Билобил форте

Препарат Билобил® форте показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей). • В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации. • Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Не принимайте препарат Билобил® форте: • если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас пониженная свертываемость крови; • если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения; • если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • если у Вас острое нарушение кровообращения головного мозга (инсульт); • если у Вас острый инфаркт миокарда; • если Вы беременны.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендованная доза При симптоматическом лечении когнитивных нарушений: по 1 капсуле 2–3 раза в день. 5 000187 CDOTBETCTBYET 3KCFIEFTHOMY OTLIETY OT23.lO.2J23 kt 21120 от 17.02.2025 № 164 flOCJ1EflOBATEflbHDCTb IO0 ) 0011 При головокружении вестибулярного происхождения и симптоматическом лечении тиннитуса: по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Способ применения Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Продолжительность применения Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом. Если через 3 месяца улучшение не наступает или если Ваше состояние ухудшается, следует обратиться за консультацией к лечащему врачу. Врач определит необходимость продолжения лечения. Если Вы приняли препарата Билобил® форте больше, чем следовало Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы приняли препарата Билобил® форте больше, чем следовало, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки препаратом Билобил® форте. Если Вы забыли принять препарат Билобил® форте Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время, как это указано в данном листке-вкладыше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Билобил® форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Билобил® форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных 6 000187 CDOTBETCTBYET 3KCFIEFTHOMY OTLIETY OT23.lO.2J23 kt 21120 от 17.02.2025 № 164 flOCJ1EflOBATEflbHDCTb IO0 ) 0011 реакций: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго двулопастного кровотечений (кровоизлияние в глаз; носовое, церебральное, желудочно-кишечное кровотечение) у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок, который может проявляться отеком лица, губ, языка и горла и затруднением дыхания. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Билобил® форте: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, кожный зуд, кожная сыпь); • головная боль; • головокружение; • бессонница; • тошнота; • рвота; • диарея; • боль в животе. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • нарушение слуха. При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные 7 000187 CDOTBETCTBYET 3KCFIEFTHOMY OTLIETY OT23.lO.2J23 kt 21120 от 17.02.2025 № 164 flOCJ1EflOBATEflbHDCTb IO0 ) 0011 нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Тел.: +7 (800) 550 99 03 Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Тел.: + 375 (17) 242 00 29 Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by Веб-сайт: www.rceth.by Республика Казахстан 010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2» РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Тел.: + 7 7172 235 135 Адрес эл. почты: farm@dari.kz Веб-сайт: www.ndda.kz Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» Тел.: + 374 60 83 00 73 Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am Веб-сайт: http://www.pharm.am Кыргызская Республика 8 000187 CDOTBETCTBYET 3KCFIEFTHOMY OTLIETY OT23.lO.2J23 kt 21120 от 17.02.2025 № 164 flOCJ1EflOBATEflbHDCTb IO0 ) 0011 720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Тел.: + 996 (312) 21 92 86 Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg Веб-сайт: www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Билобил® форте: • если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас пониженная свертываемость крови; • если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения; • если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • если у Вас острое нарушение кровообращения головного мозга (инсульт); • если у Вас острый инфаркт миокарда; • если Вы беременны. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Билобил® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если у Вас повышенная склонность к кровотечениям (геморрагический диатез) или Вы принимаете препараты, предотвращающие свертывание крови (Вам проводится антикоагулянтное или антитромбоцитарное лечение), Вам следует принимать препарат Билобил® форте только после консультации с врачом. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. 2 000187 CDOTBETCTBYET 3KCFIEFTHOMY OTLIETY OT23.lO.2J23 kt 21120 от 17.02.2025 № 164 flOCJ1EflOBATEflbHDCTb IO0 ) 0011 При развитии реакции гиперчувствительности (аллергической реакции) прекратите прием данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. раздел 4 листка- вкладыша). Обязательно сообщите врачу: • если Вам предстоит хирургическое вмешательство. Препараты, содержащие экстракт листьев гинкго двулопастного, могут повышать склонность к кровотечениям. В качестве меры предосторожности врач отменит Вам лечение препаратом Билобил® форте за 3–4 дня до процедуры, так как существует риск кровотечений, если Вы продолжите принимать препарат; • если у Вас эпилепсия. Проконсультируйтесь с врачом до начала приема данного препарата, так как на фоне применения препаратов гинкго двулопастного у пациентов с эпилепсией возможно появление судорог (эпилептических приступов); • если у Вас пониженное артериальное давление. Вам следует принимать препарат с осторожностью; • если у Вас часто возникают ощущения головокружения и шума в ушах в период применения препарата. Вам следует немедленно обратиться к врачу, если у Вас внезапно возникло ухудшение или потеря слуха. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы. Другие препараты и препарат Билобил® форте Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Одновременное применение препарата Билобил® форте со следующими препаратами не рекомендуется, так как возможно изменение их действия: • препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты, например, фенпрокумон, варфарин); • препараты, предотвращающие образование тромбов (антиагреганты, например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота); • нестероидные противовоспалительные препараты. 3 000187 CDOTBETCTBYET 3KCFIEFTHOMY OTLIETY OT23.lO.2J23 kt 21120 от 17.02.2025 № 164 flOCJ1EflOBATEflbHDCTb IO0 ) 0011 Одновременное применение с тиазидными диуретиками, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными препаратами, гентамицином также не рекомендуется. При применении с лекарственными препаратами для снижения повышенного артериального давления возможно усиление их эффекта (может привести к развитию головокружения). Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с эфавирензом (применяется для лечения ВИЧ-инфекции), так как эффект эфавиренза может быть снижен под влиянием препарата Билобил® форте. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. Причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена (см. раздел 4 листка-вкладыша). Если одновременное применение с варфарином является необходимым, врач может контролировать показатели свертываемости крови в начале лечения препаратом, при изменении дозы, при завершении терапии препаратом, а также при замене данного препарата другим. Следует соблюдать осторожность при совместном приеме данного препарата с дабигатраном (применяется для предотвращения образования тромбов), так как возможно усиление эффекта дабигатрана. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность. Применение препарата Билобил® форте с алкоголем Вам следует избегать приема алкоголя в период применения препарата. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Билобил® форте, если Вы беременны. 4 000187 CDOTBETCTBYET 3KCFIEFTHOMY OTLIETY OT23.lO.2J23 kt 21120 от 17.02.2025 № 164 flOCJ1EflOBATEflbHDCTb IO0 ) 0011 Прием препарата во время беременности может повысить склонность к кровотечениям. Нет достаточных данных по безопасности применения гинкго двулопастного во время беременности. Грудное вскармливание Не рекомендуется принимать препарат Билобил® форте, если Вы кормите ребенка грудью. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, что не позволяет исключить риск для новорожденных и младенцев. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе при управлении транспортными средствами и работе с механизмами). При развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от данных видов деятельности. Препарат Билобил® форте содержит лактозу и декстрозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. Информация для пациентов с сахарным диабетом 1 капсула препарата Билобил® форте содержит 196 мг усвояемых углеводов – декстроза, лактоза, крахмал кукурузный (см. раздел 6 листка-вкладыша), что соответствует 0,0163 хлебным единицам (ХЕ); максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ. Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122) Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Билобил® форте содержит Активным компонентом является гинкго двулопастного листьев экстракт. Каждая капсула содержит 80 мг гинкго двулопастного листьев экстракта (гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*) • Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium). Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: (35-67) : 1. Экстрагент – ацетон/вода. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель азорубин (E122), желатин. См. раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Билобил® форте содержит лактозу и декстрозу», «Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е 122)». Внешний вид препарата Билобил® форте и содержимое упаковки Капсулы. 9 000187 CDOTBETCTBYET 3KCFIEFTHOMY OTLIETY OT23.lO.2J23 kt 21120 от 17.02.2025 № 164 flOCJ1EflOBATEflbHDCTb IO0 ) 0011 Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета. Содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до темно- коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков. По 10 капсул в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения и производитель АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «КРКА-РУС» 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Тел.: +7 (495) 994 70 70 Факс: +7 (495) 994 70 78 Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz Веб-сайт: www.krka.biz Республика Беларусь Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь 220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315 Тел.: 8 740 740 9230 Факс: 8 740 740 9230 Адрес эл. почты: info.by@krka.biz Веб-сайт: www.krka.by Республика Казахстан ТОО «КРКА Казахстан» 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, д. 19, офис 207 10 000187 CDOTBETCTBYET 3KCFIEFTHOMY OTLIETY OT23.lO.2J23 kt 21120 от 17.02.2025 № 164 flOCJ1EflOBATEflbHDCTb IO0 ) 0011 Тел.: + 7 (727) 311 08 09 Факс: + 7 (727) 311 08 12 Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz Веб-сайт: www.krka.biz Республика Армения Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения 0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103 Тел.: + 374 11 560011 Адрес эл. почты: info.am@krka.biz Веб-сайт: www.krka.biz Кыргызская Республика Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане 720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А Тел.: + 996 (312) 66 22 50 Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz Веб-сайт: www.krka.biz Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org. Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза. 11