ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ
АТХ C04AD03АТХ C04AD03;
C04ABЖНВЛП
Простыми словами
«ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ» — вазодилатирующее средство; действующее вещество — пентоксифиллин. Входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП). Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.
• Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия).
• Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).
• Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
• Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.
• Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Способ действия препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ После попадания в организм пентоксифиллин взаимодействует с ферментом, называемым «фосфодиэстераза». Это приводит к накоплению в клетках крови и мышцах внутренних органов, и сосудов некоторого вещества, регулирующего передачу сигналов внутри клетки (циклический аденозинмонофосфат (цАМФ)). В результате пентоксифиллин уменьшает вязкость и улучшает «текучесть» крови, расширяет сосуды (сосудорасширяющее действие), улучает циркуляцию крови (микроциркуляцию) в местах нарушенного кровообращения, увеличивает силу сердечных сокращений (слабый положительный инотропный эффект). Поэтому при применении препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ улучшаются симптомы нарушений мозгового кровообращения. При нарушении кровообращения рук и ног (окклюзионные заболевания периферических артерий) применение препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению боли в покое.
Противопоказания+
Не применяйте препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ: если у Вас аллергия на пентоксифиллин, другие препараты со схожей химической структурой (метилксантины) или какие-либо компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас массивное кровотечение (так как есть риск усиления кровотечения);
• если у Вас обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (так как есть риск усиления кровотечения);
• если у Вас кровоизлияние в головной мозг;
• если у Вас сердечный приступ (острый инфаркт миокарда); если Вы беременны (так как недостаточно данных по применению этого препарата); если Вы кормите ребёнка грудью (так как недостаточно данных по применению этого препарата).
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Доза и частота применения препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ зависят от вида и тяжести Вашего заболевания, поэтому их Вам подберёт врач в зависимости от Вашего состояния. Прислушивайтесь к рекомендациям Вашего врача. Обычная доза препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ составляет от 100 мг до 600 мг 1 или 2 раза в сутки. Перед применением врач или медицинская сестра разведет препарат в 250 мл или 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора Рингера. 100 мг препарата Вам будут вводить не менее 60 минут. Ваш врач может назначить Вам дополнительно к инфузионной терапии пентоксифиллин для приема внутрь. При этом общая суточная доза пентоксифиллина (внутривенная инфузия + прием внутрь) не должна превышать 1200 мг. В тяжелых случаях врач может принять решение о том, что Вам необходимо применение препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ в дозе 1200 мг в течение 24 часов. В этом случае дозу этого препарата Вам разделят на два инфузионных введения по 600 мг, каждое из которых будет продолжаться не менее в течение 6 часов. Врач может подобрать Вам индивидуальную дозу, исходя из Вашей массы тела. Для продолжения терапии врач назначит Вам пентоксифиллин для приема внутрь. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Если Вы пожилого возраста, то врач может уменьшить Вам дозу препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ. Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), то врач может уменьшить Вам дозу препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ. Пациенты с печеночной недостаточностью Если у Вас серьезно нарушена функция печени, то врач может уменьшить Вам дозу препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ. Пациенты с низким артериальным давлением Если у Вас снижено артериальное давление или есть риск снижения артериального давления 5
(например, если у Вас тяжелая форма ишемической болезни сердца или есть гемодинамически значимые стенозы сосудов головного мозга), то врач начнет Вам применять препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ с низких доз. Увеличивать Вам дозу этого препарата врач будет только постепенно. Путь и (или) способ введения Препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ будет вводить Вам врач или медицинская сестра внутривенно. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, в зависимости от вида и тяжести Вашего заболевания. Придерживайтесь рекомендаций Вашего врача. Если Вам применили препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому передозировка маловероятна. Однако, если Вы сомневаетесь в правильности введённой Вам дозы, то сообщите об этом врачу или медицинской сестре. При передозировке возможно возникновение слабости, головокружения, выраженного снижения артериального давления, повышения частоты сердечных сокращений (тахикардия), сонливости, потери сознания, судорог, повышения нервной возбудимости, повышения температуры тела (гипертермия), угнетения рефлексов (арефлексия), появления признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта (рвота типа «кофейной гущи»). Если Вы забыли применить препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому ситуация с пропуском дозы маловероятна. Если Вы сомневаетесь, сообщите об этом врачу или медицинской сестре. Если Вы прекратили применение препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ Не прекращайте применение препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ, не посоветовавшись со своим лечащим врачом. Если окончить курс лечения раньше необходимого, то препарат может не оказать должного эффекта, а Ваши симптомы могут возобновиться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сообщите врачу или медицинской сестре, если при применении препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ Вы почувствуете симптомы тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались со следующей частотой (Вам прекратят введение препарата и немедленно окажут всю необходимую помощь): Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
• аллергической реакции – реакции гиперчувствительности (затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей). Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000)
6
аллергической реакции – анафилактической или анафилактоидной реакции (ощущения беспокойства, ощущение покалывания, головокружение, зуд по всему телу, появление зудящих волдырей на коже и слизистых, отеки, хрипы, затрудненное дыхание, обморок); тяжёлой аллергической реакции – отёка Квинке (мгновенный и массивный отек кожи и слизистых оболочек, особенно опасен в области головы и шеи); спазма бронхов – бронхоспазма (внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание);
• тяжёлой аллергической реакции – анафилактического шока (боль и отёк в месте инъекции, ощущение жара, распространяющийся по телу зуд, затруднение дыхания и глотания, кашель, побледнение или покраснение кожи, ощущение сжатия под ребрами, слабость, сильное головокружение, снижение артериального давления, нарушение сознания, судороги);
• кровоизлияния в полость черепа – внутричерепного кровотечения (нарушение речи, судороги, сильная головная боль («кинжальная» боль), тошнота и/или рвота, головокружение, потеря сознания);
• воспаления мозговых оболочек – асептического менингита (повышенный тонус (ригидность) затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации); нарушения зрения – отслоения сетчатой оболочки глаза («вспышки» света в глазах, ограничение полей зрения, появление «нитей» перед глазами, снижение зрения);
• серьезной кожной реакции – токсического эпидермального некроза, синдрома Стивенса-Джонсона (лихорадка, недомогание, появление болезненных пятен на коже в любых частях тела, которые сливаясь образуют большие пузыри, корки и эрозии в ротовой полости, высыпания на половых органах, отслаивание или отшелушивание больших участков кожи, что может свидетельствовать о развитии серьезной аллергии на коже). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): покраснение (гиперемия) кожи лица; тошнота; рвота; вздутие живота; чувство тяжести в желудке; жидкий стул (диарея). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• повышенная возбудимость;
• бессонница;
• головокружение;
• неконтролируемое ритмичное сокращение мышц, которое чаще возникает в конечностях (тремор);
7
• головная боль;
• нарушение зрения;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• нарушение ритма сердца;
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• кожный зуд;
• покраснение кожи (эритема);
• появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница);
• повышение температуры тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• кровотечения (в том числе носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мочевыводящих путей);
• давящая или щемящая боль в области сердца (стенокардия);
• затруднение дыхания (одышка);
• снижение артериального давления;
• отеки конечностей (периферические отеки). Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000): снижение числа кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения); кровоизлияния в кожу, кровотечение из носа, десен, обильные месячные вследствие снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопеническая пурпура); снижение числа эритроцитов и содержания гемоглобина в крови (апластическая анемия); снижение числа всех клеток крови (панцитопения); боль, жжение, покалывание на коже, ощущение «ползания мурашек» (парестезия); судороги; кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза; повышение артериального давления; нарушение нормального оттока желчи (внутрипеченочный холестаз); повышение уровня «печеночных» ферментов при лабораторном анализе; повышенное потоотделение. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• снижение числа белых клеток (лейкоцитов/нейтрофилов) в крови (лейкопения/нейтропения);
• снижение уровня фибриногена в крови (гипофибриногенемия);
• тревога;
• появление слепых участков в поле зрения (скотома); 8
• сухость полости рта (ксеростомия);
• нервное расстройство, при котором происходит частичный или полный отказ от питания, отсутствует аппетит (анорексия);
• запор;
• повышенное слюноотделение (гиперсаливация);
• изменения в лабораторном анализе крови (повышение активности щелочной фосфатазы);
• кожная сыпь;
• повышенная ломкость ногтей. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ: если у Вас аллергия на пентоксифиллин, другие препараты со схожей химической структурой (метилксантины) или какие-либо компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас массивное кровотечение (так как есть риск усиления кровотечения);
• если у Вас обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (так как есть риск усиления кровотечения);
• если у Вас кровоизлияние в головной мозг;
• если у Вас сердечный приступ (острый инфаркт миокарда); если Вы беременны (так как недостаточно данных по применению этого препарата); если Вы кормите ребёнка грудью (так как недостаточно данных по применению этого препарата). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно поговорите с врачом перед тем как начать лечение препаратом, если что- либо из перечисленного ниже относится к Вам:
• если у Вас серьезно нарушен ритм сердца, так как есть риск усугубления Вашего состояния (риск ухудшения аритмии);
• если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), так как есть риск дальнейшего снижения артериального давления;
• если у Вас высокий риск снижения артериального давления (например, при заболевании, вызванном недостаточным обеспечением сердца кислородом (тяжелой ишемической болезни сердца) или при сужении сосудов головного мозга (гемодинамически значимых стенозах);
• если у Вас снижение насосной функции сердца (хроническая сердечная 2
недостаточность);
• если у Вас нарушена функция почек (когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин), так как возможно накопление препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ в организме и повышен риск возникновения нежелательных реакций;
• если у Вас серьезно нарушена функция печени, так как возможно накопление препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ в организме и повышен риск возникновения нежелательных реакций;
• если Вы недавно перенесли оперативное вмешательство, так как при применении препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ необходим контроль параметров крови (гемоглобин и гематокрит);
• если у Вас повышенный риск развития кровотечений (например, при нарушениях в системе свертывания крови), так как есть риск развития тяжелых кровотечений; если Вы принимаете препараты для уменьшения вязкости крови (антикоагулянты, в том числе, непрямые антикоагулянты – антагонисты витамина К), так как необходим контроль показателей свертывания крови; если Вы принимаете препараты, способствующие разжижению крови (ингибиторы агрегации тромбоцитов, например, клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид), препараты с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом (нестероидные противовоспалительные средства, кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, например, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол); если Вы принимаете препараты для лечения сахарного диабета (гипогликемические средства, в том числе для приема внутрь, инсулин); если Вы принимаете ципрофлоксацин (препарат для лечения бактериальных инфекций); если Вы принимаете теофиллин (препарат для лечения бронхиальной астмы); если у Вас из-за холестериновых бляшек сужен просвет сосудов сердца (атеросклероз коронарных артерий) или головного мозга (атеросклероз церебральных артерий), так как Вам может потребоваться снижение дозы препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ; если Вы пожилого возраста, так как Вам может потребоваться снижение дозы препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ; если Вы курите, так как курение может снижать эффективность препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ. Во время лечения препаратом ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ Ваш врач будет контролировать Ваше артериальное давление. Если у Вас сахарный диабет и Вы принимаете препараты для снижения уровня глюкозы крови (гипогликемические препараты), то при применении препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ Ваш врач может скорректировать дозы этих препаратов и контролировать Ваш уровень глюкозы крови. При применении Вам препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ Вам следует находится в положении лежа. Дети Не применяйте препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте
3
от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ Сообщите лечащему врачу если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже:
• препараты для лечения повышенного артериального давления (гипотензивные средства, например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента);
• препараты, которые могут снижать артериальное давление, например, нитраты (препараты для лечения заболеваний сердца и сосудов);
• препараты, применяемые для профилактики образования и роста кровяных сгустков (тромбов) в сосудах, а также для лечения тромбозов (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики);
• препараты для лечения бактериальных инфекций (цефалоспорины, ципрофлоксацин);
• кеторолак (обезболивающий препарат);
• циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• ксантины (препараты, схожие по химической структуре с пентоксифиллином, например, теофиллин (препарат для лечения бронхиальной астмы);
• препараты для лечения сахарного диабета (инсулин и гипогликемические препараты в таблетках);
• препараты, способствующие разжижению крови (ингибиторы агрегации тромбоцитов), такие как клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол;
• обезболивающие и противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные средства), кроме препаратов из группы селективных ингибиторов циклооксигеназы-2. Если Вы не уверены какими препаратами Вы лечитесь и относятся ли они к перечисленному выше списку, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ во время беременности, так как это может навредить Вашему будущему ребенку. Грудное вскармливание Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Не применяйте ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ, если Вы кормите ребёнка грудью, так как это может навредить Вашему ребёнку. Если применение этого препарата Вам необходимо, то 4
обсудите с врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения препаратом ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ может возникнуть головокружение, поэтому Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций. Препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ содержит натрий Препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть практически не содержит натрия.
Состав+
Препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ содержит Действующим веществом является пентоксифиллин. Каждый мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 20,0 мг пентоксифиллина. Каждая ампула объемом 5 мл содержит 100,0 мг пентоксифиллина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
9
Препарат ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость. При производстве лекарственного препарата на площадке ООО «Велфарм» По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают. При производстве лекарственного препарата на площадке ООО «Велфарм-М» 5 мл препарата в ампулы полипропиленовые. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5, 10 ампул вместе с листком-вкладышем применению помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 115184, г. Москва, пер. Озерковский, д. 12, этаж 1, помещ. I, ком. 9 Тел.: +7 (3522) 48-60-00 E-mail: fsk@velpharm.ru Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00 E-mail: fsk@velpharm.ru или Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: 8-800-250-02-05 10
E-mail: quality@velpharm-m.ru За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 Е-mail: fsk@velpharm.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------> (линия отрыва или отреза)
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Доза и способ применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Обычная доза составляет от 100 мг до 600 мг препарата, разведенная в 250 мл или 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора Рингера, 1 или 2 раза в сутки. Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг препарата должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут. Дополнительно к инфузионной терапии можно назначать пентоксифиллин для приема внутрь. При этом общая суточная доза пентоксифиллина (внутривенная инфузия + прием внутрь) не должна превышать 1200 мг. В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, хроническая сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузомат для контролируемой инфузии. В более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III–IV стадии по классификации Фонтейна) показана длительная внутривенная инфузия препарата в дозе 1200 мг в течение 24 часов. Эту дозу можно разделить на два инфузионных введения по 600 мг, каждое из которых должно продолжаться, по крайней мере, в течение 6 часов. При этом индивидуальная доза может быть рассчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы тела в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, 11
будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг. При поддерживающей терапии переходят на прием пентоксифиллина внутрь. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30–50 %, что зависит от индивидуальной переносимости препарата пациентом. Пациенты с печеночной недостаточностью Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациенты с низким артериальным давлением Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно. Дети Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Способ применения Внутривенно. Несовместимость В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Передозировка Симптомы Слабость, головокружение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, сонливость, потеря сознания, тонико-клонические судороги, повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»). Лечение Симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления. Судороги купируют введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.
12
Формы выпуска и дозировки2
КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ
20 мг/мл
цена не рег.
4 уп.
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
100 мг
цена не рег.
60 уп.
Указана предельная отпускная цена производителя (ЖНВЛП). Розничная цена в аптеке выше на величину наценки.
Аналоги по действующему веществу14
ВазонитПентоксиЛОНГПентоксифиллинПЕНТОКСИФИЛЛИНПентоксифиллин РеневалПентоксифиллин-СЗПентоксифиллин-ФПОПентоксифиллин-ЭскомПЕНТОФТренпенталТренталТрентал 400ФИЛЕНТАЛФлекситал
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители2
Регистрация2
РУ ЛП-№(001934)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(004906)-(РГ-RU)
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.