ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ
Гинкоум
АТХ N06DX02
Простыми словами
«Гинкоум» — ангиопротекторное средство растительного происхождения; действующее вещество — гинкго двулопастного листьев экстракт. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).
• Вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения.
• Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Противопоказания+
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет
2
(эффективность и безопасность не изучены).
Способ применения и дозы+
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) по 120 мг 1–2 раза в день. Для лечения головокружения вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса (звон или шум в ушах) суточная доза 120 мг в день. Длительность терапии до 3-х месяцев, в случае необходимости продолжения терапии следует проконсультироваться с врачом. При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром. Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.
Побочные действия+
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго двулопастного листьев экстракта кровотечений (кровоизлияние в глаз; носовое, церебральное, желудочно-кишечное кровотечение) у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
3
Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы очень редко: головная боль, головокружение, бессонница. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта частота неизвестна: нарушение слуха. Желудочно-кишечные нарушения очень редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко: аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, кожный зуд, кожная сыпь). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими препаратами+
Одновременный прием препарата ГИНКОУМ® с антикоагулянтами (в том числе фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), а также с нестероидными противовоспалительными препаратами может оказывать влияние на действие указанных препаратов, поэтому их одновременный прием не рекомендуется. Одновременное применение с тиазидными диуретиками, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными препаратами, гентамицином также не рекомендуется. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. Причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов, содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт, не подтверждена. В случае, если одновременное применение с варфарином является необходимым, рекомендуется адекватный мониторинг показателей свертываемости крови в начале лечения препаратом ГИНКОУМ®, при изменении дозы, при завершении терапии препаратом ГИНКОУМ®, а также при смене препарата, содержащего гинкго двулопастного листьев экстракт. При одновременном приеме с гипотензивными средствами возможно потенцирование гипотензивного эффекта. Одно исследование взаимодействия показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может увеличивать максимальную концентрацию в
4
плазме крови нифедипина. У некоторых участников исследования наблюдалось увеличение максимальной концентрации до 100 %, что приводило к развитию головокружения и усилению тяжести приливов. Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного листьев экстракта. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Особые указания+
Применение у пациентов с эпилепсией; артериальной гипотензией.
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Препараты, содержащие гинкго двулопастного листьев экстракт, могут повышать склонность к кровотечениям. В качестве меры предосторожности применение препарата ГИНКОУМ® следует прекратить за 3–4 дня до хирургического вмешательства. Важно, чтобы пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство, проинформировали врача о применении данного препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с патологически повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез) и пациентам с сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией препарат ГИНКОУМ® следует применять только после консультации с врачом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
Состав+
активный компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0 - 27,0 % и терпеновых лактонов 5,0 - 12,0 %
• 120,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 144,6 мг, кальция стеарат – 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,7 мг; капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е 171 – 1,00 %, краситель железа оксид красный Е 172 – 0,50 %, краситель железа оксид черный Е 172 – 0,39 %, краситель железа оксид желтый Е 172 – 0,27 %, желатин – до 100 %).
Описание Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер № 0. Содержимое капсул – порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.
Формы выпуска и дозировки3
КАПСУЛЫ
40 мг
цена не рег.
9 уп.
КАПСУЛЫ
80 мг
цена не рег.
6 уп.
КАПСУЛЫ
120 мг
цена не рег.
12 уп.
Аналоги по действующему веществу9
БилобилБилобил интенс 120Билобил фортеГингиумГинкгоГинкго БилобаГинкго Билоба - ТеваМемоплантТанакан
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация6
РУ ЛП-№(001853)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(001945)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(001997)-(РГ-RU)РУ ЛП-002528РУ ЛП-005251РУ ЛСР-001576/08
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.