Паксил

Препарат Пароксетин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения следующих заболеваний: • депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени тяжести, рекуррентное депрессивное расстройство; • обсессивно-компульсивное расстройство; • панические атаки, в том числе вызванные боязнью открытых пространств (агорафобия); • генерализованное тревожное расстройство или беспокойство, вызванное такими ситуациями, как социальное общение или публичные выступления (социальная фобия); • тревожное расстройство после травмирующих событий (посттравматическое стрессовое расстройство). Способ действия препарата Пароксетин Пароксетин может способствовать повышению уровня серотонина в головном мозге и тем самым может помочь справиться с вышеперечисленными состояниями. Пароксетин входит в группу препаратов, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). До конца не выяснено, как действуют Пароксетин и другие СИОЗС, но они могут улучшать Ваше состояние, повышая уровень серотонина в головном мозге. Препарат Пароксетин не уменьшит Ваши симптомы сразу: всем антидепрессантам требуется время для наступления эффекта. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше в течение двух недель, а другим может потребоваться немного больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, отмечают ухудшение самочувствия перед наступлением улучшения. Через две недели после начала терапии необходимо обратиться за повторной консультацией к лечащему врачу. Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение через две недели, необходимо обратиться к врачу. Сообщите лечащему врачу, если Вам не стало лучше.

Не принимайте препарат Пароксетин: • если у Вас аллергия на пароксетин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) препараты от депрессии под названием ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), в том числе моклобемид, линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий); • если Вы применяете препараты под названием тиоридазин или пимозид (обычно применяемые для лечения шизофрении). Если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного может относиться к Вам, не принимайте препарат Пароксетин до консультации с лечащим врачом. Препарат Пароксетин противопоказан детям и подросткам младше 18 лет, поскольку исследования не показали его эффективность у этой возрастной группы. Кроме того, лекарственные препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических нарушений, могут повышать риск суицидальных мыслей и суицидального поведения у детей и подростков младше 18 лет. Информация о безопасности длительного приема препарата Пароксетин у данной возрастной группы отсутствует.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Начальная доза препарата Пароксетин зависит от Вашего заболевания. Обычно она составляет 10 мг (в этом случае Вам понадобится разделить таблетку пополам, чтобы принять правильную дозу препарата) или 20 мг один раз в сутки. Лечащий врач может постепенно изменять Вашу дозу, чтобы улучшить контроль симптомов Вашего заболевания, максимум до 50 мг или 60 мг один раз в сутки. Если Вам больше 65 лет или у Вас есть проблемы с печенью или почками, максимальная доза может быть снижена. Путь и/или способ введения Внутрь. Проглатывайте таблетку, запивая водой. Не разжевывайте таблетку. Принимайте препарат Пароксетин утром во время еды. Таблетку можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Несмотря на то, что некоторое улучшение обычно ощущается в течение двух недель после начала лечения, для развития полноценного эффекта препарата может понадобиться более продолжительное время. Даже после того, как Вы начнете чувствовать себя лучше, важно продолжать принимать препарат Пароксетин так долго, как рекомендует лечащий врач, для предотвращения возобновления симптомов. После выздоровления от депрессии лечение может продолжаться 6 на протяжении нескольких месяцев, а в случае панического расстройства или обсессивно-компульсивного расстройства еще дольше. Если Вы приняли препарата Пароксетин больше, чем следовало Если Вы приняли слишком большое количество препарата Пароксетин, у Вас с большей вероятностью могут появиться нежелательные реакции (см. раздел 4 листка-вкладыша). Помимо таких нежелательных реакций, прием слишком большого количества препарата Пароксетин может вызывать изменения артериального давления, неконтролируемые сокращения мышц, тревожность, повышенную температуру и учащенное сердцебиение. Если Вы приняли препарата Пароксетин больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Пароксетин Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время. Если у Вас есть сомнения, посоветуйтесь с лечащем врачом. Если Вы прекратили прием препарата Пароксетин Избегайте резкой отмены препарата Пароксетин. Не прекращайте прием препарата Пароксетин без консультации с лечащим врачом. Принимаемую Вами дозу уменьшайте постепенно, в противном случае у Вас могут появиться нежелательные реакции (см. подраздел «Симптомы, возникающие при прекращении лечения препаратом Пароксетин» в конце раздела 4 листка-вкладыша). При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пароксетин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Состояния, на которые следует обращать внимание Тяжелые аллергические реакции Тяжелые аллергические реакции на препарат Пароксетин развиваются очень редко (не более чем у 1 человека из 10000). Для них характерны следующие симптомы: • зудящая сыпь по типу волдырей (крапивница); • припухлость, иногда на лице или в области рта (ангионевротический отек), вызывающая затруднение дыхания; • резкое снижение артериального давления (коллапс) или потеря сознания. Если после приема препарата Пароксетин у Вас появился любой из перечисленных симптомов, прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с лечащим врачом. Серотониновый синдром и злокачественный нейролептический синдром Препараты, которые повышают активность серотонина в головном мозге, могут стать причиной состояния под названием серотониновый синдром. Это очень редкая нежелательная реакция на препарат Пароксетин, которая возникает не более чем у 1 человека из 10000. Одновременный прием препарата Пароксетин с другими препаратами, которые также могут повышать активность серотонина в головном мозге, может увеличивать риск возникновения 7 данной серьезной нежелательной реакции (см. подраздел «Другие препараты и препарат Пароксетин» в разделе 2 листка-вкладыша). Другое состояние под названием злокачественный нейролептический синдром является редкой нежелательной реакцией на препараты, применяемые для лечения психических заболеваний, и может возникать не более чем у 1 человека из 1000. Симптомы серотонинового синдрома и злокачественного нейролептического синдрома являются сходными. Обычно возникают несколько следующих симптомов: • непроизвольное дрожание части (или частей) тела (тремор); • внезапные неконтролируемые судорожные движения; • скованность мышц; • неспособность спокойно сидеть или стоять; • ощущение сильного возбуждения или раздражения; • спутанность сознания; • ощущение жара или повышенное потоотделение; • учащение сердцебиения. Тяжесть симптомов может увеличиваться, приводя к потере сознания. Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас возникли эти симптомы. Акатизия Лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний, могут вызывать ощущение внутреннего беспокойства и постоянное желание двигаться (акатизия). Это редкая нежелательная реакция на препарат Пароксетин, которая встречается не более чем у 1 человека из 1000 и возникает чаще всего в течение первых нескольких недель лечения. Как можно скорее сообщите лечащему врачу, если у Вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов. Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения препарата Пароксетин: Очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10: • тошнота; • изменение полового влечения или половой функции. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • снижение аппетита; • проблемы со сном (бессонница), сонливость, необычные сновидения (включая кошмарные сновидения); • чувство возбуждения; • головокружение; • непроизвольное дрожание части или частей тела (тремор); • головная боль; • нарушение концентрации внимания; • нечеткость зрения; • зевота; • сухость во рту; • запор; • понос (диарея); • рвота; • повышенное потоотделение; 8 • ощущение слабости; • увеличение массы тела; • повышение уровня холестерина в крови. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • синяки или необычные кровотечения, в основном через кожу и слизистые оболочки, такие как полость рта; • гинекологическое кровотечение; • спутанность сознания; • зрительное или слуховое восприятие явлений, которые в действительности не существуют (галлюцинации); • непроизвольные движения мышц лица, скручивающие движения тела, рук и ног, непроизвольное дрожание части или частей тела (экстрапирамидные расстройства); • расширение зрачка (мидриаз); • учащение сердцебиения; • пониженное артериальное давление (может вызвать головокружение, предобморочное состояние или потерю сознания при вставании из положения сидя или лежа); • временное повышение и снижение артериального давления; • кожная сыпь, зуд; • неспособность опорожнить мочевой пузырь (задержка мочеиспускания) или утрата контроля над мочевым пузырем (недержание мочи). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • ощущение внутреннего беспокойства и неспособность спокойно сидеть или стоять (акатизия); • приступы повышенной активности, бурной радости и раздражительности (мания); • судороги; • непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног); • патологическое выделение грудного молока у мужчин или у женщин, которые не кормят грудью (галакторея); • нарушения менструального цикла (включая обильные менструации, кровотечения между менструациями, нерегулярные менструации, задержка и отсутствие менструаций); • замедление пульса (брадикардия); • боли в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия); • тревога; • расстройство самовосприятия личности (деперсонализация); • панические атаки; • снижение уровня натрия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста (гипонатриемия); • повышение уровня веществ (ферментов), вырабатываемых печенью; • повышение уровня гормона под названием пролактин (гиперпролактинемия). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • серотониновый синдром; • кожная сыпь, которая может иметь вид волдырей, представляющая собой темные пятна по центру, более бледные по периметру с темным кольцом по внешнему контуру (полиморфная эритема); • обширная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона); • обширная сыпь с волдырями и шелушением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз); 9 • повышенное выделение антидиуретического гормона (АДГ), который вызывает задержку воды в организме; • повышение внутриглазного давления (глаукома); • кровотечение в пищеварительной системе (примесь крови в стуле или черный стул); • воспаление печени (гепатит), иногда приводящее к пожелтению кожи и белков глаз (желтуха); • зудящая сыпь по типу волдырей (крапивница); • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакция фоточувствительности); • припухлость кистей рук, лодыжек или стоп (периферические отеки); • болезненная, длительная эрекция, не связанная с сексуальным влечением или возбуждением (приапизм); • снижение числа тромбоцитов – клеток, способствующих свертыванию кров (тромбоцитопения). Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): • появление суицидального поведения или мыслей о причинении себе вреда; • спазм жевательных мышц, сопровождающийся непроизвольным стискиванием челюстей и их интенсивным движением относительно друг друга с проявлением трения, скрежета и стука зубов (бруксизм); • агрессия; • шум в ушах; • послеродовое кровотечение; • воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (микроскопический колит). Сообщите лечащему врачу, если любые из перечисленных выше нежелательных реакций принимают тяжелый характер или начинают причинять беспокойство, или если у Вас возникли иные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Симптомы, возникающие при прекращении лечения препаратом Пароксетин Отмена лекарственных препаратов, применяемых для лечения психических заболеваний, часто приводит к появлению нежелательных реакций. Эти реакции имеют более высокую вероятность возникновения в первые несколько дней после прекращения лечения и обычно исчезают в течение нескольких недель. Если Вам необходимо прекратить прием препарата Пароксетин, лечащий врач будет снижать Вашу дозу постепенно. Это должно способствовать уменьшению возможных нежелательных реакций и тяжести их проявления. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение; • ощущение покалывания, удара электрическим током и постоянный звон или шум в ушах (сенсорные нарушения); • нарушения сна, включая яркие сны; • чувство тревоги; • головная боль. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • ощущение внутреннего беспокойства или нервного возбуждения; • тошнота; • непроизвольное дрожание части (или частей) тела (тремор); • спутанность сознания; • повышенное потоотделение; • понос (диарея); 10 • ощущение сердцебиения; • легко развивающаяся психическая реакция в ответ на незначительные раздражители (эмоциональная лабильность); • раздражительность; • зрительные нарушения. Сообщите лечащему врачу, если любые из указанных симптомов становятся тяжелыми или начинают причинять беспокойство. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при приеме препарата Пароксетин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Пароксетин: • если у Вас аллергия на пароксетин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) препараты от депрессии под названием ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), в том числе моклобемид, линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий); • если Вы применяете препараты под названием тиоридазин или пимозид (обычно применяемые для лечения шизофрении). Если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного может относиться к Вам, не принимайте препарат Пароксетин до консультации с лечащим врачом. Препарат Пароксетин противопоказан детям и подросткам младше 18 лет, поскольку исследования не показали его эффективность у этой возрастной группы. Кроме того, лекарственные препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических нарушений, могут повышать риск суицидальных мыслей и суицидального поведения у детей и подростков младше 18 лет. Информация о безопасности длительного приема препарата Пароксетин у данной возрастной группы отсутствует. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Пароксетин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед приемом препарата Пароксетин сообщите лечащему врачу: • если Вы ранее принимали препараты для лечения депрессии под названием ИМАО, в том числе моклобемид, линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий), и дату, когда Вы прекратили их принимать; • если Вы принимаете тамоксифен (препарат для лечения или профилактики рака молочной железы); • если у Вас когда-либо отмечались приступы повышенной активности, бурной радости и раздражительности (мании); • если у Вас когда-либо отмечались периоды мании, чередующиеся с периодами депрессии (биполярное расстройство); • если Вы проходите курс лечения тяжелой депрессии под названием электросудорожная терапия (ЭСТ); • если у Вас сахарный диабет; • если у Вас есть заболевание почек или печени; • если у Вас есть заболевание сердца; • если у Вас имеются изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) в виде удлинения интервала QT или Вы принимаете препараты, которые могут повлиять на интервал QT на 2 ЭКГ; • если у Вас эпилепсия или случаются судороги; • если у Вас есть глаукома (заболевание, вызванное повышением внутриглазного давления); • если у Вас пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия); • если у Вас ранее были проблемы, связанные с кровотечениями, или если Вы принимаете препараты, которые повышают риск кровотечений. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного может относиться к Вам. Лечащий врач примет решение подходит ли Вам препарат Пароксетин или Вам потребуются дополнительные обследования. Состояния, на которые следует обращать внимание Мысли о суициде или ухудшение Вашего состояния Если Вы находитесь в состоянии депрессии, у Вас могут появляться мысли о суициде или о причинении себе вреда. Поскольку таким препаратам, как Пароксетин, требуется время для развития эффекта (обычно около 2 недель, но иногда больше), в течение этого периода у Вас могут сохраняться или усиливаться мысли о суициде или о причинении себе вреда, особенно в начале приема препарата Пароксетин. Вы можете обладать повышенной склонностью к появлению таких мыслей: • если Вам менее 25 лет; • если у Вас ранее появлялись подобные мысли; • если у Вас недавно была изменена доза препарата. Если у Вас появляются беспокоящие мысли или ощущения, или если Вы заметили ухудшение или появление новых симптомов во время применения препарата Пароксетин: Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в медицинское учреждение. Возможно, Вам поможет, если Вы расскажете родственнику или близкому другу о том, что у Вас депрессия, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они считают, что Ваша депрессия усиливается, или если их беспокоят изменения Вашего поведения. Серотониновый синдром и/или злокачественный нейролептический синдром Такие препараты, как Пароксетин, которые применяются для лечения психических заболеваний, могут в редких случаях приводить к серьезным состояниям под названием серотониновый синдром и/или злокачественный нейролептический синдром. Вы должны обращать внимание на появление определенных симптомов во время терапии препаратом Пароксетин, чтобы уменьшить риск возникновения каких-либо осложнений (см. подраздел «Состояния, на которые следует обращать внимание» в разделе 4 листка-вкладыша). Акатизия Лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний, могут вызывать ощущение внутреннего беспокойства и постоянное желание двигаться (акатизия). Это редкая нежелательная реакция на препарат Пароксетин, чаще всего она возникает в течение первых нескольких недель лечения. Если у Вас появились данные симптомы, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Сексуальная дисфункция Такие препараты, как Пароксетин (или СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4 листка-вкладыша). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись даже после прекращения лечения. 3 Переломы костей При приеме таких препаратов, как Пароксетин, существует повышенный риск переломов костей. Наиболее высоким этот риск является в начале лечения. Дети и подростки Детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет препарат Пароксетин противопоказан из-за повышения риска возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения (см. раздел 2 «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Пароксетин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это также относится к препаратам растительного происхождения и другим препаратам, в том числе приобретенным без рецепта. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно с препаратом Пароксетин (см. раздел 2 «Противопоказания»). Одновременный прием препарата Пароксетин с другими препаратами, которые могут повышать уровень серотонина в головном мозге, может увеличивать риск возникновения нежелательных реакций (см. подраздел «Состояния, на которые следует обращать внимание» раздела 4 листка-вкладыша). К таким препаратам относятся: • триптаны (препараты для лечения мигрени); • трамадол (препарат для обезболивания); • триптофан или другие препараты группы СИОЗС (препараты для лечения депрессии); • зверобой продырявленный (препарат растительного происхождения, применяемый для лечения депрессии); • литий (препарат для лечения некоторых психических заболеваний); • фентанил (препарат для проведения анестезии или для лечения хронической боли). Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов. Вы должны находиться под тщательным наблюдением врача, пока принимаете эти препараты одновременно с препаратом Пароксетин. Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Пароксетин. Препарат Пароксетин в свою очередь также может оказывать влияние на действие некоторых других препаратов. К таким лекарственным препаратам относятся: • карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (препараты для лечения судорог (судорожных припадков или эпилепсии)); • мивакурий и суксаметоний (применяются при проведении анестезии); • рифампицин (препарат для лечения туберкулеза); • фосампренавир и ритонавир (препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)); • проциклидин (препарат для лечения болезни Паркинсона); • амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин (препараты для лечения депрессии); • перфеназин, рисперидон, тиоридазин, пимозид (препараты для лечения некоторых психических заболеваний); • атомоксетин (препарат для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)); • пропафенон и флекаинид (препараты для лечения нерегулярного сердцебиения); • метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления); • тамоксифен (препарат для лечения или профилактики рака молочной железы или 4 бесплодия); • терфенадин, алпразолам (препараты для лечения аллергических реакций); • пероральные антикоагулянты (применяются для предотвращения образования тромбов); • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетилсалициловая кислота (применяются для лечения воспалений); • парвастатин (препарат для лечения повышенного холестерина в крови). Если Вы принимаете какой-либо из этих препаратов, сообщите об этом лечащему врачу. Врач может принять решение об изменении Вашей дозы препарата Пароксетин. Препарат Пароксетин с алкоголем Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Пароксетин. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат Пароксетин обычно не рекомендуется применять во время беременности. Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Пароксетин во время беременности. В некоторых исследованиях было отмечено повышение риска возникновения врожденных пороков развития, в частности пороков сердца у детей, матери которых принимали препарат Пароксетин в течение первых нескольких месяцев беременности. В этих исследованиях примерно у 1 из 50 детей грудного возраста (2 %), матери которых получали препарат Пароксетин в начале беременности, был обнаружен порок сердца, по сравнению с нормальной частотой у 1 из 100 детей (1 %), наблюдаемой в общей популяции. У детей, матери которых получали во время беременности антидепрессанты, в том числе препарат Пароксетин, наблюдалось послеродовое осложнение под названием персистирующая легочная гипертензия новорожденных (ПЛГН). При ПЛГН у ребенка повышено артериальное давление в кровеносных сосудах, находящихся между сердцем и легкими. Риск развития ПЛГН у детей, матери которых в конце беременности применяли антидепрессанты, такие как препарат Пароксетин, был в 4–5 раз выше, чем риск ПЛГН, наблюдаемый в общей популяции, который составляет примерно 1–2 случая на 1000 беременностей. Зарегистрированы сообщения о преждевременных родах у женщин, получавших препарат Пароксетин во время беременности. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением препарата Пароксетин. Если Вы применяете препарат Пароксетин в конце беременности, у Вас может быть повышен риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если ранее у Вас были случаи нарушения свертываемости крови. Лечащий врач должен быть осведомлен о том, что Вы принимаете препарат Пароксетин, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации. При применении беременной женщиной препарата Пароксетин вплоть до момента родов у детей были зарегистрированы следующие симптомы сразу или в течение первых 24 часов после рождения. Также неизвестно, связаны ли эти симптомы с применением препарата Пароксетин. Эти симптомы включают: • затруднение дыхания; • синюшность кожи, или слишком горячую или холодную кожу; 5 • рвоту или трудности с кормлением; • сильную усталость, невозможность заснуть или постоянный плач ребенка; • чрезмерную скованность или вялость мышц; • дрожание, нервное возбуждение или судороги. Если при рождении у Вашего ребенка присутствует любой из этих симптомов, или Вас беспокоит здоровье Вашего ребенка, обратитесь к врачу за консультацией. Грудное вскармливание Компоненты препарата Пароксетин могут проникать в грудное молоко. Если Вы кормите ребенка грудью, Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать препарат Пароксетин. Фертильность у мужчин Препараты, подобные препарату Пароксетин, могут повлиять на качество Вашей спермы. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Пароксетин может вызывать у Вас головокружение или спутанность сознания, а также может влиять на Ваше зрение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у Вас возникли подобные нежелательные реакции. Препарат Пароксетин содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути, «не содержит натрия».

Препарат Пароксетин содержит Действующим веществом является пароксетин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пароксетина гидрохлорида гемигидрат, эквивалентный 20 мг пароксетина. Вспомогательными веществами являются: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000. Препарат Пароксетин содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Пароксетин и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 11 Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Таблетку можно разделить на равные дозы. По 7, 10, 14, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку). Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Россия ООО «Атолл» 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Производитель Россия ООО «Озон» Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия ООО «Озон» 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: ozon@ozon-pharm.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 12