Танакан

Препарат Танакан® применяют у взрослых (от 18 лет и старше): • для симптоматического лечения когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей); • в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации; • для симптоматического лечения звона или шума в ушах (тиннитуса). Способ действия препарата Танакан® Препарат Танакан® — это лекарственный препарат на растительной основе, который повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, 1 способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Не применяйте препарат Танакан®: • если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), • если у Вас пониженная свертываемость крови, • если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения, • если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, • если у Вас острые нарушения мозгового кровообращения, • если у Вас острый инфаркт миокарда, • если Вы беременны.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: 3 таблетки в день, распределенные в течение дня. Только для взрослых и пожилых людей. 3 Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Таблетки следует запивать ½ стакана воды и принимать во время еды. Продолжительность терапии Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Если Вы приняли препарата Танакан® больше, чем следовало Значительного опыта передозировки препаратом нет. В случае развития передозировки лечение симптоматическое. Если Вы чувствуете возникновение какой-либо нежелательной реакции, обратитесь к лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Танакан® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Танакан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Самыми частыми нежелательными реакциями (> 5 %) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Танакан® в дозе 120 мг два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение. Прекратите прием препарата Танакан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (отёка Квинке или ангионевротического отека), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): • затрудненное глотание или дыхание; • головокружение; • отек губ, лица, горла или языка; • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть: Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: o аллергическая реакция (гиперчувствительность) o одышка (диспноэ) o головная боль o головокружение o обморок o боль в животе o жидкий стул (диарея) o тошнота o нарушение пищеварения, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия) o экзема 4 o зуд Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: o крапивница o сыпь Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 npr@ roszdravnadzor.gov.ru https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Беларусь Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Тел.: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт: www. rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2» Тел.: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: www. ndda.kz Республика Армения «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ИМ. АКАДЕМИКА Э. ГАБРИЕЛЯНА» АОЗТ Отдел мониторинга безопасности лекарств Адрес: Армения, Ереван 0051, пр. Комитаса 49/4 Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 vigilance@pharm.am www.pharm.am Кыргызская Республика Департамент лекарственного обеспечения и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 5 Тел.: 0800 800-26-26 dlomt@pharm.kg www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Танакан®: • если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), • если у Вас пониженная свертываемость крови, • если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения, • если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, • если у Вас острые нарушения мозгового кровообращения, • если у Вас острый инфаркт миокарда, • если Вы беременны. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Танакан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть по сути не содержит натрия. Сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Танакан®, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство. Прекратите прием препарата за 3-4 дня до любой операции, т.к. существует риск кровотечения, если Вы продолжите принимать препарат. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Танакан®: • если у Вас есть предрасположенность к кровотечениям (геморрагический диатез), и Вы проходите антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию; • если у Вас эпилепсия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с эфавирензом. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами. При развитии реакции повышенной чувствительности (аллергической реакции) применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом (алкоголем). Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Танакан® у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Другие препараты и препарат Танакан® 2 Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к P-гликопротеину препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Дети Исследования взаимодействия проведены только у взрослых. Препарат Танакан® c пищей, напитками и алкоголем Не рекомендуется принимать препарат вместе с алкоголем. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Танакан®, если Вы беременны. Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Препарат Танакан® содержит Действующим веществом является гинкго двулопастного листьев экстракт. Одна таблетка содержит 40,000 мг гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0-27,0 % флавонолгликозидов и 5,4-6,6 % гинкголидов-билобалидов). Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, краситель железа оксид красный (Е172). Внешний вид препарата Танакан® и содержимое его упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета. По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги или из ПВХ-ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Срок годности (срок хранения) 3 года Держатель регистрационного удостоверения Франция ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt – France Тел.: + 33 (0) 1 58 33 60 62 Производитель Франция Бофур Ипсен Индастри Rue Ethe Virton 28100 Dreux – France Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Представитель держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация, Республика Беларусь и Республика Армения 6 ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА» Адрес: 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 – Российская Федерация Тел./факс: +7 (495) 796-87-68 Тел.: +7 (916) 764-36-58 qualitycomplaints.russia.CHC@s.mayoly.com Республика Казахстан и Кыргызская Республика ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN) Адрес: 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. – Республика Казахстан Тел./факс: +7 (727) 264-64-48 Тел.: +7 (701) 309-43-73 qualitycomplaints.kz.cis@ipsen.com Листок-вкладыш пересмотрен ______________ Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате, содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 7