ДЕАКНЕВИТ

Препарат ДЕАКНЕВИТ® применяется у взрослых и детей старше 12 лет для лечения угревой сыпи (acne vulgaris). 1 Способ действия препарата ДЕАКНЕВИТ® Действующее вещество препарата ДЕАКНЕВИТ® - клиндамицин быстро накапливается в закупоренных порах и оказывает антибактериальное действие: подавляет бактерии – возбудители угревой сыпи. Также препарат способствует уменьшению количества свободных жирных кислот на поверхности кожи.

Не применяйте препарат ДЕАКНЕВИТ®: ● Если у Вас гиперчувствительность к клиндамицину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша; ● Если ранее при лечении антибактериальными препаратами (антибиотиками) у Вас возникало воспаление кишечника, основным признаком которого является диарея (антибиотик-ассоциированный колит).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые наносят раствор 2 раза в сутки, утром и вечером. Применение у детей и подростков Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены. Режим дозирования у детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и способ применения Препарат следует применять наружно. Нанесите раствор на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи. Если Вы применили препарата ДЕАКНЕВИТ® больше, чем следовало В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата ДЕАКНЕВИТ®, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. При наружном применении чрезмерного количества препарата может произойти его всасывание в количестве, способном вызвать системные эффекты. Возможны такие нежелательные реакции, как диарея, диарея с примесью крови (геморрагическая диарея), острое воспалительное заболевание кишечника (псевдомембранозный колит). Для лечения передозировки применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Если Вы забыли применить препарат ДЕАКНЕВИТ® Не применяйте двойную дозу препарата, если Вы забыли применить очередную дозу. Применяйте следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы. При наличии вопросов по применению препарата ДЕАКНЕВИТ® обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДЕАКНЕВИТ® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): ● Зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница). Другие возможные нежелательные реакции: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): ● Сухость кожи, раздражение кожи; Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ● Воспаление и шелушение кожи, избыточная выработка кожного жира (себорея); Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ● Нарушения пищеварения; Частота возникновения неизвестна: ● Воспаление волосяной луковицы, появление гнойничков в местах роста волос (фолликулит); ● Острое воспалительное заболевание кишечника (псевдомембранозный колит), боль в животе; ● Боль в глазах; ● Кожный зуд, сыпь и покраснения (контактный дерматит). Сообщение о нежелательных реакциях. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза: Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 5 Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат ДЕАКНЕВИТ®: ● Если у Вас гиперчувствительность к клиндамицину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша; ● Если ранее при лечении антибактериальными препаратами (антибиотиками) у Вас возникало воспаление кишечника, основным признаком которого является диарея (антибиотик-ассоциированный колит). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ДЕАКНЕВИТ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Избегайте попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения препарата тщательно вымойте руки. При случайном попадании препарата на чувствительные поверхности (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) обильно промойте данную область прохладной водой. Препарат ДЕАКНЕВИТ® содержит действующее вещество клиндамицин, которое, как и другие антибиотики, при применении внутрь или в виде инъекций и ингаляций может вызывать развитие тяжелой диареи и воспаление кишечника (псевдомембранозный колит) у некоторых пациентов. При наружном применении случаи развития диареи и воспаления кишечника встречаются редко. Тем не менее, при появлении выраженной или продолжительной диареи применение препарата ДЕАКНЕВИТ® следует прекратить и при необходимости обратиться к врачу. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены. 2 Другие препараты и препарат ДЕАКНЕВИТ® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат ДЕАКНЕВИТ® с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу. Если Вы применяли препараты, содержащие линкомицин, и лечение оказалось неэффективным, следует учитывать, что у бактерий может развиваться перекрестная устойчивость (невосприимчивость одновременно к нескольким веществам) к действию препарата ДЕАКНЕВИТ®. Не применяйте препарат ДЕАКНЕВИТ® с препаратами, содержащими эритромицин, так как данные препараты могут мешать действию друг друга, взаимно ослаблять эффективность. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете препараты из группы миорелаксантов периферического действия (применяются для расслабления мышц), так как препарат ДЕАКНЕВИТ® может усиливать их действие. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ДЕАКНЕВИТ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Применение препарата ДЕАКНЕВИТ® во время беременности возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Грудное вскармливание Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято врачом, с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ДЕАКНЕВИТ® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат ДЕАКНЕВИТ® содержит пропиленгликоль Препарат ДЕАКНЕВИТ® содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу. 3

Препарат ДЕАКНЕВИТ® содержит Действующим веществом является: клиндамицин. Каждый мл содержит 10 мг клиндамицина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 96 % (спирт этиловый 96 %), пропиленгликоль, вода очищенная. Препарат ДЕАКНЕВИТ® содержит пропиленгликоль (см. раздел 2). Внешний вид препарата ДЕАКНЕВИТ® и содержимое упаковки Раствор для наружного применения. Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный капельницей из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац. 6 Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «ИНТЕЛБИО» 142821, Московская область, г.о. Ступино, деревня Шматово, ул. Индустриальная, владение 2 Тел.: 8 (495) 924-15-99, 8 (916) 151-01-44 Адреса электронной почты: info@intelbio.org, pharmacovigilance@intelbio.org Производитель Российская Федерация ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ИНТЕЛБИО» 142821, Московская область, г.о. Ступино, деревня Шматово, ул. Индустриальная, владение 2 Тел.: 8 (495) 924-15-99, 8 (916) 151-01-44 Адрес электронной почты: info@intelbio.org, pharmacovigilance@intelbio.org Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org. 7