Ульблок

Препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. • Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка). Способ действия препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок При некоторых болезнях в желудке начинает вырабатываться слишком много кислоты, и она оказывает свое повреждающее действие, например, вызывает воспаление или образует дефекты в слизистой. Рабепразол, попадая в организм, подавляет так называемую протонную помпу. Протонная помпа – это специальный белок (фермент), расположенный на поверхности клеток желудка, отвечающий за производство соляной кислоты. В результате уменьшается выработка лишней соляной кислоты и Вам становится легче.

Не принимайте препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок: ‒ если у Вас аллергия на рабепразол, на так называемые замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ‒ если Вы беременны или думаете, что беременны; ‒ если Вы кормите ребенка грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок составляет 10 мг (одна капсула) 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения обратитесь к лечащему врачу. Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас проблемы с работой почек (нарушение функции почек), то Вам не требуется снижение дозы препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас проблемы с работой печени (нарушение функции печени), то Вам не требуется снижение дозы препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимайте препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок целиком, запивая стаканом воды. Принимайте препарат утром перед завтраком. Ни время суток, ни прием пищи не влияют на действие рабепразола, но лучше принимать препарат в одно и то же время, чтобы не допустить ошибок приема препарата. Если Вы приняли препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок больше, чем следовало Если Вы приняли препарат в дозе большей, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Если Вы забыли принять препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок Если Вы забыли принять капсулу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти пришло время для следующего приема капсулы, пропустите пропущенную дозу и 5 продолжайте, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Если Вы прекратили прием препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок Не прекращайте прием препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок без консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше. В противном случае Ваше заболевание может обостриться, а Ваше состояние ухудшиться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков: • аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):  затрудненное дыхание или глотание;  головокружение;  отек лица, губ, языка или горла;  сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. • тяжелой кожной аллергической реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  лихорадка;  боль в суставах и мышцах;  появление больших пятен на шее, туловище, ладонях и стопах;  сильное воспаление глаз;  большие пузыри на коже;  отшелушивание больших участков кожи;  болезненные язвы во рту и горле, на половых органах. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):  низкое количество нейтрофилов в крови (нейтропения); 6  низкое содержание лейкоцитов в крови (лейкопения);  низкое содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);  снижение концентрации магния в крови (гипомагниемия);  образование пузырей на коже (буллезные высыпания);  воспаление печени (гепатит);  желтуха;  нарушение работы головного мозга из-за заболеваний печени (печеночная энцефалопатия);  боль в мышцах (миалгия);  боль в суставах (артралгия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  появление на коже сыпи в виде мишеней (мультиформная эритема);  воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит);  увеличение груди у мужчин (гинекомастия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):  повышение активности «печеночных» ферментов в крови. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок: ‒ если у Вас аллергия на рабепразол, на так называемые замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ‒ если Вы беременны или думаете, что беременны; ‒ если Вы кормите ребенка грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Перед началом лечения препаратом РАБЕПРАЗОЛ Ульблок поговорите с врачом, если у Вас имеются тяжелые нарушения в работе печени (печеночная недостаточность тяжелой степени) или почек (почечная недостаточность тяжелой степени). Перед началом лечения сообщите врачу, если у Вас были раньше случаи язвы желудка или была проведена операция на желудке, если Вы болели желтухой. Лечение препаратами, понижающими процесс выделения кислоты, к которым относится и препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок, может приводить к: ‒ снижению концентрации магния в крови (гипомагниемия). Симптомы гипомагниемии: непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания), нарушения ритма сердцебиения (аритмия) и судороги. При обнаружении описанных симптомов, сообщите об этом лечащему врачу; ‒ увеличению риска переломов бедра, запястья или позвоночника, связанных с потерей кальция в костях (остеопорозом) – особенно при длительном лечении высокими дозами препарата; 2 ‒ возрастанию риска развития желудочно-кишечных инфекций. Если у Вас появились симптомы расстройства пищеварения, которые долго не проходят, обязательно сообщите о них лечащему врачу; ‒ поражению кожи (особенно на участках, подвергающихся воздействию прямых солнечных лучей), которые сопровождаются болью в суставах (артралгией). При появлении описанных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью; ‒ увеличению риска разрастания слизистой (возникновения полипов) на дне желудка. Большинство железистых полипов дна желудка не имеют симптомов, но при их появлении может увеличиться вероятность желудочного кровотечения. При обнаружении крупных или изъязвленных полипов лечащий врач должен назначить минимальные дозировку и продолжительность лечения препаратом РАБЕПРАЗОЛ Ульблок. Если Вы принимаете препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок для кратковременного симптоматического лечения (например, изжоги) без рецепта, обязательно обратитесь к врачу в следующих случаях: • если Вам потребовалось применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более; • если Ваш возраст более 55 лет и Вы заметили появление новых симптомов или какое-либо изменение ранее наблюдавшихся симптомов; • если Вы отмечаете необъяснимое уменьшение массы тела, либо Вам стало известно о снижении концентрации гемоглобина в крови (анемия), о кровотечении в желудочно- кишечном тракте, либо, если Вы ощущаете боль при глотании (дисфагия), либо у Вас постоянная рвота или рвота с кровью и содержимым желудка. Если Вы длительно страдаете от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, Вы должны регулярно наблюдаться у врача. Если Вам более 55 лет и Вы ежедневно принимаете безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, Вы должны проинформировать об этом своего лечащего врача. Сообщите врачу перед началом приема препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок без рецепта, если Вам назначено эндоскопическое исследование. Перед проведением мочевинного дыхательного теста сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок. Не принимайте одновременно с препаратом РАБЕПРАЗОЛ Ульблок другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы. Дети и подростки 3 Не давайте препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок детям в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Другие препараты и препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарства из перечисленных ниже:  кетоконазол (препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных грибком), потому что препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок может уменьшить действие кетоконазола;  дигоксин (препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности), потому что препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок может увеличить действие и токсичность дигоксина;  атазанавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), потому что препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок может уменьшить действие атазанавира и ВИЧ может снова активизироваться;  метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака), потому что препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок может увеличить действие и токсичность метотрексата. Влияние на результаты лабораторных исследований Если Вам требуется проведение анализа на возможную опухоль с оценкой уровня сывороточной концентрации хромогранина А (CgA), следует временно прекратить прием препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок, по крайней мере за 14 дней, до проведения анализа, так как он может исказить правильность результатов. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы беременны, не начинайте прием препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок, если только Вам не назначил его врач, зная о Вашей беременности. Не принимайте препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок, если Вы кормите ребенка грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Вы можете чувствовать сонливость, принимая препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок. В случае появления сонливости следует избегать управления транспортными средствами и 4 работы с механизмами. Препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок содержит сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок содержит Действующее вещество: рабепразол. Каждая капсула содержит 10 мг рабепразола натрия. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: содержимое капсулы: сахарные сферы, магния карбонат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, сополимер метакриловой кислоты L-30D, железа оксид красный (E172ii), железа оксид черный (Е172i), титана диоксид (E171), полисорбат 80, глицерол моностеарат; оболочка капсулы: корпус (титана диоксид (Е171), желатин), крышечка (титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), солнечный закат желтый (Е110), желатин). Препарат РАБЕПРАЗОЛ Ульблок содержит сахарозу, краситель солнечный закат желтый (Е110) (см. раздел 2). Внешний вид препарата РАБЕПРАЗОЛ Ульблок и содержимое упаковки Капсулы кишечнорастворимые. Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул – пеллеты темно-коричневого или красно- коричневого цвета По 7, 10, 14 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной-поливинилиденхлоридной- поливинилхлоридной, или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена высокой плотности, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена высокой или низкой плотности с контролем первого вскрытия или без него, с уплотняющим элементом или без него, с осушителем или без него. Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор. 8 На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую банку или 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул, или 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, или 1, 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Ульблок» (ООО «Ульблок») 115184, г. Москва, пер. Озерковский, д. 12, этаж 1, помещ. I, ком. 9 Тел.: +7 (3522) 48-60-00 Е-mail: fsk@velpharm.ru Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Ульблок-М» (ООО «Ульблок-М») г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Ульблок» (ООО «Ульблок») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 Е-mail: fsk@velpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/ 9