Пиразинамид

Препарат Пиразинамид применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет: • для лечения туберкулеза (различные формы и локализации) в составе комбинированной терапии.

Не принимайте препарат Пиразинамид: • если у Вас или Вашего ребенка аллергия на действующее вещество пиразинамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас или Вашего ребенка заболевания печени; 1 • если у Вас или Вашего ребенка гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови); • если у Вас или Вашего ребенка подагра (воспаление суставов, связанное с отложением кристаллов мочевой кислоты); • если у Вас или Вашего ребенка редкое заболевание крови, называемое порфирия, которое передается по наследству; • если Вы беременны или думаете, что беременны; • если Вы кормите ребенка грудью; • если возраст ребенка до 3 лет. Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам или Вашему ребенку (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Рекомендуемая доза препарата Пиразинамид составляет 25 – 30 мг/кг массы тела в сутки. Пациентам с массой тела менее 50 кг – 1,5 г в сутки, пациентам с массой тела более 50 кг – 2 г в сутки. Максимальная суточная доза – 2,5 г. 3 При плохой переносимости пиразинамида возможно разделение суточной дозы на 2-3 приема. Применение у пациентов пожилого возраста Суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы тела. В этих случаях пиразинамид целесообразно принимать через день. Применение у детей и подростков Препарат Пиразинамид назначают в соответствии с весом ребенка. Детям от 3-х лет назначают по 15-20 мг/кг массы тела в сутки. Прием препарата осуществляют 1 раз в день. Максимальная суточная доза 1,5 г. Путь и способ введения Пиразинамид применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды. Таблетку с риской (500 мг) можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Пиразинамид применяют в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. Длительность курса лечения составляет от 2-х месяцев. Продолжительность терапии определяет Ваш лечащий врач. Если Вы приняли препарата Пиразинамид больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Пиразинамид больше назначенной дозы, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. При возможности, возьмите таблетки или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. Возможно появление следующих симптомов: нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. В этом случае, врач назначит промывание желудка и симптоматическое лечение. Если Вы забыли принять препарат Пиразинамид Если Вы или Ваш ребенок забыли принять очередную дозу препарата Пиразинамид, примите ее, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата Пиразинамид Препарат следует принимать каждый день независимо от того, насколько лучше Вы себя чувствуете. Не прекращайте прием и не изменяйте суточную дозу препарата Пиразинамида без предварительной консультации с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пиразинамид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: • тромбоцитопения; 4 • сидеробластная анемия; • вакуолизация эритроцитов; • порфирия; • гиперкоагуляция; • спленомегалия. Нарушения метаболизма и питания: • гиперурикемия; • обострение подагры. Психические нарушения: • спутанность сознания; • галлюцинации; • нарушение сна; • повышенная возбудимость; • депрессии. Нарушения со стороны нервной системы: • головная боль; • головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: • тошнота; • рвота; • диарея; • "металлический" привкус во рту; • эпигастральные боли; • обострение пептической язвы. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: • нарушение функций печени (отсутствие аппетита, болезненность в правом подреберье, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени); Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: • кожная сыпь; • крапивница. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: • судороги; • артралгия; • миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: • дизурия; • интерстициальный нефрит. 5 Общие нарушения и реакции в месте введения: • гипертермия; • акне; • фотосенсибилизация; • лихорадка; • слабость. Лабораторные и инструментальные данные: • повышение концентрации сывороточного железа; • гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государства–члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Пиразинамид: • если у Вас или Вашего ребенка аллергия на действующее вещество пиразинамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас или Вашего ребенка заболевания печени; 1 • если у Вас или Вашего ребенка гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови); • если у Вас или Вашего ребенка подагра (воспаление суставов, связанное с отложением кристаллов мочевой кислоты); • если у Вас или Вашего ребенка редкое заболевание крови, называемое порфирия, которое передается по наследству; • если Вы беременны или думаете, что беременны; • если Вы кормите ребенка грудью; • если возраст ребенка до 3 лет. Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам или Вашему ребенку (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Пиразинамид проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу, если у Вас или Вашего ребенка: • сахарный диабет. Особые указания Перед началом и во время лечения (особенно у пациентов старше 60 лет) необходимо ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты, билирубина, а также активность печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)). Прием пиразинамида может вызывать задержку мочевой кислоты в организме и приводить к появлению болей в суставах подагрического характера. При длительном применении препарат может оказывать токсическое действие на печень. При появлении признаков нарушения функции печени Ваш лечащий врач может отменить препарат. Во время лечения препаратом Пиразинамид Вам не следует употреблять алкогольные напитки. Во время лечения препаратом Пиразинамид, кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению. Поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения, например, солярия. Во время лечения препаратом Пиразинамид врач будет контролировать содержание сахара в крови для того, чтобы избежать снижения содержания сахара (гипогликемия) в крови. Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 3 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Пиразинамид Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами, в частности при хронических деструктивных формах туберкулеза его сочетают с рифампицином (более выраженный эффект) или этамбутолом (лучшая переносимость). 2 Рифампицин (препарат для лечения туберкулеза) – при совместном применении с пиразинамидом увеличивается риск развития нарушения функции печени. Пробенецид (препарат для лечения подагры) – одновременный прием препаратов может привести к снижению их выведения из организма и, как следствие, усилению токсических реакций пиразинамида. Препарат Пиразинамид с пищей и алкоголем Следует воздержаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Пиразинамид. Препарат Пиразинамид применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Пиразинамид во время беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Пиразинамид, если Вы кормите грудью, поскольку пиразинамид проникает в грудное молоко и может нанести вред Вашему ребенку. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Способность препарата Пиразинамид оказывать влияние на управление транспортными средствами или другими механизмами не изучена. Тем не менее, в силу различной индивидуальной чувствительности к пиразинамиду со стороны центральной нервной системы в период лечения (у некоторых пациентов может наблюдаться головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги) необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности! Препарат Пиразинамид содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Пиразинамид содержит Действующим веществом является пиразинамид Пиразинамид, 250 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 250,0 мг пиразинамида. Пиразинамид, 500 мг, таблетки 6 Каждая таблетка содержит 500,0 мг пиразинамида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К-30, кальция стеарат. Препарат Пиразинамид содержит карбоксиметилкрахмал натрия (см. раздел 2 листка- вкладыша «О чем следует знать перед приемом препарата Пиразинамид»). Внешний вид препарата Пиразинамид и содержимое упаковки Пиразинамид, 250 мг, таблетки Таблетки Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. По 100 или 500 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления или полипропилена с навинчивающейся крышкой или с крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или полипропилена, или полиэтилена высокого давления; в банку из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой или с крышкой с контролем первого вскрытия из полиолефинов. На банку наклеивают этикетку из самоклеящегося материала. Банку полимерную вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Пиразинамид, 500 мг, таблетки Таблетки Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, с риской на одной стороне. Риска предназначена для деления таблетки на равные дозы. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. По 100 или 500 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления или полипропилена с навинчивающейся крышкой или с крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или полипропилена, или полиэтилена высокого давления; в банку из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой или с крышкой с контролем первого вскрытия из полиолефинов. На банку наклеивают этикетку из самоклеящегося материала. Банку полимерную вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «ФармКонцепт» 7 171261, Тверская обл., район Конаковский, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1Б Тел./факс: +7 (499) 703-51-15 Адрес электронной почты: redkino@pharmconcept.ru Производитель Российская Федерация ООО «ФармКонцепт» 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б Российская Федерация ООО «ФармКонцепт» 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, стр. 3/4 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ФармКонцепт» 171261, Тверская обл., район Конаковский, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1Б Тел: +7 (499) 703-51-15 Адрес электронной почты: redkino@pharmconcept.ru Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 8