Одестон

 вспомогательное средство в симптоматическом лечении спазмов желчевыводящих путей, дискинезий, диспепсических расстройств,  функциональные нарушения желчевыводящих путей у пациентов с неосложненной желчекаменной болезнью,  состояния после операций на желчном пузыре и желчевыводящих путях, а также при анорексии, тошноте и запорах, связанных со снижением секреции желчи.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые: 200 - 400 мг (1- 2 таблетка) за полчаса до еды трижды в день в течение двух недель. Суточная доза 1200 мг. Дети и подростки Детям с 7 лет по 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза в сутки в течение двух недель. Суточная доза 600 мг (для детей и подростков). Таблетки не следует делить. Если вы приняли дозы препарата Одестон®, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки. Передозировка Нет данных о передозировке препаратом. Если вы забыли принять препарат Одестон® Немедленно примите пропущенную дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы прекратили применение препарата Одестон® При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам Одестон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у вас возникли аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и / или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, или другие серьезные нежелательные реакции, следует прекратить прием препарата Одестон® и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Одестон® обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой их возникновения: Редко (могут проявиться у не более 1 человека из 10 000): диарея, чувство распирания или давления в животе, реакции гиперчувствительности, сыпь или другие кожные аллергические реакции. Сообщения о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. В Республике Казахстан рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г.Астана, ул. А.Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2» Телефон +77172 78 98 28 Электронная почта pdlc@dari.kz Сайт в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет» http://www.ndda.kz (интернет-сайт http://www.ndda.kz). Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, Ереван, пр. Комитаса 49/4 Телефон «горячей линии»: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес:220037, Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон: 375 (17) 242 00 29, факс 375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www. rceth.by Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Телефон: +996 312 21 92 78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg

Не принимайте препарат препарат Одестон® в следующих состояниях: • если у вас аллергия к гимекромону или любому из других ингредиентов этого препарата (перечисленные в разделе 6) • если у вас есть обструкция (непроходимость) желчевыводящих путей • если у вас тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность • если у вас язвенный колит и болезнь Крона • детский возраст 7 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Одестон® проконсультируйтесь со лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. В случае появления симптомов печеночной и / или почечной недостаточности прием препарата следует прекратить. Проконсультируйтесь с врачом, даже если приведенные выше предупреждения относятся к прошлым ситуациям. Дети и подростки Препарат Одестон® противопоказан для применения у детей до 7 лет (для данной дозировки). Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Препарат Одестон® и другие препараты Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.  Одестон® усиливает действие непрямых антикоагулянтов  Морфин снижает действие препарата Одестон®  Когда препарат Одестон® используется вместе с метоклопрамидом, действие обоих препаратов ослабляется. Взаимодействие с пищей и напитками Препарат Одестон® с пищей, напитками или алкоголем Препарат следует принимать за полчаса до еды. Препарат Одестон® у пациентов с нарушением функции почек и / или печени Не применять препарат пациентам с печеночной и /или почечной недостаточностью. Препарат Одестон® у пациентов пожилого возраста У пожилых пациентов нет необходимости изменять дозировку препарата. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Нет данных о безопасности применения препарата при беременности. Препарат Одестон® не рекомендуется беременным. Нет данных о безопасности применения препарата при кормлении грудью. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Препарат Одестон® не влияет на фертильность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Одестон® не ухудшает психофизическую работоспособность, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работе с механизмами. Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ Препарат Одестон® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной суточной дозе препарата, то есть практически не содержит натрия.

Что содержит препарат Одестон® Действующее вещество препарата – гимекромон, вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. Внешний вид препарата Одестон® и содержимое упаковки Препарат Одестон® – это таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с гравировкой «Ch» на одной стороне Одестон®, 200 мг, по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2,5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. Отпуск из аптеки Без рецепта врача Держатель регистрационного удостоверения и производитель Adamed Pharma S.A., Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша тел., факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96, электронный адрес: office@adamed.com Производитель Adamed Pharma S.A. ул. Марш. Ю.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша тел.,факс: +48 42 2128131, +48 42 2128161, электронный адрес: pharma@adamed.com Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза: За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Республика Казахстан Представительство АО «Адамед Фарма» в РК, 050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж. Тел.: +7(727) 2676054, е-mail: info.kz@adamed.com Данный листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Союза. http://www.eurasiancommission.org Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза http://www.eurasiancommission.org Қосымша парақ: пациентке арналған ақпарат Одестон®, 200 мг, таблеткалар Әсер етуші зат: Гимекромон Одестон® препаратын қолданар алдында қосымша парақты толығымен оқып шығыңыз, өйткені онда сіз үшін маңызды мәліметтер бар. • Осы қосымша парақты сақтап қойыңыз. Сізге оны тағы бір рет оқып шығу қажет болуы мүмкін. • Егер сізде қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігеріңізге, немесе дәріхана қызметкеріне, немесе медбикеге жүгініңіз. • Препарат сізге ғана тағайындалған. Оны басқа адамдарға бермеңіз. Егер тіпті олардың ауруының симптомдары сіздікімен сәйкес келсе де, бұл оларға зиянын тигізуі мүмкін. • Егер сізде қандай-да бір жағымсыз реакциялар туындаса, емдеуші дәрігеріңізге, немесе дәріхана қызметкеріне, немесе медбикеге жүгініңіз. Бұл нұсқаудың болуы мүмкін кез келген, соның ішінде, қосымша парақтың 4 бөлімінде атап келтірілмеген жағымсыз реакцияларға қатысы бар. Қосымша парақтың мазмұны 1) Одестон® препараты дегеніміз не, және оны не үшін қолданады. 2) Одестон® препаратын қабылдар алдында нені білу керек. 3) Одестон® препаратын қолдану. 4) Болуы мүмкін жағымсыз реакциялар. 5) Одестон® препаратын сақтау. 6) Қаптаманың ішіндегісі және басқа да мәліметтер. 1) Одестон® препараты дегеніміз не, және оны не үшін қолданады Одестон® препаратының құрамында белсенді зат гимекромон бар, ол кумариннің туындысы болып табылады. Өт жолдарының тегіс бұлшықеттері мен Одди сфинктеріне босаңсытатын әсер береді және, өт секрециясын арттырады және оның өт шығару жолдары арқылы шығарылуын жеделдетеді. Мұндай әсері өттің іркілуін және сонымен байланысты симптомдарды азайтады, сондай-ақ, өт қалтасында холестерин шөгінділері мен тастардың түзілуіне кедергі келтіреді. Одестон® препаратының қолданылуы:  өт шығару жолдарының түйілулерін, дискинезияларды, диспепсиялық бұзылыстарды симптоматикалық емдеуге арналған қосымша дәрі,  асқынбаған өттас ауруы бар пациенттердегі өт шығару жолдарының функционалдық бұзылуларында,  өт қалтасы мен өт шығару жолдарына жасалған операциялардан кейінгі жай- күйлерде, сондай-ақ анорексия, жүрек айнуы және, өт секрециясының төмендеуімен байланысты іш қатулар кезінде. Егер жақсару болмаса немесе сіз өзіңізді нашар сезіне бастасаңыз, дәрігермен кеңесу керек. 2) Одестон® препаратын қабылдар алдында нені білу керек Одестон® препаратын келесі жағдайларда қабылдамаңыз: • егер сізде гимекромонға немесе осы препараттың басқа (6 бөлімде атап келтірілген) ингредиенттерінің кез келгеніне аллергия болса • егер сізде өт шығару жолдарының обструкциясы (бітелуі) болса • егер сізде бауырдың және / немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі болса • егер сізде ойық жаралы колит және Крон ауруы болса. • 7 жасқа дейінгі балалар жасы Айрықша нұсқаулар және сақтандыру шаралары Одестон® препаратын қолданар алдында емдеуші дәрігеріңізбен немесе дәріхана қызметкерімен, немесе медбикемен кеңесіңіз. Бауыр және / немесе бүйрек жеткіліксіздігінің симптомдары пайда болған жағдайда препаратты қабылдауды тоқтату керек. Тіпті егер, жоғарыда келтірілген ескертулер өтіп кеткен жағдайларға қатысты болса да, дәрігермен кеңесіңіз. Балалар мен жасөспірімдер Одестон® препаратын 7 жасқа дейінгі балалар үшін қолдануға болмайды (осы доза үшін). Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі Одестон® препараты және басқа препараттар Егер сіз қандай-да бір басқа препараттарды қабылдап жүрсеңіз немесе жақын арада қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауды бастауыңыз мүмкін болса, өз дәрігеріңізге немесе дәріхана қызметкеріне хабарлаңыз.  Одестон® тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді  Морфин Одестон® препаратының әсерін төмендетеді  Одестон® препараты метоклопрамидпен бірге пайдаланылған кезде екі препараттың да әсері әлсірейді. Тамақпен және сусындармен өзара әрекеттесуі Одестон® препараты тамақпен, сусындармен немесе алкогольмен бірге Препаратты тамаққа дейін жарты сағат бұрын қабылдау керек. Одестон® препараты бүйрек және / немесе бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерде Препаратты бауыр және /немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолданбау керек. Одестон® препараты егде жастағы пациенттерде Егде жастағы пациенттерде препараттың дозасын өзгерту қажет емес. Жүктілік, бала емізу және фертильділік Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, жүктімін деп ойласаңыз, жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, препаратты қолдануды бастар алдында емдеуші дәрігеріңізбен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Препаратты жүктілік кезінде қолданудың қауіпсіздігі жөнінде деректер жоқ. Одестон® препараты жүкті әйелдерге ұсынылмайды. Препаратты бала емізу кезінде қолданудың қауіпсіздігі жөнінде деректер жоқ. Препаратты бала емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды. Одестон® препараты фертильділікке әсер етпейді. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу Одестон® препараты психофизикалық еңбекке қабілеттілікті нашарлатпайды, көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді. Қосымша заттарына қатысты айрықша нұсқаулар Одестон® препаратының құрамында препараттың ең жоғары тәуліктік дозасында 1 ммольден аз (23 мг) натрий бар, яғни, іс жүзінде натрийсіз. 3) Одестон® препаратын қолдану Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің нұсқауларына толық сәйкестікпен қолданыңыз. Күмән пайда болған жағдайда, емдеуші дәрігеріңізбен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Ұсынылатын дозасы: Ересектер: 200 - 400 мг (1-2 таблетка) екі апта бойы күніне үш рет, тамаққа дейін жарты сағат бұрын. Тәуліктік доза 1200 мг. Балалар және жасөспірімдер 7 жастан бастап балаларға 200 мг-ден (1 таблетка) екі апта бойы тәулігіне 1-3 рет Тәуліктік дозасы 600 мг (балалар мен жасөспірімдер үшін). Таблеткаларды бөлуге болмайды Егер сіз Одестон® препаратының ұсынылғанынан артық дозаларын қабылдап қойсаңыз, дереу дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне жүгініңіз. Артық дозалану Препаратпен артық дозалану туралы деректер жоқ. Егер сіз Одестон® препаратын қабылдауды ұмытып кетсеңіз Препараттың өткізіліп алған дозасын дереу қабылдаңыз. Өткізіп алған дозасының орнын толтыру үшін екі дозасын қабылдамаңыз. Егер сіз Одестон® препаратын қолдануды тоқтатсаңыз Препаратты қолдану жөнінде сұрақтарыңыз болған жағдайда, емдеуші дәрігеріңізге немесе дәріхана қызметкеріне, немесе медбикеге жүгініңіз. 4) Болуы мүмкін жағымсыз реакциялар Барлық дәрілік препараттар сияқты, Одестон® жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, алайда олар барлығында бірдей туындай бермейді. Егер сізде бөртпені, беттің, еріннің, тілдің және / немесе тамақтың ісінуін қоса, тыныс алудың немесе жұтынудың қиындауын тудыруы мүмкін аллергиялық реакциялар туындаса, Одестон® препаратын қабылдауды тоқтату және дереу дәрігерге немесе жақын маңдағы аурухананың жедел жәрдем бөлімшесіне жүгіну керек. Әдетте, Одестон® жағымдылығы жақсы. Жағымсыз реакциялар туындау жиіліктеріне сәйкес атап келтірілген: Сирек (10 000 адамның көп дегенде 1-де туындауы мүмкін): диарея, іштің кернеуі немесе қысылу сезімі, аса жоғары сезімталдық реакциялары, бөртпе немесе терінің басқа аллергиялық реакциялары. Жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар Егер Сізде қандай-да бір жағымсыз реакциялар туындаса, дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Бұл нұсқаудың болуы мүмкін кез келген, соның ішінде қосымша парақта атап келтірілмеген жағымсыз реакцияларға қатысы бар. Сонымен қатар Сіз жағымсыз реакциялар туралы Еуразиялық экономикалық одаққа мүше–мемлекеттердің хабарлау жүйелері арқылы тікелей хабарлай аласыз. Жағымсыз реакциялар туралы хабарлай отырып, сіз препараттың қауіпсіздігі туралы көбірек мәлімет алуға көмектесесіз. Қазақстан Республикасында күмәнді жағымсыз реакциялар туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ге хабарлау ұсынылады. Мекенжайы: 010000, Астана қ., А. Иманов көш., 13, «Нурсаулет 2» БО Телефон +77172 78 98 28 Электронды пошта pdlc@dari.kz «Интернет» ақпараттық-телекоммуникациялық желісіндегі сайт: http://www.ndda.kz (интернет-сайт http://www.ndda.kz). Ресей Федерациясы Федералдық денсаулық сақтау саласын қадағалау жөніндегі қызмет Мекенжайы: 109012, Мәскеу қ., Славян алаңы, 4 үй, 1 құр. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронды пошта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru «Интернет» ақпараттық-телекоммуникациялық желісіндегі сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Армения Республикасы «Академик Э. Габриелян атындағы дәрілерді сараптау және медициналық технологиялар ғылыми орталығы» ЖТАҚ Мекенжайы: 0051, Ереван, Комитас даңғ. 49/4, «Жедел желі» телефоны: (+374 10) 20-05- 05, (+374 96) 22-05-05 Электронды пошта: vigilance@pharm.am «Интернет» ақпараттық-телекоммуникациялық желісіндегі сайт: http://www.pharm.am Беларусь Республикасы «Денсаулық сақтау саласындағы сараптамалар және сынақтар орталығы» РУК Мекенжайы: 220037, Минск қ., Товарищеский тұйық көшесі 2а Телефон: 375 (17) 242 00 29, факс 375 (17) 242 00 29 Электронды пошта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by «Интернет» ақпараттық-телекоммуникациялық желісіндегі сайт: http://www.rceth.by Қырғыз Республикасы 720044, Бішкек қ., 3-ші линия көш., 25 Қырғыз Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар департаменті Телефон: +996 312 21 92 78 Электронды пошта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg 5) Одестон® препаратын сақтау Препаратты балалардың қолы жетпейтін және балаға көрінбейтін жерде сақтау керек. Түпнұсқалық қаптамасында 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Препаратты қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) өткеннен кейін қолданбаңыз. Жарамдылық мерзімінің өтетін күні айдың соңғы күні болып табылады (EXP – дейін жарамды). Егер сіз препараттың (препараттың қолдануға жарамсыздығының көзге көрінетін белгілерін байқасаңыз), препаратты қолданбаңыз. Препараттарды кәріз құбырына (су құбырына) тастамаңыз (төкпеңіз). Дәріхана қызметкерінен енді қажет болмайтын препараттарды қалай жою керектігін анықтап сұрап алыңыз. Мұндай шаралар қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді. 6) Қаптаманың ішіндегісі және басқа да мәліметтер Одестон® препаратының құрамында не бар. Препараттың әсер етуші заты – гимекромон, қосымша заттар: картоп крахмалы, желатин, натрий лаурилсульфаты, магний стеараты. Одестон® препаратының сыртқы түрі және қаптамасының ішіндегісі Одестон® препараты – ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті, дөңгелек пішінді, беті тегіс, бір жағында «Ch» әріптерімен өрнектелген таблеткалар Одестон®, 200 мг 10 таблеткадан поливинилхлорид үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. Пішінді ұяшықты 2,5 немесе 10 қаптаманы медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салады. Дәріханалардан босатылуы Дәрігердің рецептісінсіз Тіркеу куәлігінің ұстаушысы және өндіруші Adamed Pharma S.A., Пенькув, М.Адамкевич көш. 6А, 05-152 Чоснув, Польша тел., факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96, электрондық пошта: office@adamed.com Өндіруші Adamed Pharma S.A. Марш. Ю.Пилсудский көш. 5, 95-200 Пабянице, Польша тел.,факс: +48 42 2128131, +48 42 2128161, электрондық пошта: pharma@adamed.com Тіркеу куәлігі ұстаушысының Одақ аумағындағы өкілдерінің тізбесі: Препарат туралы кез келген ақпарат алу үшін тіркеу куәлігін ұстаушысының жергілікті өкіліне жүгіну керек: Қазақстан Республикасы «Адамед Фарма» АҚ ҚР өкілдігі, 050009, Алматы қ., Бөгенбай батыр көш., 150 үй, «Қадам Инвест» бизнес-орталығы, 9 қабат. Тел.: +7(727) 2676054, е-mail: info.kz@adamed.com Бұл қосымша парақ қайта қаралды Басқа ақпарат көздері Препарат туралы толық мәліметтер Еуразиялық Одақтың веб-сайтында бар. http://www.eurasiancommission.org Қосымша парақ Одақтың веб-сайтында Одақтың барлық тілдерінде қолжетімді http://www.eurasiancommission.org