Веспирейт

Препарат Веспирейт® показан к применению у взрослых от 18 лет с cиндромом вегетатив- ной дисфункции, сопровождающимся головокружением (функциональное головокруже- ние). Способ действия препарата Веспирейт® Предполагается, что одним из механизмов действия буспирона является влияние на си- стему, объединяющую структуры головного мозга и желез, вырабатывающих гормоны, ко- торая участвует в адаптации организма в ответ на внешние воздействия (гипоталамо-гипо- физарно-адреналовая система), в том числе связанной с сохранением чувства устойчивости и координации в пространстве. Кроме того, противотревожное (анксиолитическое) действие буспирона реализующееся че- рез систему специализированных образований нервных клеток головного мозга, чувстви- тельных к веществу, известному под названием серотонин (серотониновых рецепторов), уменьшает тревожные нарушения (постоянный «тревожный» контроль за собственной устойчивостью из-за страха перед возможным падением), которые представляют собой с одной стороны одну из причин, а с другой – следствие клинических проявлений функцио- нального головокружения.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По одной таблетке 1 раз в сутки. Особые группы пациентов 4 002822 Пациенты пожилого от 08.06.2026 № 676 возраста (старше 65 лет) 0010 На основании имеющихся данных сам по себе пожилой возраст или пол пациента не тре- бует изменения режима дозирования. Пациенты с почечной недостаточностью Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано. Пациенты с печеночной недостаточностью Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не ломая и не разжевывая, в одно и то же время утром, после еды. Продолжительность терапии Рекомендуемая продолжительность курса лечения 28 дней. Если Вы приняли препарата Веспирейт® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата больше, чем следовало у Вас могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение, сонливость (эти симптомы могут быть тяже- лыми), потеря сознания, сужение зрачков (миоз), замедление частоты сердечных сокраще- ний (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), проблемы во время движения разных частей тела (экстрапирамидные симптомы), в редких случаях могут раз- виться судороги. Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы немедленно обратитесь к леча- щему врачу, возможно Вам потребуется промывание желудка и лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов. Если Вы забыли принять препарат Веспирейт® Если Вы пропустили прием препарата Веспирейт®, не используйте двойную дозу. Дожди- тесь времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак- ции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • аллергическая реакция, проявляющаяся остро развивающимся отеком кожи и под- кожной клетчатки или слизистых оболочек (ангионевротический отек). Очень редко (могут возникать у не более чем 1 человека из 10000): • расстройство сознания, повышение настроения, нарушение координации, дрожь, тремор, повышение температуры тела, потливость, изменение частоты, ритма и глу- бины дыхания, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, по- нос), колебания артериального давления (серотониновый синдром). • судороги. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Веспирейт® В клинических исследованиях препарата Веспирейт® были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Для буспирона известны также следующие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 5 002822 • отнервозность; 08.06.2026 № 676 0010 • бессонница; • нарушение концентрации внимания; • депрессия; • спутанность сознания; • нарушения сна; • раздражительность; • спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (па- рестезия); • нарушение координации движений; • тремор; • нечеткость зрения; • звон в ушах; • повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия); • боль в грудной клетке; • заложенный нос; • боль в глотке и гортани; • тошнота; • боль в животе; • сухость во рту; • понос (диарея); • запор; • рвота; • холодный пот; • кожная сыпь; • костно-мышечная боль; • утомляемость. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимозы); • быстрое появление сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волды- рей, сходных по виду с волдырями от ожога крапивой (крапивница). Очень редко (могут возникать у не более чем 1 человека из 10000): • психотическое состояние; • галлюцинации; • расстройство самовосприятия личности и отчуждения от своего состояния (депер- сонализация); • психические нарушения, характеризующиеся изменением эмоционального состоя- ния в сторону угнетения или подъема (аффективные расстройства); • головокружение (включая предобморочное состояние); • головная боль; • сонливость; • двигательные нарушения, которые характеризуются избыточными движениями или, наоборот, их недостаточным количеством и активностью (экстрапирамидные рас- стройства); • двигательное нарушение, выражающееся в сопротивлении любому типу движения и проявляющееся в толчкообразном движении конечности, как будто поверхность су- става не гладкая, а зубчатая (ригидность по типу зубчатого колеса); 6 002822 • отнепроизвольные 08.06.2026 № 676 0010 движения, возникающие независимо от желания человека (диски- незия); • постоянное либо спазматическое сокращение мышц (дистония); • приступ кратковременной утраты сознания (синкопы); • потеря памяти (амнезия); • нарушение согласованности и координации движений (атаксия); • трудности ходьбы, падения, замедленный темп движений, трудность начальных дви- жений, дрожь в руках или ногах, дрожание головы, нижней челюсти, нарушение спо- собности удерживать равновесие, несогласованность движения рук и ног во время ходьбы (паркинсонизм); • чувство внутреннего двигательного беспокойства, внутренней потребности дви- гаться или менять позу (акатизия); • неприятные ощущения в ступнях и голенях во время засыпания, вынуждающие по- стоянно шевелить нижними конечностями, вставать, ходить или делать массаж (син- дром беспокойных ног); • беспокойство; • ощущение взгляда через узкую трубу (туннельное зрение); • задержка мочи; • выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармлива- ния (галакторея). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить не- возможно): • депрессия; • головокружение; • головная боль; • сонливость; • нарушение координации движений; • звон в ушах; • повышение артериального давления; • гипотензия; • тошнота; • рвота; • слабость. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела- тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей- ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен- ных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелатель- ных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ 7 002822 Республика Казахстан от 08.06.2026 № 0010 676 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских из- делий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохра- нения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»). Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» 0051, г. Ереван, проспект Комитаса, д. 49/5. Телефон: (+374 10) 23-16-82, (+374 10) 23-08-96, (+374 60) 83-00-73 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: info@ampra.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а. Телефон: (+375 17) 354-53-53 Телефон отдела фармаконадзора: (+375 17) 242-00-29 Электронная почта: rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здраво- охранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25. Телефон: +996 (312) 21-92-78 Телефон горячей линии: 0800-800-26-26 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.kg

3) Прием препарата Веспирейт®. 4) Возможные нежелательные реакции. 5) Хранение препарата Веспирейт®. 6) Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Веспирейт® содержит Действующим веществом является буспирон. Каждая таблетка содержит 15,00 мг буспирона (в виде гидрохлорида). 8 002822 Прочими ингредиентами от 08.06.2026 № 0010 676 (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Внешний вид препарата Веспирейт® и содержимое упаковки Таблетки с пролонгированным высвобождением. Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм») 141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933 48 62 Электронная почта: info@valentapharm.com 3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, сле- дует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостовере- ния: Российская Федерация Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм») 141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933 48 62 Электронная почта: info@valentapharm.com Республика Казахcтан Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Ка- захстан 050009, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 151, офис № 1106. Телефон: +7 (727) 334-15-51 Моб. телефон: +7 (701) 946-73-00, +7 (771) 779-79-37 Электронная почта: asia@valentapharm.com Республика Армения ООО «Бета Фарм» 0014, г. Ереван, проспект Азатутян, д. 27. Телефон: (+374 99) 19-04-00 Электронная почта: karen.mkrtchyan@betapharm.am Республика Беларусь ООО «ИЛПО» 220013, г. Минск, ул. 2-ая Шестая линия, д. 9. Телефон: (+375 17) 270-55-84, факс (+375 17) 270-55-95 Электронная почта: ilpo@nsys.by Кыргызская Республика ООО «Медсервис.KG» («Медсервис.КейДжи») 720051, г. Бишкек, ул. Курманжан Датка, д. 133. Телефон: +996 (312) 36-90-39 Электронная почта: z.abdullaeva@pharmtrade.kg 9 002822 Листок-вкладыш от пересмотрен 08.06.2026 № 676 0010 Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/ 10