Нолипрел А форте
АТХ C09BA04
Простыми словами
«Нолипрел А форте» — гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор); действующее вещество — индапамид+периндоприл. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Нолипрел А Форте применяется у взрослых от 18 лет:
• для лечения эссенциальной гипертензии;
• у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Нолипрел А Форте:
• если у Вас аллергия на индапамид или любой другой сульфонамид, периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
• если раньше у Вас при приеме других ингибиторов АПФ развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь, или у одного из Ваших родственников отмечались такие симптомы при каких-либо обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротический отек),
• если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет или нарушение функции почек,
• если у Вас имеется нарушение функции почек, связанное с диабетом, и Вы принимаете препараты блокаторы рецепторов ангиотензина II,
• если у Вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности),
• если у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать стеноз почечной артерии (снижение притока крови к почкам),
• если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Нолипрел А Форте может оказаться не подходящим для Вас препаратом,
• если у Вас низкий уровень калия в крови,
• если у Вас имеется подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (выраженная задержка воды в организме, затрудненное дыхание),
• если Вы принимаете препараты, способные вызвать изменение сердечного ритма (см. подраздел «Другие препараты и препарат Нолипрел А Форте»),
• если Вы беременны или планируете беременность (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• если Вы принимали или принимаете в настоящее время комбинацию валсартан + сакубитрил – препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности, из-за повышения риска развития ангионевротического отека (быстро развивающегося отека лица, губ, рта, языка и горла, который может сопровождаться затруднением глотания или дыхания) (см. подразделы «
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат Нолипрел А Форте в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
7
Рекомендуемая доза Одна таблетка в сутки. Ваш лечащий врач может изменить режим приема препарата (например, если у Вас выявлено нарушение функции почек).
Путь и (или) способ введения Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность терапии Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.
Если Вы приняли препарата Нолипрел А Форте больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у Вас резко снизилось артериальное давление (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, мышечными спазмами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объема мочи, выделяемой почками), примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.
Если Вы забыли принять препарат Нолипрел А Форте Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата Нолипрел А Форте, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата Нолипрел А Форте, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Нолипрел А Форте Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, не прекращайте прием лекарственного препарата Нолипрел А Форте без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата Нолипрел А Форте, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Нолипрел А Форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
8
• бронхоспазм (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка),
• отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• тяжелые кожные реакции, включающие многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах) или интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции,
• нарушения со стороны сердца (нарушения ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), стенокардия напряжения (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой), инфаркт миокарда (сердечный приступ),
• слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта,
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием,
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• угрожающая жизни аритмия (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»),
• заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия),
• нарушение зрения (хориоидальный выпот с дефектом полей зрения, острая миопия (внезапно возникшая или усилившаяся близорукость), острый приступ вторичной закрытоугольной глаукомы (острое повышение внутриглазного давления)). Это может проявляться внезапным снижением остроты зрения или болью в глазах,
• мышечная слабость, спазмы, болезненность или боли в мышцах, особенно при одновременном плохом самочувствии или повышении температуры, поскольку такое состояние может быть вызвано аномальным разрушением клеток мышечной ткани (рабдомиолиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нолипрел А Форте Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• низкий уровень калия в крови,
• кожные реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям,
• головная боль, головокружение, парестезия (ощущение покалывания в конечностях),
• вертиго, звон в ушах (ощущение шума в ушах),
• нарушение зрения,
• кашель, одышка,
• тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия (искажение вкусовых ощущений), диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор,
• аллергические реакции (такие как кожная сыпь, кожный зуд),
• спазмы мышц,
• астения (ощущение усталости).
9
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• перепады настроения (лабильность настроения), депрессия, нарушение сна,
• крапивница, пурпура (красные точечные пятна на коже), пемфигоид (очаговое образование волдырей на коже), повышенное потоотделение (потливость), реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу),
• почечная недостаточность (нарушение функции почек),
• эректильная дисфункция (импотенция – неспособность достичь эрекции или удерживать ее),
• эозинофилия (повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов)),
• изменение лабораторных параметров: гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови), снижающаяся после прекращения терапии, гипонатриемия (низкий уровень натрия), которая может привести к обезвоживанию и пониженному артериальному давлению; гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих диабетом,
• сонливость, обморок (потеря сознания),
• ощущение сердцебиения (ощущение биения собственного сердца), тахикардия (учащенное сердцебиение),
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• сухость слизистой оболочки полости рта,
• артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах),
• боль в грудной клетке, недомогание, периферический отек, лихорадка,
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови,
• падение. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• обострение (ухудшение течения) псориаза,
• изменения лабораторных параметров: низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия (повышение концентрации билирубина в крови);
• повышенная утомляемость,
• приливы (покраснение кожи),
• снижение или отсутствие мочевыделения, острая почечная недостаточность.
• темная моча,
• тошнота или рвота,
• мышечные спазмы,
• спутанность сознания и судороги могут быть симптомами состояния, которое называется «синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ)». Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• спутанность сознания,
• эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
• ринит (заложенность носа или насморк),
• острая почечная недостаточность (тяжелые нарушения со стороны почек),
• нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов: агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов), гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови),
• нарушение функции печени. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
10
• отклонения (удлинение интервала QT) на электрокардиограмме (ЭКГ),
• повышение содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови (высокий уровень сахара в крови),
• миопия (близорукость), нечеткость зрения, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы),
• синдром Рейно (изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук и ног),
• возможно ухудшение уже имеющейся системной красной волчанки (вид заболевания соединительной ткани). Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных параметров (в анализах крови). Ваш лечащий врач может назначить проведение анализа крови для контроля Вашего состояния.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Тел: +7 (800) 550 99 03 Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Тел.: (+374 60) 83 00 73, (+374 10) 23 08 96, (+374 10) 23 16 82 Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: (+374 10) 20 05 05, (+374 96) 22 05 05 Эл. почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am http://pharm.am Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а. Тел.: +375 (17) 242 00 29 Факс.: +375 (17) 242 00 29 Эл. почта: rcpl@rceth.by http://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Тел.: +7 (7172) 235 135
11
Эл. почта: farm@dari.kz http://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Тел.: +996 (312) 21 92 78 Эл. почта: pharm@dlsmi.kg http://dlsmi.kg
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Нолипрел А Форте:
• если у Вас аллергия на индапамид или любой другой сульфонамид, периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
• если раньше у Вас при приеме других ингибиторов АПФ развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь, или у одного из Ваших родственников отмечались такие симптомы при каких-либо обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротический отек),
• если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет или нарушение функции почек,
• если у Вас имеется нарушение функции почек, связанное с диабетом, и Вы принимаете препараты блокаторы рецепторов ангиотензина II,
• если у Вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности),
• если у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать стеноз почечной артерии (снижение притока крови к почкам),
• если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Нолипрел А Форте может оказаться не подходящим для Вас препаратом,
• если у Вас низкий уровень калия в крови,
• если у Вас имеется подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (выраженная задержка воды в организме, затрудненное дыхание),
• если Вы принимаете препараты, способные вызвать изменение сердечного ритма (см. подраздел «Другие препараты и препарат Нолипрел А Форте»),
• если Вы беременны или планируете беременность (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• если Вы принимали или принимаете в настоящее время комбинацию валсартан + сакубитрил – препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности, из-за повышения риска развития ангионевротического отека (быстро развивающегося отека лица, губ, рта, языка и горла, который может сопровождаться затруднением глотания или дыхания) (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Нолипрел А Форте»).
2
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Нолипрел А Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
• если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
• если у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца,
• если у Вас заболевание почек или Вам проводится диализ,
• если у Вас имеются мышечные расстройства, включая мышечную боль, болезненность, слабость или спазмы мышц,
• если у Вас аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм),
• если у Вас нарушение функции печени,
• если у Вас системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• если у Вас атеросклероз (образование атеросклеротических бляшек в стенках артерий, сужающих их просвет),
• если у Вас гиперпаратиреоз (повышение функции паращитовидных желез),
• если у Вас подагра (гиперурикемия),
• если у Вас гиперкалиемия (повышенное содержание калия в плазме),
• если у Вас гипонатриемия (пониженное содержание натрия в плазме),
• если у Вас сахарный диабет,
• если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
• если Вы принимаете литий или калийсберегающие препараты (спиронолактон, триамтерен) или калиевые добавки, так как не следует принимать их одновременно с препаратом Нолипрел А Форте (см. «Другие препараты и препарат Нолипрел А Форте»),
• если Вы принимаете аллопуринол, цитостатики (препараты для лечения онкологических заболеваний) или иммунодепрессанты, или получаете терапию прокаинамидом (препарат для лечения нарушений ритма сердца),
• если Вы получаете терапию препаратами золота, принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), баклофен, кортикостероиды, ингибиторы неприлизина, препараты, которые могут вызвать удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), сердечные гликозиды, препараты, которые могут вызвать жизнеугрожающие нарушения ритма сердца (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»),
• если у Вас диагностировано угнетение костномозгового кроветворения,
• если Вы – человек пожилого возраста,
• если у Вас цереброваскулярное заболевание (нарушение со стороны сосудов головного мозга),
• если у Вас реноваскулярная гипертензия,
• если у Вас лабильные цифры артериального давления (АД) (нестойкое повышение АД),
• если у Вас наблюдались реакции фоточувствительности,
• если у Вас аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе,
• если Вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема препарата Нолипрел А Форте. При отсутствии лечения это может привести
3
к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота,
• если у Вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у Вас развились такие симптомы, Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу,
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления: o блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны - например, валсартан, ирбесартан, телмисартан), особенно если у Вас есть связанные с сахарным диабетом проблемы с почками, o алискирен. Ваш врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. Смотрите также информацию, приведенную в разделе «Противопоказания».
• если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности,
• если Вы проходите диализ с высокопроницаемыми мембранами,
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, риск развития ангионевротического отека может повыситься: o рацекадотрил (используется для лечения диареи), o сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов и лечения онкологических заболеваний), o сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности, o линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к классу так называемых глиптинов (используются для лечения сахарного диабета).
Ангионевротический отек Случаи ангионевротического отека (серьезной аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе и Нолипрел А Форте. Эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии. Если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием препарата Нолипрел А Форте и обратиться к врачу. Смотрите также раздел 4. Вы должны сказать Вашему врачу, если Вы думаете, что беременны (или планируете беременность). Нолипрел А Форте не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьезный вред ребенку (смотрите подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Когда Вы принимаете Нолипрел А Форте, Вы должны также проинформировать Вашего лечащего врача или медицинский персонал о следующих ситуациях:
• если Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция,
4
• если у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма,
• если Вам необходимо проводить диализ или аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови),
• если Вы проходите десенсибилизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос,
• если Вы проходите медицинское обследование, для которого требуется введение йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов, например, почек или желудка, с помощью рентгеновских лучей),
• если у Вас наблюдаются изменения зрения или боли в одном или обоих глазах при применении препарата Нолипрел А Форте. Это может быть признаком развития глаукомы, повышенного давления в глазу(ах). Вы должны прекратить прием препарата Нолипрел А Форте и обратиться к врачу.
Спортсмены должны знать, что препарат Нолипрел А Форте содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата Нолипрел А Форте отсутствуют.
Другие препараты и препарат Нолипрел А Форте Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Избегайте одновременного приема препарата Нолипрел А Форте со следующими препаратами:
• препараты лития (для лечения мании или депрессии),
• алискирен (препарат для лечения повышенного артериального давления), если у Вас нет сахарного диабета или нарушения функции почек,
• калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), калиевые соли, а также другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, гепарин, препарат для предотвращения тромбообразования, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как сульфаметоксазол + триметоприм, для лечения бактериальных инфекций),
• эстрамустин (применяется при лечении онкологических новообразований),
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II. На лечение препаратом Нолипрел А Форте может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
• препараты, используемые при лечении повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. также информацию, приведенную в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день,
5
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предупреждения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»,
• комбинация валсартан + сакубитрил (применяемая для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»,
• препараты для проведения анестезии,
• йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества,
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, cпарфлоксацин, эритромицин при внутривенном введении),
• метадон (для лечения наркозависимости),
• прокаинамид (для лечения аритмии сердца),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• антигистаминные препараты для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин или астемизол),
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую бронхиальную астму и ревматоидный артрит,
• иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• галофантрин (для лечения некоторых видов малярии),
• пентамидин (для лечения пневмонии),
• ауротиомалат натрия (инъекционный препарат золота для лечения ревматоидного полиартрита),
• винкамин при внутривенном введении (для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• бепридил (для лечения стенокардии напряжения),
• препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, дигиталис, бретилий),
• цизаприд, дифеманил (для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
• баклофен (для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин),
• кальций, включая добавки кальция,
• стимулирующие слабительные (например, сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (данное вещество присутствует во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения тромбообразования)),
• амфотерицин B в инъекционной форме (для лечения серьезных грибковых заболеваний),
• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики для лечения психоза (например, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• триметоприм (для лечения инфекций),
6
• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов),
• препараты, для лечения сниженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность Не принимайте препарат Нолипрел А Форте во время беременности. Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием препарата Нолипрел А Форте до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Нолипрел А Форте. Препарат Нолипрел А Форте противопоказан во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка.
Грудное вскармливание Нолипрел А Форте не рекомендован в период грудного вскармливания. Немедленно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Нолипрел А Форте не влияет на скорость реакции, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут проявиться различные реакции, например, головокружение или слабость. В результате способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может быть нарушена.
Препарат Нолипрел А Форте содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Нолипрел А Форте содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Состав+
Препарат Нолипрел А Форте содержит Действующими веществами являются индапамид и периндоприл. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 1,25 мг индапамида и 5 мг периндоприла аргинина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171). Препарат Нолипрел А Форте содержит лактозу, натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Нолипрел А Форте и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Препарат представляет собой продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета. По 30 таблеток во флаконе из полипропилена, снабженном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель. По 1 флакону с листком-вкладышем в пачке картонной с контролем первого вскрытия. Упаковка для стационаров: По 30 таблеток во флаконе из полипропилена, снабженном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель. По 3 флакона с равным количеством листков-вкладышей в пачке картонной с контролем первого вскрытия.
12
Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения Франция «Лаборатории Сервье» / Les Laboratoires Servier 92284 Франция, Сюрен Седекс, ул. Карно, 50/ 50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France
Производитель Россия ООО «СЕРВЬЕ РУС» 108828, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Краснопахорский, кв-л 159, д. 2, стр. 1 или Франция «Лаборатории Сервье Индастри» / Les Laboratoires Servier Industrie 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция / 905 Route de Saran, Gidy, 45520, France или Ирландия «Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд.» / Servier (Ireland) Industries Ltd. Графство Уиклоу, Арклоу, Гори роуд, Манилендс, Y14 E284, Ирландия / Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Moneylands, Y14 E284, Ireland
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация АО «Сервье» Адрес: 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9 Тел.: +7 (495) 937 07 00 Эл. почта: servier.russia@servier.com Республика Армения Представительство компании «Ле Лаборатуар Сервье» в Республике Армения Адрес: 0002, г. Ереван, Кентрон, улица Амиряна, 15, магазин 100 Тел.: (+374 10) 50 50 74 Эл. почта: pvarmenia@servier.com Республика Беларусь Представительство УАО «Les Laboratoires Servier» (Французская Республика) в Республике Беларусь Адрес: 220030, г. Минск, ул. Мясникова, 70, оф. 303 Тел.: +375 (17) 306 54 55/56 Эл. почта: officeBY@servier.com Республика Казахстан и Кыргызская Республика ТОО «Сервье Казахстан» Адрес: Республика Казахстан, 050020, г. Алматы, пр. Достык, 310Г Тел.: +7 (727) 386 76 62
13
Эл. почта: kazadinfo@servier.com
Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://eec.eaeunion.org/.
14
Формы выпуска и дозировки1
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
1 1.25 мг+5 мг
цена не рег.
39 уп.
Аналоги по действующему веществу15
Индапамид + ПериндоприлИндапамид + Периндоприл ВЕРТЕКСИндапамид/Периндоприл-ТеваИндапамид+ПериндоприлИндапамид+Периндоприл КанонИндапамид+Периндоприла аргинин-ТАДКо-ПарнавелКо-ПЕРИНДОПРИЛКо-ПериневаНолипрел АНолипрел А Би-фортеПериндидПериндоприл ПЛЮСПериндоприл ПЛЮС ИндапамидЭроффа
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители3
Регистрация2
РУ ЛП-№(000175)-(РГ-RU)РУ ЛСР-010489/08
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.