БРАЮЛЛА

Симптоматическое лечение болевого синдрома (слабо и умеренно выраженного) различного происхождения, в т.ч., мышечно-скелетная боль, альгодисменорея (болезнен- ные менструации), зубная боль. Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспа- ления на момент применения.

• гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и лю- бым НПВП; • развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека при применении препаратов с ана- логичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП); • фотоаллергические или фототоксические реакции при применении кетопрофена или фибратов в анамнезе; • желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП; • хроническая диспепсия; • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения; • желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); • болезнь Крона, язвенный колит; • печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); • прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; • хроническая болезнь почек (ХБП): стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2), стадия 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2), стадия 4 (СКФ 15-29 мл/мин/1,73 м2), стадия 5 (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2); • период после проведения аортокоронарного шунтирования; • тяжелая сердечная недостаточность; • геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови; • тяжелое обезвоживание (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребле- ния жидкости); 4 • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности); • беременность и период грудного вскармливания.

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в стакане воды, размешивая до полного растворения. Полученный раствор следует принимать непосредственно после приготовле- ния. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 15 минут до при- ема пищи. Взрослые В зависимости от происхождения и тяжести болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 25 мг декскетопрофена через каждые 8 ч. Максимальная суточная доза – 75 мг.

эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для купирования симп- томов. Препарат БРАЮЛЛА не предназначен для длительной терапии, курс лече- ния препаратом должен быть ограничен периодом проявления симптомов, но не должен превышать 3-5 дней. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). Доза может быть увеличена до реко- мендованной для взрослых только в случае хорошей переносимости. В связи с повышенной 6 вероятностью развития побочных эффектов пациенты пожилого возраста должны нахо- диться под особенно тщательным наблюдением. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести сле- дует принимать препарат БРАЮЛЛА, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием па- циента. Применение препарата БРАЮЛЛА у пациентов с печеночной недостаточ- ностью тяжелой степени тяжести противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (ХБП, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2)) начальная максимальная суточная доза должна быть снижена до 50 мг/сут. Применение препарата БРАЮЛЛА у пациентов с почечной недостаточно- стью средней и тяжелой степени тяжести (ХБП, стадия 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2), ста- дия 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2), стадия 4 (СКФ 15-29 мл/мин/1,73 м2), стадия 5 (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2)) противопоказано. Пациенты педиатрического профиля Эффективность и безопасность применения препарата БРАЮЛЛА у детей не изучалась, применение препарата у детей противопоказано. Побочное действие Побочные эффекты приведены ниже в соответствии с системно-органной классифи- кацией и классификацией ВОЗ по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникнове- ния не представляется возможным). В связи с тем, что Cmax декскетопрофена при приеме в виде раствора для приема внутрь в плазме крови выше, чем при приеме в форме таблеток, нельзя исключить повыше- ние риска развития побочных эффектов (в т.ч. со стороны ЖКТ). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: отек гортани. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок. 7 Нарушения метаболизма и питания Редко: анорексия. Психические нарушения Нечасто: бессонница, ощущение беспокойства. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, ощущение оглушенности, сонливость. Редко: парестезии, обморок. Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Нечасто: головокружение. Очень редко: звон в ушах. Нарушения со стороны сердца Нечасто: ощущение сердцебиения. Очень редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: приливы. Редко: повышение артериального давления. Очень редко: снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средосте- ния Редко: брадипноэ. Очень редко: бронхоспазм, одышка. Желудочно-кишечные нарушения Часто: тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм. Редко: пептическая язва, язвенное кровотечение или перфорация язвы. Очень редко: панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: повреждение клеток печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожная сыпь. Редко: крапивница, акне, повышенное потоотделение. Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, реакция фотосенсибилизации, кожный зуд. 8 Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Редко: боль в спине. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: полиурия, острая почечная недостаточность. Очень редко: нефрит или нефротический синдром. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Редко: нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной же- лезы. Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто: утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, общее недомогание. Редко: периферические отеки. Лабораторные и инструментальные данные Редко: изменение показателей функциональных проб печени. Чаще всего наблюдаются побочные эффекты со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с леталь- ным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне примене- ния препарата возникали тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явле- ния, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и бо- лезни Крона. Реже отмечался гастрит. Также сообщалось о появлении отеков, повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности при применении НПВП. Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться небольшим увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особые ука- зания»). Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эф- фектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с СКВ или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких слу- чаях – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно 9 сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармако- надзора.

Перечисленные ниже взаимодействия характерны для всех НПВП. Нежелательные комбинации С другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и сали- цилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта может повышать риск развития язвенного поражения ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. С антикоагулянтами: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибирова- нием функции тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения требуется тщательный кон- троль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей. С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровоте- чения (в связи с ингибированием функции тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения требу- ется тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лаборатор- ных показателей. С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск яз- венных поражений ЖКТ и кровотечений. С препаратами лития (описано в отношении нескольких НПВП): НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической (снижается выведение лития 10 через почки), в связи с чем концентрацию лития в плазме крови необходимо контролиро- вать в начале лечения декскетопрофеном, при коррекции его дозы и отмене препарата. С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед или более): возможно повышение ге- матологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП. С гидантоином и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия. Комбинации, требующие осторожности С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ан- тибиотиками из группы аминогликозидов и антагонистами рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен при одновременном применении может уменьшать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с нарушением функ- ции почек) одновременное применение средств, оказывающих ингибирующее влияние на ЦОГ, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или антибиотиков из группы аминогликозидов, может привести к утяжелению течения почечной недостаточно- сти (как правило, носит обратимый характер). При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убе- диться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также контролировать функцию почек в начале применения и во время лечения (периодически). Одновременное применение препарата БРАЮЛЛА и калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. Необходимо регулярно контроли- ровать содержание калия в плазме крови. С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гемато- логической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. В течение первых недель одновременного при- менения необходим еженедельный подсчет клеток крови. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное наблюдение врача. С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечений. Необхо- дим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения. С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсче- том количества ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП. 11 С гипогликемическими средствами для приема внутрь: НПВП могут усиливать ги- погликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения суль- фонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови. Комбинации, которые необходимо принимать во внимание С β-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может умень- шаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования син- теза простагландинов. С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек. С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения. Увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений при одновремен- ном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксе- тин, сертралин) и антиагрегантами (включая АСК и клопидогрель). С пробенецидом: возможно повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и конъюгацию с глюкуроновой кислотой – может потребоваться кор- рекция дозы НПВП. С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. С мифепристоном: существует теоретический риск изменения эффективности ми- фепристона под действием ингибиторов простагландинсинтетазы. Ограниченные данные позволяют предположить, что одновременное применение мифепристона с НПВП в день применения простагландина не оказывает неблагоприятного влияния на действие мифепри- стона или простагландина в отношении созревания шейки матки или сократимости матки и не снижает клиническую эффективность средств для медикаментозного аборта. С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на живот- ных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах. С тенофовиром: при одновременном применении с НПВП может повышаться кон- центрация азота мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому для оценки возможного влияния одновременного применения данных лекарственных средств необходимо контро- лировать функцию почек. 12 С деферасироксом: при одновременном применении с НПВП может повышаться риск токсического воздействия на ЖКТ. При применении декскетопрофена совместно с де- ферасироксом необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента. С пеметрекседом: при одновременном применении с НПВП может снижаться выве- дение пеметрекседа, поэтому при применении НПВП в высоких дозах необходимо соблю- дать особую осторожность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тя- жести (ХБП, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) следует избегать одновременного приема пеметрекседа и НПВП в течение двух дней до и двух дней после приема пеметрекседа. В случае необходимости одновременного применения препарата БРАЮЛЛА с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата при наличии состояний, указанных в данном разделе, следует проконсультироваться с врачом. Заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия (включая острую перемежа- ющуюся порфирию); ХБП, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; обезвоживание; значительное снижение объ- ема циркулирующей крови (в т.ч. после хирургического вмешательства); у пожилых паци- ентов старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела); у пациентов непосредственно после обширных хирургических вмеша- тельств; бронхиальная астма; одновременное применение глюкокортикостероидов ( в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидо- грела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуо- ксетина, пароксетина, сертралина); ишемическая болезнь сердца (ИБС); цереброваскуляр- ные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; нарушения кроветворения; длительное при- менение НПВП; туберкулез; выраженный остеопороз; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания. Применение препарата БРАЮЛЛА при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беремен- ность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки; так, абсо- лютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал приблизительно с менее чем 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительно- сти применения. В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут приводить к развитию у плода сердечно-легочной патологии (преждевременное закрытие 5 артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии) и нарушению функции почек, которое может прогрессировать и приводить к почечной недостаточности с разви- тием олигогидрамниона. Кроме того, даже при применении в низких дозах, у матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, свя- занное с антиагрегантным действием препарата, а также подавление сократительной актив- ности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам у ма- тери. Сведений о проникновении декскетопрофена в материнское молоко нет. Препарат БРАЮЛЛА, как и другие НПВП, может снижать женскую фер- тильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беремен- ность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена. При применении у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе необходимо соблюдать осторожность. Следует избегать применения препарата БРАЮЛЛА в сочетании с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении пре- парата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, не- обходимой для купирования симптомов. Безопасность применения в отношении ЖКТ Имеются сообщения о возникновении желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций (в некоторых случаях с летальным исходом) на фоне применения любых НПВП на разных этапах лечения, как с появлением симптомов-предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе. В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения на фоне применения препарата, его прием следует прекратить. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы или ее перфо- рации повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных эффек- тов на фоне применения НПВП, особенно таких как желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы, которые могут представлять угрозу для жизни. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). 13 При наличии у пациента в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни пе- ред началом лечения декскетопрофеном (как и в случаях с другими НПВП) следует убе- диться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У пациентов с наличием симпто- мов патологии ЖКТ или хроническими заболеваниями ЖКТ следует осуществлять кон- троль для выявления нарушений пищеварения, особенно желудочно-кишечных кровотече- ний. Для этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в одновременном при- менении АСК в низких дозах или в применении других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность комбиниро- ванной терапии с препаратами-протекторами, например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Применение НПВП противопоказано пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как язвенный колит, болезнь Крона, поскольку существует риск обострения данных заболеваний. Пациенты, у которых в анамнезе имели место побочные действия со стороны ЖКТ, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о желудочно- кишечном кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения. Следует с осторожно- стью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, ан- тикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серото- нина или антиагреганты, например, АСК. Особые группы пациентов Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с врожден- ными нарушениями метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся пор- фирии), с обезвоживанием, непосредственно после обширных хирургических вмеша- тельств. Если врач считает, что длительное применение декскетопрофена необходимо, сле- дует регулярно контролировать функцию печени, почек и показатели общего анализа крови. В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках тяжелой реакции гиперчувстви- тельности необходимо прекратить прием препарата БРАЮЛЛА. Необходимо начать симптоматическое лечение под наблюдением квалифицированного специалиста. 14 Пациенты, страдающие астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа, подвержены более высокому риску аллергических реак- ций на АСК и/или НПВП, чем остальная популяция. Применение препарата может вызвать приступ астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергическими реакциями на АСК или НПВП. В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со сто- роны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. Полностью исключить вероятность взаимосвязи применения НПВП с развитием указанных инфекционных осложнений в настоящее время невозможно. Поэтому при ветряной оспе применения препарата Декске- топрофен ФВ следует избегать. Безопасность применения в отношении почек Пациентам с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожно- стью, поскольку на фоне применения НПВП возможно ухудшение функции почек, за- держка жидкости в организме и развитие отеков. Следует соблюдать осторожность при применении препарата БРАЮЛЛА у пациентов, одновременно принимающих диуретики, и пациентов, у которых возможно раз- витие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности. В период лечения необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости для предотвращения обезвожи- вания и усиления токсического действия на почки. Как и другие НПВП, препарат БРАЮЛЛА может приводить к повышению концентрации креатинина и азота мочевины в плазме крови. Как и другие ингибиторы син- теза простагландинов, препарат БРАЮЛЛА может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интер- стициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почеч- ной недостаточности. Пожилые пациенты особенно подвержены нарушению функции по- чек (см. раздел «Способ применения и дозы»). Безопасность применения в отношении печени Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожно- стью. Как и при применении других НПВП, препарат может вызывать кратковременное и незначительное повышение некоторых «печеночных» показателей, а также выраженное по- вышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы . При увели- чении указанных показателей лечение препаратом следует прекратить. Пожилые пациенты особенно подвержены нарушению функции печени. 15 Безопасность применения в отношении сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения При применении у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недо- статочностью легкой или средней степени тяжести в анамнезе необходим соответствующий контроль и рекомендации. Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении па- циентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, в частности, с предшествую- щими эпизодами сердечной недостаточности, так как на фоне применения НПВП может увеличиваться риск развития сердечной недостаточности; описаны случаи задержки жид- кости и отеков, связанных с применением НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приво- дить к незначительному повышению риска развития артериальных тромбозов (таких как острый инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения риска указанных событий при применении декскетопрофена недостаточно. У пациентов с неконтролируемой артери- альной гипертензией, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями пери- ферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат БРАЮЛЛА следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная ги- пертензия, гиперлипидемия, курение). Неселективные НПВП способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов, в связи с чем назначение декскетопрофена пациентам, принимающим препараты, влияющие на гемостаз (например, варфарин, или другие кумарины, или гепарины), не рекомендовано. Пожилые пациенты особенно подвержены нарушениям функции сердечно-сосуди- стой системы. В случае принятия врачом решения о длительном применении декскетопрофена не- обходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния пе- чени и почек. Очень редко на фоне применения НПВП отмечались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых закончились летальным исходом. Риск развития таких реакций у пациентов, по-видимому, наиболее высокий в начале лечения, т.к. большинство описанных явлений наблюдались в первый месяц терапии. При первом появ- лении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаков гипер- чувствительности применение препарата БРАЮЛЛА следует прекратить. 16 Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания Подобно другим НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекцион- ных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата БРАЮЛЛА пациенту необходимо сразу же обра- титься к врачу. Вспомогательные вещества Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует прини- мать этот препарат. Дети Безопасность применения у детей не установлена.

на один пакетик: Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол – 36,90 мг (эквивалент декскетопрофена – 25,00 мг). Вспомогательные вещества: Сукралоза – 6,00 мг; кремния диоксид коллоидный – 10,50 мг; повидон К-30 – 30,00 мг; ароматизатор Лимон-Лайм – 40,00 мг; лактозы моногидрат – 2376,60 мг. Описание Смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета с характерным запахом. До- пускается наличие мягких комков и вкраплений более светлого или темного цвета.