Риклинг

Препарат Риклинг показан к применению у взрослых при болях легкой и средней интенсивности – например, при боли в мышцах и костях, при болезненных менструациях 1 (альгодисменорея), зубной боли.

Не принимайте препарат Риклинг: • если у Вас аллергия на декскетопрофен или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также на другие нестероидные противовоспалительные препараты; • если у Вас возникали приступы бронхиальной астмы, острого ринита (насморк) или носовых полипов, крапивница или ангионевротический отек (отек лица или отек губ и горла) при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; • если у Вас ранее возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей на коже при воздействии солнечного света) во время использования кетопрофена или фибратов (лекарственные средства, использующиеся для снижения содержания жиров в крови); • если у Вас в прошлом имелись кровотечения, язвы или перфорации в желудке или кишечнике, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов; • если у Вас хроническое нарушение пищеварения (хроническая диспепсия); • если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; • если у Вас желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); • если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); • если у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность тяжелой степени); • если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия); • если у Вас хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации менее 59 мл/мин/1,73 м2); 2 • если у Вас период после проведения операции по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце (аортокоронарное шунтирование); • если у Вас тяжелая сердечная недостаточность; • если у Вас нарушения свертывания крови (геморрагический диатез или другие нарушения свертывания); • если у вас тяжелое обезвоживание (недостаток воды в организме в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости); • если Вам нет 18 лет; • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции).

Всегда принимайте препарат Риклинг в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Для ослабления симптомов принимайте препарат в минимальной эффективной дозе при наименьшей длительности применения. Если у Вас инфекционное заболевание, незамедлительно обратитесь к врачу, если симптомы (такие, как повышенная температура тела и боль) сохраняются или происходит их ухудшение (см. раздел 2). 7 Рекомендуемая доза составляет половину таблетки (12,5 мг) или одну таблетку (25 мг) каждые 8 часов. Максимальная суточная доза составляет три таблетки (75 мг). Если по прошествии 3-5 дней лечения Вы не почувствовали себя лучше или же почувствовали себя хуже, проконсультируйтесь со своим врачом. Ваш врач должен Вам сказать, сколько таблеток в сутки Вам принимать и как долго. Необходимая Вам доза препарата Риклинг зависит от типа, выраженности и длительности боли. Пациенты пожилого возраста Если Вы человек пожилого возраста, Вам следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет не более двух таблеток (50 мг). При хорошей переносимости препарата Риклинг дозу в дальнейшем можно повысить до суточной дозы, рекомендованной остальным пациентам – три таблетки в сутки (75 мг). Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, Вам следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет не более двух таблеток (50 мг). Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести применение препарата противопоказано. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас почечная недостаточность легкой степени тяжести, Вам следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы. Если у Вас с хроническая болезнью почек (скорость клубочковой фильтрации менее 59 мл/мин/1,73 м2), применение препарата противопоказано. Применение у детей и подростков Препарат Риклинг не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Путь и (или) способ введения Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой в достаточном количестве. Принимайте таблетки во время еды, так как это способствует снижению риска побочных действий со стороны желудка или кишечника. Однако при острых болях таблетки следует принимать на голодный желудок – хотя бы за 30 минут до еды – так как при этом препарат начинает действовать быстрее. 8 Если Вы приняли препарата Риклинг больше, чем следовало – немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Симптомы передозировки декскетопрофеном неизвестны, похожие лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, потеря аппетита, боль в животе) и со стороны нервной системы (сонливость, головокружение, потеря ориентации и спутанность сознания (дезориентация), головная боль). В случае передозировки необходимо предпринять обычные поддерживающие меры, такие как промывание желудка и прием активированного угля. Если Вы забыли принять препарат Риклинг, продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Риклинг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать препарат Риклинг и немедленно обратитесь к врачу, если Вы в начале лечения заметите какие-либо побочные действия со стороны желудка/кишечника (например, боль в желудке, изжога или кровотечение) либо если у Вас уже имели место такие побочные действия при длительном применении противовоспалительных средств и, в особенности, если Вы человек пожилого возраста. Как только Вы обнаружите у себя появление высыпаний на любых участках кожи и слизистых, или же малейших признаков аллергии, сразу же прекратите прием препарата Риклинг. При лечении нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами сообщалось о задержке жидкости и отеках (особенно в области лодыжек и ног), повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности. У пациентов, у которых имеют место нарушения со стороны иммунной системы с поражением соединительной ткани (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать повышение температуры тела, головную боль и скованность шеи. Чаще всего наблюдаются нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. 9 Возможно появление пептических язв, перфорации язвы или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом – особенно у людей пожилого возраста. Имеются сообщения о появлении тошноты, рвоты, поноса, обильного отхождения газов, запора, диспепсии (нарушение пищеварения), боли в животе, дегтеобразного стула, рвоты с кровью, язвенного стоматита, а также об усугублении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). Как и в случае других нестероидных противовоспалительных препаратов, возможны реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия и в редких случаях – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Такие лекарственные средства, как Риклинг, возможно, связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (инсульт). Кроме того, при применении препарата Риклинг нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) • тошнота и/или рвота; • боль в животе; • нарушение пищеварения; • понос (диарея). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) • бессонница, ощущение беспокойства; • головная боль, сонливость, головокружение; • вертиго; • ощущение сердцебиения; • приливы; • гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм; • кожная сыпь; • утомляемость, астения, боль, ригидность мышц, общее недомогание. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) • отек гортани; • потеря аппетита (анорексия); • ощущение онемения или покалывания, состояние обморока; • повышение артериального давления; • очень редкое дыхание; 10 • пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (может проявляться кровью в рвотных массах или черным стулом); • поражение печени; • кожная сыпь, угри, повышенная потливость; • боль в спине; • увеличенное образование мочи, острая почечная недостаточность; • нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы; • задержка воды и периферические отеки (например, отек в области лодыжек); • отклонения от нормы результатов функциональных проб печени (в анализе крови). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) • пониженный уровень нейтрофилов (нейтропения), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи); • затуманенное зрение; • звон в ушах; • учащенное сердцебиение; • снижение артериального давления; • чувство нехватки воздуха из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка; • воспаление поджелудочной железы; • тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах; отек лица или отек губ и горла (ангионевротический отек); повышение чувствительности кожи; повышенная чувствительность к свету; зуд; • нарушения со стороны почек. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03 11 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Риклинг: • если у Вас аллергия на декскетопрофен или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также на другие нестероидные противовоспалительные препараты; • если у Вас возникали приступы бронхиальной астмы, острого ринита (насморк) или носовых полипов, крапивница или ангионевротический отек (отек лица или отек губ и горла) при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; • если у Вас ранее возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей на коже при воздействии солнечного света) во время использования кетопрофена или фибратов (лекарственные средства, использующиеся для снижения содержания жиров в крови); • если у Вас в прошлом имелись кровотечения, язвы или перфорации в желудке или кишечнике, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов; • если у Вас хроническое нарушение пищеварения (хроническая диспепсия); • если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; • если у Вас желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); • если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); • если у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность тяжелой степени); • если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия); • если у Вас хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации менее 59 мл/мин/1,73 м2); 2 • если у Вас период после проведения операции по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце (аортокоронарное шунтирование); • если у Вас тяжелая сердечная недостаточность; • если у Вас нарушения свертывания крови (геморрагический диатез или другие нарушения свертывания); • если у вас тяжелое обезвоживание (недостаток воды в организме в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости); • если Вам нет 18 лет; • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Риклинг проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть или были следующие состояния: • если у Вас есть сейчас или была в прошлом аллергия, т.к. при приеме противовоспалительных препаратов возможно развитие тяжелых кожных реакций (см. раздел 4), особенно в начале лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаков аллергии прекратите прием препарата Риклинг и обратитесь к врачу; • если Вы старше 65 лет (особенно если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), ослаблены или у Вас низкая масса тела); • если у Вас когда-либо были желудочно-кишечные заболевания (эзофагит, гастрит и/или язвенная болезнь, язвенный колит, болезнь Крона); • если у Вас есть инфекция Helicobacter pylori; • если Вы принимаете гормональные препараты, уменьшающие выраженность воспаления и отека (пероральные кортикостероиды, такие как, например, преднизолон); препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), например, варфарин; антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как, например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); препараты, предотвращающие образование тромбов (антиагреганты), например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел; диуретики; 3 • если у Вас заболевания почек, хроническая болезнь почек со скоростью клубочковой фильтрации 60-89 мл/мин/1,73 м2; • если у Вас обезвоживание, значительное уменьшение объема крови или Вы недавно перенесли обширную хирургическую операцию; • если у Вас заболевание печени; • если у Вас повышенное артериальное давление, заболевания сердца (сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность), заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга, нарушение обмена липидов в организме (дислипидемия), повышенное содержание липидов в крови (гиперлипидемия). Прием противовоспалительных препаратов, таких как декскетопрофен, может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск повышается при приеме высоких доз препарата или при длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения; • если у Вас сахарный диабет; • если Вы курите; • если у Вас наследственные нарушения метаболизма порфирина (например, печеночная порфирия, острая перемежающаяся порфирия); • если Вы страдаете бронхиальной астмой в сочетании с хроническим насморком (ринитом), хроническим синуситом и/или полипами носа, поскольку Вы подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или нестероидные противовоспалительные препараты, чем остальные. Прием данного препарата может вызвать приступы астмы или спазм бронхов – особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты; • если у Вас есть нарушения кроветворения, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; • если у Вас было раньше или есть сейчас инфекционное заболевание, которое чаще поражает легкие, но может затрагивать и суставы, кости, глаза, кожу и даже нервную систему (туберкулез); • если у Вас есть выраженный остеопороз (снижение плотности костной ткани и нарушение ее структуры); • если Вы страдаете алкоголизмом; • если у Вас имеются любые другие тяжелые соматические (не психические) заболевания; • если Вы женщина, планирующая беременность. 4 Вам не следует применять препарат Риклинг в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Нежелательные реакции можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для прекращения болевого синдрома. Инфекционные заболевания Препарат Риклинг может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может привести к более позднему назначению соответствующего лечения инфекции и ухудшать исход инфекционного заболевания. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если Вы принимаете этот препарат, когда у Вас есть инфекция, и Ваши симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу. Во время ветряной оспы следует избегать использования этого препарата. Другие препараты и препарат Риклинг Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не рекомендуется принимать препарат Риклинг совместно с препаратами: • другие нестероидные противовоспалительные препараты и салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки); • препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), например, варфарин, гепарин; • гормональные препараты, такие, как глюкокортикостероиды; • препараты лития; • метотрексат в высоких дозах (15 мг в неделю и более) (лекарственный препарат, используемый для подавления иммунной системы); • гидантоины (используются для лечения эпилепсии) и сульфаниламиды (противомикробные препараты). Вы должны соблюдать осторожность при применении препарата Риклинг совместно с препаратами: • диуретики (мочегонные средства), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента 5 (препараты для лечения повышенного артериального давления), антибиотики из группы аминогликозидов, антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения повышенного артериального давления); • метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю); • пентоксифиллин (препарат, улучшающий микроциркуляцию крови); • зидовудин (противовирусный препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека); • гипогликемические препараты для приема внутрь (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови). Вам необходимо принимать во внимание следующие препараты, если Вы планируете принимать их совместно с препаратом Риклинг: • бета-адреноблокаторы (препараты для лечения повышенного артериального давления); • циклоспорин и такролимус (лекарственные препараты, используемые для подавления иммунной системы); • тромболитики (препараты, используемые для разрушения сгустков крови); • пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры); • сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма); • мифепристон (препарат для прерывания беременности); • антибиотики из группы хинолонов (используются для лечения бактериальных инфекций); • тенофовир (противовирусный препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека); • деферазирокс (применяется при некоторых хронических анемиях); • пеметрексед (противоопухолевое средство). Препарат Риклинг с пищей и напитками Запивайте таблетки водой в достаточном количестве. Принимайте таблетки во время еды, так как это способствует снижению риска побочных действий со стороны желудка или кишечника. Однако при острых болях таблетки следует принимать на голодный желудок – хотя бы за 30 минут до еды – так как при этом препарат начинает действовать быстрее. Беременность и грудное вскармливание 6 Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Риклинг проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность В случае наступления беременности следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли препарат Риклинг с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата Риклинг проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует кормить грудью при применении препарата Риклинг. Фертильность Препарат Риклинг не рекомендуется применять у женщин, планирующих забеременеть. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Риклинг может вызвать такие нежелательные реакции как головокружение, нарушение зрения и сонливость. Если Вы испытываете головокружение, нарушение зрения и сонливость не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Риклинг содержит лактозы моногидрат Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.

Препарат Риклинг содержит: Действующим веществом препарата является декскетопрофен. Каждая таблетка препарата содержит 36,9 мг декскетопрофена трометамола, в пересчете на декскетопрофен 25 мг. Прочими (вспомогательными) веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, тальк. Внешний вид препарата Риклинг и содержимое его упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или из пленки комбинированного материала поливинилхлорид/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПВДХ) или поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) или композиционного материала 12 ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/поливинилхлорид (ОПА/Алю/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120 таблеток в полипропиленовый флакон с крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей силикагель. По 1, 3 или 5 блистеров или по 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Тел.: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 Адрес электронной почты: grtx@grotexmed.com www.solopharm.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Тел.: +7 800 700 04 73 ccc@grotexmed.com Листок-вкладыш пересмотрен: 13