Престариум А

Препарат Престариум® А показан у взрослых пациентов: • для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии); • для лечения хронической сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма); • для снижения риска повторного инсульта (при совместном применении вместе с препаратом индапамида) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (состояние, связанное с нарушением снабжения мозга кровью, но более легкого по течению, чем инсульт); • для снижения риска сердечных осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояния, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется).

Всегда принимайте препарат Престариум® А в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лечащий врач определит подходящую для Вас дозу. Повышенное артериальное давление Рекомендуемая доза Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день. В случае необходимости через месяц после начала лечения можно увеличить дозу препарата до 10 мг 1 раз в день. Доза 10 мг 1 раз в день является максимальной рекомендуемой дозой. Если Вам 65 лет или старше, обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 10 мг один раз в день. Способ применения Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой. Продолжительность применения Престариум® А принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается вашим лечащим врачом. Сердечная недостаточность Рекомендуемая доза Обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) 1 раз в день. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при сердечной недостаточности. Способ применения Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой. Продолжительность применения Престариум® А принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается вашим лечащим врачом. Профилактика повторного инсульта (совместная терапия с индапамидом) Рекомендуемая доза Обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) 1 раз в день. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в день, до начала приема индапамида. Способ применения 000574 Принимайте от 10.02.2026 № 112 таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый 0052 день, утром, перед едой. Продолжительность применения Престариум® А принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается вашим лечащим врачом. Ишемическая болезнь сердца Рекомендуемая доза Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день. Через 2 недели доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в день. Если Вам 65 лет или старше, следует начинать с дозы 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) в день в течение одной недели, затем по 5 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. Способ применения Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой. Продолжительность применения Престариум® А принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается вашим лечащим врачом. Если Вы приняли препарата Престариум® А больше, чем следовало Если Вы приняли большее количество препарата Престариум® А, чем нужно, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в медицинское учреждение или службу скорой помощи. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте на спину и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние. Также симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать: циркуляторный шок (коллапс из-за очень низкого артериального давления), нарушения водно-электролитного баланса (изменение содержания солей в организме), почечную недостаточность (нарушение функции почек), гипервентиляцию (учащенное поверхностное дыхание), тахикардию (учащенное сердцебиение), ощущение сердцебиения, брадикардию (замедленное сердцебиение), головокружение, беспокойство и кашель. Если Вы забыли принять препарат Престариум® А Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Однако, если Вы забыли принять дозу лекарственного препарата Престариум® А, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Престариум® А Поскольку, как правило, лечение повышенного артериального давления проводится в течение всей жизни, не прекращайте принимать препарат Престариум® А без предварительного обсуждения с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

000574 от 10.02.2026 № 112 0052 Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением, Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности), • внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм), Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ, • слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта, • воспаление поджелудочной железы (панкреатит), который может вызвать боль в спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием, • пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которые могут быть симптомами гепатита, • кожная сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема), • острая почечная недостаточность (острое нарушение функции почек), • агранулоцитоз (низкий уровень лейкоцитов в крови) или панцитопения (низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови). Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных нежелательных реакций: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) • головная боль, • головокружение, • вертиго, • спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек, • нарушение зрения, • звон в ушах, • кашель, • одышка, • нарушения работы желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запор, диарея, расстройство вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота), • аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь), • мышечные спазмы, • усталость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • депрессия, 000574 • перепады от 10.02.2026 № 112 настроения, 0052 • нарушение сна, • сухость во рту, • сильный зуд или обильная кожная сыпь (крапивница), • очаговое образование волдырей на коже (пемфигоид), • почечная недостаточность, • импотенция (эректильная дисфункция), • повышенное потоотделение, • повышенное содержание эозинфилов (вид белых кровяных телец) (эозинфилия), • сонливость, • потеря сознания, • ощущение сердцебиения, • тахикардия, • васкулит (воспаление кровеносных сосудов), • реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца), • артралгия (боль в суставах), • миалгия (боль в мышцах), • боль в груди, • общее недомогание, • периферические отеки, • лихорадка, • падение, • изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови): − повышение концентрации калия в крови, обратимое после прекращения лечения, − низкая концентрация натрия в крови, − гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови) у пациентов, болеющих сахарным диабетом, − повышение концентрации мочевины в крови, − повышение концентрации креатинина в крови. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • острая почечная недостаточность, • повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги. Это могут быть симптомы расстройства, которое называется СНСАДГ (синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона), • уменьшение количества выделяемой мочи или прекращение ее выделения, • приливы, • обострение псориаза, • изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови): ­ повышение активности «печеночных» ферментов в крови, ­ повышение концентрации билирубина в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • спутанность сознания, • эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), • ринит (заложенность носа), 000574 • изменение от 10.02.2026 № 112 результатов анализа крови: уменьшение концентрации лейкоцитов и 0052 эритроцитов, снижение гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови. При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу. Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данным): • синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность), онемением и боль в пальцах рук и ног. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Тел: +7 800 550 99 03 http://www.roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 http://pharm.am Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Тел.: +375 (17) 231 85 14 Факс.: +375 (17) 252 53 58 Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29 http://www.rceth.by Республика Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Тел.: +7 (717) 278 99 11 http://www.ndda.kz Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 000574 Департамент от 10.02.2026 лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве № 112 0052 Здравоохранения Кыргызской Республики Тел.: +996 (312) 21-92-78 https://dlsmi.kg

3) Прием препарата Престариум® А. 4) Возможные нежелательные реакции. 5) Хранение препарата Престариум® А. 6) Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Престариум® А содержит Престариум® А, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Действующим веществом является периндоприла аргинин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро: Лактозы моногидрат Магния стеарат Мальтодекстрин Кремния диоксид коллоидный гидрофобный Карбоксиметилкрахмал натрия Состав пленочной оболочки: • премикс для пленочной оболочки светло-зеленого цвета: глицерол (E 422a), гипромеллоза (E 464), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), медный хлорофиллин (Е 141(ii)), • макрогол 6000 Престариум® А, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Действующим веществом является периндоприла аргинин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг периндоприла аргинина (соответствует 6,790 мг периндоприла). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро: Лактозы моногидрат Магния стеарат Мальтодекстрин Кремния диоксид коллоидный гидрофобный 000574 Карбоксиметилкрахмал натрия от 10.02.2026 № 112 0052 Состав пленочной оболочки: • премикс для пленочной оболочки зеленого цвета: глицерол (E 422a), гипромеллоза (E 464), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), медный хлорофиллин (Е 141(ii)), • макрогол 6000. Внешний вид препарата Престариум® А и содержимое его упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Препарат Престариум® А, 5 мг, представляет собой продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, закругленные с двух сторон, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой в виде логотипа компании на одной из лицевых сторон. Препарат Престариум® А, 10 мг, представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, с гравировкой в виде на одной стороне и логотипа компании - на другой. Таблетки по 5 мг По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабжённый дозатором из полиэтилена низкой плотности и пробкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей влагопоглощающий гель. По 1 флакону с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия. Таблетки по 10 мг По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабжённый дозатором из полиэтилена низкой плотности и пробкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей влагопоглощающий гель. По 1 флакону с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия. Упаковка для стационаров (производство ООО «СЕРВЬЕ РУС, Россия) По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабжённый дозатором из полиэтилена низкой плотности и пробкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей влагопоглощающий гель. По 3 флакона по 30 таблеток с листками-вкладышами в пачку картонную с контролем первого вскрытия. Держатель регистрационного удостоверения «Лаборатории Сервье» 50, ул. Карно, 92284 Сюрен Седекс Франция Производители: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция 905, шоссе Саран, 45520 Жиди или ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия 108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1. 000574 от или 10.02.2026 № 112 0052 «Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд.» Графство Уиклоу, Арклоу, Гори роуд, Манилендс, Y14 E284, Ирландия За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Республика Казахстан и Кыргызская АО «Сервье» Республика Адрес: 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом ТОО «Сервье Казахстан» 7, этаж 7/8/9 Адрес: 050020, г. Алматы, пр. Достык 310Г Тел.: +7 (495) 937 07 00 Тел.: +7 (727) 386 76 62 Эл. почта: servier.russia@servier.com Эл. почта: kazadinfo@servier.com Республика Беларусь Республика Армения Представительство УАО «Les Laboratoires Представительство «Лаборатории Сервье» Servier» (Французская Республика) Адрес: 0002, г. Ереван, улица Амиряна, 15, в Республике Беларусь магазин 100, Кентрон Адрес: 220030, г. Минск. ул. Мясникова, Тел.: +374 (10) 50 50 74 70, оф. 303 Тел.: +375 (17) 306 54 55/56 Эл. почта: pvarmenia@servier.com Эл. почта: officeby@servier.com Торговое наименование лекарственного препарата в государствах-членах ЕАЭС Республика Казахстан – Престариум® Республика Беларусь, Кыргызская Республика, Российская Федерация, Республика Армения – Престариум® А Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.