Солпадеин Фаст
АТХ N02BE51;
N02BE71
Простыми словами
«Солпадеин Фаст» — обезболивающее и жаропонижающее средство; действующее вещество — кофеин+парацетамол. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
Инструкция приведена по препарату «Мигренол» — с тем же действующим веществом и формой выпуска. Уточняйте инструкцию вашего препарата.
Особые указания+
гипербилирубинемиях, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, хроническом алкоголизме, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениях функции печени и почек средней степени тяжести, тяжелых инфекциях, дефиците глутатиона.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Беременность
4
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных и людях не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия применения парацетамола во время беременности. Препарат Солпадеин Фаст содержит кофеин. При приеме кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта. Препарат Солпадеин Фаст не рекомендуется применять во время беременности. Лактация Парацетамол проникает в грудное молоко. В исследованиях на животных и людях не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия применения парацетамола при грудном вскармливании. Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат Солпадеин Фаст не рекомендуется применять в период лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Для приема внутрь. Взрослым (включая пожилых) и подросткам старше с 12 лет: обычно по 1-2 таблетки, если необходимо, 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами – не менее 4 часов. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 8 таблеток. Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Перед применением препарата Солпадеин Фаст пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате. Пациенты с нарушение функции печени. Перед применением препарата Солпадеин Фаст пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов
5
с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Системно-органные классы Частота Нежелательная лекарственная реакция Нарушения со стороны крови и Очень редко Гемолитическая анемия, лимфатической системы лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, метгемоглобинемия, панцитопения Нарушения со стороны Очень редко Анафилаксия, кожные реакции иммунной системы гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз Нарушения со стороны Частота Повышенная возбудимость, нервной системы неизвестна нарушение сна, бессонница, головокружение, головная боль, тревожность, раздражительность, нервозность Нарушения со стороны Частота Тахикардия сосудов неизвестна
Нарушения со стороны Очень редко Бронхоспазм* дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
6
Системно-органные классы Частота Нежелательная лекарственная реакция Желудочно-кишечные Частота Диспепсические расстройства (в нарушения неизвестна т.ч. тошнота, боль в эпигастрии) Нарушения со стороны печени Очень редко Нарушения функции печени и желчевыводящих путей *у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении. Также в случаях длительного применения в высоких дозах необходим контроль картины крови. При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени. Симптомы Обусловленные кофеином Боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги). Следует, однако, учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме данного препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола. Обусловленные парацетамолом У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола. При наличии факторов, оказывающих влияние на гепатотоксичность парацетамола (см. раздел 4.5) поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола.
7
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы возможно нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). В течение первых 24 часов после передозировки - тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого являются: боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
Формы выпуска и дозировки2
ТАБЛЕТКИ РАСТВОРИМЫЕ
1 65 мг+500 мг
цена не рег.
6 уп.
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
1 65 мг+500 мг
цена не рег.
8 уп.
Аналоги по действующему веществу7
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители3
Регистрация2
РУ П N014417/01РУ П N014577/01
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.