НооКам

Препарат НооКам показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 5 лет для лечения: • Недостаточности мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, черепно- мозговых травм, энцефалопатии различного генеза). • Интоксикаций. • Заболеваний ЦНС, сопровождающихся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения). • Состояний после перенесенной черепно-мозговой травмы. • Психоорганического синдрома с преобладанием признаков астении и адинамии. • Астенического синдрома психогенного генеза. • Лабиринтопатий - головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм. • Синдрома Меньера. • Профилактики кинетозов. Способ действия препарата НооКам Компоненты препарата НооКам взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока. Пирацетам активирует процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения усвоения глюкозы клетками и повышения их устойчивости к кислородной недостаточности; улучшает передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС), улучшает кровоток в зоне снижения кровоснабжения. Циннаризин снижает тонус гладкой мускулатуры мелких артерий, уменьшает их реакцию на сосудосуживающие вещества организма (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление.

Не принимайте препарат НооКам, если у Вас: • Гиперчувствительность (аллергия) к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша); • Тяжелая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность; • Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; • Хорея Гентингтона; • Детский возраст до 5 лет; • Если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность») • Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Обычная доза для взрослых – 1-2 капсулы 3 раза в день. Применение у детей и подростков Детям (старше 5 лет) – по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Путь введения Внутрь. Принимайте препарат НооКам вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Вы должны принимать лекарство каждый день в одно и то же время. Продолжительность приема В зависимости от Вашего состояния врач определит продолжительность приема препарата НооКам. Стандартная продолжительность приема для взрослых: в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2 - 3 раза в год. Стандартная продолжительность приема у детей (старше 5 лет) - 1-3 месяца. Если вы приняли препарат НооКам больше, чем следовало НооКам в большинстве случаев очень хорошо переносится взрослыми пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных нежелательных реакций, требующих отмены препарата. Однако, при применении большей дозы препарата, чем назначено, существует вероятность усиления проявления нежелательных реакций. Следует незамедлительно связаться с врачом или ближайшим медицинским учреждением в случае передозировки. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок- вкладыш. В случае передозировки у детей наблюдаются доминирующие симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях, ночные кошмары, галлюцинации и судороги. 4 Лечение - симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет. При наличии вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат НооКам Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы прекратили прием препарата НооКам Не прекращайте прием препарата НооКам до окончания курса, предписанного Вашим врачом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием препарата. Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата НооКам и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков, серьезной аллергической реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения данной нежелательной реакции определить невозможно): • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение; • отек лица, губ, языка или горла; • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Ноокам Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • нервозность; • патологические, непроизвольные движения, внезапно возникающие в одной мышце или группе мышц (гиперкинез). Нечасто (могут возникать не более чем 1 человека из 100): • депрессия; • сонливость. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • волчаночноподобный синдром (воспаление и боль в суставах и мышцах, в грудной области, высыпания на коже, разбитое состояние, повышение температуры тела), красный плоский лишай; при длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности; • гипертиреоз; 5 • увеличение массы тела; • возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации; • нарушение координации движений (атаксия), нарушение равновесия, обострение. эпилепсии, головная боль, бессонница; • повышение или снижение артериального давления; • усиление слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе; • ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница; • повышение сексуальной активности; • усиление потоотделения. Если любые из указанных в листке-вкладыше нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше, сообщите об этом врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат НооКам, если у Вас: • Гиперчувствительность (аллергия) к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша); • Тяжелая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность; • Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; • Хорея Гентингтона; • Детский возраст до 5 лет; • Если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность») • Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата НооКам проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас: • Болезнь Паркинсона; • состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; • нарушения функции печени и/или почек, 2 • повышенная свертываемость крови или тяжелое кровотечение. Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов. Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте до 5 лет. Не давайте препарат детям младше 5 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности применения лекарственного препарата Ноокам у детей этого возраста не установлены. Другие препараты и препарат НооКам Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это важно, поскольку Ноокам может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличить или уменьшить эффекты любого из принимаемых препаратов: • Вещества, которые могут усилить седативные эффекты препарата, такие как: • Лекарственные средства, угнетающие ЦНС; • Трициклические антидепрессанты (препараты для блокирования обратного захвата нейромедиаторов, показанные при лечении умеренной и тяжёлой эндогенной депрессии); • Алкоголь. • Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшается переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов. • Возможное усиление действия пероральных антикоагулянтов. • Возможное усиление действия антигипертензивных средств. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Не принимайте препарат НооКам: Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Если Вы забеременели во время приема препарата НооКам, немедленно обратитесь к врачу, так как во время беременности прием препарата противопоказан. Если Вы кормите грудью, так как пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Необходимо воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама. Исследования токсичности для плода и фертильности у животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды иди 3 постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку вначале лечения циннаризин может вызывать сонливость. Препарат НооКам содержит лактозу Препарат НооКам содержит лактозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат НооКам содержит: Действующими веществами являются пирацетам и циннаризин. Каждая капсула содержит 400,0 мг пирацетама и 25,0 мг циннаризина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Желатиновая капсула содержит: желатин фармацевтический, глицерол, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, краситель бриллиантовый голубой. 6 Препарат НооКам содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата НооКам и содержимое упаковки Капсулы. Капсулы № 0 белого цвета с крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до белого с кремоватым оттенком. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 50 или 100 капсул в банку или флакон полимерный. По 50 или 100 капсул в банку из стекломассы. 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок, банку или флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Камелия НПП» Юридический адрес: 141865, Московская область, г.о. Дмитровский, рп. Некрасовский, ул. Лесная, д. 32, стр. 3 Тел.+7(495) 221-92-02 Электронная почта: kamelia@kamelia.ru Производитель: Российская Федерация ООО «Камелия НПП» Московская область, г. Дмитров, рп. Некрасовский, ул. Лесная, д. 32, стр. 3 За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Камелия НПП» Юридический адрес: 141865, Московская область, г.о. Дмитровский, рп. Некрасовский, ул. Лесная, д. 32, стр. 3. Телефон +7 495 221 92 02 Электронная почта: kamelia@kamelia.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 7