БЕТАМЕТАЗОН+САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
Редерм флюид
АТХ D07XC01
Простыми словами
«Редерм флюид» — глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство; действующее вещество — бетаметазон+салициловая кислота. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
Инструкция приведена по препарату «Белосалик лосьон» — с тем же действующим веществом и формой выпуска. Уточняйте инструкцию вашего препарата.
Показания+
Псориаз волосистой части головы или иной локализации; себорея волосистой части головы или иной локализации; другие дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами (ГКС).
Противопоказания+
Не применяйте препарат Редерм флюид Редерм флюид:
• если у Вас аллергия на бетаметазон, салициловую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас диагностированы бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
• в случае кожных поствакцинальных реакций;
• если у Вас есть раны в области нанесения препарата или язвы, обусловленные нарушениями кровообращения;
• для лечения периорального дерматита (покраснение кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появлением пузырьков розового или красного цвета);
• при зуде гениталий и в области анального отверстия;
• для лечения угревой сыпи (акне) и розовых угрей (розацеа).
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат Редерм флюид Редерм флюид в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза Флакон с насадкой-распылителем: Препарат распыляют два раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях достаточно применения 1 раз в сутки. Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.
Флакон-капельница: Препарат применяют два раза в сутки (утром и вечером). Несколько капель Редерм флюид равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по пораженной поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно применения 1 раз в сутки.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей Препарат наносят на пораженные участки кожи головы тонким слоем 1 или 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение не более 5 дней.
Путь и (или) способ введения Наружно.
Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения индивидуальна и проводится, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, тем не менее, непрерывная продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день, и проконсультироваться со специалистом.
3
Если Вы использовали препарат Редерм флюид Редерм флюид больше, чем следовало Если Вы используете раствор чаще, чем следует, или на обширных участках тела, это может вызвать повышенное поступление компонентов препарата в кровоток, что, в свою очередь, может приводить к повышенной вероятности развития нежелательных реакций, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции». Если Вы случайно проглотили раствор и почувствовали себя плохо, в этом случае как можно быстрее обратитесь к врачу.
Если Вы забыли применить препарат Редерм флюид Редерм флюид Если Вы забыли нанести Редерм флюид Редерм флюид в нужное время, используйте препарат в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение как ранее.
Если Вы прекратили принимать препарат Редерм флюид Редерм флюид Если Вы используете препарат в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования препарата, пока Вы полностью не прекратите лечение.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Редерм флюид Редерм флюид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При наружном применении препарата в терапевтических дозах нежелательные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов в месте их нанесения могут наблюдаться: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• жжение, зуд, раздражение, сухость кожи;
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
• повышенный рост волос (гипертрихоз);
• акнеподобные (угревые) высыпания;
• временное осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация);
• видимое расширение капилляров или «сосудистые звездочки» (телеангиэктазия);
• покраснение кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появлением пузырьков розового или красного цвета (периоральный дерматит);
• признаки аллергического контактного дерматита (зуд, сыпь, покраснение кожи в месте нанесения препарата);
• временное сморщивание эпидермиса в результате длительного переувлажнения участка кожи (мацерация кожи);
• обратимое истончение кожи (атрофия кожи);
• потница;
• вторичные инфекции кожи. Очень редко при нанесении препарата в области вокруг глаз возможно развитие нечеткости зрения.
4
При длительном применении препарата и частом нанесении большого количества на обширные участки тела, в особенности у детей, возможно возникновение системных нежелательных реакций глюкокортикостероидов:
• проявления избытка кортикостероидов (повышение концентрации сахара в крови, появление сахара в моче, ожирение, «лунное» лицо);
• снижение концентрации гормона кортизола в крови (обратимое угнетение функции коры надпочечников). Длительное применение салициловой кислоты в больших дозах или нанесение на обширные участки кожи может вызвать воспаление кожи (дерматит).
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03 Email: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Телефоны: +7 (7172) 78-99-11, +7 (7172) 78-98-57 Email: farm@dari.kz www.ndda.kz
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Редерм флюид Редерм флюид:
• если у Вас аллергия на бетаметазон, салициловую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас диагностированы бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
• в случае кожных поствакцинальных реакций;
• если у Вас есть раны в области нанесения препарата или язвы, обусловленные нарушениями кровообращения;
• для лечения периорального дерматита (покраснение кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появлением пузырьков розового или красного цвета);
• при зуде гениталий и в области анального отверстия;
• для лечения угревой сыпи (акне) и розовых угрей (розацеа).
Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Редерм флюид Редерм флюид проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, если во время лечения у Вас возникли признаки аллергических реакций или местного раздражения (зуд, сыпь, покраснение кожи в месте нанесения препарата). В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже Вам может понадобиться дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства по рекомендации врача. Следует с осторожностью применять препарат на истонченной и сухой коже, особенно у лиц преклонного возраста. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки. Необходимо соблюдать осторожность и избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой. Если у Вас отмечаются нечеткость зрения или любые другие нарушения зрения, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Дети Применять препарат Редерм флюид Редерм флюид у детей с 2 лет следует только по назначению врача. Следует с осторожностью применять препарат у детей от 2 до 12 лет. Не следует использовать препарат под повязки. Курс лечения у детей не должен превышать 5 дней. Более длительное использование препарата у детей должно проводиться только под контролем врача.
Другие препараты и препарат Редерм флюид Редерм флюид Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
2
Редерм флюид Редерм флюид следует применять во время беременности и кормления грудью только в случае необходимости, т.е. только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Не применяйте препарат во время беременности в больших дозах или продолжительное время. При применении препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с лечащим врачом и принять решение о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания или об отмене препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав+
Препарат Редерм флюид Редерм флюид содержит Действующими веществами являются бетаметазон + [салициловая кислота].
1 г раствора для наружного применения содержит 0,640 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона) и 20,00 мг салициловой кислоты. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.
5
Внешний вид препарата Редерм флюид Редерм флюид и содержимое упаковки Препарат представляет собой раствор для наружного применения. Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.
По 50 мл и 100 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности, укупоренном навинчивающимся колпачком желтого цвета из полиэтилена высокой плотности. Колпачок имеет кольцо для контроля первого вскрытия. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком. 1 флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель Республика Хорватия. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в г. Москве Москва, 119330, Ломоносовский просп., д. 38, кв. 71-72 Телефон: +7(495)933-72-13, факс: +7(495)933-72-15 Электронная почта: belupo@belupo.su Республика Казахстан Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328 Телефон: +7(727)245-88-42, +7(771)701-41-14 Электронная почта: belupo@belupo.kz
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
6
Формы выпуска и дозировки1
РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
1 0.5 мг+20 мг/мл
цена не рег.
3 уп.
Аналоги по действующему веществу11
Акридерм СКБелосаликБелосалик лосьонБЕТАНЕЦИНБЕТАНЕЦИН СКБетасалДипросаликДипросалик лосьонРедермСатаваЭКЗОБЕТА-С
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация2
РУ ЛП-007993РУ ЛП-№(008607)-(РГ-RU)
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.