Норфлоксацин-ВЕРТЕКС

Препарат применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения инфекционно- воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: • осложненные инфекции мочевыводящих путей; • хроническое бактериальное воспаление предстательной железы (простатит). Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний норфлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: • неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Не принимайте препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС: • если у Вас имеется аллергия на норфлоксацин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас имеется аллергия на другие хинолоны; • если у Вас имеются или были в прошлом (анамнезе) заболевания сухожилий, их разрывы; • если Вы беременны или кормите грудью; • если Ваш возраст младше 18 лет.

5 Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Осложненные инфекции мочевыводящих путей По 1 таблетке (400 мг) два раза в сутки в течение 10–21 дня. Хронический бактериальный простатит По 1 таблетке (400 мг) два раза в сутки в течение 4 недель или более. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей у мужчин По 1 таблетке (400 мг) два раза в сутки в течение 7–14 дней. Острый неосложненный цистит у женщин По 1 таблетке (400 мг) два раза в сутки в течение 3–7 дней. Если у Вас имеется нарушение функции почек, врач может подобрать необходимую для Вас дозу препарата. Путь и (или) способ введения Препарат принимается внутрь, натощак (не менее чем за 1 час до начала приема пищи, и не ранее чем через 2 часа после его окончания). Запивайте таблетку достаточным количеством жидкости. Если Вы приняли препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея. В более тяжелых случаях возможно головокружение, утомляемость, спутанность сознания и судороги. Немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь (в том числе промывание желудка, контроль сердечной деятельности и медикаментозное лечение). Если Вы забыли принять препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС Если Вы забыли принять препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС, не беспокойтесь, примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС Принимайте препарат в течение периода, назначенного врачом. Даже если Вы чувствуете себя лучше, инфекция может все еще оставаться в организме и может возобновиться, если Вы слишком рано прекратите лечение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая серьезная нежелательная реакция из нижеперечисленных Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • затрудненное дыхание, зудящая сыпь, отек горла или языка, головокружение 6 (проявления анафилактической реакции); • тяжелые кожные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз (проявляется сыпью, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой) и синдром Стивенса-Джонсона (проявляется тяжелыми кожными реакциями, включая сильное шелушение кожи, выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, отек кожи, воспаление слизистых оболочек). Другие возможные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • воспаление печени (гепатит); • кожная сыпь. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • изменение числа некоторых видов клеток крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия); • снижение свертывающей способности крови (удлинение протромбинового времени); • головная боль; • головокружение; • сонливость; • спазмы и боль в животе; • изжога; • диарея; • тошнота; • аномальное разрушение мышечной ткани, которое может вызывать нарушения со стороны печени (рабдомиолиз); • образование солей/кристаллов в моче (кристаллурия), которые могут вызывать болезненное и затрудненное мочеиспускание; • повышенные уровни определенного типа «печеночных» ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы); • снижение процентной доли эритроцитов (гематокрита) в крови. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • усталость и бледность (как проявление гемолитической анемии), развивающиеся в результате снижения числа эритроцитов в крови (как правило, из-за недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); • изменение настроения; • депрессия; • чувство страха; • беспокойство; • раздражительность; • эйфория; • дезориентация; • галлюцинации; • спутанность сознания; • психические нарушения и психотические реакции; • нарушение зрения; • повышенное слезотечение; • звон в ушах; • кровоизлияния в коже с воспалением кровеносных сосудов (васкулит); 7 • рвота; • потеря аппетита (анорексия); • тяжелая и стойкая диарея (как проявление псевдомембранозного колита); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • тяжелая кожная реакция (эксфолиативный дерматит); • реакции фоточувствительности; • зуд и крапивница; • отек лица, губ, языка и (или) горла, сопровождающийся затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек); • воспаление сухожилий (тендинит) и оболочек сухожилий (тендосиновит); • боль в мышцах (миалгия) и (или) суставах (артралгия); • воспаление суставов; • воспаление почек (интерстициальный нефрит); • грибковая инфекция влагалища (вагинальный кандидоз); • усталость; • повышение уровней мочевины и сывороточного креатинина в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • ощущение покалывания или онемения в руках и стопах (парестезия); • нарушения сна, бессонница; • множественное, относительно симметричное поражение периферических нервов (полинейропатия) (включая синдром Гийена-Барре); • судороги; • разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) – обычно происходит при наличии предрасполагающих факторов; • ухудшение течения заболевания мышц (миастении). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • реакции гиперчувствительности; • аномальное учащенное сердцебиение (тахикардия, в том числе тахикардия типа «пируэт»); • нерегулярное сердцебиение (аритмия, в том числе желудочковая аритмия), представляющее угрозу жизни; • удлинение интервала QT на ЭКГ; • желтуха; • выраженное снижение уровня сахара в крови (тяжелая гипогликемия) вплоть до потери сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 2 листка-вкладыша). В очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от исходно имеющихся факторов риска, помимо указанных выше, были также зарегистрированы длительно сохраняющиеся (до нескольких месяцев или лет), приводящие к инвалидизации и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции на препарат, затрагивающие иногда несколько классов систем органов (включая такие реакции, как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), повышенная утомляемость, нарушение памяти и концентрации внимания, психические расстройства (которые могут включать расстройства сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния) (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи выпячивания стенки сосуда (аневризма) и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным 8 исходом), а также случаи обратного поступления (регургитация) крови через клапаны сердца/недостаточности любого клапана сердца (см. раздел 2 листка-вкладыша). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Телефон: +375 (17) 242 00 29 Факс: +375 (17) 242 00 29 Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2» Телефон: +7 7172 235 135 Адрес электронной почты: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 Телефон: (+374 10) 20 05 05, (+374 96) 22 05 05 Адрес электронной почты: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.am Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий 720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25 Телефон: +996 (312) 21 92 86 Адрес электронной почты: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС: • если у Вас имеется аллергия на норфлоксацин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас имеется аллергия на другие хинолоны; • если у Вас имеются или были в прошлом (анамнезе) заболевания сухожилий, их разрывы; • если Вы беременны или кормите грудью; • если Ваш возраст младше 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте фторхинолоновые и хинолоновые противомикробные препараты, включая Норфлоксацин-ВЕРТЕКС, если ранее у Вас возникала какая-либо серьезная нежелательная реакция во время их приема. В этом случае проинформируйте об этом врача в максимально короткий срок. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС: • если у Вас эпилепсия или другие неврологические расстройства; • если при предыдущем лечении противомикробными препаратами, такими как Норфлоксацин-ВЕРТЕКС, у Вас возникали проблемы с сухожилиями; • если у Вас сахарный диабет, так как у Вас имеется риск снижения концентрации сахара в крови (гипогликемии) при приеме препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС; • если у Вас аутоиммунное заболевание, при котором нарушается передача нервно- мышечных импульсов, что приводит к слабости и быстрой утомляемости мышц (миастения гравис), поскольку возможно усиление симптоматики данного заболевания; • если Вы когда-либо имели нарушения функции почек, так как Ваше лечение, возможно, потребует изменения дозы препарата; • если у Вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда); • если у Вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки); • если у Вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз); • если у Вас есть заболевания сердца. Следует соблюдать осторожность, если у Вас врожденный синдром удлиненного интервала QT (что видно на электрокардиограмме (ЭКГ)) или это наблюдалось у кровных родственников в Вашей семье в прошлом; нарушения водно-солевого баланса, например, низкое содержание калия и магния в крови (гипокалиемия, гипомагниемия), значительное замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушения функции сердца (сердечная недостаточность), наличие сердечного приступа (инфаркта миокарда) в прошлом; Вы женщина или пациент пожилого возраста, или Вы принимаете другие препараты, вызывающие изменения на ЭКГ (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Другие лекарственные препараты и препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС»); • если у Вас или у Ваших кровных родственников имеется наследственное заболевание, при котором в крови не хватает важного фермента, помогающего защитить красные клетки крови от разрушения (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), поскольку у Вас может возникнуть риск снижения количества красных клеток крови (анемии) за счет их повышенного разрушения при приеме препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС. Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов во время лечения препаратом Норфлоксацин-ВЕРТЕКС; врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Норфлоксацин-ВЕРТЕКС: 2 • тяжелая внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отек). Даже при применении первой дозы есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное. Если эти симптомы возникли, прекратите применение препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь к врачу. Длительные, приводящие к инвалидности и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции При применении фторхинолоновых/хинолоновых антибактериальных препаратов, в том числе препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС, отмечались очень редкие, но серьезные нежелательные реакции, некоторые из которых носили длительный характер (месяцы или годы), приводили к инвалидности или были потенциально необратимыми. Они включают боль в сухожилиях, мышцах и суставах, верхних и нижних конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), сенсорные расстройства, включая нарушения зрения, вкуса, обоняния и слуха; депрессию, ухудшение памяти, сильную усталость и тяжелые нарушения сна. Если после приема препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС у Вас возникнет какая-либо из этих нежелательных реакций, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом. Боль и отек в суставах, воспаление и разрыв сухожилий могут отмечаться в редких случаях. Вы подвержены повышенному риску, если Вы пожилой человек (старше 65 лет), перенесли пересадку (трансплантацию) органа, имеете проблемы с почками или одновременно принимаете глюкокортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать как в первые 48 часов после начала терапии, так и даже через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Норфлоксацин-ВЕРТЕКС. При первых признаках воспаления сухожилий или болевом синдроме (например, в области лодыжек, запястья, локтя, плеча или колена), прекратите прием препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС, обратитесь к врачу и обеспечьте покой в области болезненного участка. Избегайте любой ненужной нагрузки, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия. Если Вы почувствовали внезапную сильную боль в животе, груди или спине, следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Риск развития нежелательной реакции может быть выше, если Вы принимаете глюкокортикостероиды для системной терапии. Если Вы испытываете быстро нарастающую нехватку воздуха или одышку, особенно лежа в кровати, или заметили отечность в области голеней, стоп или живота, или у Вас впервые появилось ощущение сердцебиения, немедленно сообщите об этом врачу. Если у Вас эпилепсия или другие неврологические заболевания (например, церебральная ишемия или инсульт), у Вас могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог прекратите прием препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь к врачу. В редких случаях могут появиться симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в ступнях/ногах или ладонях/руках. Если это произойдет, прекратите прием препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС и немедленно сообщите об этом лечащему врачу, чтобы предотвратить развитие возможных необратимых повреждений. Даже после первого приема препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС могут возникнуть психические нарушения. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы этих заболеваний на фоне терапии препаратом Норфлоксацин-ВЕРТЕКС могут усугубиться, в редких случаях прогрессировать до мыслей о самоубийстве, самоубийства или его попытки. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу. 3 Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение содержания сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4 листка-вкладыша). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас сахарный диабет, то следует тщательно контролировать концентрацию сахара в крови. Диарея может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В случае тяжелой или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем стуле есть кровь или слизь, прекратите прием препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку данное состояние может быть опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют опорожнение кишечника. При ухудшении зрения или появлении других нарушений со стороны органа зрения во время приема препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС немедленно обратитесь к офтальмологу. Препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС может вызывать повреждение печени. Если Вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи и слизистых оболочек), темная моча, кожный зуд или болезненность в области желудка, немедленно обратитесь к врачу. Когда Вы принимаете препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС, Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению. Поэтому не подвергайте себя воздействию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолета, например, в солярии. Во время лечения препаратом Норфлоксацин-ВЕРТЕКС Вам рекомендуется пить много жидкости. Спросите у врача, какое количество жидкости в день является наиболее подходящим для Вас. В период приема препарата возможно увеличение одного из показателей свертываемости крови – протромбинового индекса. Дети и подростки Препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете одновременно с препаратом Норфлоксацин-ВЕРТЕКС любой из препаратов, перечисленных ниже: • нитрофурантоин (антибактериальный препарат); • препараты, содержащие диданозин (для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)), не рекомендуется применять одновременно с препаратом Норфлоксацин-ВЕРТЕКС или в течение 2 часов после его приема; • препараты, содержащие кофеин (содержится в некоторых обезболивающих препаратах); • нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при воспалении), кроме ацетилсалициловой кислоты, так как возможно увеличение риска развития судорог; • фенбуфен (для лечения ревматизма), так как возможно развитие судорог; • гормональные препараты (глюкокортикостероиды), так как повышается риск развития воспаления или разрыва сухожилий; • циклоспорин (применяется для лечения кожных заболеваний, ревматоидном артрите, при трансплантации органов); 4 • антикоагулянты (препараты, влияющие на свертываемость крови), например, варфарин и его производные, так как при одновременном приеме их с препаратом Норфлоксацин-ВЕРТЕКС возможно развитие кровотечения; • теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы); • антациды (препараты для лечения изжоги), содержащие алюминий или магний, сукральфат, лекарственные препараты, содержащие железо, кальций или цинк. В этом случае рекомендуется принимать препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приема этих препаратов; • препараты для лечения эпилепсии, судорог; • пробенецид (для лечения подагры и подагрического артрита); • гормональные контрацептивы – одновременный прием препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС может ослаблять их действие; • производные сульфонилмочевины (гипогликемические препараты) – одновременный прием препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС может усиливать их действие; • препараты, которые могут снижать артериальное давление, а также барбитураты и препараты для наркоза; • другие препараты, которые могут изменить сердечный ритм: препараты, относящиеся к группе антиаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические и тетрациклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (которые относятся к группе макролидов), некоторые антипсихотические препараты, противогрибковые препараты (в том числе производные имидазола), некоторые препараты для лечения аллергических реакций (антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин). Препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС с пищей и напитками Не принимайте препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС одновременно с молоком или йогуртом, поскольку жидкие молочные продукты уменьшают количество норфлоксацина, поступающее в кровь. Принимайте препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС за 1 час до или через 2 часа после употребления молочных продуктов. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС, если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы забеременели во время приема препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС, немедленно обратитесь к врачу. Врач может подобрать Вам другое лечение. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких нежелательных реакций, как головокружение, сонливость и расстройства зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздерживаться от указанных видов деятельности. Препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС содержит краситель солнечный закат желтый (Е110) Входящий в состав препарата азокраситель (Е110) (краситель солнечный закат желтый (Е110)) может вызывать аллергические реакции. Препарат содержит краситель, который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС содержит Действующим веществом является норфлоксацин. Каждая таблетка содержит 400 мг норфлоксацина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации), гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), пропиленгликоль. Препарат Норфлоксацин-ВЕРТЕКС содержит краситель солнечный закат желтый (Е110) (cм. раздел 2 листка- вкладыша). Внешний вид препарата Норфлоксацин-ВЕРТЕКС и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы. При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. При расфасовке и (или) упаковке на ООО «КРКА-РУС», Россия По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. При упаковке на АО «Вектор-Медика», Россия 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска «по рецепту». Держатель регистрационного удостоверения Словения / Slovenia АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto Производитель 10 Словения / Slovenia АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto Российская Федерация ООО «КРКА-РУС» 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Российская Федерация АО «Вектор-Медика» 630559, Новосибирская обл., г.о. рп. Кольцово, рп. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 13 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «КРКА-РУС» 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Телефон: +7 (495) 994 70 70 Факс: +7 (495) 994 70 78 Адрес электронной почты: krka-rus@krka.biz Республика Беларусь Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь 220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315 Телефон: 8 740 740 9230 Факс: 8 740 740 9230 Адрес электронной почты: info.by@krka.biz Республика Казахстан ТОО «КРКА Казахстан» 050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601 Телефон: +7 (727) 311 08 09 Адрес электронной почты: info.kz@krka.biz Республика Армения Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения 0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103 Телефон: +374 11 560011 Адрес электронной почты: info.am@krka.biz Кыргызская Республика Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане 720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А Телефон: +996 (312) 66 22 50 Адрес электронной почты: info.kg@krka.biz Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) http://www.grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 11