Дентостофин

Препарат Дентостофин предназначен для местного применения у взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки полости рта: • острый и хронический гингивит(воспаление десен); • острый язвенно-некротический гингивит Венсана; • острый и хронический пародонтит; • юношеский пародонтит; • пародонтоз, осложненный гингивитом; • афтозный стоматит; • хейлит; • воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов; • постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаление зуба); • периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии). Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу. 1

Не применяйте препарат Дентостофин если у Вас: • аллергия к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6. • заболевания системы крови, в том числе когда-либо в прошлом; • заболевания периферической и центральной нервной системы.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: При воспалении десен (гингивите): Дентостофин наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней. При пародонтите: После снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются препаратом Дентостофин, и производится его нанесение на область десен. Препарат Дентостофин должен оставаться в месте нанесения в течение 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем нанесение геля Вы можете проводить самостоятельно. Препарат Дентостофин наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. При афтозном стоматите: Препарат Дентостофин наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней. Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита: Препарат Дентостофин наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводятся 2-3 раза в год. Для профилактики постэкстракционного альвеолита: После удаления зуба лунка обрабатывается препаратом Дентостофин, затем препарат применяется 2-3 раза в день в течение 7-10 дней. Путь и (или) способ введения Местно, только для стоматологического применения. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется. Если Вы применили препарата Дентостофин больше, чем следовало: Случайное или преднамеренное проглатывании большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Симптомы передозировки: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии (необычные ощущения на коже, например жжения, покалывания, ползания мурашек и др.) и судороги. При возникновении симптомов передозировки обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре. Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия. Если Вы забыли применить препарат Дентостофин Не стоит применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу следует применить в назначенное время. 3

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций: • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница); • свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция); • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок); • аллергические реакции (гиперчувствительность) - возникают с частотой очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000); • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие хрипы (ангионевротический отек) - возникают с частотой очень редко (может возникать не более чем у 1человека из 10 000). Другие нежелательные реакции • головная боль. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Тел.: +7 (800) 550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте препарат Дентостофин если у Вас: • аллергия к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6. • заболевания системы крови, в том числе когда-либо в прошлом; • заболевания периферической и центральной нервной системы. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Дентостофин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение препарата Дентостофин не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому вовремя курса лечения препаратом необходимо продолжать чистку зубов. Перед применением препарата Дентостофин сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты: варфарин или другие производные кумарина, дисульфирам, фенобарбитал, фенитоин и другие противосудорожные препараты группы производных гидантоина. Избегайте попадания препарата в глаза! Дети Не давайте препарат Дентостофин детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Другие препараты и препарат Дентостофин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При местном применении в рекомендованных дозах препарата Дентостофин его взаимодействие с другими препаратами не выявлено. Препарат Дентостофин с алкоголем Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Дентостофин с алкоголем. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что возможно Вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения данного лекарственного препарата. В связи с отсутствием данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 2 Препарат Дентостофин содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Пропиленгликоль при местном применении может вызывать раздражение.

Препарат Дентостофин содержит: Действующими веществами являются метронидазол и хлоргексидин. Каждый грамм геля содержит 10 мг метронидазола (в виде бензоата) и 0,5 мг хлоргексидина (в виде биглюконата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбомер 940, динатрия эдетат, натрия сахаринат, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия гидроксид (пеллеты), вода очищенная. Внешний вид и содержимое упаковки: Гель стоматологический. Полупрозрачный однородный гель от белого до почти белого цвета с характерным запахом. По 20 г или 30 г в ламинированной тубе из комбинированного материала, укупоренной колпачком из полипропилена. Тубу вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Индия АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай – 400 072 Тел.: 91-22-42319000 Адрес эл.почты: marketing@agio-pharma.com Производитель АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. Т-81, 82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА- 411026 Талука: бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «АДЖИО РУС» 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп.2, стр.4, пом. 1/7 Tел.: 8 (495) 502-90-01 Адрес эл. почты: docs@agiorus.ru Республика Казахстан Представительство Аджио Фармацевтикалз Лимитед г. Алматы, проспект Достык, дом 43, офис 414 Тел.: +7(727)3390105 Адрес эл. почты: regulatory@agio-pharma.com Различные торговые наименования Республика Казахстан: Дентора® 5 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 6