Периндоприла аргинин-ТАД

Препарат Периндоприла аргинин - ТАД применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: • для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии); • для лечения состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма (хронической сердечной недостаточности); • для снижения риска повторного инсульта (при совместном приеме с препаратом индапамид) у пациентов, перенесших инсульт или состояние, связанное с преходящим нарушением снабжения мозга кровью, но более легкого по течению, чем инсульт (транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу); • для снижения риска сердечных осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется).

Не принимайте препарат Периндоприла аргинин - ТАД: • если у Вас аллергия на периндоприл или другие препараты, относящиеся к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если ранее при приеме других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или при других обстоятельствах у Вас или у одного из кровных родственников развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек); • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек, и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен; • если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II; • если Вы принимали или в настоящее время принимаете препараты, содержащие валсартан + сакубитрил – препараты для лечения сердечной недостаточности и артериальной гипертензии, так как возрастает риск ангионевротического отека (см. подраздел «Другие препараты и препарат Периндоприла аргинин - ТАД»); • если Вам проводится аппаратная очистка крови. В зависимости от используемого оборудования препарат Периндоприла аргинин - ТАД может не подойти для Вашего лечения; • если у Вас заболевание почек, при котором снижен приток крови к почкам из-за сужения почечных артерий (стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки).

Рекомендуемая доза Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лечащий врач определит подходящую для Вас дозу препарата. Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. В случае необходимости через месяц после начала лечения врач может увеличить дозу препарата до 10 мг один раз в день. Доза 10 мг один раз в день является максимальной рекомендуемой дозой. Если Вам 65 лет и более, обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) в день. После одного месяца лечения Ваш врач может увеличить дозу до 5 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 10 мг один раз в день. Сердечная недостаточность 5 Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) один раз в день. Через две недели лечения врач может повысить дозу препарата до 5 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой для лечения сердечной недостаточности. Профилактика повторного инсульта (совместная терапия с индапамидом) Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) один раз в день в течение первых двух недель. Через две недели лечения Ваш врач может повысить дозу препарата до 5 мг один раз в день до начала приема индапамида. Ишемическая болезнь сердца Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. Через две недели врач может увеличить дозу препарата до 10 мг один раз в день. Если Вам 65 лет и более, обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) один раз в день. Через неделю врач может повысить дозу до 5 мг один раз в день, а затем в течение следующей недели увеличить до 10 мг один раз в день. Путь и (или) способ введения Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, предпочтительно в одно и тоже время, утром, перед приемом пищи. Таблетку 5 мг можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Продолжительность приема препарата устанавливается лечащим врачом. Препарат Периндоприла аргинин - ТАД принимается длительно. Важно принимать препарат каждый день, пока лечащий врач не изменит лечение. Если Вы чувствуете, что эффект препарата Периндоприла аргинин - ТАД слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы приняли препарата Периндоприла аргинин - ТАД больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Периндоприла аргинин - ТАД больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение, или службу скорой помощи. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение, слабость или потерять сознание. Если Вы почувствовали такие симптомы, лягте на спину и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние. Также симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, могут включать циркуляторный шок (кожа может стать холодной и липкой, и Вы можете потерять сознание), нарушения водно-электролитного баланса (изменение содержания солей в организме), почечную недостаточность (нарушение функции почек), гипервентиляцию (учащенное поверхностное дыхание), тахикардию (учащенное сердцебиение), ощущение сердцебиения, брадикардию (замедленное сердцебиение), головокружение, беспокойство и кашель. Если Вы забыли принять препарат Периндоприла аргинин - ТАД Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярный прием более эффективен. Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Периндоприла аргинин - ТАД 6 Поскольку, как правило, лечение повышенного артериального давления проводится в течение всей жизни, не прекращайте принимать препарат Периндоприла аргинин - ТАД без предварительного обсуждения с лечащим врачом. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Периндоприла аргинин - ТАД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Периндоприла аргинин - ТАД и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сильное головокружение или потеря сознания в связи с низким артериальным давлением (артериальной гипотензией). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • внезапно развившийся отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек); • внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • острая почечная недостаточность. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • загрудинная сердечная боль («грудная жаба») (стенокардия); • нарушение ритма сердца (аритмия); • сердечный приступ (инфаркт миокарда); • острое нарушение мозгового кровообращения, сопровождающееся мышечной слабостью, нарушением речи, подвижности рук и ног, походки и ориентации в пространстве, онемением лица и лицевой асимметрией (инсульт); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием; • воспаление печени (гепатит); • тяжелое кожное заболевание, характеризующееся мишеневидными высыпаниями синюшно-красного цвета, волдырями и пузырями, с образованием эрозий и корочек и возможным поражением слизистой полости рта, лихорадкой, слабостью и ломотой в теле (многоформная эритема). • значительное снижение уровня вплоть до отсутствия ряда белых клеток крови (агранулоцитоз); • дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Периндоприла аргинин - ТАД: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • головокружение; 7 • головокружение, ощущение вращения, потери равновесия (вертиго); • спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия); • нарушение зрения; • звон в ушах; • кашель; • одышка; • боль в животе; • запор; • частый жидкий стул (диарея); • расстройство вкуса (дисгевзия); • нарушение пищеварения (диспепсия); • тошнота; • рвота; • кожный зуд; • кожная сыпь; • мышечные спазмы; • необъяснимая слабость и повышенная утомляемость (астения). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • депрессия; • резкие трудно контролируемые перепады настроения (лабильность настроения); • нарушение сна; • сонливость; • потеря сознания (обморок); • ощущение сердцебиения; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • воспаление кровеносных сосудов (васкулит); • сухость во рту; • высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница); • повышенное потоотделение; • повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (реакция фоточувствительности); • очаговое образование волдырей на коже (пемфигоид); • боль в суставах (артралгия); • боль в мышцах (миалгия); • нарушение функции почек (почечная недостаточность); • неспособность мужчины достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для проведения полноценного полового акта (эректильная дисфункция); • боль в груди; • общее недомогание; • отеки ног, например, в области щиколоток (периферические отеки); • лихорадка; • падение; • изменения лабораторных показателей (по результатам анализа крови): • повышение содержания эозинофилов (эозинофилия); • повышение концентрации калия в крови, обратимое при прекращении лечения (гиперкалиемия); • снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); • снижение концентрации сахара в крови (гипогликемия); 8 • повышение концентрации мочевины в крови; • повышение концентрации креатинина в крови. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги. Это могут быть симптомы расстройства, которое называется «синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона». При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу; • внезапное ощущение сильного жара, которое охватывает лицо, шею и верхнюю часть тела, часто сопровождается покраснением кожи, усиленным потоотделением, учащенным сердцебиением и чувством тревоги («приливы»); • обострение псориаза; • состояние, при котором количество выделенной в сутки мочи не превышает 50 мл и отсутствует моча в мочевом пузыре (анурия); • снижение объема выделенной мочи (олигурия); • изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови): • повышение активности «печеночных» ферментов в крови; • повышение концентрации билирубина в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • спутанность сознания; • аллерго-воспалительное заболевание легких с образованием эозинофильных инфильтратов (эозинофильная пневмония); • чихание, насморк, заложенность носа, вызванные воспалением слизистой оболочки полости носа (ринит); • изменение результатов анализа крови: • уменьшение содержания лейкоцитов или нейтрофилов в крови (лейкопения/нейтропения); • низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного разрушения (гемолитическая анемия) на фоне наследственного заболевания, при котором в крови не хватает важного фермента, помогающего защитить красные клетки крови от разрушения (врожденной недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); • уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) • снижение гемоглобина и процентного содержания красных клеток в крови (гематокрита). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледностью, синюшностью, покраснением), онемением и болью в пальцах рук и ног на холоде. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств • членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru 9 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Периндоприла аргинин - ТАД: • если у Вас аллергия на периндоприл или другие препараты, относящиеся к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если ранее при приеме других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или при других обстоятельствах у Вас или у одного из кровных родственников развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек); • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек, и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен; • если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II; • если Вы принимали или в настоящее время принимаете препараты, содержащие валсартан + сакубитрил – препараты для лечения сердечной недостаточности и артериальной гипертензии, так как возрастает риск ангионевротического отека (см. подраздел «Другие препараты и препарат Периндоприла аргинин - ТАД»); • если Вам проводится аппаратная очистка крови. В зависимости от используемого оборудования препарат Периндоприла аргинин - ТАД может не подойти для Вашего лечения; • если у Вас заболевание почек, при котором снижен приток крови к почкам из-за сужения почечных артерий (стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Периндоприла аргинин - ТАД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача: • если у Вас сужение главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца (стеноз аорты), заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) или сужение артерии, снабжающей кровью почки (стеноз почечной артерии); • если у Вас другие сердечно-сосудистые заболевания; • если у Вас нарушение функции печени; • если у Вас заболевание почек или Вы получаете процедуру аппаратной очистки крови; • если Вы принимаете аллопуринол (для лечения подагры), цитостатики (для лечения рака) или иммунодепрессанты или получаете терапию прокаинамидом (для лечения нарушений сердечного ритма); • если у Вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Это может произойти в любое время в период лечения. Если у Вас возникли такие симптомы, Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу; • если у Вас наблюдается значительное повышение концентрации гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм); • если у Вас группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани (системное заболевание соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия; • если у Вас сахарный диабет; • если Вы придерживаетесь бессолевой диеты или принимаете пищевые добавки, 2 используете заменители соли, содержащие калий; • если Вам предстоит серьезная хирургическая операция и (или) анестезия; • если Вы проходите процедуру удаления холестерина из крови (процедуру афереза липопротеинов низкой плотности); • если Вы проходите лечение, которое должно дополнительно снизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос (десенсибилизирующая терапия); • если у Вас недавно наблюдались понос (диарея), рвота или обезвоживание; • если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов для лечения высокого артериального давления: • антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II, также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан и другие препараты данной группы), особенно если Вы страдаете заболеванием почек, вызванным сахарным диабетом; • препараты, содержащие алискирен; Ваш лечащий врач может регулярно проверять у Вас функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови (смотрите подраздел «Противопоказания»). • если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также данный препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности; • если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, риск развития ангионевротического отека может быть повышен: • рацекадотрил (применяют для лечения диареи); • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяют для предотвращения отторжения пересаженных органов и для лечения онкологических заболеваний); • сакубитрил (в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности; • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых глиптинов (применяются для лечения сахарного диабета); • если у Вас состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется, что проявляется приступами боли за грудиной (стенокардия); • если у Вас наблюдается упорный сухой кашель, который может возникать на фоне приема других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента; • если Вам была выполнена пересадка (трансплантация) почки. Ангионевротический отек (аллергическая реакция) При приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, в том числе препарата Периндоприла аргинин - ТАД, может наблюдаться тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Данная реакция может возникнуть в любой момент лечения. Если у Вас появились данные признаки, немедленно прекратите прием препарата Периндоприла аргинин - ТАД и обратитесь к врачу. Смотрите также раздел 4 листка- вкладыша. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность приема препарата Периндоприла аргинин - ТАД у детей и подростков не установлены. Препарат Периндоприла аргинин - ТАД не предназначен для применения у 3 детей и подростков в возрасте до 18 лет. Другие препараты и препарат Периндоприла аргинин - ТАД Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. На лечение препаратом Периндоприла аргинин - ТАД может повлиять прием других препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение об изменении дозы препарата и (или) предпринять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов: • другие препараты для лечения повышенного артериального давления: включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, алискирен, диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками); • калийсберегающие мочегонные препараты (такие как триамтерен, амилорид), пищевые добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, и другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в крови (такие как гепарин, препарат, который применяется для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; ко- тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий сульфаметоксазол + триметоприм, который применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями); • калийсберегающие мочегонные препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон или спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки; • препараты лития (для лечения мании и депрессии); • нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, вальдекоксиб, эторикоксиб) для снятия боли или ацетилсалициловая кислота в высоких дозах (3 г в сутки и более), вещество, содержащееся во многих препаратах, которые применяются для облегчения боли и снижения температуры тела, а также с целью предотвращения образования тромбов; • препараты для лечения сахарного диабета (такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин)); • баклофен (для лечения мышечной скованности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз); • препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства); • иммунодепрессанты (препараты, ослабляющие защитный механизм организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после операции трансплантации для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус); • триметоприм (для лечения инфекций); • эстрамустин (для лечения рака); • препараты, которые наиболее часто применяют для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR); • комбинация валсартан + сакубитрил (для лечения хронической сердечной недостаточности и артериальной гипертензии). См. подраздел «Противопоказания»; • аллопуринол (для лечения подагры); • прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма); • сосудорасширяющие препараты, включая нитраты; • препараты для лечения пониженного артериального давления, шока или бронхиальной 4 астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин); • препараты золота для внутривенного введения (для лечения признаков ревматоидного артрита). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (таких как периндоприл) во втором и третьем триместрах беременности может привести к нарушениям развития плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Беременность Не принимайте препарат Периндоприла аргинин - ТАД во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка. Ваш врач посоветует Вам прекратить прием препарата Периндоприла аргинин - ТАД до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Периндоприла аргинин - ТАД. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Периндоприла аргинин - ТАД, если Вы кормите грудью. Фертильность Не установлено влияния на репродуктивную функцию или фертильность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Как правило, препарат Периндоприла аргинин - ТАД не влияет на концентрацию внимания, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может наступить головокружение или слабость. Если Вы принимаете препарат Периндоприла аргинин - ТАД, Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Периндоприла аргинин - ТАД содержит Действующим веществом является периндоприл. Периндоприла аргинин - ТАД, 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина. Периндоприла аргинин - ТАД, 10 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция хлорид гексагидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Внешний вид препарата Периндоприла аргинин - ТАД и содержимое упаковки Таблетки. Периндоприла аргинин - ТАД, 5 мг, таблетки Препарат представляет собой капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета с риской на обеих сторонах таблетки, с маркировкой «V1» на одной стороне таблетки – «V» на одной стороне от риски и «1» на другой стороне от риски. Таблетку можно разделить на равные дозы. Периндоприла аргинин - ТАД, 10 мг, таблетки Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой «V2» на одной стороне таблетки. По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. 3, 6 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска «по рецепту». Держатель регистрационного удостоверения Германия / Germany ТАД Фарма ГмбХ / TAD Pharma GmbH 10 Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхафен / Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven Производитель Словения / Slovenia АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «КРКА-РУС» 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Телефон: +7 (495) 994 70 70 Факс: +7 (495) 994 70 78 Адрес электронной почты: krka-rus@krka.biz Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Листок-вкладыш доступен на языках государств – членов Евразийского экономического союза в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 11