Амоксиклав

Препарат Амоксиклав® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет или с массой тела 40 кг и более для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: • инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, повторяющееся воспаление небных миндалин (рецидивирующий тонзиллит), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), воспаление среднего уха (средний отит); • инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического воспаления бронхов (хронического бронхита), воспаление легких (долевая пневмония и бронхопневмония); • инфекции мочеполового тракта, например, воспаление мочевого пузыря (цистит), уретры (уретрит), почек (пиелонефрит), инфекции женских половых органов, гонорея; • инфекции кожи и мягких тканей; • инфекции костей и суставов, например, воспаление кости (остеомиелит); • острые или хронические гнойно-воспалительные заболевания, причиной которых становятся патологические процессы в тканях зуба, например, воспаление тканей, примыкающих к корню зуба (периодонтит), воспаление слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи, вызванное зубной инфекцией (одонтогенный верхнечелюстной синусит), воспалительный гнойный очаг в тканях, окружающих зубы, с переходом на подкожную жировую клетчатку (тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом); • другие смешанные инфекции (в рамках ступенчатой терапии), например, воспаление матки после аборта (септический аборт), заражение крови после родов (послеродовой сепсис), заражение крови, связанное с воспалением органов брюшной полости (интраабдоминальный сепсис).

2 из 16 Не принимайте препарат Амоксиклав®, если у Вас или Вашего ребенка: • аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, другие пенициллины или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • в прошлом (в анамнезе) наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы); • во время приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты уже были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи и белков глаз); • есть нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (для дозировки 875 мг + 125 мг). Если любое из перечисленных выше утверждений относится к Вам или Вашему ребенку, обязательно сообщите об этом врачу.

Всегда принимайте препарат Амоксиклав® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза 6 из 16 Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента. Взрослые • дозировка 500 мг + 125 мг: врач назначит Вам принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки; • дозировка 875 мг + 125 мг: обычно препарат Амоксиклав® в данной дозировке назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функций почек. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас или у Вашего ребенка есть проблемы с почками, врач скорректирует дозу препарата Амоксиклав®, лечащий врач может подобрать Вам другую дозировку или другой лекарственный препарат. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас или у Вашего ребенка есть проблемы с печенью, препарат Амоксиклав® будет назначаться Вам с осторожностью. Вам могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени. Пациенты, находящиеся на гемодиализе Если Вы проходите процедуру гемодиализа, врач скорректирует дозу препарата и назначит Вам 1 таблетку (500 мг + 125 мг) во время сеанса гемодиализа и еще 1 таблетку (500 мг + 125 мг) – в конце сеанса гемодиализа. Применение у детей и подростков Дети от 12 лет и старше (подростки) или с массой тела 40 кг и более Режим дозирования совпадает с режимом дозирования для взрослых. Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг Не давайте препарат Амоксиклав® в данной лекарственной форме детям младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Амоксиклав®, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Путь и способ введения 7 из 16 Внутрь. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и оптимизации всасывания действующих веществ препарат Амоксиклав® следует принимать в начале приема пищи. Продолжительность терапии Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Не принимайте препарат Амоксиклав® более 2 недель (14 дней) без пересмотра клинической ситуации врачом. При необходимости врач может назначить проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой с последующим переходом на комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой в лекарственных формах для приема внутрь). Если Вы приняли препарата Амоксиклав® больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Амоксиклав® больше, чем следовало, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или свяжитесь с врачом. Могут наблюдаться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-электролитного баланса, такие как тошнота и диарея. Могут наблюдаться судороги у пациентов с проблемами почек, а также у тех, кто принимает высокие дозы препарата. Если Вы забыли принять препарат Амоксиклав® Если Вы забыли принять или дать Вашему ребенку препарат Амоксиклав®, примите или дайте ребенку пропущенную дозу, как только Вы вспомните об этом. Следующую дозу нельзя принимать слишком рано – должно пройти не менее 4 часов. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы. Если Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата Амоксиклав® Принимайте препарат Амоксиклав® до тех пор, пока лечение не будет завершено, даже если Вы или Ваш ребенок почувствовали себя лучше. Для борьбы с инфекцией необходимо полностью пройти курс лечения, назначенный лечащим врачом. Если прекратить прием препарата преждевременно, некоторые бактерии могут выжить и привести к повторному появлению инфекции. 8 из 16 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амоксиклав® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас или у Вашего ребенка нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию). Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас или у Вашего ребенка возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • кожная сыпь, которая может иметь вид пузырей, быть кольцевидной или мишенеподобной (темные пятна в центре, окруженные более бледной областью, с темным кольцом по контуру) (многоформная эритема). Очень редко (могут возникать у более чем 1 человека из 10 000): • аллергическая реакция, которая может привести к развитию инфаркта миокарда, и проявляться сильными болями за грудиной, отдающими в плечо, шею или челюсть, выраженной слабостью или холодным потом (синдром Коуниса); • антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) − воспаление толстого кишечника, проявляющееся появлением водянистого жидкого стула, часто с кровью и слизью, болью в области живота и/или лихорадкой; • воспаление кишечника, развившееся вследствие аллергической реакции (синдром лекарственного энтероколита (DIES)); • красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих ягодицах, верхней части внутренней поверхности бедра, подмышечных впадинах, шее (симметричная лекарственно- опосредованная интертригинозная и флексоральная экзантема (SDRIFE)). 9 из 16 Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • генерализованная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма с обширным отслоением кожи (более чем на 30 % поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз); • распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит); • красная, отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (экзантематозный пустулез); • лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром) проявляется в виде гриппоподобных симптомов с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающихся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени; • воспаление кровеносных сосудов, которое может проявляться в виде возвышающихся над кожей красных или фиолетовых пятен, но могут быть поражены и другие органы и системы (аллергический васкулит); • лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, в подмышечной или паховой области (синдром, сходный с сывороточной болезнью); • припухлость, иногда лица или области горла, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек); • аллергические реакции (анафилактические реакции); • окрашивание кожи, слизистых оболочек и белков глаз в желтый цвет, вызванное повышением в крови уровня одного из главных компонентов желчи (билирубина), который вырабатывается в печени (холестатическая желтуха). Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амоксиклав® Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • понос (диарея) у взрослых. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 10 из 16 • молочница (кандидоз) слизистых оболочек или кожных складок; • понос (диарея) у детей; • тошнота; • рвота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение; • головная боль; • нарушение пищеварения; • умеренное повышение активности печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (АСТ и/или АЛТ)); • сыпь; • зуд; • крапивница. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • обратимое снижение количества лейкоцитов в крови (в том числе нейтрофилов) (обратимая лейкопения, включая нейтропению); • обратимое снижение количества тромбоцитов в крови (обратимая тромбоцитопения). Очень редко (могут возникать у более чем 1 человека из 10 000): • черный «волосатый» язык; • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); • воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • значительное снижение уровня разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) (обратимый агранулоцитоз); • преждевременное разрушение красных клеток (эритроцитов) (обратимая гемолитическая анемия); • удлинение времени кровотечения и протромбинового времени; • обратимая гиперактивность; 11 из 16 • воспаление мозговых оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит); • судороги (могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата); • воспаление печени (гепатит); • воспаление почечных канальцев и окружающих тканей (интерстициальный нефрит); • повышение содержания в моче кристаллических солевых остатков (кристаллурия), которое может приводить к острому нарушению функции почек (острая почечная недостаточность); • избыточный рост нечувствительных микроорганизмов; • аутоиммунное заболевание кожи с образованием пузырей под верхним слоем кожи (линейный IgA-зависимый буллезный дерматоз). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550 99 03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет» РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Телефон: +7 (7172) 235 135 E-mail: farm@dari.kz www.ndda.kz 12 из 16 Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29 E-mail: rcpl@rceth.by www.rceth.by Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86 Факс: +996 312 21 05 08 E-mail: pharm@dlsmi.kg Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05 E-mail: info@ampra.am; vigilance@pharm.am www.pharm.am

Противопоказания 2 из 16 Не принимайте препарат Амоксиклав®, если у Вас или Вашего ребенка: • аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, другие пенициллины или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • в прошлом (в анамнезе) наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы); • во время приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты уже были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи и белков глаз); • есть нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (для дозировки 875 мг + 125 мг). Если любое из перечисленных выше утверждений относится к Вам или Вашему ребенку, обязательно сообщите об этом врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Амоксиклав® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если: • У Вас или у Вашего ребенка аллергия на пенициллины, цефалоспорины, другие бета- лактамные препараты или любые другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию (отек горла, лица, языка, затрудненное дыхание, бледность кожи, сыпь, зуд, резкая слабость, снижение кровяного давления, беспокойство, в редких случаях – боль в грудной клетке (синдром Коуниса), повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приема препарата) при отсутствии других аллергических кожных или респираторных симптомов (синдром лекарственного энтероколита)); • Если у Вас или Вашего ребенка инфекция, вызванная устойчивым (резистентным) к пенициллину возбудителем Streptococcus pneumoniae; • Если у Вас или Вашего ребенка подозревают острое заболевание, которое называют инфекционным мононуклеозом (может появиться кореподобная кожная сыпь); • Если Вы или Ваш ребенок принимаете аллопуринол (одновременный прием с амоксициллином повышает вероятность возникновения кожных аллергических реакций); • Если у Вас или Вашего ребенка наблюдалась диарея во время лечения антибиотиками (может возникнуть псевдомембранозный колит, выражающийся в диарее, 3 из 16 приступообразной боли в животе, общей слабости, тошноте). Не принимайте препараты от диареи без предварительной консультации с врачом; • Если Вы или Ваш ребенок принимаете высокие дозы препарата Амоксиклав® или имеете проблемы с почками (могут наблюдаться судороги); • Если у Вас или Вашего ребенка проблемы с печенью; • Если Вы или Ваш ребенок принимаете препараты для уменьшения вязкости крови (непрямые (пероральные) коагулянты) – лечащий врач может скорректировать дозу антикоагулянтов; • Если у Вас или Вашего ребенка сниженный диурез (объем мочи) – при приеме высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости; • Если у Вас или Вашего ребенка установлен катетер мочевого пузыря (необходимо регулярно проверять проходимость катетеров). Если в начале лечения возникла тяжелая кожная реакция, сопровождаемая образованием пустул на эриматозном фоне и лихорадкой (острый генерализованный экзантематозный пустулез), лечение препаратом следует прекратить и в дальнейшем не применять амоксициллин. Длительное лечение препаратом Амоксиклав® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. Во время длительной терапии препаратом Амоксиклав® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®. Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с применением препарата Амоксиклав®. Влияние на лабораторные тесты Если Вам или Вашему ребенку необходимо сдать анализы крови или мочи, сообщите врачу или медицинской сестре, что Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Амоксиклав®, так как амоксициллин и клавулановая кислота могут изменить результаты некоторых анализов, в частности: 4 из 16 • результаты анализа мочи на сахар (например, тесты Бенедикта, Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче; • анализ крови на антитела, называемый прямой пробой Кумбса; • давать ложноположительный результат анализа на инфекцию, вызванную грибком Aspergillus, с использованием диагностического набора Плателия Aspergillus ИФА (Вio- Rad Laboratories). Дети и подростки Не давайте препарат Амоксиклав® в данной лекарственной форме детям младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Амоксиклав®, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Другие препараты и препарат Амоксиклав® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Известно, что лекарственные препараты могут оказывать влияние друг на друга. Следует избегать одновременного приема препарата Амоксиклав® со следующими препаратами: • пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры и при высоком уровне мочевой кислоты) – может увеличиваться концентрация амоксициллина в крови; • аллопуринол (препарат, применяемый для лечения подагры и при высоком уровне мочевой кислоты) – может повышаться риск возникновения кожных аллергических реакций; • метотрексат (противоопухолевое средство) – может увеличиваться токсичность метотрексата; • пероральные контрацептивы (эстрогенсодержащие препараты, применяемые для предупреждения беременности и при гормональных нарушениях) – может снижаться их эффективность; • препараты для предотвращения свертываемости крови (например, варфарин, аценокумарол) – может потребоваться проведение дополнительных анализов крови; 5 из 16 • микофенолата мофетил (иммунносупрессивный препарат цитостатического действия). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Ваш врач оценит, превышает ли предполагаемая польза лечения препаратом возможный риск для Вашего ребенка, и назначит Вам лечение. Грудное вскармливание Ваш врач оценит, превышает ли предполагаемая польза лечения препаратом возможный риск для Вашего ребенка, и назначит Вам лечение. За исключением возможности развития чувствительности (сенсибилизации), диареи или кандидоза слизистых оболочек (в виде белого творожистого налета во рту), связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств амоксициллина, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Амоксиклав® может вызывать нежелательные реакции (например, головокружение, судороги), которые могут влиять на управление транспортными средствами или занятия видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Амоксиклав® содержит натрий Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

13 из 16 Препарат Амоксиклав® содержит: Действующими веществами являются амоксициллин + [клавулановая кислота]. Амоксиклав®, 500 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата). Амоксиклав®, 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 875 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата). Прочими вспомогательными веществами являются: Ядро таблетки: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; повидон K25; магния стеарат; натрия крахмала гликолят (тип A); тальк; микрокристаллическая целлюлоза. Пленочная оболочка: гипромеллоза; этилцеллюлоза, водная дисперсия; триэтилцитрат; титана диоксид; тальк. Внешний вид препарата Амоксиклав® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Амоксиклав®, 500 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой От белого до слегка желтоватого цвета, продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «GG N6» на одной стороне. Амоксиклав®, 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой От белого до почти белого цвета, овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах. Препарат Амоксиклав® доступен в следующих упаковках: Амоксиклав®, 500 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Первичная упаковка 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из Ал/Ал. Вторичная упаковка 2, 3 или 4 блистера по 5 таблеток в картонную пачку вместе с листком-вкладышем; 2 или 5 блистеров по 6 таблеток в картонную пачку вместе с листком-вкладышем; 2 или 3 блистера по 7 таблеток в картонную пачку вместе с листком-вкладышем; 2 или 10 блистеров по 8 таблеток в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. 14 из 16 Амоксиклав®, 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Первичная упаковка 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из Ал/Ал. Вторичная упаковка 2, 3 или 4 блистера по 5 таблеток в картонную пачку вместе с листком-вкладышем; 2 или 5 блистеров по 6 таблеток в картонную пачку вместе с листком-вкладышем; 2, 3 или 10 блистеров по 7 таблеток в картонную пачку вместе с листком-вкладышем; 2 или 10 блистеров по 8 таблеток в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. Примечание: С целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения Словения Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна Телефон: +386 1 580 3332 Факс: +386 1 568 3517 E-mail: info.sandoz@sandoz.com Производитель Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия. За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70; Телефон: +7 (495) 660 75 09; Факс: +7 (495) 660 75 10. Республика Казахстан ТОО «Сандоз Казахстан», 050022, г. Алматы, ул. Курмангазы, д. 95; Телефон: +7 (727) 258 10 48. Республика Беларусь 15 из 16 Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д.д.» (Словения) в Республике Беларусь, 220084, г. Минск, ул. Академика Купревича, д. 3, помещение 49; Телефон: +375 (17) 370 16 20; Факс: +375 (17) 370 16 21. Кыргызская Республика ОcОО Неман-Фарм, 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1; Телефон: +996 550 337501. Республика Армения ООО «Фарм Эталон Плюс» 2210, Республика Армения, Котайкская область, 19-ая ул. Аринджа, 11; Tелефон: +374 11 550051. В случае возникновения вопросов обращаться на адрес электронной почты adverse.event.russia@sandoz.com для Российской Федерации и на адрес электронной почты patient.safety.cis@sandoz.com для других стран. Для претензий по качеству обращаться на адрес электронной почты complaint.eaeu@sandoz.com. Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 16 из 16