Бисакодил-Альтфарм

Препарат Бисакодил-Альтфарм показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 10 лет в качестве слабительного средства в следующих случаях: • запор, обусловленный гипотонией толстой кишки (в том числе хронический запор, регулирование стула в послеродовом периоде, у лежачих пациентов); • подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям; • предоперационная подготовка, запор в послеоперационный период. 2

Гиперчувствительность к бисакодилу или любому из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость, обструктивные заболевания кишечника, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника, сильная боль в животе в сочетании с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния; тяжелая дегидратация, возраст до 10 лет.

Суппозиторий следует извлечь из упаковки и ввести в прямую кишку заостренным концом вперед. При запоре Взрослые и дети в возрасте от 10 лет – по 1 суппозиторию в сутки. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 мин до 30 мин, в некоторых случаях – 45 мин). Не применять препарат ежедневно более 10 дней без врачебной консультации и установления причины запора. При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационном лечении При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационном лечении, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, препарат Бисакодил-Альтфарм следует применять под медицинским наблюдением. 3

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бисакодил-Альтфарм может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями в ходе применения бисакодила являются спастическая боль в животе и диарея. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, частота неизвестна – ангионевротический отек, анафилактические реакции. Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна – обезвоживание. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, частота неизвестна • обморок (обморочное состояние). Данные нежелательные реакции, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т. е. развиваются вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – спастическая боль или дискомфорт в животе, диарея, тошнота, боль и местное раздражение, особенно при анальной трещине или язвенном проктите; нечасто – рвота, кровь в кале, дискомфорт в области прямой кишки; частота неизвестна – колит, в том числе ишемический. Диарея может сопровождаться обезвоживанием, мышечной слабостью, судорогами, снижением артериального давления.

С диуретиками или глюкокортикостероидами При одновременном применении с высокими дозами препарата Бисакодил-Альтфарм диуретики или глюкокортикостероиды повышают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса, в свою очередь, может повышать чувствительность к сердечным гликозидам. С другими слабительными средствами Одновременное применение данного препарата с другими слабительными средствами может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст. Беременность Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. При этом длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. В период беременности препарат допустимо применять только после консультации со специалистом и лишь в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Бисакодил не проникает в грудное молоко, поэтому препарат можно применять в период лактации. Фертильность Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось. Как и все слабительные средства, препарат Бисакодил-Альтфарм не следует применять регулярно или в течение длительного времени без установления причин запора. Длительное применение может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Потеря жидкости при дефекации способна вызвать обезвоживание, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание способно нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах применение препарата требуется прекратить и допускается возобновить только под наблюдением врача. У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно. У пациентов, применяющих бисакодил, возникали головокружение и/или обморок. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с применением препарата. Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Бисакодил-Альтфарм, не способствуют снижению массы тела. Дети в возрасте от 10 лет должны применять препарат только после врачебной консультации. 5

Действующее вещество: бисакодил – 10 мг. Вспомогательное вещество: жир твердый – 1,0 г. Описание: Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.