Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях. Радиофармацевтический лекарственный препарат (РФЛП) Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный, показан к применению у взрослых для: • сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желез; • сцинтиграфии головного мозга; 2 • радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии; Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный, применяется для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов.

Гиперчувствительность к натрия пертехнетату (99mTc) или к любому из вспомогательных веществ. Беременность, период грудного вскармливания.

При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный, вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга — 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8-10 МБк/кг. Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 минут после введения препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.). Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических 3 сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 часа после внутривенного введения Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный. Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный, используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк Щитовидная железа 0,023 Желудок 0,013 Нижний отдел толстой кишки 0,067 Мозг 0,0018 Печень 0,0030 Легкие 0,0023 Семенники 0,0032 Яичники 0,0086 Все тело (эффективная 0,011мЗв/МБк эквивалентная доза)

Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможно возникновение аллергических реакций.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют. 4

Беременность Применение препарата Натрия пертехнетат 99mTc, экстракционный, при беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание и не возобновлять его в течение 24 ч после введения препарата. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Состав на 1 мл: Действующее вещество: Технеций-99m (в виде натрия пертехнетата) 0,74-2,96 ГБк Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл. Описание Бесцветная прозрачная жидкость. Физико-химические свойства Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор 0,9 % натрия хлорида, содержащий технеций-99m в форме пертехнетата. Объемная активность раствора 0,74 - 2,96 ГБк/мл на дату и время изготовления; pH от 5,0 до 7,0; радиохимическая чистота — не менее 99,0 %. Радионуклид распадается с испусканием гамма-квантов с периодом полураспада 6,01 ч. Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергию 0,1405 МэВ с квантовым выходом 89,6 %. 1