Азитромицин ЭКСПРЕСС

Препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет с массой тела более 45 кг для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе: • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванные атипичными возбудителями; • инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans); • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит). Способ действия препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС Препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС подавляет рост и размножение микроорганизмов (бактерий). Азитромицин способен хорошо проникать в очаг инфекции, накапливаясь там в высоких концентрациях, которые сохраняются длительное время. Благодаря этому свойству препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС способен эффективно бороться с инфекциями, вызванными чувствительными к нему микроорганизмами.

Не принимайте и не давайте детям препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС, если: • у Вас или у Вашего ребенка аллергия на азитромицин, эритромицин, другие макролиды или кетолиды или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); • у Вас или у Вашего ребенка нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью); • у Вас или у Вашего ребенка фенилкетонурия (нарушение обмена фенилаланина); • если Вы или Ваш ребенок принимаете эрготамин и дигидроэрготамин.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При акне вульгарис средней степени тяжести: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза  6 г). Первую еженедельную дозу 500 мг примите через 7 дней после приема первой ежедневной дозы 500 мг (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз по 500 мг принимайте с интервалом в 7 дней. При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1000 мг (2 таблетки по 500 мг или 1 таблетка по 1000 мг), затем со 2-го по 5-й день – 500 мг (курсовая доза – 3 г). При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит / цервицит – 1000 мг (2 таблетки по 500 мг или 1 таблетка по 1000 мг), однократно. Лица пожилого возраста, пациенты с заболеваниями печени и почек Перед началом приема препарата сообщите врачу, если Вы старше 65 лет, или у Вас проблемы с печенью или почками. Применение у детей и подростков Дети в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела более 45 кг У детей в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела более 45 кг режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых. Путь и (или) способ введения Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Диспергируемую таблетку можно проглотить целиком и запить водой, также можно 6 растворить диспергируемую таблетку как минимум в 50 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать полученную суспензию. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки. Продолжительность терапии Продолжительность терапии будет определять Ваш лечащий врач. Если Вы приняли препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС больше, чем следовало, то в случае передозировки возможно возникновение временной потери слуха, тошноты, рвоты, диареи. Обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки. Если Вы забыли принять препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС Не следует прекращать прием препарата по собственной инициативе, не посоветовавшись предварительно с врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше. Если назначенный курс не был завершен, инфекция может вернуться. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • нарастающий отек кожи лица и шеи (ангионевротический отек), аллергические реакции, которые проявляются красной выступающей сыпью на коже, затруднением дыхания, отеком лица, рта, губ или век, чувством слабости (реакции гиперчувствительности); Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • аллергическая кожная реакция в виде покраснения кожи с гнойничковыми высыпаниями (острый генерализованный экзантематозный пустулез); Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся понижением артериального давления, затрудненным дыханием, потерей сознания (анафилактическая реакция); • учащенное сердцебиение, резкое головокружение, слабость, потеря сознания (увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия); • внезапная сердечно-сосудистая смерть; 7 • быстро нарастающая общая слабость, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, апатия, нарушения сна, заторможенность (печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный гепатит); • тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, а также кровотечением из губ, глаз, рта, носа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); • воспаление на коже с сыпью в виде кругов (мультиформная эритема); • лекарственная сыпь, сопровождающаяся увеличением клеток крови эозинофилов (эозинофилия) и поражением внутренних органов (DRESS-синдром); • уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие живота, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС, перечислены ниже. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • понос (диарея). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • тошнота, рвота, боль в животе; • снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • грибковое поражение (кандидоз), в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, воспаление легких (пневмония), грибковая инфекция, бактериальная инфекция, воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит), воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерит), респираторные заболевания, воспаление слизистой оболочки носа (ринит); • снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия); • отсутствие аппетита (анорексия); • головокружение, нарушение вкусовых ощущений, чувство покалывания и «ползанья мурашек» на коже (парестезии), сонливость, бессонница, нервозность; • нарушение зрения; • расстройство слуха, ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела (вертиго); • ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; • учащенное дыхание (одышка), носовое кровотечение; • усиленное газообразование в кишечнике (метеоризм), ощущение боли и/или дискомфорта в животе (диспепсия), запор, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), нарушение глотания (дисфагия), вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; 8 • воспаление печени (гепатит); • кожная сыпь, зуд, зудящие, выступающие над кожей высыпания аллергического характера (крапивница), воспаление кожи (дерматит), сухость кожи, потливость; • дегенеративно-воспалительное заболевание суставов (остеоартрит), боли в мышцах (миалгия), боль в спине, боль в шее; • расстройства мочеиспускания (дизурия), боль в области почек; • маточные кровотечения (метроррагии), нарушение функции яичек; • отек, состояние, характеризующееся общей слабостью, повышенной утомляемостью (астения), недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, скопление жидкости в тканях нижних конечностей (периферические отеки); • повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов), снижение отношения объема форменных элементов к единице общего объема крови (гематокрита), повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • состояние сильного эмоционального возбуждения, сопровождаемое чувствами страха и тревоги (ажитация); • нарушение функции печени, холестатическая желтуха; • повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению (реакция фотосенсибилизации). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения), снижение количества красных клеток крови (эритроцитов) вследствие их разрушения (гемолитическая анемия); • изменение цвета языка, воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • псевдомембранозный колит; • снижение кожной чувствительности (гипестезия), тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, мышечная слабость (миастения), бред, возникновение образов, видений, звуков, запахов, которые кажутся реальными, но таковыми не являются (галлюцинации); • нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах; • понижение артериального давления; • боли в суставах (артралгия); • воспаление почек (интерстициальный нефрит). Сообщение о нежелательных реакциях 9 Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте и не давайте детям препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС, если: • у Вас или у Вашего ребенка аллергия на азитромицин, эритромицин, другие макролиды или кетолиды или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); • у Вас или у Вашего ребенка нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью); • у Вас или у Вашего ребенка фенилкетонурия (нарушение обмена фенилаланина); • если Вы или Ваш ребенок принимаете эрготамин и дигидроэрготамин. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед началом приема препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС сообщите своему врачу, если у Вас есть или когда-либо были: • заболевания, сопровождающиеся слабостью и быстрой утомляемостью мышц (миастения), так как применение азитромицина может спровоцировать развитие указанных симптомов (миастенического синдрома) или вызвать обострение миастении; • нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития быстропрогрессирующего воспаления печени (фульминантного гепатита) и печеночной недостаточности тяжелой степени. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая общая слабость (астения), желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, апатия, нарушения сна, заторможенность (печеночная энцефалопатия), так как в этом случае может потребоваться исследование функции печени и экстренное лечение; • нарушение функции почек. Во время лечения Ваш врач будет контролировать скорость клубочковой фильтрации (СКФ, показатель, отражающий работу почек) перед началом и во время лечения препаратом Азитромицин ЭКСПРЕСС; • следующие факторы, способствующие возникновению нарушений ритма сердца (проаритмогенные факторы), особенно у пожилых:  характерные изменения на электрокардиограмме (врожденное или приобретенное удлинение интервала QT);  прием антиаритмических препаратов классов IА (хинидина, прокаинамида), 2 III (дофетилида, амиодарона и соталола), цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов (пимозида), антидепрессантов (циталопрама), фторхинолонов (моксифлоксацина и левофлоксацина);  нарушения баланса воды и солей в организме (нарушения водно-электролитного баланса), особенно если имеется снижение в крови уровня калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия);  выраженное замедление пульса (клинически значимая брадикардия);  аритмия сердца (нарушения частоты, ритма или регулярности сокращений);  тяжелая сердечная недостаточность. Если у Вас имеются или были раньше факторы, перечисленные выше, сообщите об этом врачу, так как при лечении макролидами, в том числе препаратом Азитромицин ЭКСПРЕСС, наблюдалось появление характерных изменений на электрокардиограмме (удлинение сердечной реполяризации и интервала QT), повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе потенциально опасных для жизни (типа «пируэт»). Принимайте препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема препаратов, нейтрализующих чрезмерное количество кислоты желудочного сока (антацидных лекарственных препаратов) (см. раздел «Другие препараты и препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС»). Как и при применении других антибактериальных препаратов, прием азитромицина может привести к появлению нечувствительных (резистентных) бактерий и грибковых инфекций. В подобных случаях Вам может понадобиться прием других противомикробных средств. Не принимайте препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС совместно с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития отравления алкалоидами спорыньи (эрготизм), входящими в состав этих лекарственных препаратов (см. раздел «Противопоказания»). Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Азитромицин ЭКСПРЕСС Вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, которые могут являться признаками воспалительного заболевания толстого кишечника, вызванного бактерией Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), как в виде легкого поноса (диареи), так и тяжелого поражения кишечника (колит). При появлении диареи на фоне приема препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС или в течение 2 месяцев после окончания лечения обратитесь к врачу для исключения клостридиального псевдомембранозного колита. Не принимайте для лечения диареи препараты, тормозящие перистальтику кишечника. Немедленно прекратите прием препарата и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если во время лечения препаратом Вы испытываете какие-либо из следующих состояний аллергической реакции: • реакции анафилаксии, такие как отек кожи лица и шеи (ангионевротический отек), понижение артериального давления, затрудненное дыхание, потеря сознания (анафилаксия, в редких случаях с летальным исходом), лихорадка, озноб, зуд и сыпь; • реакции на коже, такие как воспаление на коже с сыпью в виде кругов (мультиформная эритема), сыпь, покраснение кожи с гнойничковыми высыпаниями (острый генерализованный экзантематозный пустулез), развитие тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, а также кровотечением из губ, глаз, рта, носа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в редких случаях с летальным исходом). Возможно появление лекарственной сыпи, сопровождающееся 3 увеличением клеток крови эозинофилов (эозинофилия) и поражением внутренних органов (DRESS-синдром). Ваш лечащий врач может принять решение о проведении соответствующего обследования и назначить необходимое лечение. После отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции. Перед началом приема препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете гидроксихлорохин или хлорохин (противомалярийные препараты), так как повышается риск сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности при одновременном приеме азитромицина и данных препаратов (см. раздел «Другие препараты и препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС»). Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет с массой тела менее 45 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты: • антацидные препараты (препараты для химической нейтрализации кислоты желудочного сока), поскольку они могут уменьшить концентрацию азитромицина в крови. Поэтому принимайте препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов и пищи; • дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности) и колхицин (препарат для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки) (субстраты Р- гликопротеина), поскольку азитромицин может усилить действие субстратов Р- гликопротеина. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете дигоксин или колхицин, так как возможно потребуется коррекция их дозы на фоне приема препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС; • зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку азитромицин может усилить действие зидовудина или увеличивать вероятность появления нежелательных реакций; • алкалоиды спорыньи (препараты для лечения мигрени, такие как эрготамин и дигидроэрготамин). Не принимайте производные алкалоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин) одновременно с препаратом Азитромицин ЭКСПРЕСС из-за риска серьезных нежелательных реакций, таких как зуд в конечностях, мышечные судороги и гангрена рук и ног, из-за нарушения кровообращения (эрготизм) (см. раздел «Противопоказания»); • аторвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови), так как при применении в клинической практике были получены отдельные сообщения о случаях повреждения мышц (рабдомиолиз) при одновременном приеме азитромицина и статинов; • антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие чрезмерному образованию тромбов) непрямого действия (производные кумарина), поскольку одновременный прием их с азитромицином может увеличить риск кровотечения. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете внутрь антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) во время лечения препаратом Азитромицин ЭКСПРЕСС, так как в этом случае Вам потребуется более частое определение показателей 4 свертываемости крови; • циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему, иммунодепрессант), поскольку при одновременном приеме с азитромицином может увеличиться концентрация циклоспорина в крови. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете циклоспорин, и Вам назначили препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС. Если по решению врача Вам потребуется совместное применение циклоспорина и азитромицина, для предупреждения риска Вам будет проводиться периодическое определение уровня циклоспорина в крови и коррекция его дозы при необходимости; • рифабутин (антибиотик, в основном используемый для лечения туберкулеза), поскольку при одновременном приеме азитромицина и рифабутина иногда наблюдалось снижение в крови белых клеток крови, называемых нейтрофилами (нейтропения), которые убивают бактерии; • терфенадин (противоаллергический препарат), так как было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов, включая азитромицин, может вызывать аритмию и характерные изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT); • гидроксихлорохин или хлорохин (используются для лечения ревматических заболеваний или малярии), в связи с повышением риска сердечно-сосудистых событий и сердечно- сосудистой смертности при одновременном приеме данных препаратов с азитромицином. Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Азитромицин ЭКСПРЕСС Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, ввиду имеющихся данных об их взаимодействиях с другими препаратами группы макролидов: • препараты, метаболизирующиеся с участием изоферментов системы цитохрома P450; • цетиризин (препарат для лечения аллергии); • диданозин (дидезоксиинозин), эфавиренз, индинавир и нелфинавир (противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции); • флуконазол (противогрибковый препарат); • карбамазепин (противоэпилептическое средство); • метилпреднизолон (глюкокортикоидный гормон, оказывает иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противошоковое действие); • силденафил (препарат для лечения нарушений эрекции); • теофиллин (препарат для лечения бронхиальной астмы); • триазолам/мидазолам (снотворные, успокаивающие препараты); • триметроприм/сульфаметоксазол (комбинированный противомикробный препарат); • циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Азитромицин Экспресс во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода или ребенка. При необходимости приема азитромицина в период грудного вскармливания прекратите грудное вскармливание. 5 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Во время лечения препаратом Азитромицин ЭКСПРЕСС возможно развитие нежелательных реакций со стороны нервной системы и органа зрения, поэтому соблюдайте осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС содержит аспартам Е951 Данный лекарственный препарат содержит 39 мг аспартама в каждой таблетке диспергируемой 500 мг и 78 мг аспартама в каждой таблетке диспергируемой 1000 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия – редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его.

Препарат Азитромицин ЭКСПРЕСС содержит Действующим веществом является: азитромицин. Азитромицин ЭКСПРЕСС, 500 мг, таблетки диспергируемые Каждая таблетка содержит 500 мг азитромицина (в виде дигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, кросповидон (тип А), натрия сахарината дигидрат, аспартам Е951, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), ароматизатор Апельсин*. Азитромицин ЭКСПРЕСС, 1000 мг, таблетки диспергируемые Каждая таблетка содержит 1000 мг азитромицина (в виде дигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, кросповидон (тип А), натрия сахарината дигидрат, аспартам Е951, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), ароматизатор Апельсин*. *В составе ароматизатора Апельсин: мальтодекстрин, эфирное масло апельсина, крахмал модифицированный (Е1450). 10 Внешний вид препарата Азитромицин ЭКСПРЕСС и содержимое упаковки Таблетки диспергируемые. Азитромицин ЭКСПРЕСС, 500 мг, таблетки диспергируемые Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и с риской на одной стороне. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки. По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ), или из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной (ПВХ/ПВДХ/ПВХ), или из пленки поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилиденхлоридной (ПВДХ/ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Азитромицин ЭКСПРЕСС, 1000 мг, таблетки диспергируемые Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и с двумя перпендикулярными рисками на одной стороне. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки. По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ), или из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной (ПВХ/ПВДХ/ПВХ), или из пленки поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной/полиэтиленовой/ поливинилиденхлоридной (ПВДХ/ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») Адрес: 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») Адрес: 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных 11 лекарственных средств: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC. 12