Пикамилон

Препарат Пикамилон® показан к применению у взрослых: • с последствиями нарушения мозгового кровообращения (хронической цереброваскулярной недостаточностью, дисциркуляторной энцефалопатией), при состояниях после черепно- мозговой травмы, при вегетососудистой дистонии (синдроме вегетативной дистонии), в составе комплексной терапии депрессивных расстройств различного происхождения в пожилом возрасте; • в комплексной терапии хронического алкоголизма: для снижения выраженности предрецидивных состояний и состояний, сопровождающихся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, истощаемостью организма и эмоциональной нестабильностью (астенических, астено-невротических и постпсихотических), а также алкогольной энцефалопатии (поражения головного мозга вследствие длительного и чрезмерного употребления алкоголя); • в составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы (хронического прогрессирующего заболевания глаз, характеризующегося повышением внутриглазного давления), при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза (связанных с нарушением кровоснабжения); • в комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии (комплекса симптомов функциональных нарушений в работе вегетативной нервной системы, отвечающей за регуляцию внутренних органов), сопровождающейся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью (неустойчивостью); • для улучшения переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам). Препарат Пикамилон® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет в урологической практике: • при расстройствах мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора). Способ действия препарата Пикамилон® Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. При курсовом применении повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва. Оказывает также успокаивающее (транквилизирующее), мягкое активизирующее (психостимулирующее) действие, а также предотвращает тромбообразование и способствует защите клеток от повреждений (антиагрегантное и антиоксидантное действие). Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, препятствуя склеиванию «кровяных пластинок» (ингибируя агрегацию тромбоцитов), улучшает микроциркуляцию).

Не применяйте препарат Пикамилон® и не давайте его детям: • если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на никотиноил-гамма-аминобутират натрия или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас или у Вашего ребенка хронические заболевания почек (хроническая почечная недостаточность); • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью; • если Вы младше 18 лет  по всем показаниям к применению, кроме применения при расстройствах мочеиспускания; • если возраст Вашего ребенка младше 3 лет (при расстройствах мочеиспускания). 2

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Хроническая цереброваскулярная недостаточность: Вводят по 100–200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения – 15–30 дней. При улучшении состояния переходят на лекарственные формы для приема внутрь (пероральные) в суточной дозе 50–150 мг. Повторный курс – через 5–6 месяцев. 3 В составе комплексной терапии депрессивных состояний пожилого возраста: Вводят 50–200 мг в сутки. Продолжительность лечения составляет 10–15 дней. В составе комплексной терапии хронического алкоголизма: Вводят 100 мг в сутки. Продолжительность лечения составляет 6–15 дней. В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы: Вводят по 100–200 мг в сутки. Продолжительность терапии составляет 10 дней. В составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии: Вводят по 100–200 мг. Продолжительность терапии составляет 10–15 дней. Восстановление работоспособности при повышенных нагрузках: Вводят в суточной дозе 200 мг в течение 10–15 дней, для спортсменов – в той же дозе в течение 14 дней тренировочного периода. Расстройства мочеиспускания: Внутримышечно вводят по 200 мг в сутки. Применение у детей и подростков Расстройства мочеиспускания у детей в возрасте от 3 до 10 лет Вводят по 100 мг в сутки. Расстройства мочеиспускания у детей старше 11 лет Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Путь и способ введения Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно. Если Вы получили препарата Пикамилон® больше, чем следовало Если Вы получили препарата Пикамилон® больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом своему врачу. При передозировке препаратом возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение должно быть направлено на устранение симптомов передозировки. Если Вы забыли применить препарат Пикамилон® Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пикамилон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата Пикамилон® возможны следующие нежелательные реакции: Следующие нежелательные реакции при применении препарата Пикамилон® могут возникать с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • снижение артериального давления; • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); 4 • головокружение; • головная боль; • раздражительность; • тревога; • возбуждение; • легкая тошнота. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Пикамилон® и не давайте его детям: • если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на никотиноил-гамма-аминобутират натрия или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас или у Вашего ребенка хронические заболевания почек (хроническая почечная недостаточность); • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью; • если Вы младше 18 лет  по всем показаниям к применению, кроме применения при расстройствах мочеиспускания; • если возраст Вашего ребенка младше 3 лет (при расстройствах мочеиспускания). 2 Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Пикамилон® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Возможно отрицательное влияние препарата Пикамилон® на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.) (см. раздел 2 «Управление транспортными средствами и работа с механизмами»). Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет по всем показаниям, кроме расстройств мочеиспускания. Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 3 лет при расстройствах мочеиспускания (см. раздел 2 «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Пикамилон® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это также относится к препаратам, отпускаемым без рецепта, в том числе лекарственным травам. Никотиноил-гамма-аминобутират натрия сокращает время действия барбитуратов (успокоительных и снотворных средств), усиливает действие опиоидных анальгетиков (препаратов для лечения сильного болевого синдрома). Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел 2 «Противопоказания»). Управление транспортными средствами и работа с механизмами В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с применением препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Препарат Пикамилон® содержит Действующим веществом является никотиноил-гамма-аминомасляная кислота. Пикамилон® 50 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл раствора содержит 50 мг никотиноил гамма-аминобутирата натрия. Пикамилон® 100 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл раствора содержит 100 мг никотиноил гамма-аминобутирата натрия. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: хлористоводородной кислоты раствор 1 М, вода для инъекций. 5 Внешний вид препарата Пикамилон® и содержимое его упаковки Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость. По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного стекла с точкой излома и цветным маркировочным кольцом (кольцами); допускается использование ампул без маркировочного кольца (колец). На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. или По 2 мл препарата в полимерную ампулу, изготовленную по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение-герметизация» из бесцветных гранул полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокого давления (низкой плотности). На полимерную ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 2 блока из 5 полимерных ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. или По 2 блока из 5 полимерных ампул помещают в пакет из фольгированной пленки. По 1 пакету вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество «Фармстандарт-УфаВИТА» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА») Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 Тел./факс: +7 (347) 272-92-85 Электронная почта: info@pharmstd.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Открытое акционерное общество «Фармстандарт-УфаВИТА» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА») Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 Тел./факс: +7 (347) 272-92-85 Электронная почта: info@pharmstd.ru 6 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников. Несовместимость Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме 0,9% раствора натрия хлорида. Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Порядок работы с полимерной ампулой Порядок работы № 1 (с использованием шприца с заранее надетой иглой) 1) Взять ампулу, встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рисунок 1). 2) Удерживая ампулу за основную часть, вращающими движениями повернуть и отделить клапан (Рисунок 2). 3) Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с заранее надетой иглой и ампулу, перевернуть и медленно набрать содержимое в шприц (Рисунок 3). Порядок работы № 2 (с использованием шприца без иглы) 1) Взять ампулу, встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рисунок 1). 2) Удерживая ампулу за основную часть, вращающими движениями повернуть и отделить клапан (Рисунок 2). 3) Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой и перевернуть. Медленно набрать в шприц содержимое (Рисунок 4), после чего надеть иглу на шприц. 7 Режим дозирования Взрослые Хроническая цереброваскулярная недостаточность: Вводят по 100–200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения – 15–30 дней. При улучшении состояния переходят на пероральные формы в суточной дозе 50–150 мг. Повторный курс – через 5–6 месяцев. В составе комплексной терапии депрессивных состояний пожилого возраста: Вводят 50–200 мг в сутки. Продолжительность лечения составляет 10–15 дней. В составе комплексной терапии хронического алкоголизма: Вводят 100 мг в сутки. Продолжительность лечения составляет 6–15 дней. В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы: Вводят по 100–200 мг в сутки. Продолжительность терапии составляет 10 дней. В составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии: Вводят по 100–200 мг. Продолжительность терапии составляет 10–15 дней. Восстановление работоспособности при повышенных нагрузках: Вводят в суточной дозе 200 мг в течение 10–15 дней, для спортсменов – в той же дозе в течение 14 дней тренировочного периода. Расстройства мочеиспускания: Внутримышечно вводят по 200 мг в сутки. Дети Расстройства мочеиспускания у детей старше 11 лет Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Расстройства мочеиспускания у детей от 3 до 10 лет Вводят по 100 мг в сутки. Способ применения Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно. Передозировка Симптомы Усиление выраженности дозозависимых симптомов побочного действия. Лечение Симптоматическая терапия. 8