МСправка

НИЦЕРГОЛИН

Ницерголин-Деко

АТХ C04AE02

Простыми словами

«Ницерголин-Деко» — альфа-адреноблокатор; действующее вещество — ницерголин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.

Инструкция по применению

По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)

Показания+
Препарат Ницерголин-ДЕКО показан к применению у взрослых. Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции.
Противопоказания+
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, ортостатическая гипотензия, гиперчувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав на 1 ампулу», беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Способ применения и дозы+
Режим дозирования Внутримышечно: рекомендуемая доза 2–4 мг препарата два раза в сутки. 4 мг препарата растворяют в 2 мл или 4 мл натрия хлорида для инъекций 0,9 %. Внутривенно: медленная инфузия 4–8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5 %–10 %; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день. Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить медленно в течение не менее 2 минут. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера и тяжести заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥ 2 мг/дл) препарат Ницерголин-ДЕКО рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах. Дети Безопасность и эффективность ницерголина у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Внутримышечно, внутривенно, внутриартериально. 3
Побочные действия+
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи. Психические нарушения: нечасто – психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – сонливость, головокружение, головная боль; частота неизвестна – ощущение жара. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – снижение артериального давления, в основном после парентерального введения, «приливы» крови к коже лица. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – ощущение дискомфорта в животе; нечасто – тошнота, диарея, запор, диспептические явления. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд; частота неизвестна – кожные высыпания. Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – фиброз. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – повышение концентрации мочевой кислоты в крови (этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии).
Взаимодействие с другими препаратами+
Ницерголин может усиливать действие гипотензивных средств. Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента. При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения. Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты. Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце. Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа- адреноблокируюшего влияния.
Особые указания+
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты. Одновременный приём с агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-). 2 Беременность В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности препарат ницерголин противопоказан. Лактация На время применения препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери. Фертильность В исследованиях на животных не отмечали влияния ницерголина на фертильность. В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в большей степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными показателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты могут варьировать, так как другие исследования не показали изменения в значениях артериального давления. Пациентам рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции препаратом Ницерголин-ДЕКО, особенно в начале лечения, из-за возможного выраженного снижения артериального давления. Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5-НТ2β-рецепторам серотонина. Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи 5 и их производных. Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов. Вспомогательные вещества Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат.
Состав+
действующее вещество: ницерголин - 4,0 мг вспомогательные вещества: винная кислота - 1,04 мг лактозы моногидрат - 30,0 мг Описание: пористая масса или порошок белого или почти белого цвета без запаха.

Формы выпуска и дозировки1

ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
4 мг
цена не рег.
9 уп.

Аналоги по действующему веществу6

Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.

Производители1

Регистрация2

РУ ЛП-003192РУ ЛП-№(014382)-(РГ-RU)

Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.