Фламадекс

Препарат Фламадекс® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет. Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), боль во время менструаций (альгодисменорея), зубная боль. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. Способ действия препарата Фламадекс® Препарат Фламадекс® блокирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), вследствие чего подавляет синтез простагландинов (вещества, способствующие возникновению боли, воспаления и лихорадки). Обезболивающий эффект наступает через 30 минут после приема препарата, продолжительность обезболивающего действия составляет 4–6 часов.

Не принимайте препарат Фламадекс®: − если у Вас аллергия на декскетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; − если у Вас когда-либо развивались приступы астмы, бронхоспазма, острый ринит или носовые полипы, появлялись крапивница или ангионевротический отек в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты и других НПВП); − если у Вас когда-либо были фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами; − если у Вас когда-либо были желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, включая связанные с предшествующим применением НПВП; − если у Вас хроническая диспепсия; − если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; − если у Вас желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); − если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); − если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью); − если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденное повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия); − если у Вас хроническая болезнь почек: стадии 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45–59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2), 4 (СКФ 15–29 мл/мин/1,73 м2) и 5 (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2); − если у Вас период после проведения аортокоронарного шунтирования; − если у Вас тяжелая сердечная недостаточность; − если у Вас нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез); − если у Вас тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости); − если Вы младше 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); − если у Вас третий триместр беременности или Вы кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Для купирования симптомов принимайте наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени. В зависимости от происхождения и тяжести болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 таблетки препарата Фламадекс®) через 4–6 ч или 25 мг (1 таблетка препарата Фламадекс®) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг (3 таблетки). Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Фламадекс ®, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг (2 таблетки). Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (хроническая болезнь почек, стадия 2, скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 60–89 мл/мин/1,73 м2) следует принимать препарат Фламадекс®, начиная с минимальной рекомендованной дозы, под наблюдением врача. Максимальная суточная доза составляет 50 мг (2 таблетки). Применение препарата Фламадекс® у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2), 4 (СКФ 15–29 мл/мин/1,73 м2) и 5 (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2) противопоказано. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Фламадекс®, начиная с минимальной рекомендованной дозы, под наблюдением врача. Максимальная суточная доза составляет 50 мг (2 таблетки). Применение препарата Фламадекс® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано. Путь и (или) способ введения Препарат Фламадекс® принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Препарат Фламадекс® не предназначен для длительной терапии. Курс лечения препаратом должен быть ограничен периодом проявления симптомов, но не должен превышать 3–5 дней. Если Вы приняли препарата Фламадекс® больше, чем следовало Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу. Симптомы, о которых сообщалось при передозировке аналогичными препаратами, включали: рвоту, полное отсутствие аппетита (анорексию), боль в животе, сонливость, головокружение, дезориентацию, головную боль. В случае, если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы для назначения симптоматической терапии (в течение часа может потребоваться прием активированного угля). Если Вы забыли принять препарат Фламадекс® В случае пропуска дозы и при сохранении симптомов примите рекомендованную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фламадекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Фламадекс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − боль в животе. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − затруднение дыхания (отек гортани), − обморок, − повышение артериального давления, − урежение дыхания (брадипноэ), − эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), − кровотечение из язвы или ее перфорация, − поражение печени, − увеличенное образование мочи (полиурия), − нарушение функции почек, проявляющееся снижением количества выделяемой мочи или полным ее отсутствием (острая почечная недостаточность). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): − внезапные, обширные, потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции (анафилактические реакции, включая анафилактический шок), − учащение сердцебиения (тахикардия), − снижение артериального давления, − сужение бронхов, проявляющееся затруднением дыхания (бронхоспазм), − одышка, − поражение поджелудочной железы (панкреатит), − серьезные аллергические реакции, которые могут начинаться как сыпь в одной области и распространяться по всему телу (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), − отек губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек), − отек лица, − поражение почек (нефрит или нефротический синдром). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фламадекс®. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − тошнота и/или рвота, − нарушение пищеварения (диспепсия), − диарея (понос). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − бессонница, − ощущение беспокойства, − головная боль, − сонливость, − головокружение, − потеря равновесия или ложное ощущение движения (вертиго), − ощущение сердцебиения, − чувство жара (приливы), − воспалительное заболевание желудка (гастрит), − сухость во рту, − запор, − метеоризм, − кожная сыпь, − утомляемость, − болезненное состояние, проявляющееся повышенной утомляемостью (астения), − боль, − скованность (ригидность) мышц, − общее недомогание. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − полное отсутствие аппетита (анорексия), − ощущение жжения, покалывания или мурашек на коже (парестезии), − крапивница, − угревая сыпь, − повышенное потоотделение, − боль в спине, − у женщин – нарушение менструального цикла, − у мужчин – нарушение функции предстательной железы, − периферические отеки, − отклонение от нормы показателей «печеночных» проб. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): − снижение содержания нейтрофилов в крови (нейтропения), − снижение содержания тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), − нечеткость зрения, − звон в ушах, − повышенная чувствительность к солнечному свету (реакция фотосенсибилизации), − кожный зуд. Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих нежелательных реакций: − воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит), развивающееся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани; − гематологические нарушения (снижение количества тромбоцитов, проявляющееся кровоизлияниями на коже и слизистых оболочках (тромбоцитопеническая пурпура), снижение содержания гемоглобина (апластическая и гемолитическая анемии)); − снижение числа нейтрофилов в крови (агранулоцитоз) – в редких случаях; − снижение количества всех клеток крови (гипоплазия костного мозга) – в редких случаях. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Противопоказания Не принимайте препарат Фламадекс®: − если у Вас аллергия на декскетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; − если у Вас когда-либо развивались приступы астмы, бронхоспазма, острый ринит или носовые полипы, появлялись крапивница или ангионевротический отек в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты и других НПВП); − если у Вас когда-либо были фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами; − если у Вас когда-либо были желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, включая связанные с предшествующим применением НПВП; − если у Вас хроническая диспепсия; − если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; − если у Вас желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); − если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); − если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью); − если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденное повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия); − если у Вас хроническая болезнь почек: стадии 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45–59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2), 4 (СКФ 15–29 мл/мин/1,73 м2) и 5 (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2); − если у Вас период после проведения аортокоронарного шунтирования; − если у Вас тяжелая сердечная недостаточность; − если у Вас нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез); − если у Вас тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости); − если Вы младше 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); − если у Вас третий триместр беременности или Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Фламадекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу и принимайте препарат Фламадекс ® с осторожностью: − если у Вас есть или были проблемы с печенью; − если у Вас врожденные нарушения метаболизма порфирина (печеночная порфирия, включая острую перемежающуюся порфирию); − если у Вас проблемы с почками (в период лечения принимайте адекватное количество жидкости для предотвращения обезвоживания и предотвращения усиления токсического действия на почки); − если у Вас проблемы с сердцем (хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца); − если у Вас повышенное кровяное давление (артериальная гипертензия); − если у Вас обезвоживание; − если у Вас значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства); − если Вы недавно перенесли обширную хирургическую операцию; − если у Вас нарушение кроветворения; − если Вы старше 65 лет (в том числе, если Вы принимаете диуретики или ослаблены, или у Вас низкая масса тела), – врач может назначить Вам лечение, начиная с наименьшей возможной дозы; − если у Вас бронхиальная астма; − если Вы применяете гормональные препараты, уменьшающие выраженность воспаления и отека (пероральные глюкокортикостероиды, в том числе преднизолон), препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты, в том числе варфарин), препараты, предотвращающие образование тромбов (антиагреганты, в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); − если Вы применяете антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); − если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики); − если у Вас заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга;  если у Вас нарушено соотношение разных видов липидов или повышено содержание липидов в крови (дислипидемия/гиперлипидемия);  если у Вас сахарный диабет; − если Вы курите; − если у Вас инфекция Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори); − если у Вас системное заболевание соединительной ткани (системная красная волчанка или другие); − если Вы длительно используете препараты для лечения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты); − если у Вас туберкулез; − если у Вас выраженный остеопороз; − если Вы злоупотребляете алкоголем; − если у Вас тяжелые соматические заболевания; − если у Вас когда-либо были аллергические реакции. Нежелательные реакции можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для облегчения симптомов. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Возможные симптомы желудочно-кишечного кровотечения: нарастающая слабость, бледность, значительное потемнение кала, примесь крови в кале, рвота с прожилками крови. Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (в частности, о возможных симптомах кровотечения из желудочно-кишечного тракта), если у Вас в прошлом были нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если Вы старше 65 лет. У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно таких как желудочно-кишечное кровотечение, перфорации (образование отверстий) и прободение язвы. Эти нежелательные реакции могут представлять угрозу для жизни. Если Вы старше 65 лет, врач может начать лечение с минимальной возможной дозы препарата. Если Вы старше 65 лет, врач может чаще назначать Вам обследования, чтобы убедиться, что препарат Фламадекс® не оказывает негативного воздействия на желудок, почки, сердце или печень. Сообщите лечащему врачу перед приемом препарата Фламадекс®, если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики) или у Вас имеются заболевания почек. Как и при применении других НПВП, на фоне лечения препаратом Фламадекс® может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печеночных» ферментов. При соответствующем увеличении показателей печени по рекомендации врача Вам следует прекратить прием препарата Фламадекс®. Прием НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, может приводить к незначительному увеличению риска возникновения сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (инсульт), особенно у пожилых пациентов. Не превышайте рекомендованную врачом дозу или длительность лечения. Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся покраснением кожи и образованием пузырей – в том числе реакций, представляющих угрозу жизни (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции» листка-вкладыша). При появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности Вам следует прекратить прием препарата Фламадекс® и обратиться к врачу. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия при применении препарата Фламадекс®. Препарат Фламадекс® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Это может приводить к более позднему назначению соответствующего лечения, и тем самым ухудшать исход инфекционного заболевания. В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. При появлении симптомов ветряной оспы не принимайте препарат Фламадекс®, обратитесь к врачу. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Фламадекс® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Другие препараты и препарат Фламадекс® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Нежелательно принимать препарат Фламадекс® в комбинации с препаратами: − другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) и салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв; − антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), гепарин из-за риска развития кровотечений; − глюкокортикостероиды (гормональные препараты, назначаются при лечении аутоиммунных ревматологических заболеваний), т. к. повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения; − препараты лития (препараты для лечения депрессии и других психических расстройств), т. к. НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (за счет снижения выведения лития почками), которая может достичь токсического уровня, поэтому врач может назначить лабораторное обследование с целью контроля уровня лития в крови; − метотрексат (противоопухолевое средство) в высоких (15 мг/нед. и более) дозах, т. к. повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его выведения при применении НПВП; − гидантоины (применяются для лечения эпилепсии) и сульфаниламиды (противомикробные средства), т. к. может увеличиться выраженность их токсичных проявлений. Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата Фламадекс® в комбинации с препаратами: − диуретики (мочегонные средства), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для снижения артериального давления), антибиотики из группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты для снижения артериального давления). Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных (снижающих артериальное давление) средств; − метотрексат (противоопухолевое средство) в низких (менее 15 мг/нед.) дозах, т. к. повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его выведения при применении НПВП; − пентоксифиллин (препарат, улучшающий микроциркуляцию крови), т. к. повышается риск развития кровотечений; − зидовудин (противовирусный препарат, применяющийся для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)) – может привести к развитию тяжелой анемии (снижение гемоглобина); − гипогликемические средства для приема внутрь (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови) ввиду возможного усиления гипогликемического действия. Необходимо принимать во внимание, что при совместном применении препарата Фламадекс® с такими препаратами, как: − β-адреноблокаторы (препараты, применяемые для снижения артериального давления) – возможно уменьшение их антигипертензивного действия; − циклоспорин и такролимус (применяются для лечения и профилактики реакции отторжения после пересадки органов) – возможно усиление их токсического влияния на почки; − тромболитические препараты (препараты, способствующие разрушению тромбов) – повышается риск развития кровотечений; − ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяющиеся для лечения депрессии, например, циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин) и антиагреганты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) – повышается риск развития кровотечений; − пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры) – возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови; − сердечные гликозиды – НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови; − мифепристон (препарат для прерывания беременности) – существует теоретический риск изменения его эффективности; − антибиотики хинолонового ряда – высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов; − тенофовир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции) – при одновременном применении с НПВП может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина в плазме крови; − деферазирокс (препарат для лечения хронического перенасыщения железом вследствие многократных переливаний крови) – при одновременном применении с НПВП может повышаться риск токсического воздействия на желудок и кишечник; − пеметрексед (противоопухолевое средство) – при одновременном применении с НПВП может снижаться выведение пеметрекседа, поэтому при применении НПВП в высоких дозах необходимо проявлять особую осторожность. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Фламадекс® в течение третьего триместра беременности. В течение первого и второго триместра беременности препарат Фламадекс® следует принимать только по рекомендации врача (в случае крайней необходимости). Прием препарата Фламадекс® может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличить риск самопроизвольного аборта, а также развитие у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Применение НПВП женщинами с 20-й недели беременности может привести к развитию маловодия, обусловленного нарушением функции почек у плода. В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут приводить к развитию у плода сердечно-легочной патологии (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии) и к нарушению функции почек у плода. Возможно повышение склонности к кровотечениям у матери и у новорожденного, задержка родов или затяжные роды у матери. Период грудного вскармливания Сведений о проникновении декскетопрофена в материнское молоко нет. Не кормите ребенка грудью, если Вы принимаете препарат Фламадекс®. Фертильность Препарат Фламадекс®, как и другие НПВП, может снижать женскую фертильность. Не принимайте препарат Фламадекс®, если Вы женщина и планируете забеременеть, у Вас проблемы с зачатием или Вы проходите обследование в связи с бесплодием. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Поскольку при приеме препарата Фламадекс® возможно появление таких нежелательных реакций, как головокружение, нарушение зрения и сонливость, препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении данных нежелательных реакций воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Фламадекс® содержит Действующим веществом является декскетопрофен. Каждая таблетка содержит 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102), целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 200), крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят тип А (натрия карбоксиметилкрахмал), магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II OY-GM-7305 белый (титана диоксид (E 171), гипромеллоза (гипромеллоза 2910), полидекстроза, макрогол (ПЭГ 4000)). Внешний вид препарата Фламадекс® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с двух сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11 Тел.: +7 (495) 956-29-30 Электронная почта: info@sotex.ru Производитель Российская Федерация АО «Рафарма» Липецкая обл., муниципальный район Тербунский, с.п. Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11 Тел.: +7 (495) 956-29-30 Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru Республика Казахстан ИП «Утегенова Б.А.» 050022, г. Алматы, ул. Мауленова, д. 123 «а», кв. 7 Тел.: +7701-707-61-81 Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/