НЕОМИЦИН+НИСТАТИН+ПОЛИМИКСИН B
Полижинакс Вирго
АТХ G01AX;
G01AA51
Простыми словами
«Полижинакс Вирго» — противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики; действующее вещество — неомицин+нистатин+полимиксин b. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Полижинакс Вирго относится к группе: противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики. Полижинакс Вирго - противомикробный препарат для местного применения в гинекологии, проявляющий активность в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов. Препарат Полижинакс Вирго является комбинированным препаратом и содержит 3 действующих вещества:
• Два антибиотика против инфекций, вызванных бактериями: неомицин и полимиксин В.
• Противогрибковое средство, которое действует на дрожжевые грибы рода Candida: нистатин.
1
006414
Показания от 21.02.2025 № 178 0005 к применению Препарат предназначен для интравагинального введения как для взрослых пациенток, так и для маленьких девочек и подростков. Лечение Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, таких как:
• аэробный вагинит (воспаление слизистой оболочки влагалища);
• кандидозный вульвовагинит (воспаление наружных половых органов и слизистой оболочки влагалища);
• смешанный вагинит;
• неспецифический вагинит. Профилактика
• перед хирургическим вмешательством в области половых органов;
• перед внутриматочными диагностическими процедурами. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания+
Не применяйте препарат Полижинакс Вирго:
• если у Вас аллергия на действующие вещества (неомицина сульфат, полимиксина В сульфат, нистатин) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;
• если у Вас аллергия на арахис или сою (так как в составе присутствует соевое масло);
• если Вы используете мужские презервативы из полиуретана, женские презервативы и диафрагмы;
• в сочетании со спермицидными средствами (местными контрацептивами), поскольку это может привести к неэффективности спермицидов.
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза Лечение Взрослые: содержимое одной капсулы интравагинально после вечернего туалета, перед сном в течение 12 дней. Дети: содержимое одной капсулы интравагинально после вечернего туалета, перед сном 3
006414
в течение 6 дней. от 21.02.2025 № 178 0005
Профилактика С целью профилактики препарат применяют 6 дней.
Путь и способ введения
• Препарат применяют интравагинально (содержимое капсулы вводится во влагалище) после вечернего туалета.
• Чистыми ножницами отрезать заостренный конец капсулы.
• Слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище.
• После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают в мусор.
Практические рекомендации В дополнение к назначенному лечению рекомендуется соблюдать следующие гигиенические рекомендации:
• носите хлопчатобумажное нижнее белье;
• избегайте спринцевания;
• избегайте использования вагинальных тампонов;
• с целью снижения факторов, способствующих развитию заболевания, используйте только ваши собственные гигиенические принадлежности;
• не прекращайте лечение во время менструации;
• лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена;
• не рекомендовано совместное использование со спермицидами, мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами (см. раздел 2).
Если Вы использовали больше капсул вагинальных Полижинакс Вирго, чем 4
006414
следовало от 21.02.2025 № 178 0005
Чрезмерное и длительное применение может вызвать неблагоприятное воздействие на функцию слуха и на почки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.
Если Вы забыли применить препарат Полижинакс Вирго В случае пропуска одной или нескольких доз следует продолжить применение препарата в обычной дозировке. Не применяйте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, Полижинакс Вирго может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и развиваются внезапно. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• затруднение дыхания, крапивница, обильные высыпания на коже, интенсивный кожный зуд, отёк лица, губ, языка, гортани, снижение артериального давления – признаки анафилактической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Полижинакс Вирго с неизвестной частотой:
• аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница;
• местные реакции: ощущение жжения, зуд, раздражение, покраснение и отек.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 5
006414
от 21.02.2025 № 178 0005
Сообщения о нежелательных реакциях подаются в Уполномоченные органы государств- членов Евразийского экономического союза: Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а Тел./факс: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by https://www.rceth.by
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Полижинакс Вирго:
• если у Вас аллергия на действующие вещества (неомицина сульфат, полимиксина В сульфат, нистатин) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;
• если у Вас аллергия на арахис или сою (так как в составе присутствует соевое масло);
• если Вы используете мужские презервативы из полиуретана, женские презервативы и диафрагмы;
• в сочетании со спермицидными средствами (местными контрацептивами), поскольку это может привести к неэффективности спермицидов.
Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Полижинакс Вирго проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), сообщите об этом своему врачу перед началом применения данного препарата;
• прекратите применение препарата и обязательно сообщите врачу, если у Вас
2
006414
0005 наблюдается местная непереносимость или аллергическая реакция (см. раздел 4); от 21.02.2025 № 178
• если у Вас повышенная чувствительность к препарату, последующий прием таких же антибиотиков или других антибиотиков этих групп может быть небезопасным; Не превышайте рекомендованную врачом длительность лечения, так как это может привести к появлению устойчивых микроорганизмов и повторным инфекциям.
Другие препараты и препарат Полижинакс Вирго
• Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
• Препарат не следует использовать совместно с мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами из-за риска их разрыва.
• Не рекомендуется использовать препарат в сочетании со спермицидами (местными контрацептивами), так как возможно снижение контрацептивного эффекта.
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если вашим врачом не указано иное, то не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Состав+
Препарат Полижинакс Вирго содержит: Каждая капсула вагинальная содержит действующие вещества: Неомицина сульфат – 35 000 МЕ, Полимиксина В сульфат – 35 000 МЕ, Нистатин – 100 000 МЕ. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Тефоз®63, соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000. Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерол, диметикон 1000, воду очищенную. Препарат Полижинакс Вирго содержит соевое масло (см. раздел 2).
6
006414
Внешний от 21.02.2025 № 178 0005 вид препарата Полижинакс Вирго и содержимое упаковки Эмульсия для интравагинального введения в капсулах. Препарат представляет собой мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом. Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета. Упакован препарат по 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения Лаборатория Иннотек Интернасиональ 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производитель (выпускающий контроль качества) Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ИННОТЕК» 115035 г. Москва, Садовническая набережная, д. 71 Тел.: +7 800 250 17 38 Электронная почта: innotech@innotech.ru
Республика Беларусь Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь 220007 г. Минск, ул. Левкова, 43, офис 313 Тел./факс: +375 17 336 05 99 Электронная почта: innotech.belarus@innothera.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
7
Формы выпуска и дозировки1
ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ ИНТРАВАГИНАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ В КАПСУЛАХ
1 35000 ЕД+100000 ЕД+35000 ЕД
цена не рег.
8 уп.
Аналоги по действующему веществу2
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители2
Регистрация2
РУ ЛП-№(006414)-(РГ-RU)РУ ЛСР-000023/09
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.