ЦЕРЕБРОФОРС

Препарат ЦЕРЕБРОФОРС применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям: • нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) (состояние, связанное с нарушением снабжения мозга кровью) и геморрагическому типу (восстановительный период) (состояние, развивающееся из-за разрыва мозгового сосуда); • психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов (необратимые органические и функциональные изменения) головного мозга; • последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; • нарушение поведения и аффективной (эмоционально-чувственной) сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия (потеря интереса к жизни и общая подавленность, возникающие у пожилых людей); • мультиинфарктная деменция (форма сосудистой деменции, которая возникает вследствие множества мелких инсультов (инфарктов) головного мозга). Способ действия препарата ЦЕРЕБРОФОРС В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует специфические структуры головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Не применяйте препарат ЦЕРЕБРОФОРС в следующих случаях: • если у Вас аллергия на холина альфосцерат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью ребенка.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Рекомендуемая доза препарата ЦЕРЕБРОФОРС составляет 1000 мг в сутки. Доза может быть увеличена по усмотрению лечащего врача. Путь и способ введения Препарат ЦЕРЕБРОФОРС вводится внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно). При внутривенном введении скорость инфузии составляет 60–80 капель в минуту. Инструкции по приготовлению лекарственного препарата представлены за линией отрыва. Продолжительность терапии Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечащий врач может продолжить лечение в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. После стабилизации Вашего состояния по назначению лечащего врача лечение возможно продолжить препаратами для приема внутрь (пероральными лекарственными формами препарата). Если Вы применили препарата ЦЕРЕБРОФОРС больше, чем следовало Симптомы передозировки В случае передозировки возможно появление тошноты и усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций. Лечение Симптоматическая терапия. Эффективность очищения крови через аппарат «искусственная почка» (диализа) не установлена. Если Вы забыли применить препарат ЦЕРЕБРОФОРС Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 3

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЦЕРЕБРОФОРС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ЦЕРЕБРОФОРС: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата); • тошнота; • боль в животе. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 7172 235-135, +7 7172 78 98 90 Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 17 231-85-14, +375 17 354 53 53 Электронная почта: rceth@rceth.by 4 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: +374 60 83-00-73, +374 10 20 05 05 Электронная почта: info@ampra.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: 0800 800-26-26, +996 312 21 92 86 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.dlsmi.kg

Противопоказания Не применяйте препарат ЦЕРЕБРОФОРС в следующих случаях: • если у Вас аллергия на холина альфосцерат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью ребенка. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ЦЕРЕБРОФОРС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Тошнота может являться следствием действия препарата. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат ЦЕРЕБРОФОРС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. 2 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата ЦЕРЕБРОФОРС при беременности противопоказано. Лактация Применение препарата ЦЕРЕБРОФОРС в период грудного вскармливания противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат ЦЕРЕБРОФОРС содержит Действующим веществом является холина альфосцерат. Каждый мл раствора содержит 250,0 мг холина альфосцерата (в виде гидрата). Каждая ампула содержит 1000 мг холина альфосцерата (в виде гидрата). Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода для инъекций. Внешний вид препарата ЦЕРЕБРОФОРС и содержимое упаковки Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. По 4 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или в ампулы медицинского стекла 1-го гидролитического класса. Ампулы используются с насечкой/надрезом и точкой или кольцом излома. 5 1, 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку без покрытия из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку с 1 ампулой или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 3 ампулы, или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона. 10 или 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул с приложением листков-вкладышей в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона (для стационаров). Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация АО «Биохимик» Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Телефон: +7 (8342) 38-03-68 Электронная почта: biohimic@promomed.pro 3а любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация и Республика Армения АО «Биохимик» Адрес: Российская Федерация, 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно) Электронная почта: hot_line@promomed.pro, armenia@drugsafety.ru Кыргызская Республика ОсОО «ДАСМЕД» Адрес: Кыргызская Республика, 720040, г. Бишкек, ул. Токтогула, д. 108 Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно); + (996) 703-699-466 Электронная почта: hot_line@promomed.pro, pv@dasmed.kg Республика Беларусь ООО «МЕДТЕХПРОМ» Адрес: Республика Беларусь, 220118, г. Минск, ул. Машиностроителей, д. 29, пом. 1 Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно); + (375) 17-336-04-51, + (375) 17-336-04-20 Электронная почта: hot_line@promomed.pro, belarus@drugsafety.ru Республика Казахстан ТОО «Decalog» (ДЕКАЛОГ) Адрес: Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Глазунова, 41А-4 6 Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно); +7 (701) 731-52-18 Электронная почта: hot_line@promomed.pro, decalog@list.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ > (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников Несовместимость Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида. Режим дозирования Рекомендуемая доза составляет 1000 мг/сутки. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата. Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача. Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Утилизация Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить (утилизировать) в установленном порядке. 7