Пентоксифиллин-СЗ

Препарат Пентоксифиллин-СЗ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения: • окклюзионной болезни периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия); • трофических нарушений (например, трофические язвы голеней, гангрена); • нарушений мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемических и постинсультных состояний; • нарушений кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; • отосклероза, дегенеративных изменений на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха. Способ действия препарата Пентоксифиллин-СЗ Препарат Пентоксифиллин-СЗ уменьшает вязкость крови и улучшает «текучесть» крови. Обладая сосудорасширяющим действием, улучает микроциркуляцию в местах нарушенного кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий (это аномальное сужение артерий ног и рук, что приводит к ухудшению кровообращения) препарат приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению боли в состоянии покоя.

Не принимайте препарат Пентоксифиллин-СЗ: • если у Вас аллергия на пентоксифиллин, другие метилксантины или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас массивные кровотечения, так как повышается риск усиления кровотечения; • если у Вас обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза; • если у Вас кровоизлияние в головной мозг; • если у Вас острый инфаркт миокарда; • во время беременности и в период грудного вскармливания. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Пентоксифиллин-СЗ.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Пентоксифиллин-СЗ составляет 400 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 таблетки). Дозу препарата подбирает лечащий врач в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас имеются заболевания почек, сообщите врачу. Ваш лечащий врач может снизить суточную дозу препарата до 1–2 таблеток. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас имеются заболевания печени, сообщите врачу. Пациенты с низким давлением крови Препарат Пентоксифиллин-СЗ может понижать Ваше давление. Чтобы избежать чрезмерного понижения давления, Ваш лечащий врач может начать лечение малыми дозами и увеличивать дозу только постепенно. Путь и способ введения Внутрь. Проглатывайте таблетку целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии Продолжайте прием препарата Пентоксифиллин-СЗ столько, сколько назначил Ваш врач. Если Вы приняли препарата Пентоксифиллин-СЗ больше, чем следовало При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, посинение кожи) немедленно прекратите прием препарата. Если Вы приняли препарат недавно, промойте желудок, выпив большое количество воды, примите активированный уголь или другой сорбент для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте. У Вас также могут появиться симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение кровяного давления, частый ритм сердца (тахикардия), нерегулярный ритм сердца (аритмия), покраснение кожи, потеря сознания, озноб, отсутствие рефлексов, судороги. В случае возникновения таких признаков Вам может понадобиться помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности возьмите с собой упаковку и листок- вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Пентоксифиллин-СЗ Если Вы пропустили прием дозы препарата, то примите ее как можно скорее. Если же приблизилось время приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Пентоксифиллин-СЗ Ваше состояние может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата Пентоксифиллин-СЗ, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 4

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пентоксифиллин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Пентоксифиллин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • тяжелые состояния, при которых снижено количество кровяных клеток в крови (лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения); • содержание фибриногена в крови ниже нормы (гипофибриногенемия); • аллергическая реакция немедленного типа, сопровождается сыпью на коже, зудом и отеком кожи, одышкой, головокружением, резким снижением давления, возможна потеря сознания (анафилактические/анафилактоидные реакции); • отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (ангионевротический отек); • аллергическая реакция немедленного типа, которая развивается в пределах от 1–2 до 15–30 минут при повторном введении аллергена, проявляется в виде резкого понижения давления, нарушения сознания, отека и покраснения кожи, одышки и кашля (анафилактический шок); • одышка и кашель (бронхоспазм); • воспаление мозговых оболочек (асептический менингит); • частый ритм сердца (тахикардия); • боль и дискомфорт в области груди (стенокардия); • головокружение, сильная слабость, быстрая утомляемость, тошнота, головные боли, обезвоживание и жажда, нарушение концентрации внимания, затуманенное зрение, раздражительность, потеря сознания (понижение артериального давления); • кровотечения из желудка и/или кишечника; • нарушение оттока желчи в 12-перстную кишку, желтый цвет кожи и склер (внутрипеченочный холестаз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пентоксифиллин-СЗ с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • эмоциональное возбуждение с чувством тревоги и страха, переходящее в двигательное беспокойство (ажитация); • нарушения сна; • тревога; • головная боль; • головокружение; • судороги; • нарушение зрения; • дефект поля зрения с появлением «слепых зон» (скотома); • нерегулярный ритм сердца (аритмия); • «приливы» крови к коже; • кровотечения, в том числе из сосудов кожи, слизистых оболочек; • отеки; • сухость полости рта (ксеростомия); • полное отсутствие аппетита (анорексия); • снижение тонуса мышц кишечника (атония кишечника); 5 • чувство давления и переполнения в области желудка; • тошнота; • рвота; • диарея; • запор; • повышенное слюноотделение (гиперсаливация); • кожный зуд, кожная сыпь; • покраснение кожи (эритема); • крапивница; • ломкость ногтей; • повышение активности «печеночных» трансаминаз; • повышение активности щелочной фосфатазы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Пентоксифиллин-СЗ: • если у Вас аллергия на пентоксифиллин, другие метилксантины или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас массивные кровотечения, так как повышается риск усиления кровотечения; • если у Вас обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза; • если у Вас кровоизлияние в головной мозг; • если у Вас острый инфаркт миокарда; • во время беременности и в период грудного вскармливания. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Пентоксифиллин-СЗ. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Пентоксифиллин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему лечащему врачу, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: • У Вас нарушение сердечного ритма, так как Ваше состояние может ухудшиться. • У Вас пониженное давление (артериальная гипотензия), так как имеется риск дальнейшего снижения давления. Ваш лечащий врач уменьшит дозу препарата Пентоксифиллин-СЗ. Контролируйте Ваше давление крови. • У Вас хронические заболевания сердца. • У Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. • У Вас тяжелые заболевания почек и/или печени, так как повышается риск развития нежелательных реакций. • Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство, регулярно проверяйте кровь по показателям гемоглобина и гематокрита. • У Вас повышенный риск развития кровотечений, т.к. повышается риск развития более тяжелых кровотечений. • Вы принимаете препараты: • для уменьшения вязкости крови (антикоагулянты), контролируйте показатели свертывающей системы крови; • способствующие разжижению крови – клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, обезболивающие препараты группы НПВП, ацетилсалициловая кислота в дозе до 300 мг, тиклопидин, дипиридамол; • для лечения при сахарном диабете, т.к. повышается риск развития гипогликемии (пониженная концентрация глюкозы в крови); Ваш врач будет корректировать дозы инсулина и/или сахароснижающих таблеток; регулярно контролируйте концентрацию глюкозы в крови; • для лечения микробной инфекции (ципрофлоксацин), у пациентов пожилого возраста врач может уменьшить дозу препарата Пентоксифиллин-СЗ; • для лечения астмы (теофиллин). • Вы курите, так как курение может снижать лечебное действие препарата Пентоксифиллин-СЗ. Дети и подростки Не давайте препарат Пентоксифиллин-СЗ детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. 2 Другие препараты и препарат Пентоксифиллин-СЗ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты: • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (для лечения при повышенном артериальном давлении); • нитраты (для лечения при заболеваниях сердца и сосудов); • прямые и непрямые антикоагулянты (для уменьшения вязкости крови); • тромболитики (для растворения тромбов); • цефалоспорины (для лечения при бактериальных инфекциях); • циметидин (для лечения при изжоге, заболеваниях желудочно-кишечного тракта); • ксантины (группа препаратов для лечения при астме); • инсулин и препараты в таблетках для лечения при сахарном диабете; • теофиллин (для лечения при астме); • ципрофлоксацин (для лечения при противомикробных инфекциях); • клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, тиклопидин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота в дозе до 300 мг (для разжижения крови); • обезболивающие противовоспалительные препараты группы НПВП, кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Данные о применении пентоксифиллина во время беременности отсутствуют. Не принимайте препарат Пентоксифиллин-СЗ во время беременности. Грудное вскармливание Пентоксифиллин проникает в грудное молоко у человека в незначительных количествах. Не принимайте препарат Пентоксифиллин-СЗ, если кормите грудью. Если лечение препаратом необходимо, прекратите грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Пентоксифиллин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, например, головокружение. Соблюдайте осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами. Препарат Пентоксифиллин-СЗ содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Пентоксифиллин-СЗ содержит краситель азорубин (кармуазин) Е 122 Препарат Пентоксифиллин-СЗ содержит краситель азорубин (кармуазин) Е 122, который может вызывать аллергические реакции. 3

Препарат Пентоксифиллин-СЗ содержит Действующим веществом является пентоксифиллин. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг пентоксифиллина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (кармуазин) Е 122. Препарат Пентоксифиллин-СЗ содержит лактозу, краситель кармуазин Е 122 (см. раздел 2). 6 Внешний вид препарата Пентоксифиллин-СЗ и содержимое упаковки Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета. По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или фольги алюминиевой импортной. По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления, или импортные флаконы. Свободное пространство в банках и флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банки, флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся, или импортные. Каждую банку, флакон, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация НАО «Северная звезда» Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2 Телефон: +7 (495) 137-80-22 Адрес электронной почты: electro@ns03.ru Производитель Российская Федерация НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е Телефон: +7 (812) 409-11-11 Адрес электронной почты: safety@ns03.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза: https://grls.rosminzdrav.ru/ 7