Аджиметрил

Препарат Аджиметрил® предназначен для местного применения у взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки полости рта: • острый и хронический гингивит(воспаление десен); • острый язвенно-некротический гингивит Венсана; • острый и хронический пародонтит; • юношеский пародонтит; • пародонтоз, осложненный гингивитом; • афтозный стоматит; • хейлит; • воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов; • постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаление зуба); • периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии). Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу. 1

Не применяйте препарат Аджиметрил® если у Вас: • аллергия к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6. • заболевания системы крови, в том числе когда-либо в прошлом; • заболевания периферической и центральной нервной системы.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: При воспалении десен (гингивите): Аджиметрил® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней. При пародонтите: После снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются препаратом Аджиметрил®, и производится его нанесение на область десен. Препарат Аджиметрил® должен оставаться в месте нанесения в течение 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем нанесение геля Вы можете проводить самостоятельно. Препарат Аджиметрил® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. При афтозном стоматите: Препарат Аджиметрил® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней. Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита: Препарат Аджиметрил® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводятся 2-3 раза в год. Для профилактики постэкстракционного альвеолита: После удаления зуба лунка обрабатывается препаратом Аджиметрил®, затем препарат применяется 2-3 раза в день в течение 7-10 дней. Путь и (или) способ введения Местно, только для стоматологического применения. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется. Если Вы применили препарата Аджиметрил® больше, чем следовало: Случайное или преднамеренное проглатывании большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Симптомы передозировки: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии (необычные ощущения на коже, например жжения, покалывания, ползания мурашек и др.) и судороги. При возникновении симптомов передозировки обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре. Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия. Если Вы забыли применить препарат Аджиметрил® Не стоит применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу следует применить в назначенное время. 3

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций: • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница); • свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция); • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок); • аллергические реакции (гиперчувствительность) - возникают с частотой очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000); • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие хрипы (ангионевротический отек) - возникают с частотой очень редко (может возникать не более чем у 1человека из 10 000). Другие нежелательные реакции • головная боль. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Тел.: +7 (800) 550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте препарат Аджиметрил® если у Вас: • аллергия к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6. • заболевания системы крови, в том числе когда-либо в прошлом; • заболевания периферической и центральной нервной системы. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Аджиметрил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение препарата Аджиметрил® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому вовремя курса лечения препаратом необходимо продолжать чистку зубов. Перед применением препарата Аджиметрил® сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты: варфарин или другие производные кумарина, дисульфирам, фенобарбитал, фенитоин и другие противосудорожные препараты группы производных гидантоина. Избегайте попадания препарата в глаза! Дети Не давайте препарат Аджиметрил® детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Другие препараты и препарат Аджиметрил® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При местном применении в рекомендованных дозах препарата Аджиметрил® его взаимодействие с другими препаратами не выявлено. Препарат Аджиметрил® с алкоголем Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Аджиметрил® с алкоголем. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что возможно Вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения данного лекарственного препарата. В связи с отсутствием данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 2 Препарат Аджиметрил® содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Пропиленгликоль при местном применении может вызывать раздражение.

Препарат Аджиметрил® содержит: Действующими веществами являются метронидазол и хлоргексидин. Каждый грамм геля содержит 10 мг метронидазола (в виде бензоата) и 0,5 мг хлоргексидина (в виде биглюконата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбомер 940, динатрия эдетат, натрия сахаринат, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия гидроксид (пеллеты), вода очищенная. Внешний вид и содержимое упаковки: Гель стоматологический. Полупрозрачный однородный гель от белого до почти белого цвета с характерным запахом. По 20 г или 30 г в ламинированной тубе из комбинированного материала, укупоренной колпачком из полипропилена. Тубу вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Индия АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай – 400 072 Тел.: 91-22-42319000 Адрес эл.почты: marketing@agio-pharma.com Производитель АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. Т-81, 82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА- 411026 Талука: бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «АДЖИО РУС» 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп.2, стр.4, пом. 1/7 Tел.: 8 (495) 502-90-01 Адрес эл. почты: docs@agiorus.ru Республика Казахстан Представительство Аджио Фармацевтикалз Лимитед г. Алматы, проспект Достык, дом 43, офис 414 Тел.: +7(727)3390105 Адрес эл. почты: regulatory@agio-pharma.com Различные торговые наименования Республика Казахстан: Дентора® 5 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 6