Пиразинамид Фармасинтез

Препарат Пиразинамид Фармасинтез показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет по показанию: • Туберкулез (различные формы и локализации) в составе комбинированной терапии. Способ действия препарата Пиразинамид Фармасинтез В зависимости от концентрации и чувствительности микобактерий пиразинамид препятствует размножению микроорганизмов (бактериостатическое действие) и вызывает их гибель (бактерицидное действие).

Не принимайте препарат Пиразинамид Фармасинтез: • если у Вас аллергия на пиразинамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть заболевания печени; • если у Вас воспаление суставов, связанное с отложением кристаллов мочевой кислоты (подагра); • если у Вас высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); • если у Вас имеется наследственное заболевание под названием порфирия, при котором нарушен пигментный обмен с повышенным содержанием порфиринов в крови; • если Вы беременны или кормите грудью; • у детей в возрасте до 3-х лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По 25–30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг – 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг – 2 г. Максимальная суточная доза – 2,5 г. В случае неудовлетворительной переносимости пиразинамид назначают в 2–3 приема. Пациенты пожилого возраста У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы тела. В этих случаях пиразинамид целесообразно назначать через день. Применение у детей и подростков Дети до 3-х лет Пиразинамид противопоказан для детей в возрасте до трех лет. Дети старше 3-х лет Назначают по 15–20 мг/кг 1 раз в день (максимальная суточная доза 1,5 г). 3 Путь и (или) способ введения Препарат Пиразинамид Фармасинтез принимают внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды. Продолжительность терапии Дозировка и длительность лечения зависят от характера заболевания и устанавливаются врачом индивидуально. Если Вы приняли препарата Пиразинамид Фармасинтез больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Пиразинамид Фармасинтез больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки: нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги). Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Если Вы забыли принять препарат Пиразинамид Фармасинтез Если Вы или Ваш ребенок забыли принять очередную таблетку препарата Пиразинамид Фармасинтез, примите ее как можно скорее, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Пиразинамид Фармасинтез Не прекращайте самостоятельно прием препарата, даже если Вы почувствуете себя лучше. В противном случае состояние может ухудшиться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Пиразинамид Фармасинтез и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезной нежелательной реакции – нарушение функции печени: • отсутствие аппетита; • болезненность в правом подреберье; • увеличение печени в размерах (гепатомегалия); • пожелтение кожи или белков глаз (желтуха); • поражение печени, при котором наблюдается накопление жира в клетках печени (желтая атрофия печени). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пиразинамид Фармасинтез: • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • особая форма анемии, вызванная неспособностью перерабатывать поглощенное железо (сидеробластная анемия); • нарушения в строении эритроцитов – красных клеток крови (вакуолизация эритроцитов); • появление пузырей, пигментация кожи на тыльной стороне ладоней и на других открытых участках тела (порфирия); 4 • повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция); • увеличение селезенки (спленомегалия); • кожная сыпь; • зудящая аллергическая сыпь (крапивница); • спутанность сознания; • галлюцинации; • судороги; • головная боль; • головокружение; • нарушение сна; • повышенная возбудимость; • сниженное настроение (депрессии); • слабость; • повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); • обострение подагры; • тошнота; • рвота; • диарея; • «металлический» привкус во рту; • боли в верхней части живота (эпигастральные боли); • обострение глубокого повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (пептической язвы); • боль в суставах (артралгия); • боль в мышцах (миалгия); • расстройство мочеиспускания (дизурия); • воспаление ткани почек (интерстициальный нефрит). • повышенная температура тела (гипертермия); • угревая сыпь (акне); • повышенная чувствительность к ультрафиолету (фотосенсибилизация); • повышение температуры тела (лихорадка); • повышение концентрации сывороточного железа в крови; • понижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше 5 сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Пиразинамид Фармасинтез: • если у Вас аллергия на пиразинамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть заболевания печени; • если у Вас воспаление суставов, связанное с отложением кристаллов мочевой кислоты (подагра); • если у Вас высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); • если у Вас имеется наследственное заболевание под названием порфирия, при котором нарушен пигментный обмен с повышенным содержанием порфиринов в крови; • если Вы беременны или кормите грудью; • у детей в возрасте до 3-х лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Пиразинамид Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом. До начала лечения сообщите врачу, если: • у Вас сахарный диабет (увеличивается риск снижения уровня сахара в крови – гипогликемии); • Вы старше 60 лет; • у Вас имеются проблемы с печенью. Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты. Сообщите врачу, если у Вас появятся боли в суставах. Перед началом и во время лечения препаратом Пиразинамид Фармасинтез Ваш врач должен контролировать функцию печени, концентрацию билирубина и мочевой кислоты, активность аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы (не менее 1 раза в месяц), особенно если Вы старше 60 лет. При длительном применении препарат Пиразинамид Фармасинтез может оказывать токсическое действие на печень. Сообщите своему врачу, если во время лечения препаратом Вы испытываете какие-либо из следующих симптомов: болезненное желание сбросить вес, тошнота, рвота, потемнение мочи, пожелтение кожи и/или глаз (желтуха), сыпь, слабость, утомляемость или повышение температуры тела (лихорадка) длительностью более 3 дней, боли в животе, особенно в правом подреберье. Ваш лечащий врач может принять решение о прекращении применения препарата Пиразинамид Фармасинтез. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание развития повышенной чувствительности кожи (фотосенсибилизации). Дети Препарат Пиразинамид Фармасинтез противопоказан детям в возрасте от 0 до 3-х лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Пиразинамид Фармасинтез Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Пиразинамид Фармасинтез комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами, например, при хронических деструктивных формах туберкулеза его рекомендуется сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). При совместном применении с рифампицином (антибактериальный препарат) увеличивается вероятность вредного воздействия на печень. 2 При одновременном применении с пробенецидом (препарат для лечения подагры и высокого уровня мочевой кислоты) возможно усиление токсических реакций препарата Пиразинамид Фармасинтез. Препарат Пиразинамид Фармасинтез с алкоголем Если Вы склонны к употреблению алкоголя, до начала лечения препаратом Пиразинамид Фармасинтез проконсультируйтесь с врачом, поскольку при применении препарата не рекомендуется употребление алкоголя (этанола). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Пиразинамид Фармасинтез во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние пиразинамида на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, в силу различной индивидуальной чувствительности к пиразинамиду со стороны центральной нервной системы в период лечения (у некоторых пациентов может наблюдаться головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги) необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений воздержитесь от выполнения указанных видов деятельности. Препарат Пиразинамид Фармасинтез содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Препарат Пиразинамид Фармасинтез содержит Действующим веществом является пиразинамид. Каждая таблетка содержит 500 мг пиразинамида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А 300), магния стеарат. Препарат Пиразинамид Фармасинтез содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Пиразинамид Фармасинтез и содержимое упаковки Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской. Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 или 100 таблеток помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся. По 500 таблеток помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка 6 с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов. Пачки помещают в групповую упаковку. По 1 банке по 50 или 100 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов. Пачки помещают в групповую упаковку. Банки по 500 таблеток вместе с равным количеством листков-вкладышей помещают в групповую упаковку – короб из гофрированного картона (для стационаров). Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Фармасинтез» 664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3 Тел.: 8 (395) 255-03-55 Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com Производитель Российская Федерация АО «Фармасинтез» Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Фармасинтез» 664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 Тел.: 8-800-100-15-50 Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC. 7