Випидия

Препарат Алоглиптин применяется у взрослых от 18 лет в качестве терапии сахарного диабета 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве монотерапии, в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином. Способ действия препарата Алоглиптин Действие препарата заключается в увеличении содержания инсулина после приема пищи и уменьшении содержания глюкозы в крови человека.

Не принимайте препарат Алоглиптин: • если у Вас аллергия на алоглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий лекарственный препарат из класса ингибиторов ДПП-4, который Вы принимали для контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже (крапивница), отек лица, губ, языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или глотания (анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек); • если у Вас сахарный диабет 1 типа (Ваш организм не вырабатывает инсулин); • если у Вас есть диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение плохо контролируемого сахарного диабета). Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса; • если у Вас хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса (ФК) по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; • если у Вас есть тяжелое заболевание печени; • если у Вас есть тяжелое заболевание почек.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Алоглиптин составляет 25 мг один раз в день. Ваш врач может назначить Вам препарат Алоглиптин вместе с одним или несколькими другими препаратами для контроля уровня глюкозы в крови. Ваш врач сообщит Вам, нужно ли Вам изменить дозу других принимаемых Вами препаратов. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть заболевание почек, Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу 12,5 мг один раз в день. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас снижена функция печени в легкой и средней степени тяжести, рекомендуемая доза препарата Алоглиптин составляет 25 мг один раз в день. Путь и/или способ введения Принимайте препарат внутрь. Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, запивая водой. Препарат Алоглиптин можно принимать независимо от приема пищи. Если Вы приняли препарата Алоглиптин больше, чем следовало Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Алоглиптин Если Вы пропустили прием препарата Алоглиптин, примите пропущенную дозу как можно быстрее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Алоглиптин Не прекращайте прием препарата Алоглиптин без указания лечащего врача. Если Вы прекратите принимать препарат Алоглиптин, то может повыситься концентрация глюкозы в крови. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Алоглиптин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась любая из следующих серьезных нежелательных 3 реакций: Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: появление сыпи или волдырей, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла и чувство слабости (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию); Тяжелая аллергическая реакция: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, образование волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое самочувствие, боль в суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы в ротовой полости (синдром Стивена-Джонсона и полиморфная эритема); Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может «отдавать» (иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы, т.е. панкреатита). Сообщите Вашему врачу, если обнаружите у себя следующие нежелательные реакции: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при приеме препарата Алоглиптин в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид); Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения, покалывание губ, бледность, изменение настроения или чувство спутанности сознания. Содержание глюкозы в крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок; • симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа (инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит); • кожный зуд; • сыпь; • головная боль; • боль в животе; • расстройство желудка, изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); • диарея. Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или белков глаз; • воспаление соединительной ткани в почках (интерстициальный нефрит); • крапивница; • образование волдырей на коже (буллезный пемфигоид). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru 4 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Алоглиптин: • если у Вас аллергия на алоглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий лекарственный препарат из класса ингибиторов ДПП-4, который Вы принимали для контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже (крапивница), отек лица, губ, языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или глотания (анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек); • если у Вас сахарный диабет 1 типа (Ваш организм не вырабатывает инсулин); • если у Вас есть диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение плохо контролируемого сахарного диабета). Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса; • если у Вас хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса (ФК) по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; • если у Вас есть тяжелое заболевание печени; • если у Вас есть тяжелое заболевание почек. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Алоглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом: • если Вы принимаете препарат для лечения диабета, относящийся к производным сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид), или получаете инсулин. Ваш врач может рассмотреть снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина в случае приема любого из них вместе с препаратом Алоглиптин, чтобы избежать чрезмерного снижения содержания глюкозы в крови (гипогликемии); • если у вас заболевание почек. Ваш врач может уменьшить дозу, при этом врач будет контролировать функцию почек; • если у Вас заболевание печени. Перед тем как начать прием лекарственного препарата, у Вас возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени. Этот анализ могут периодически повторять; • если у Вас есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы. Если у Вас появились волдыри на коже, обратитесь к врачу, так как это может быть признаком состояния, называемого буллезным пемфигоидом. При подозрении на буллезный пемфигоид Ваш врач отменит препарат. Дети и подростки Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Алоглиптин у детей и подростков не установлены. Другие препараты и препарат Алоглиптин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием препарата Алоглиптин противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Алоглиптин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Прием препарата Алоглиптин в комбинации с другими препаратами для лечения диабета (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) может стать 2 причиной низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемия), что может повлиять на Вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Препарат Алоглиптин содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть по сути «не содержит натрия».

Препарат Алоглиптин содержит Действующим веществом является алоглиптин. Алоглиптин, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит алоглиптина бензоат, эквивалентный 12,5 мг алоглиптина. Алоглиптин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит алоглиптина бензоат, эквивалентный 25 мг алоглиптина. Вспомогательными веществами являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000. Препарат Алоглиптин содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Алоглиптин и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета. По 7, 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий пленку из ориентированного полиамида, алюминиевую фольгу, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку). Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Россия 5 ООО «Атолл» 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Производитель Россия ООО «Озон» Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения Россия ООО «Озон» 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: ozon@ozon-pharm.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 6