Версаво

Препарат Версаво Версаво применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям: Метастатический колоректальный рак • в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина. Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы • в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом. Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого • в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов 1 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 платины; от 20.10.2025 № 1221 • в качестве0008 первой линии терапии при распространенном неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого с активирующими мутациями в гене EGFR (рецептор эпидермального фактора роста) в комбинации с эрлотинибом. Распространенный и/или метастатический почечно -клеточный рак • в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a. Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)) • в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой; • в монотерапии или в комбинации с иринотеканом при рецидиве глиобластомы или прогрессировании заболевания. Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины • в качестве первой линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом при распространенном (IIIB, IIIC и IV стадии по классификации Международной федерации акушеров-гинекологов (FIGO)) эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины; • в комбинации с карбоплатином и гемцитабином или с карбоплатином и паклитакселом при рецидивирующем, чувствительном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, ранее не получавших терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF; • в комбинации с паклитакселом, или топотеканом, или пегилированным липосомальным доксорубицином при рецидивирующем, резистентном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, получивших ранее не более двух режимов химиотерапии. Персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки • в комбинации с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом. Способ действия препарата Версаво Версаво Бевацизумаб избирательно связывается с белком, называемым фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), который находится на слизистой оболочке кровеносных и лимфатических сосудов в организме. VEGF вызывает рост кровеносных сосудов внутри раковой опухоли, эти кровеносные сосуды обеспечивают опухоль питательными веществами и кислородом. Как только бевацизумаб связывается с VEGF, рост опухоли предотвращается путем блокирования 2 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 роста кровеносных сосудов, которые обеспечивают опухоль питательными веществами и от 20.10.2025 № 1221 кислородом. 0008

Не применяйте препарат Версаво Версаво: • Если у Вас аллергия на бевацизумаб, препараты на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша). • Если Вы беременны или кормите грудью.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Доза препарата Версаво Версаво зависит от Вашей массы тела и типа онкологического заболевания, подлежащего лечению. Рекомендуемая доза составляет 5 мг, 7,5 мг, 10 мг или 15 мг на килограмм массы тела. Лечащий врач назначит Вам подходящую дозу препарата Версаво Версаво. Препарат будут вводить Вам 1 раз в 2 или 3 недели. Количество инфузий будет зависеть от того, насколько лечение эффективно. Вам будут вводить препарат Версаво Версаво до остановки роста опухоли. Лечащий врач обсудит с Вами проводимое лечение. Путь и (или) способ введения Препарат Версаво Версаво представляет из себя концентрат для приготовления раствора для инфузий. В зависимости от назначенной дозы, часть или все содержимое флакона препарата Версаво Версаво разбавляется раствором натрия хлорида перед использованием. Врач или медсестра введут Вам разбавленный раствор препарата Версаво Версаво путем внутривенной инфузии (капельно в вену). Первая инфузия будет сделана Вам в течение 90 минут. Если она будет хорошо переноситься, то вторая инфузия может быть проведена в течение 60 минут. 6 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 Последующие инфузии могут быть проведены в течение 30 минут. от 20.10.2025 № 1221 0008 Применение препарата Версаво Версаво следует временно приостановить если: • у Вас гипертония (высокое кровяное давление), требующая прием лекарственных препаратов от гипертонии • у Вас затруднено заживление ран после операции • Вы недавно перенесли операцию Применение препарата Версаво Версаво следует прекратить, если у Вас: • гипертония (высокое кровяное давление), которую невозможно контролировать с помощью лекарственных препаратов от гипертонии или внезапное сильное повышение кровяного давления • обнаруживается белок в моче, что сопровождается отеками в теле • образовалось отверстие в стенке кишечника (перфорация кишечника) • образовалось аномальное трубообразное соединение или проход между трахеей и пищеводом, между внутренними органами и кожей, между влагалищем и любыми частями кишечника или между другими тканями, которые обычно не соединены (свищ) , и лечащий врач оценивает свищ как тяжелый • развились серьезные инфекции кожи или более глубоких тканей под кожей • образовался тромб в артериях • образовался тромб в кровеносных сосудах легких • развилось любое сильное кровотечение • развилась серьезная аллергическая реакция (анафилактическая реакция) во время или после введения препарата, которая сопровождается снижением артериального давления, тошнотой/рвотой, затрудненным дыханием или глотанием, головокружением, отеком лица, губ, языка или горла, а также сильным зудом кожи, появлением сыпи или волдырей Если Вам ввели препарата Версаво Версаво больше, чем следовало • у Вас может развиться сильная мигрень. Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу или медсестре, если это произойдет. Если Вы забыли применить препарат Версаво Версаво • обратитесь к лечащему врачу, он решит, когда Вам следует ввести следующую дозу препарата Версаво Версаво Если Вы прекратили применение препарата Версаво Версаво Прекращение лечения препаратом Версаво Версаво может привести к росту опухоли. Не 7 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 прекращайте лечение препаратом Версаво Версаво без обсуждения с лечащим врачом. от 20.10.2025 № 1221 0008 При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Версаво Версаво может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вы замечаете какие-либо нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в этом листке-вкладыше, обратитесь к лечащему врачу. Нижеперечисленные нежелательные реакции наблюдались при одновременном применении препарата Версаво Версаво с химиотерапией, поэтому данные реакции необязательно были вызваны исключительно препаратом Версаво Версаво. Аллергические реакции Если у Вас развивается аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Признаки аллергической реакции могут включать: затрудненное дыхание или боль в груди. Также могут возникнуть покраснение кожи, отек, сыпь, озноб, тошнота или рвота, обморок . Серьезные нежелательные реакции НЕМЕДЛЕННО обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из нижеперечисленных нежелательных реакций: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сильная боль в животе, усиливающаяся при движении совокупно с тошнотой и рвотой (возможные признаки перфорации желудочно-кишечного тракта); • кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье; • одышка, кашель, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, появление холодного и липкого пота, потеря сознания, бледность кожи, небольшое повышение температуры (возможные признаки артериальной тромбоэмболии) Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • внезапная тяжелая аллергическая реакция с затруднением дыхания, отеком, головокружением, учащенным сердцебиением, потливостью и потерей сознания (анафилактический шок). Во время лечения препаратом Версаво Версаво могут возникнуть следующие серьезные нежелательные реакции, при возникновении которых следует немедленно сообщить своему лечащему врачу: 8 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): от 20.10.2025 № 1221 • высокое 0008 кровяное давление (гипертония) • чувство онемения или покалывания в руках или ногах • уменьшение количества клеток крови, включая лейкоциты, которые помогают бороться с инфекциями (это может сопровождаться лихорадкой), и клеток, участвующих в свертывании крови • слабость (астения) • утомляемость • диарея, тошнота, рвота и боль в животе Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • закупорка вен тромбом (венозная тромбоэмболия) • закупорка кровеносных сосудов легких тромбом (легочная тромбоэмболия) • закупорка вен ног тромбом • сердечная недостаточность • нарушение заживления ран после операции • покраснение, шелушение, болезненность, боль или образование волдырей на пальцах рук или ног • снижение количества эритроцитов и лимфоцитов в крови • заторможенность • расстройства желудка и кишечника • боль в мышцах и суставах, мышечная слабость • сухость во рту в сочетании с жаждой и/или уменьшением количества мочи или потемнением мочи • воспаление слизистой оболочки полости рта и кишечника, легких и дыхательных путей, репродуктивных и мочевыводящих путей • язвы во рту и пищеводе, которые могут быть болезненными и вызывать трудности при глотании • различные боли, включая головную, боль в спине, боль в области таза и заднего прохода • скопление гноя в одной области • инфекции, в частности инфекции крови (сепсис) или мочевого пузыря • снижение кровоснабжения головного мозга или инсульт • сонливость • кровотечение из носа • увеличение частоты сердечных сокращений (пульса) 9 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 • закупорка кишечника от 20.10.2025 № 1221 • отклонения в анализах мочи (белок в моче) 0008 • одышка или низкий уровень кислорода в крови • инфекции кожи или более глубоких тканей под кожей • свищ - аномальное трубообразное соединение между внутренними органами и кожей или другими тканями, которые обычно не соединены, включая соединения между влагалищем и кишечником у пациентов с раком шейки матки • аллергические реакции (симптомы могут включать затрудненное дыхание, покраснение лица, сыпь, низкое или высокое кровяное давление, низкий уровень кислорода в крови, боль в груди или тошноту/рвоту) Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • тяжелые инфекции кожи или более глубоких тканей под кожей, особенно если ранее развивались отверстия в стенке кишечника (перфорации кишечника) или нарушалось с заживление ран • негативное влияние на женскую способность к зачатию (дополнительные рекомендации см. в конце этого раздела) • заболевание головного мозга с симптомами, включающими судороги (припадки), головную боль, спутанность сознания и изменения зрения (синдром задней обратимой энцефалопатии) • симптомы, указывающие на нарушение функций головного мозга (головные боли, нарушение зрения, спутанность сознания или судороги), а также высокое кровяное давление • выпячивание стенки сосуда из-за истончения/растяжения или расслоение стенки сосуда (аневризма или расслоение артерий) • закупорка микрососудов в почках • аномально высокое кровяное давление в кровеносных сосудах легких (легочная гипертензия), в результате которого нарушается работа правой стороны сердца (сердечно - легочная недостаточность) • отверстие в хрящевой стенке, разделяющей ноздри носа (перфорация носовой перегородки) • прободение язвы желудка или тонкого кишечника (может проявляться в форме боли в животе, вздутия, черного дегтеобразного стула, крови в стуле или рвоты с кровью) • ректальное кровотечение • повреждения десен с обнаженной челюстной костью, которые не заживают и могут быть 10 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 связаны с болью и воспалением окружающих тканей (остеонекроз челюсти) от 20.10.2025 № 1221 (дополнительные 0008 рекомендации см. в конце этого раздела) • отверстие в желчном пузыре (симптомы и признаки могут включать боль в животе, лихорадку и тошноту/рвоту). • отклонение от нормального строения организма, возникающего в процессе внутриутробного развития (аномалии плода) Другие нежелательные реакции Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • запор • потеря аппетита • повышение температуры тела (лихорадка) • проблемы с глазами (в том числе повышенное слезотечение) • изменения речи • изменение чувства вкуса • насморк • сухость кожи, шелушение, воспаление и изменение цвета кожи • потеря массы тела • кровотечение из носа • воспаление околоногтевого валика (паронихия) Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • изменение голоса и охриплость У людей старше 65 лет выше риск развития следующих нежелательных реакций: • образование тромба в артериях, который может привести к инсульту или инфаркту • уменьшение количества белых клеток крови и клеток, участвующих в свертывании крови • диарея • недомогание • головная боль • усталость • высокое кровяное давление Препарат Версаво Версаво также может вызвать изменения в результатах лабораторных анализов, которые назначает Вам лечащий врач. К ним относятся уменьшение количества белых клеток в крови, в частности нейтрофилов (тип белых кровяных клеток, который помогает защитить организм от инфекций); наличие белка в моче; снижение уровня калия, натрия или 11 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 фосфора в крови (минералы); повышение уровня сахара в крови; повышение щелочной от 20.10.2025 № 1221 фосфатазы в крови 0008 (фермент); повышенный уровень креатинина в сыворотке крови (белок, измеряемый с помощью анализа крови, чтобы определить, насколько хорошо функционируют почки); снижение уровня гемоглобина (содержится в эритроцитах, клетках крови, которые переносят кислород). Данные изменения могут быть серьезными. Боли во рту, зубах и/или челюсти, отек или язвы внутри рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или расшатывание зуба могут быть симптомами повреждения костной ткани челюсти (остеонекроз). Немедленно сообщите лечащему врачу и стоматологу, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных симптомов. Женщины в пременопаузе (женщины с сохраненным менструальным циклом) могут заметить, что их менструации становятся нерегулярными, может нарушиться способность к зачатию. Вам следует обсудить вопрос планирования беременности с лечащим врачом до начала лечения препаратом Версаво Версаво, если Вы планируете зачатие ребенка. Препарат Версаво Версаво вводится путем внутривенной инфузии (капельно в вену). Версаво Версаво не предназначен для инъекций в глаз. Поэтому его использование таким образом запрещено. При введении препарата непосредственно в глаз могут возникнуть следующие нежелательные реакции: • Инфекция или воспаление глазного яблока • Покраснение глаз, мелкие частицы или пятна в глазах («мушки»), боль в глазах • Вспышки света с «мушками», прогрессирующие до частичной потери зрения • Повышенное глазное давление • Кровоизлияние в глазу Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств -членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 12 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения от 20.10.2025 № 1221 Адрес: 109012, 0008 Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышулы, д. 2/3 Телефон: +7 (717) 278-99-11 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/ Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефоны: +374 (60) 83-00-73, +374 (10) 23-08-96, +374 (10) 23-16-82 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.am/ Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Адрес: 720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3 -я Линия, 25 Телефоны: 0 (800) 800 26 26, +996 (312) 21 05 08 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.kg 13 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 от 20.10.2025 № 1221 0008

Противопоказания Не применяйте препарат Версаво Версаво: • Если у Вас аллергия на бевацизумаб, препараты на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша). • Если Вы беременны или кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Версаво Версаво проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Препарат Версаво Версаво может увеличить риск развития отверстий в стенке кишечника (перфораций кишечника). Если у Вас есть заболевания, вызывающие воспаление внутри брюшной полости (например, дивертикулит, язва желудка или колит, связанный с химиотерапией), обсудите это с лечащим врачом. • Препарат Версаво Версаво может увеличить риск развития аномального соединения или прохода между двумя органами или сосудами (свищей). Риск развития соединений между влагалищем и любыми частями кишечника может увеличиться, если у Вас персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки. • Препарат Версаво Версаво может увеличить риск кровотечения или увеличить риск нарушения заживления ран после операции. Если Вам предстоит операция, Вы перенесли серьезную операцию в течение последних 28 дней или у Вас есть незаживающая рана после операции, Вам не следует применять Препарат Версаво Версаво. • Препарат Версаво Версаво может увеличить риск развития серьезных инфекций кожи или более глубоких слоев под кожей, особенно если у Вас были отверстия в стенке кишечника (перфорации кишечника) или проблемы с заживлением ран. • Препарат Версаво Версаво может увеличить частоту повышения кровяного давления (гипертонии). Если у Вас высокое кровяное давление, которое плохо контролируется лекарственными препаратами от гипертонии, проконсультируйтесь с 3 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 лечащим врачом, так как важно убедиться, что Ваше кровяное давление находится под от 20.10.2025 № 1221 контролем, прежде чем начинать лечение препаратом Версаво Версаво. 0008 • Если у Вас есть или была аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда сообщите об этом лечащему врачу. • Препарат Версаво Версаво увеличивает риск обнаружения белка в моче, особенно если у Вас высокое кровяное давление. • Если Вам больше 65 лет, у Вас диабет или у Вас ранее были тромбы в артериях риск образования тромбов в артериях может увеличиться. Поговорите с лечащим врачом, так как образование тромбов может привести к инфаркту и инсульту. • Препарат Версаво Версаво может увеличить риск образования тромбов в венах. • Препарат Версаво Версаво может вызвать кровотечение, прежде всего кровотечение, связанное с опухолью. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы или Ваши родственники, страдаете от проблем с кровотечением или по какой-либо причине принимаете лекарства для разжижения крови (антикоагулянты например, аспирин). • Препарат Версаво Версаво может вызвать кровотечение в мозге и вокруг него. Если у Вас имеется метастатическое поражение мозга обсудите это с лечащим врачом. • Препарат Версаво Версаво может увеличить риск кровотечения в легких, что может приводить к кашлю или сплевыванию крови. Если Вы замечали эти симптомы, обсудите это с лечащим врачом. • Препарат Версаво Версаво может увеличить риск развития нарушений функции сердца (сердечная недостаточность). Важно, чтобы лечащий врач знал, применяли ли Вы когда-либо антрациклины (например, доксорубицин), проходили ли лучевую терапию грудной клетки или есть ли у Вас заболевания сердца. • Препарат Версаво Версаво может вызвать инфекционные заболевания и снижение количества нейтрофилов. • Препарат Версаво Версаво может вызвать гиперчувствительность и/или инфузионные реакции. Если Вы ранее испытывали проблемы после инъекций или инфузий, такие как головокружение/обморок, одышку, отек или кожную сыпь, сообщите об этом лечащему врачу. • Препарат Версаво Версаво может вызвать синдром задней обратимой энцефалопатии. Сообщите лечащему врачу, если у Вас головная боль, изменения зрения, спутанность сознания или судороги с повышением кровяного давления или без. Даже если Вы наблюдали вышеперечисленные симптомы только в прошлом сообщите об этом лечащему врачу. 4 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 Перед началом или во время лечения препаратом Версаво Версаво: от 20.10.2025 № 1221 • если у Вас0008 есть или были боли во рту, зубах и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или чувство тяжести в челюсти, расшатывание зубов, немедленно сообщите об этом своему врачу и стоматологу. • если Вам необходимо пройти инвазивное стоматологическое лечение или стоматологическую операцию, сообщите своему стоматологу, что вы лечитесь препаратом Версаво Версаво, особенно если Вы также получаете или получали инъекцию бисфосфонатов. Вам могут посоветовать пройти стоматологический осмотр, прежде чем вы начнете лечение препаратом Версаво Версаво. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Версаво Версаво Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты. Комбинации препарата Версаво Версаво с сунитинибом (лекарственный препарат, назначаемый при раке почек и желудочно-кишечного тракта), могут вызывать серьезные нежелательные реакции. Обратитесь к лечащему врачу, чтобы убедиться, что Вы не комбинируете эти лекарственные препараты. Если Вы применяете препараты на основе платины или таксаны для лечения рака легких или метастатического рака молочной железы, сообщите об этом лечащему врачу. Эти лекарственные препараты в сочетании с препаратом Версаво Версаво могут увеличить риск серьезных нежелательных реакций. Если Вы недавно проходили или проходите лучевую терапию, сообщите об этом лечащему врачу. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Версаво Версаво при беременности противопоказано. Как мужчинам, так и женщинам необходимо использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Версаво Версаво и в течение минимум 6 месяцев после введения 5 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 последней дозы препарата. Уточните у врача об эффективных методах контрацепции. от 20.10.2025 № 1221 ® Не кормите ребенка 0008 грудью во время лечения препаратом Версаво Версаво и в течение минимум 6 месяцев после введения последней дозы препарата. Препарат Версаво Версаво может нарушить способность к зачатию у женщин. Проконсультируйтесь с лечащим врачом для получения дополнительной информации . Управление транспортными средствами и работа с механизмами Данные о влиянии препарата Версаво Версаво на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и/или механизмами отсутствуют. Однако при применении препарата Версаво Версаво сообщалось о сонливости и обмороках. Если Вы испытываете симптомы, которые влияют на ваше зрение, концентрацию внимания или способность реагировать, не садитесь за руль транспортных средств и не работайте с машинами и/или механизмами до полного исчезновения нежелательных реакций. Препарат Версаво Версаво содержит натрий Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия во флаконах 0,5, 4 и 16 мл, то есть, по сути, не содержит натрий.

Препарат Версаво Версаво содержит Действующим веществом является бевацизумаб. Каждый мл концентрата содержит 25 мг бевацизумаба. Каждый флакон с объемом концентрата 0,5 мл содержит 12,5 мг бевацизумаба. Каждый флакон с объемом концентрата 4 мл содержит 100 мг бевацизумаба. Каждый флакон с объемом концентрата 16 мл содержит 400 мг бевацизумаба Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: α,α-трегалозы дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, полисорбат 20, вода для инъекций. Препарат Версаво Версаво содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Версаво Версаво и содержимое упаковки Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Прозрачная или опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло -коричневого цвета. По 0,5, 4 или 16 мл препарата (при производстве на АО «Версаво», Россия) и по 4 или 16 мл препарата (при производстве на ООО «ПК-137», Россия) помещают во флакон из бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренный бромбутиловой резиновой пробкой, с обкаткой алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «flip -off». На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона или по 1 флакону в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Допускается наклеивание этикетки контроля первого вскрытия на пачку из картона. 14 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 Держатель регистрационного удостоверения от 20.10.2025 № 1221 Российская Федерация 0008 АО «Версаво» 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89 Телефон: +7 (812) 380 49 33 Факс: +7 (812) 380 49 34 Адрес электронной почты: biocad@biocad.ru Производитель Российская Федерация АО «Версаво» 143422, Московская обл., г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к. 1. Российская Федерация АО «Версаво» 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 Российская Федерация ООО «ПК-137» 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проезд 5557-й, д. 2 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Версаво» г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89 Телефон: +7 (812) 380 49 33 Факс: +7 (812) 380 49 34 Адрес электронной почты: biocad@biocad.ru Информация о развитии нежелательных реакций может быть направлена по адресу: safety@biocad.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://еес.eaeunion.org/ 15 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01 006337 от 20.10.2025 № 1221 0008 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Несовместимость Данный лекарственный не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе 6.6 ОХЛП. Препарат Версаво Версаво фармацевтически несовместим с растворами декстрозы. Условия хранения после разведения Препарат Версаво Версаво не содержит противомикробного консерванта, поэтому необходимо обеспечивать стерильность приготовленного раствора и использовать его немедленно. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя. Хранить приготовленный раствор можно не более 24 часов при температуре от +2°С до +8°С, если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора сохраняются в течение 48 часов при температуре от +2°С до +30°С в 0,9% растворе натрия хлорида. Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе, уничтожают, так как он не содержит консервантов. Правила приготовления Не встряхивайте флакон. Препарат Версаво Версаво готовится медицинским работником с использованием асептической техники, чтобы обеспечить стерильность приготовленного раствора. Для приготовления препарата Версаво Версаво следует использовать стерильную иглу и шприц. Необходимое количество препарата Версаво Версаво разводят до требуемого объема 0,9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1,4–16,5 мг/мл. Перед применением раствор необходимо осмотреть на предмет механических включений и изменения цвета. Инструкция по утилизации Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями. 16 PIL.021.1.EAEU-RU.02.01