Силденафил Реневал

Препарат Силденафил Реневал показан к применению у взрослых мужчин с эректильной дисфункцией (импотенцией), характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции. Способ действия препарата Силденафил Реневал При половом возбуждении силденафил расслабляет сосуды полового члена, улучшает приток крови к тканям, в результате улучшается эректильная функция.

Не принимайте препарат Силденафил Реневал: • если у Вас аллергия на силденафил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы принимаете препараты, называемые нитратами, так как комбинация этих препаратов с силденафилом может привести к опасному снижению артериального давления. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы в настоящее время принимаете какой-либо из этих препаратов (данные препараты часто назначаются для лечения стенокардии (или при «болях в груди»)). Если Вы не уверены, уточните данную информацию у Вашего лечащего врача; • если Вы принимаете препараты, относящиеся к донаторам оксида азота, такие как амилнитрит (так называемый «попперс»), так как комбинация этих препаратов с силденафилом может привести к опасному снижению Вашего артериального давления; • если Вы принимаете риоцигуат. Данный препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (т.е. повышенное кровяное давление в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. повышенное кровяное давление в легких, вызванное образованием тромбов). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как силденафил, показали увеличение гипотензивного эффекта риоцигуата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, сообщите Вашему лечащему врачу; • если у Вас тяжелые заболевания сердца или печени; • если Вы недавно перенесли инсульт или инфаркт, или у Вас низкое артериальное давление; • если Вы страдаете редкими наследственными заболеваниями глаз (такими, как пигментный ретинит); • если Вы когда-либо теряли зрение в связи с развитием неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НПИНЗН).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Рекомендуемая начальная доза лекарственного препарата – 50 мг. С учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз в сутки. Время начала проявления активности лекарственного препарата Силденафил Реневал может увеличиваться при приеме с пищей по сравнению с приемом натощак. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас имеются заболевания почек, врач порекомендует Вам снизить дозу до 25 мг. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас имеются заболевания печени, врач порекомендует Вам снизить дозу до 25 мг. 4 Путь и (или) способ введения Внутрь. Лекарственный препарат Силденафил Реневал следует принимать примерно за 1 час до сексуальной активности. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Лекарственный препарат Силденафил Реневал поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Отрезок времени, необходимый для того, чтобы лекарственный препарат Силденафил Реневал начал действовать, отличается у разных людей, но обычно составляет от получаса до часа. Вы можете обнаружить, что для начала действия лекарственного препарата Силденафил Реневал может понадобиться больше времени в случае приема с большим количеством пищи. Если лекарственный препарат Силденафил Реневал не помогает Вам достичь эрекции, или если Ваша эрекция продолжается недостаточно долго, чтобы закончить половой акт, следует сообщить об этом Вашему лечащему врачу. Если Вы приняли препарата Силденафил Реневал больше, чем следовало У Вас может увеличиться количество нежелательных реакций и степень их тяжести. Дозы препарата, превышающие 100 мг, не увеличивают его эффективность. Не следует принимать большее количество таблеток, чем рекомендовал Ваш лечащий врач. Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было рекомендовано. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Силденафил Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, связанные с приемом лекарственного препарата Силденафил Реневал, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Прекратите прием препарата Силденафил Реневал и обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • аллергическая реакция: симптомы данного явления включают внезапную хрипоту, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла; • боль в груди. Она может быть симптомом следующих состояний: • внезапная коронарная смерть; • инфаркт миокарда; • желудочковая аритмия; • фибрилляция предсердий; • нестабильная стенокардия. Если данный симптом появился во время или после полового акта: • примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться; 5 • не используйте нитраты для лечения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • нарушение мозгового кровообращения (инсульт); • временное ухудшение кровообращения в головном мозге (транзиторная ишемическая атака); • длительные и иногда болезненные эрекции (приапизм). Если эрекция длится более 4 часов, следует срочно обратиться к врачу; • резкое снижение или потеря зрения; • серьезные кожные реакции; симптомы могут включать: выраженное шелушение и отек кожных покровов, образование пузырей в полости рта, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); • судороги или припадки. Другие нежелательные реакции: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • головная боль. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • тошнота, расстройство пищеварения (диспепсия); • покраснение лица, внезапное чувство жара в верхней части тела (приливы); • нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения; • заложенность носа; • головокружение. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • воспаление слизистой оболочки носа (ринит); • сонливость; • снижение тактильного восприятия (гипестезия); • нарушения слезоотделения: сухость глаз, нарушение слезоотделения и повышенное слезоотделение; • покраснение (гиперемия) глаз; • боль в глазах; • светобоязнь (фотофобия); • вспышки света в глазах (фотопсия); • изменение яркости зрительного восприятия; • раздражение слизистой оболочки глаз (конъюнктивит); • вертиго (головокружение); • звон в ушах; • ощущение сильного сердцебиения; • частое сердцебиение (тахикардия); 6 • высокое артериальное давление (артериальная гипертензия); • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); • носовое кровотечение; • заложенность придаточных пазух носа; • рвота; • боль в верхней части живота, изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); • сухость во рту; • сыпь; • боль в мышцах (миалгия); • боль в конечностях; • появление крови в моче (гематурия); • боль в грудной клетке; • повышенная утомляемость; • ощущение жара. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • повреждение зрительного нерва (неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва); • сужение (окклюзия) сосудов сетчатки; • кровоизлияние в сетчатку глаза; • повреждение сетчатки глаза из-за нарушения кровоснабжения (артериосклеротическая ретинопатия); • поражение сетчатки; • повышение внутриглазного давления (глаукома); • дефект поля зрения; • двоение в глазах (диплопия); • снижение остроты зрения; • близорукость (миопия); • усталость глаз, возникающая при зрительных нагрузках и проявляющаяся в виде головной боли, жжения, сухости, снижения остроты зрения и других симптомов (астенопия); • плавающие помутнения стекловидного тела; • поражение радужной оболочки; • расширение зрачка (мидриаз); • наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источников света; • отек глаза; • припухлость глаза; 7 • нарушение со стороны органа зрения; • покраснение (гиперемия) конъюнктивы; • раздражение глаза; • необычное ощущение в глазу; • отек век; • изменение цвета склеры; • глухота; • чувство стеснения в горле; • отек слизистой оболочки полости носа; • сухость слизистой оболочки полости носа; • сниженная чувствительность (гипестезия) слизистой оболочки полости рта; • кровотечение из полового члена; • появление крови в сперме (гематоспермия); • длительная эрекция; • раздражительность. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Силденафил Реневал: • если у Вас аллергия на силденафил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы принимаете препараты, называемые нитратами, так как комбинация этих препаратов с силденафилом может привести к опасному снижению артериального давления. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы в настоящее время принимаете какой-либо из этих препаратов (данные препараты часто назначаются для лечения стенокардии (или при «болях в груди»)). Если Вы не уверены, уточните данную информацию у Вашего лечащего врача; • если Вы принимаете препараты, относящиеся к донаторам оксида азота, такие как амилнитрит (так называемый «попперс»), так как комбинация этих препаратов с силденафилом может привести к опасному снижению Вашего артериального давления; • если Вы принимаете риоцигуат. Данный препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (т.е. повышенное кровяное давление в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. повышенное кровяное давление в легких, вызванное образованием тромбов). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как силденафил, показали увеличение гипотензивного эффекта риоцигуата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, сообщите Вашему лечащему врачу; • если у Вас тяжелые заболевания сердца или печени; • если Вы недавно перенесли инсульт или инфаркт, или у Вас низкое артериальное давление; • если Вы страдаете редкими наследственными заболеваниями глаз (такими, как пигментный ретинит); • если Вы когда-либо теряли зрение в связи с развитием неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НПИНЗН). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Силденафил Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом, если: • Вы страдаете серповидноклеточной анемией (аномалией красных кровяных телец), лейкемией (раком клеток крови), множественной миеломой (раком костного мозга); • если у Вас имеется деформация пениса или болезнь Пейрони; • если у Вас имеются какие-либо проблемы с сердцем. Ваш лечащий врач должен определить, сможет ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку при занятиях сексом; • если в настоящее время Вы страдаете язвой желудка или у Вас имеются проблемы со свертыванием крови (такие как гемофилия); • если у Вас произошло внезапное ухудшение или потеря зрения, прекратите принимать лекарственный препарат Силденафил Реневал и немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. 2 Не следует принимать лекарственный препарат Силденафил Реневал с любыми другими препаратами для лечения эректильной дисфункции для приема внутрь или наружного применения. Лекарственный препарат Силденафил Реневал не следует принимать с лекарственными препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5. Не следует принимать лекарственный препарат Силденафил Реневал, если Вы не страдаете эректильной дисфункцией. Не следует принимать лекарственный препарат Силденафил Реневал женщинам. Вам следует сообщить Вашему лечащему врачу, если у Вас есть проблемы с почками или печенью. Лечащий врач может принять решение о назначении для Вас более низкой дозы. Дети и подростки Лекарственный препарат Силденафил Реневал не предназначен для применения у детей до 18 лет. Другие препараты и препарат Силденафил Реневал Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. • Лекарственный препарат Силденафил Реневал может оказывать влияние на некоторые лекарства, особенно на препараты, используемые для лечения болей в области груди. В случае развития ситуации, требующей оказания неотложной медицинской помощи, Вам следует сообщить Вашему лечащему врачу, что Вы приняли лекарственный препарат Силденафил Реневал и когда Вы это сделали. Не принимайте лекарственный препарат Силденафил Реневал совместно с другими лекарственными средствами за исключением случаев, когда это разрешает Вам сделать Ваш лечащий врач. • Вам не следует принимать лекарственный препарат Силденафил Реневал, если Вы принимаете препараты, называемые нитратами, так как комбинация этих препаратов может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из препаратов, назначаемых для лечения стенокардии (или при «болях в груди»). • Вам не следует принимать лекарственный препарат Силденафил Реневал, если Вы принимаете препараты, относящиеся к донаторам оксида азота, такие как амилнитрит (так называемый «попперс»), так как комбинация этих препаратов может привести к опасному снижению Вашего артериального давления. • Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы уже принимаете риоцигуат. • Если Вы принимаете лекарственные препараты, известные как ингибиторы протеаз (как например, средства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)), Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую начальную дозу лекарственного препарата Силденафил Реневал (25 мг). • У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы по поводу высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, может развиться головокружение или предобморочное состояние, обусловленное снижением артериального давления при резкой смене положения тела (после того, как они резко сели или встали). У некоторых пациентов эти симптомы наблюдались при приеме лекарственного препарата Силденафил Реневал совместно с альфа-адреноблокаторами. Данное состояние, вероятнее всего, может развиваться в течение 4 часов после приема лекарственного препарата Силденафил Реневал. Для того, чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо принимать альфа-адреноблокатор 3 в постоянной суточной дозе до начала приема лекарственного препарата Силденафил Реневал. Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую начальную дозу препарата Силденафил Реневал (25 мг). • Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности. Взаимодействие с пищей и алкоголем Лекарственный препарат Силденафил Реневал можно принимать вне зависимости от приема пищи. Тем не менее, Вы можете обнаружить, что в случае приема с большим количеством пищи, для начала действия лекарственного препарата Силденафил Реневал может понадобиться больше времени. Употребление алкоголя может временно ухудшить способность к эрекции. Для получения максимального эффекта от приема лекарства не рекомендуется чрезмерное употребление алкоголя перед приемом лекарственного препарата Силденафил Реневал. Беременность и грудное вскармливание Лекарственный препарат Силденафил Реневал не предназначен для применения у женщин. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Лекарственный препарат Силденафил Реневал может вызывать головокружение и способен нарушать зрение. Вам следует выяснить, как Ваш организм реагирует на прием лекарственного препарата Силденафил Реневал, перед тем, как управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами. Препарат Силденафил Реневал содержит лактозу Если лечащий врач ранее говорил Вам о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Препарат Силденафил Реневал содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть по сути, «не содержит натрия».

Препарат Силденафил Реневал содержит Действующим веществом является силденафил. Силденафил Реневал, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата). Силденафил Реневал, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата). Силденафил Реневал, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат (кальция гидрофосфат безводный) (Е341), кроскармеллоза натрия (Е468), повидон К30, магния стеарат. Состав оболочки – оболочка 1: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), глицерил триацетат (триацетин) (Е1518), индигокармин алюминиевый лак (Е132) или готовое пленочное покрытие идентичного состава; оболочка 2: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), глицерил триацетат (триацетин) (Е1518) или готовое пленочное покрытие идентичного состава. Препарат Силденафил Реневал содержит лактозу, натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Силденафил Реневал и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается мраморность. По 1, 4, 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку по 1, 4, 5, 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. 9 Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC 10