Метрогил Дента

Препарат Метрогил Дента® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки полости рта: 1 • воспалении десен (острый и хронический гингивит); • остром тяжелом воспалении десен (язвенно-некротическом гингивите Венсана); • воспалении тканей вокруг зуба (острый и хронический пародонтит); • воспалении тканей, окружающих зубы (юношеском пародонтите); • воспалении тканей, окружающих зубы, сопровождаемом воспалением десен (пародонтоз, осложненный гингивитом); • появлении болезненных язвочек в полости рта (афтозный стоматит); • воспалении губ, сопровождающемся покраснением, образованием корочек на губах и шелушением в уголках рта (хейлит); • воспалении слизистой оболочки полости рта при ношении протезов; • воспалении лунки после удаления зуба (постэкстракционный альвеолит); • воспалении тканей вокруг корня зуба (периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)). Способ действия препарата Метрогил Дента® Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp. Хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл. При местном применении гель Метрогил Дента практически не всасывается.

Не применяйте препарат Метрогил Дента®: • если у Вас аллергия на метронидазол, хлоргексидин, производные нитроимидазола или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша; 2 • если у Вас есть и были в прошлом заболевания системы крови; • если у Вас есть заболевания периферической и центральной нервной системы.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемые дозы: При воспалении десен (гингивите): Метрогил Дента® следует наносить на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7−10 дней. При пародонтите: После снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают гелем Метрогил Дента® и производится его нанесение на область десен. Препарат должен оставаться на месте нанесения в течение 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем нанесение геля Вы можете проводить самостоятельно. Метрогил Дента® следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7−10 дней. При афтозном стоматите: Метрогил Дента® следует наносить на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7−10 дней. Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита: Метрогил Дента® следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7−10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2−3 раза в год. Для профилактики постэкстракционного альвеолита: После удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем препарат следует применять 2−3 раза в день в течение 7−10 дней. Путь и (или) способ введения Местно, только для стоматологического применения. Продолжительность терапии Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или возникают новые 4 симптомы, прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом. Если Вы применили препарата Метрогил Дента® больше, чем следовало Если Вы применили препарата Метрогил Дента® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если Вы не наблюдаете каких-либо признаков или симптомов. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Симптомы передозировки препаратом Метрогил Дента®: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – онемения (парестезии) и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия. Если Вы забыли применить препарат Метрогил Дента® Если Вы забыли применить препарат Метрогил Дента® вовремя, пропустите эту дозу и примените следующую в запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Вместо этого дождитесь времени следующего применения препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Метрогил Дента® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов, которые наблюдались очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000): − аллергические реакции (гиперчувствительность); − отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие хрипы (ангионевротический отек); Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов частота развития которых неизвестна: − свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция); 5 − предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок); − зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница); Другие нежелательные реакции очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000): головная боль Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: 0800 800 26 26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Интернет-сайт: https://dlsmi.kg/ Республика Армения «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: +374 60 83-00-73 Электронная почта: vigilance@pharm.am, info@ampra.am Интернет-сайт: www.pharm.am 6 Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Интернет-сайт: www.rceth.by

Противопоказания Не применяйте препарат Метрогил Дента®: • если у Вас аллергия на метронидазол, хлоргексидин, производные нитроимидазола или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша; 2 • если у Вас есть и были в прошлом заболевания системы крови; • если у Вас есть заболевания периферической и центральной нервной системы. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Метрогил Дента® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете варфарин и другие производные кумарина, дисульфирам, фенобарбитал, фенитоин и другие противосудорожные препараты группы производных гидантоина, а также алкоголь. Избегайте попадания геля в глаза! Применение препарата Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом продолжайте чистить зубы, как обычно. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата Метрогил Дента® у детей не установлены. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком немедленно обратитесь за медицинской помощью. Другие препараты и препарат Метрогил Дента® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При местном применении в рекомендованных дозах препарата Метрогил Дента® его взаимодействие с другими препаратами не выявлено. Препарат Метрогил Дента® с алкоголем Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Метрогил Дента® с алкоголем. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В связи с отсутствием данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Метрогил Дента® не влияет на способность управлять транспортными 3 средствами и обслуживать движущееся механическое оборудование. Препарат Метрогил Дента® содержит пропиленгликоль Препарат Метрогил Дента® содержит пропиленгликоль, который при местном применении может вызывать раздражение.

Препарат Метрогил Дента® содержит Действующими веществами являются метронидазол и хлоргексидин. Каждый грамм геля стоматологического содержит: 10,0 мг метронидазола (в виде бензоата) и 0,5 мг хлоргексидина диглюконата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются динатрия эдетат, карбомер-980, левоментол, натрия гидроксид, пропиленгликоль (см. раздел 2), сахарин, вода очищенная. Внешний вид Метрогил Дента® и содержимое упаковки Гель стоматологический. Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета. По 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. 1 туба вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «ДжейТНЛ» (ООО «ДжейТНЛ») 121614, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17, к. 3 7 Телефон: +7 495 726-55-55 Производитель «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия / Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India Участок № 304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли - 394 116, Штат Гуджарат, Индия / Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli - 394 116, Gujarat State, India За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Кыргызская Республика, Республика Армения, Республика Беларусь ООО «ДжейТНЛ», Россия 121614, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17, к. 3 Телефон: +7 495 726-55-55 Электронная почта: safetyru@kenvue.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/ 8