Бисакодил-Нижфарм

Препарат Бисакодил-Нижфарм применяется у взрослых и детей в возрасте от 10 лет. Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические запоры, регулирование стула в послеродовом периоде, у лежачих пациентов). Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям. Предоперационная подготовка, послеоперационный период.

Не применяйте препарат Бисакодил-Нижфарм: • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на бисакодил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас кишечная непроходимость; • если у Вас обструктивные заболевания кишечника; • если у Вас острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит; • если у Вас острые воспалительные заболевания кишечника; • если у Вас сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния; • если у Вас тяжелая дегидратация; 1 • у детей в возрасте до 10 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза При запорах Взрослые и дети старше 10 лет: по 1 суппозиторию в сутки. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 мин до 30 мин, 2 в некоторых случаях - 45 мин). При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационном лечении Ваш врач определит необходимую дозу препарата и будет контролировать Ваше состояние. Путь и способ введения Ректально. Извлеките суппозиторий из упаковки и введите в прямую кишку заостренным концом вперед. Продолжительность терапии Не применяйте препарат ежедневно без консультации врача и устранения причины запора более 10 дней. Если Вы применили препарата Бисакодил-Нижфарм больше, чем следовало Если Вы применили препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут возникнуть понос (диарея), обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно- электролитного баланса, гипокалиемия. В случае передозировки немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея (понос). При применении данного препарата возможны следующие нежелательные реакции: • спастические боли или дискомфорт в области живота; • диарея (понос) (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления); • тошнота; • рвота; • незначительное количество крови в кале; • дискомфорт в области прямой кишки; • колит; • боль и раздражение в области прямой кишки (при анальной трещине или язвенном проктите); • головокружение; • обморок; • аллергические реакции; • ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и/или глотки, который вызывает затруднение дыхания); • анафилактические реакции (быстро развивающаяся серьезная аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, отеком кожи, ощущением стеснения в груди, чувством нехватки воздуха, потемнением в глазах, головокружением, резким снижением артериального давления); • боль, местное раздражение, особенно при анальной трещине или язвенном проктите. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 3 Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Caйт: https://www.ndda.kz/ Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800 800 26 26 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Caйт: http://www.pharm.kg/

Противопоказания Не применяйте препарат Бисакодил-Нижфарм: • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на бисакодил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас кишечная непроходимость; • если у Вас обструктивные заболевания кишечника; • если у Вас острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит; • если у Вас острые воспалительные заболевания кишечника; • если у Вас сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния; • если у Вас тяжелая дегидратация; 1 • у детей в возрасте до 10 лет. Особые указания и меры предосторожности: Перед применением препарата Бисакодил-Нижфарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат следует применять с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, у пожилых пациентов. Не применяйте препарат Бисакодил-Нижфарм регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительное применение препарата может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии (понижение уровня калия) и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия (уменьшение количества выделяемой мочи). Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Eсли при применении бисaкодилa нaчнется кровотечение из прямой кишки, применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей до 10 лет. Другие препараты и Бисакодил-Нижфарм Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Одновременное применение высоких доз препарата и диуретиков (мочегонных препаратов) или глюкокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов (лекарств для лечения сердечной недостаточности). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Бисакодил-Нижфарм при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Бисакодил-Нижфарм содержит: Действующим веществом является бисакодил. Каждый суппозиторий содержит 10 мг бисакодила. Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: жир твердый. Внешний вид препарата и содержимое упаковки Суппозитории ректальные. Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления. 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель АО «Нижфарм», Россия 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28 E-mail: med@stada.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или 4 держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Нижфарм», Россия 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28 E-mail: med@stada.ru Республика Казахстан ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, дом 258 В тел.: (727) 2222-100 факс: (727) 398-64-95 e-mail: almaty@stada.kz Кыргызская Республика Представительство АО «Нижфарм» в Кыргызской Республике 720005, г. Бишкек, ул. Байтик Баатыра, 17/3 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org 5