СОЛИРЕКТ

Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта. 1

• Повышенная чувствительность к натрия лаурилсульфоацетату, натрия цитрату, сорбитолу или любым другим компонентам препарата; • Не проходимость кишечника и боли в кишечнике неизвестной этиологии; • Одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната.

Взрослые и дети старше 3-х лет Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 44,5 мм, см. рис. 1). Новорожденные и дети до 3-х лет Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (до отметки на наконечнике, см. рис. 1). Рисунок 1: Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу. Указания по применению микроклизмы (микроклизма – полимерный тюбик с универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) для однократного применения (далее по тексту – тюбик): Отломите пломбу на наконечнике тюбика, как указано на рисунке 2. 2 Рисунок 2: Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника – это облегчит процесс введения. Введите наконечник в анальное отверстие. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости. Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (например, крапивница). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном 3 пероральном/ректальном применении натрия/кальция полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата. При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.

Рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата в случае обострения геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита. При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые меры предосторожности. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка. Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу в случае, если симптомы сохраняются при длительном применении. Вспомогательные вещества Сорбиновая кислота Сорбиновая кислота (E 200) и ее соли при местном применении препарата может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Каждый тюбик с 5 мл содержит: Действующие вещества: натрия лаурилсульфоацетат (в виде натрия лаурилсульфоацетата 70 %) 45,0 мг, натрия цитрат –450,0 мг, сорбитол – 3125,0 мг Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) – 625,0 мг, сорбиновая кислота – 5,0 мг, вода для инъекций – до 5 мл Описание: От бесцветного до почти белого цвета вязкая опалесцирующая жидкость. Допускается наличие пузырьков воздуха.