Оксибупрокаин

Препарат Оксибупрокаин применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет по показаниям: • местное обезболивание (анестезия) в офтальмологии (в том числе поверхностная анестезия прозрачной, выпуклой передней часть глаза (роговицы) и оболочки (слизистой), покрывающей внутреннюю поверхность век и переднюю часть глазного яблока (конъюнктивы)); • измерение внутриглазного давления (тонометрия); • обследования передней камеры глаза (гониоскопия) и другие диагностические обследования, перед проведением инъекций под конъюнктиву (субконъюнктивальных) инъекций; • извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы; • кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве. Способ действия препарата Оксибупрокаин Основное действие оксибупрокаина направлено на блокирование нервных окончаний, не влияющее на величину зрачка и не оказывающее выраженного раздражающего действия на конъюнктиву и роговицу.

Не применяйте препарат Оксибупрокаин: • если у Вас аллергия на оксибупрокаин, другие местные анестетики (группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у детей младше 2 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат не предназначен для самостоятельного домашнего лечения (см. «Особые указания и меры предосторожности»). Рекомендуемая доза • Перед удалением инородных тел – по 1 капле 3 раза в течение 5 минут. • Перед удалением глубоко расположенных инородных тел – по 1 капле 5–10 раз с интервалом 30–60 секунд. • Перед проведением инъекций под конъюнктиву – по 1 капле 3 раза в течение 5 минут • Для проведения обследований (тонометрии, гониоскопии и других) – по 12 капли. • Перед хирургическим вмешательством (длительность анестезии до 1 часа) – трехкратное закапывание с интервалом 4–5 минут. Применение у детей и подростков Для детей в возрасте 2 лет и старше режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и способ введения Закапывание (инстилляция) в конъюнктивальную полость. Инструкция по применению флакон-капельницы: 1) Поверните крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины. 2) Снимите крышку (колпачок). 3) Сдавите корпус пальцами и закапайте препарат. 4) Закройте флакон крышкой (колпачком) до упора. Нельзя прикасаться кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона. 3 Если Вы приняли препарата Оксибупрокаин больше, чем следовало Данные о передозировке препарата отсутствуют. Если Вы забыли принять препарат Оксибупрокаин Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и соответствующей медицинской помощи Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • слабость, головокружение, снижение сознания, отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (признаки анафилактического шока); • внезапная потеря сознания с сильными мышечными судорогами (большой эпилептический припадок). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Оксибупрокаина Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • кратковременная потеря сознания (обморок); • повреждение прозрачной передней части глаза (роговицы), воспаление роговицы (кератит); • повреждение, эрозия или царапина на самом верхнем, прозрачном слое роговицы глаза (экскориация поверхности роговицы); • снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); • покраснение конъюнктивы, ощущение покалывания или жжения. Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: 8 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru; npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Оксибупрокаин: • если у Вас аллергия на оксибупрокаин, другие местные анестетики (группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у детей младше 2 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Оксибупрокаин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите лечащего врача, если какой-либо из указанных пунктов относится к Вам: − если у Вас заболевание, связанное с нарушением активности фермента, помогающего расщеплять лекарства и другие химические вещества, такие как токсины (псевдохолинестеразы), которое проявляется удлинением действия некоторых препаратов (псевдохолинестеразная недостаточность); − если у Вас тяжелая форма заболевания, характеризующееся слабостью и быстрой утомляемостью мышц (злокачественная миастения); − если у Вас эпилепсия; − если Вам предстоит отбор бактериологических мазков, так как препарат Оксибупрокаин прекращает развитие и размножение бактерий (бактериостатический эффект). • Препарат не предназначен для длительного применения. Длительное применение оксибупрокаина может привести к помутнению роговицы. • Препарат применяют только местно (для закапывания в конъюнктивальную полость), не используют для инъекций. • Препарат не предназначен для самостоятельного лечения пациентом. • Перед применением препарата снимите контактные линзы. Вы сможете ими воспользоваться после завершения действия обезболивающего эффекта препарата (анестезии). • Не трогайте глаз до окончания действия препарата. При использовании препарата необходимо защитить глаз от раздражающих воздействий, инородных тел и трения. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте младше 2 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены. Другие препараты и препарат Оксибупрокаин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты: • Оксибупрокаин усиливает действие сукцинилхолина (препарата для расслабления мышц) и симпатомиметиков (группы препаратов, влияющих на сердце и сосуды) – препаратов, используемых при хирургических вмешательствах. • Оксибупрокаин снижает действие сульфаниламидов (противомикробных препаратов) и бета-блокаторов (препаратов для снижения артериального давления). • Несовместим с нитратом серебра, с веществами щелочной природы, с окрашивающим препаратом, который применяют в офтальмологии для улучшения видимости структур глаза (раствор флуоресцеина). Препарат Оксибупрокаин с алкоголем Не употребляйте алкоголь во время применения Оксибупрокаина. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 2 Клинического опыта по применению препарата Оксибупрокаин при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Оксибупрокаин содержит бензалкония хлорид Данный лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид в каждой капле. Мягкие контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид с изменением их цвета. Перед применением данного лекарственного препарата необходимо снять контактные линзы и надеть обратно спустя 15 минут. Бензалкония хлорид также способен вызывать раздражение глаз, особенно при их сухости или поражениях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). При необычных ощущениях в глазу, покалывании или боли в глазу после применения данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Оксибупрокаин содержит борную кислоту Не давайте препарат ребенку младше 2 лет, поскольку данное лекарство содержит бор и может в будущем привести к бесплодию.

Препарат Оксибупрокаин содержит Действующим веществом является оксибупрокаина гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 4 мг оксибупрокаина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентомами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этиленди-аминтетрауксусной кислоты дигидрат), бензалкония хлорид 50 % раствор (эквивалентно 0,1 мг бензалкония хлорида), натрия хлорид, борная кислота, вода для инъекций. Препарат Оксибупрокаин содержит бензалкония хлорид, борную кислоту (см. раздел 2). Внешний вид препарата Оксибупрокаин и содержимое упаковки Капли глазные. Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость. По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с навинчиваемыми крышками из полипропилена или колпачками из полипропилена. На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 или 2 флакон-капельницы вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 Тел.: +7 (495) 678-00-50 Факс: +7 (495) 911-42-10 Адрес электронной почты: mez@endopharm.ru За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 Тел.: +7 (495) 678-00-50 Адрес электронной почты: pv@endopharm.ru 5 Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https:/lk.regmed.ru/register/EAEU_SmPC). 6