Редерм

Препарат Редерм применяется у взрослых и детей от 2 лет для уменьшения воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в том числе – псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита, красного плоского лишая, экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита), дисгидроза, себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний. Способ действия препарата Редерм Редерм – комбинированный препарат, содержащий действующие вещества – бетаметазон и салициловую кислоту. Бетаметазон устраняет воспаление, зуд и покраснение кожи. Салициловая кислота способствует удалению ороговевших чешуек и проникновению бетаметазона в кожу. Совместное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, шелушение, покраснение и боль.

Не применяйте препарат Редерм: ‒ если у Вас аллергия на бетаметазон, салициловую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ‒ если у Вас розовые угри, акне (воспалительное заболевание кожи, возникающее в ситуации, когда мертвые клетки кожи и кожное сало забивают волосяной фолликул), периоральный дерматит (воспаление вокруг рта); ‒ если у Вас бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи; ‒ если у Вас дефекты тканей, которые с трудом заживают (трофические язвы) на фоне нарушения кровообращения (хронической венозной недостаточности), раны; ‒ если у Вас опухоли кожи; ‒ если у Вас поствакцинальные кожные реакции (покраснение, образование корочки, болезненность после прививки); ‒ если у Вас перианальный (участок кожи около ануса) и генитальный зуд; ‒ у детей от 0 до 2 лет; 2 ‒ если Вы беременны (длительное лечение в больших дозах); ‒ если Вы кормите грудью.

Всегда применяйте препарат Редерм в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: 2 раза в день (утром и на ночь). У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Применение у детей Детям в возрасте от 2 до 18 лет – наносите препарат на небольшой участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки не более 5 дней. Применяйте препарат Редерм у детей только под медицинским наблюдением. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. 4 Путь и (или) способ введения Наружно. Препарат наносите тонким слоем на пораженные участки кожи. Продолжительность терапии Курс лечения не должен превышать 3-х недель. Продолжительность, особенности схемы и повторные курсы лечения Вам определит врач. У детей от 2 до 18 лет продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Если Вы применили препарата Редерм больше, чем следовало Длительное и чрезмерное применение местных ГКС может повлиять на Ваш гормональный фон. Дети более подвержены риску возникновения нежелательных реакций, обусловленных нарушением работы надпочечников (синдром Иценко-Кушинга). Такие нарушения могут проявляться задержкой роста, слабостью, увеличением массы тела, головной болью (из-за повышенного внутричерепного давления), нарушениями зрения. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой. Если вы применяли мазь не в соответствии с рекомендациями, сообщите об этом лечащему врачу. Если Вы забыли применить препарат Редерм Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Если Вы забыли применить препарат Редерм, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы прекратили применение препарата Редерм Если вы используете препарат Редерм в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования препарата, пока Вы полностью не прекратите лечение. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 5

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Редерм может вызывать нежелательные реакции, однако возникают не у всех. Серьезные нежелательные явления При длительном и бесконтрольном применении препарата, частом нанесении большого количества мази на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных нежелательных реакций, обусловленных повышенным поступлением компонентов препарата в кровоток. Прекратите применение препарата Редерм и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас или Вашего ребенка появятся следующие признаки тяжелых нежелательных реакций:  задержка роста, увеличение массы тела, слабость, головная боль (проявление синдрома Иценко-Кушинга);  изменения результатов лабораторных анализов, в том числе, снижение уровня калия в крови (гипокалиемии), наличие глюкозы в моче (глюкозурии), снижение уровня кортизола в крови (обратимое угнетение функции коры надпочечников);  нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Редерм®: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  жжение, зуд, раздражение, сухость кожи;  воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);  повышенный рост волос (гипертрихоз);  акнеподобные высыпания, угревая сыпь;  осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация);  расширение мелких сосудов, проявляющееся сосудистыми звёздочками и сеточками (телеангиэктазии);  воспаление вокруг рта (периоральный дерматит);  аллергический контактный дерматит (зуд, сыпь, покраснение кожи в месте нанесения препарата);  пропитывание тканей кожи жидкостью и их набухание (мацерация кожи);  обратимое истончение кожи (атрофия кожи);  раздражение кожи, развивающееся вследствие повышенного потоотделения и замедленного испарения пота (потница); 6  инфекция, которая развивается у человека, который уже инфицирован другим патогеном (вторичные инфекции). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Тел.: +7 (800) 550 99 03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Редерм: ‒ если у Вас аллергия на бетаметазон, салициловую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ‒ если у Вас розовые угри, акне (воспалительное заболевание кожи, возникающее в ситуации, когда мертвые клетки кожи и кожное сало забивают волосяной фолликул), периоральный дерматит (воспаление вокруг рта); ‒ если у Вас бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи; ‒ если у Вас дефекты тканей, которые с трудом заживают (трофические язвы) на фоне нарушения кровообращения (хронической венозной недостаточности), раны; ‒ если у Вас опухоли кожи; ‒ если у Вас поствакцинальные кожные реакции (покраснение, образование корочки, болезненность после прививки); ‒ если у Вас перианальный (участок кожи около ануса) и генитальный зуд; ‒ у детей от 0 до 2 лет; 2 ‒ если Вы беременны (длительное лечение в больших дозах); ‒ если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Редерм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применяйте препарат Редерм с осторожностью, если у Вас печеночная недостаточность, при длительном лечении, при применении на обширных участках кожи. Прекратите применение препарата Редерм и обратитесь к лечащему врачу, если во время лечения у Вас появилось раздражение кожи (зуд, сыпь, покраснение кожи в месте нанесения) или признаки аллергических реакций. В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции Вам может понадобиться дополнительное лечение по рекомендации врача. Избегайте попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, поскольку бетаметазон может вызвать нарушение зрения. При случайном попадании препарата в глаза обильно промойте их водой. Прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникло помутнение зрения, нечеткость зрения или любое другое зрительное нарушение. Избегайте попадания препарат на слизистые оболочки, в том числе в аногенитальной (паховой) области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи (на открытые раны). Не закрывайте место нанесения мази повязкой или пластырем. Это может приводить к увеличению поступления компонентов препарата в кровоток и возникновению системных нежелательных явлений, сходных с симптомами передозировки (см. раздел 3). Длительность лечения поражений кожи на лице не должна превышать 5 дней. Дети Применяйте препарат Редерм у детей в возрасте от 2 до 12 лет только под медицинским наблюдением. Более частое использование мази, чем это рекомендовано или прописано врачом, может привести к гормональным нарушениям у детей, с последующим нарушением роста и развития. Длительность лечения у детей не должна превышать 5 дней. Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 2 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). 3 Другие препараты и препарат Редерм Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Редерм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Не применяйте препарат Редерм во время беременности в больших дозах или продолжительное время. Препарат Редерм противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, при появлении нечеткости зрения воздержитесь от управления транспортом и работы с механизмами.

Препарат Редерм содержит Действующими веществами являются: бетаметазон и салициловая кислота. 1 г мази содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата) и 30 мг салициловой кислоты. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: парафин жидкий (минеральное масло), парафин белый мягкий (белый петролатум). 7 Внешний вид препарата Редерм и содержимое упаковки Мазь для наружного применения 0,05% + 3%. Белая или почти белая полупрозрачная однородная мазь. По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Россия, АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru Адрес электронной почты для информирования о нежелательных реакциях: pharmacovigilance@vertex.spb.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия, АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305 Веб-сайт: vertex.spb.ru Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 8