Одекромон

Препарат Гимекромон применяется у взрослых и детей с 7 лет по следующим показаниям: • нарушение моторики (дискинезия) желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу; • воспаление желчного пузыря, протекающее без образования камней (некалькулезный 1 хронический холецистит); • воспаление желчных протоков (холангит); • желчнокаменная болезнь; • состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях; • снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи). Способ действия препарата Гимекромон Препарат Гимекромон увеличивает образование и выделение желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым образование желчных камней.

Не принимайте препарат Гимекромон: • если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на гимекромон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас или у Вашего ребенка непроходимость желчевыводящих путей; • если у Вас или у Вашего ребенка почечная/печеночная недостаточность; • если у Вас или у Вашего ребенка хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит и болезнь Крона); • если у Вас или у Вашего ребенка язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; • если у Вас или у Вашего ребенка заболевание, связанное с нарушением свертываемости крови (гемофилия). Не давайте препарат детям до 7 лет.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем 3 или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые По 200-400 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день. Суточная доза 1200 мг. Применение у детей и подростков Дети старше 7 лет По 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Суточная доза 600 мг. Путь и/или способ введения Внутрь, за 30 минут до еды. Продолжительность терапии Курс лечения 2-3 недели. Если Вы приняли препарата Гимекромон больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Гимекромон больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Гимекромон Если Вы забыли принять препарат Гимекромон, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 4 Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций • прекратите прием препарата Гимекромон и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): • Аллергические реакции (затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей). Другие нежелательные реакции Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): • Головная боль; • Понос (диарея); • Повышенное газообразование (метеоризм), • Боль в животе (абдоминальная боль); • Изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при применении препарата Гимекромон возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Гимекромон: • если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на гимекромон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас или у Вашего ребенка непроходимость желчевыводящих путей; • если у Вас или у Вашего ребенка почечная/печеночная недостаточность; • если у Вас или у Вашего ребенка хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит и болезнь Крона); • если у Вас или у Вашего ребенка язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; • если у Вас или у Вашего ребенка заболевание, связанное с нарушением свертываемости крови (гемофилия). Не давайте препарат детям до 7 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Гимекромон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции. В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. 2 Дети Применение препарата Гимекромон у детей младше 7 лет противопоказано. Другие препараты и препарат Гимекромон Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. • морфин ослабляет действие гимекромона; • при совместном приеме гимекромона с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов; • гимекромон усиливает эффекты непрямых коагулянтов. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата Гимекромон во время беременности допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Применение препарата Гимекромон в период грудного вскармливания допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Гимекромон содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Гимекромон содержит Действующим веществом является гимекромон. Каждая таблетка содержит 200 мг гимекромона. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Внешний вид препарата Гимекромон и содержимое упаковки Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фаской. Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки. По 10, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку). Держатель регистрационного удостоверения Россия ООО «РИФ» 445351, Самарская область, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6, помещ. 272. Производитель Россия ООО «Озон» Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия 6 ООО «Озон» 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: ozon@ozon-pharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 7