Нефозип

Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.

• гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата; • детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных); • судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия; • риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы; • риск развития острой глаукомы; 2 • беременность, период грудного вскармливания (см. также раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента. Внутримышечное введение: Препарат Нефозип следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза 120 мг. Внутривенное введение: Препарат Нефозип следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг. 3 Не следует превышать рекомендованную дозу. Методика введения: Препарат Нефозип можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивания препарата Нефозип и других инъекционных препаратов в одном шприце. Препарат Нефозип следует использовать сразу же после вскрытия ампулы, разведения. Курс лечения - не более 8-10 дней.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией Всемирной организация здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения психики: редко: раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: сонливость; часто: головокружение; редко: судороги. Нарушения со стороны сердца: часто: тахикардия, учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота; часто: сухость во рту. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто: повышенная потливость; редко: недомогание. Нарушения со стороны иммунной системы: 4 редко: гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость. При применении препарата Нефозип могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Нефозип с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками небензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение центральной нервной системы и привести к снижению внимательности. 5 Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата Нефозип.

• при печеночной недостаточности; • при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений); • у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат Нефозип может вызывать тахикардию (см. раздел «Побочное действие»); -у пациентов пожилого возраста лечение препаратом Нефозип не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием. В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения нефопама не установлен, поэтому препарат Нефозип противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. также раздел «Противопоказания»). При применении препарата Нефозип существует риск возникновения лекарственной зависимости. Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом Нефозип, повышает риск развития синдрома «отмены». Соотношение польза/риск при лечении препаратом Нефозип подлежит постоянной переоценке. Препарат Нефозип не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов. Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Действующее вещество: нефопама гидрохлорид – 10,0000 мг; Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат - 1,7200 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 16,1075 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл. Описание: прозрачный бесцветный раствор.