Полижинакс

Препарат Полижинакс относится к группе: противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики. Полижинакс - противомикробный препарат для местного применения в гинекологии, проявляющий активность в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов. Полижинакс является комбинированным препаратом и содержит 3 действующих вещества: • Два антибиотика против инфекций, вызванных бактериями: неомицин и полимиксин В. • Противогрибковое средство, которое действует на дрожжевые грибы рода Candida: нистатин. 1 007371 Показания от к применению 17.06.2025 № 713 0005 Препарат предназначен только для взрослых пациенток. Лечение Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, таких как: • аэробный вагинит (воспаление слизистой оболочки влагалища); • кандидозный вульвовагинит (воспаление наружных половых органов и слизистой оболочки влагалища); • смешанный вагинит; • неспецифический вагинит. Профилактика • предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; • до и после прижигания эрозии шейки матки (диатермокоагуляции); • перед внутриматочными диагностическими процедурами; • перед родами. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Полижинакс: • если у Вас аллергия на действующие вещества (неомицина сульфат, полимиксина В сульфат, нистатин) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6; • если у Вас аллергия на арахис или сою (так как в составе присутствует соевое масло); • если Вы используете мужские презервативы из полиуретана, женские презервативы и диафрагмы; • в сочетании со спермицидными средствами (местными контрацептивами), поскольку это может привести к неэффективности спермицидов.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Применять по 1 вагинальной капсуле вечером перед сном. 3 007371 Продолжительность от 17.06.2025 № 713терапии 0005 Курс лечения: 12 дней. Профилактический курс: 6 дней. Путь и способ введения Для вагинального применения. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине. Практические рекомендации В дополнение к назначенному лечению рекомендуется соблюдать следующие гигиенические рекомендации: • носите хлопчатобумажное нижнее белье; • избегайте спринцевания; • избегайте использования вагинальных тампонов; • с целью снижения факторов, способствующих развитию заболевания, используйте только Ваши собственные гигиенические принадлежности; • не прекращайте лечение во время менструации; • лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена; • не рекомендовано совместное использование со спермицидами, мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами (см. раздел 2). Если Вы использовали больше капсул вагинальных Полижинакс, чем следовало Чрезмерное и длительное применение может вызвать неблагоприятное воздействие на функцию слуха и на почки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное применение также приводит к повышенному риску появления аллергических реакций. Если Вы забыли применить препарат Полижинакс В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке. Не применяйте двойную дозу (две капсулы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Полижинакс может вызывать нежелательные 4 007371 реакции, от однако 17.06.2025они возникают не у всех. № 713 0005 Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и развиваются внезапно. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью: • затруднение дыхания, крапивница, обильные высыпания на коже, интенсивный кожный зуд, отёк лица, губ, языка, гортани, снижение артериального давления – признаки анафилактической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Полижинакс с неизвестной частотой: • аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница; • местные реакции: ощущение жжения, зуд, раздражение, покраснение и отек. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Сообщения о нежелательных реакциях подаются в Уполномоченные органы государств- членов Евразийского экономического союза: Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а Тел./факс: +375 (17) 242 00 29 5 007371 Электронная почта: от 17.06.2025 rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by № 713 0005 https://www.rceth.by Республика Армения "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна" АОЗТ 0051 Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05 – горячая линия Факс: +374 (10) 23 21 18 Электронная почта: vigilance@pharm.am http://www.pharm.am Республика Казахстан Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000 г. Астана, район Байконыр, ул. Амангелди Иманова, д.13 Тел.: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz http://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 720044 г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Тел.: 0800 800 26 26 – горячая линия Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Полижинакс: • если у Вас аллергия на действующие вещества (неомицина сульфат, полимиксина В сульфат, нистатин) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6; • если у Вас аллергия на арахис или сою (так как в составе присутствует соевое масло); • если Вы используете мужские презервативы из полиуретана, женские презервативы и диафрагмы; • в сочетании со спермицидными средствами (местными контрацептивами), поскольку это может привести к неэффективности спермицидов. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Полижинакс проконсультируйтесь с лечащим врачом: • если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), сообщите об этом 2 007371 своему от врачу№ 713 17.06.2025 перед началом применения данного препарата; 0005 • прекратите применение препарата и обязательно сообщите врачу, если у Вас наблюдается местная непереносимость или аллергическая реакция (см. раздел 4); • если у Вас повышенная чувствительность к препарату, последующий прием таких же антибиотиков или других антибиотиков этих групп может быть небезопасным; Не превышайте рекомендованную врачом длительность лечения, так как это может привести к появлению устойчивых микроорганизмов и повторным инфекциям. Другие препараты и препарат Полижинакс • Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. • Препарат не следует использовать совместно с мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами из-за риска их разрыва. • Не рекомендуется использовать препарат в сочетании со спермицидами (местными контрацептивами), так как возможно снижение контрацептивного эффекта. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если Вашим врачом не указано иное, то не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Препарат Полижинакс содержит: Каждая капсула вагинальная содержит действующие вещества: Неомицина сульфат – 35 000 МЕ, Полимиксина В сульфат – 35 000 МЕ, Нистатин – 100 000 МЕ. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Тефоз®63, соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000. Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерол, диметикон 1000. Препарат Полижинакс содержит соевое масло (см. раздел 2). Внешний вид препарата Полижинакс и содержимое упаковки Капсулы вагинальные. Препарат представляет собой мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого. Упакован препарат по 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке. Держатель регистрационного удостоверения Лаборатория Иннотек Интернасиональ 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция Производитель (выпускающий контроль качества) Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация 7 007371 ООО от«ИННОТЕК» 17.06.2025 № 713 0005 115035 г. Москва, Садовническая набережная, д. 71 тел.: +7 800 250 17 38 Электронная почта: innotech@innotech.ru Республика Беларусь Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь 220007 г. Минск, ул. Левкова, 43, офис 313 Тел./факс: +375 17 336 05 99 Электронная почта: innotech.belarus@innothera.com Республика Армения ИП Карен Арутюнян 0019 г. Ереван, ул. Прошяна 2/1, офис 14 Тел.: +374 10 32 15 13 (внутренний 114) Электронная почта: innotech.armenia@innothera.com Республика Казахстан Представительство Лаборатории «Иннотек Интернасиональ C.А.С.» в Республике Казахстан 050000 г. Алматы, Бостандыкский район, Микрорайон Нур Алатау, улица Әсемтау, дом 53А Телефон: +7 727 339 58 46 Электронная почта: innotech.kazakhstan@innothera.com Кыргызская Республика ОсОО «Промо сервис» 720001, г. Бишкек, ул. Исанова, 79, офис 802 Тел.: +996 555 979 039 Электронная почта: innotech.kyrgyzstan@innothera.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 8