Клиндамакс

Препарат Клиндамакс применяется у взрослых и детей старше 12 лет для лечения угревой сыпи (acne vulgaris). 1 Способ действия препарата Клиндамакс Действующее вещество препарата Клиндамакс - клиндамицин быстро накапливается в закупоренных порах и оказывает антибактериальное действие: подавляет бактерии – возбудители угревой сыпи. Также препарат способствует уменьшению количества свободных жирных кислот на поверхности кожи.

Не применяйте препарат Клиндамакс: ● Если у Вас гиперчувствительность к клиндамицину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша; ● Если ранее при лечении антибактериальными препаратами (антибиотиками) у Вас возникало воспаление кишечника, основным признаком которого является диарея (антибиотик-ассоциированный колит).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые наносят раствор 2 раза в сутки, утром и вечером. Применение у детей и подростков Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены. Режим дозирования у детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и способ применения Препарат следует применять наружно. Нанесите раствор на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи. Если Вы применили препарата Клиндамакс больше, чем следовало В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата Клиндамакс, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. При наружном применении чрезмерного количества препарата может произойти его всасывание в количестве, способном вызвать системные эффекты. Возможны такие нежелательные реакции, как диарея, диарея с примесью крови (геморрагическая диарея), острое воспалительное заболевание кишечника (псевдомембранозный колит). Для лечения передозировки применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Если Вы забыли применить препарат Клиндамакс Не применяйте двойную дозу препарата, если Вы забыли применить очередную дозу. Применяйте следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы. При наличии вопросов по применению препарата Клиндамакс обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Клиндамакс может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): ● Зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница). Другие возможные нежелательные реакции: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): ● Сухость кожи, раздражение кожи; Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ● Воспаление и шелушение кожи, избыточная выработка кожного жира (себорея); Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ● Нарушения пищеварения; Частота возникновения неизвестна: ● Воспаление волосяной луковицы, появление гнойничков в местах роста волос (фолликулит); ● Острое воспалительное заболевание кишечника (псевдомембранозный колит), боль в животе; ● Боль в глазах; ● Кожный зуд, сыпь и покраснения (контактный дерматит). Сообщение о нежелательных реакциях. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза: Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 5 Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Клиндамакс: ● Если у Вас гиперчувствительность к клиндамицину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша; ● Если ранее при лечении антибактериальными препаратами (антибиотиками) у Вас возникало воспаление кишечника, основным признаком которого является диарея (антибиотик-ассоциированный колит). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Клиндамакс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Избегайте попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения препарата тщательно вымойте руки. При случайном попадании препарата на чувствительные поверхности (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) обильно промойте данную область прохладной водой. Препарат Клиндамакс содержит действующее вещество клиндамицин, которое, как и другие антибиотики, при применении внутрь или в виде инъекций и ингаляций может вызывать развитие тяжелой диареи и воспаление кишечника (псевдомембранозный колит) у некоторых пациентов. При наружном применении случаи развития диареи и воспаления кишечника встречаются редко. Тем не менее, при появлении выраженной или продолжительной диареи применение препарата Клиндамакс следует прекратить и при необходимости обратиться к врачу. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены. 2 Другие препараты и препарат Клиндамакс Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Клиндамакс с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу. Если Вы применяли препараты, содержащие линкомицин, и лечение оказалось неэффективным, следует учитывать, что у бактерий может развиваться перекрестная устойчивость (невосприимчивость одновременно к нескольким веществам) к действию препарата Клиндамакс. Не применяйте препарат Клиндамакс с препаратами, содержащими эритромицин, так как данные препараты могут мешать действию друг друга, взаимно ослаблять эффективность. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете препараты из группы миорелаксантов периферического действия (применяются для расслабления мышц), так как препарат Клиндамакс может усиливать их действие. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Клиндамакс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Применение препарата Клиндамакс во время беременности возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Грудное вскармливание Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято врачом, с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Клиндамакс не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Клиндамакс содержит пропиленгликоль Препарат Клиндамакс содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу. 3

Препарат Клиндамакс содержит Действующим веществом является: клиндамицин. Каждый мл содержит 10 мг клиндамицина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 96 % (спирт этиловый 96 %), пропиленгликоль, вода очищенная. Препарат Клиндамакс содержит пропиленгликоль (см. раздел 2). Внешний вид препарата Клиндамакс и содержимое упаковки Раствор для наружного применения. Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный капельницей из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац. 6 Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «ИНТЕЛБИО» 142821, Московская область, г.о. Ступино, деревня Шматово, ул. Индустриальная, владение 2 Тел.: 8 (495) 924-15-99, 8 (916) 151-01-44 Адреса электронной почты: info@intelbio.org, pharmacovigilance@intelbio.org Производитель Российская Федерация ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ИНТЕЛБИО» 142821, Московская область, г.о. Ступино, деревня Шматово, ул. Индустриальная, владение 2 Тел.: 8 (495) 924-15-99, 8 (916) 151-01-44 Адрес электронной почты: info@intelbio.org, pharmacovigilance@intelbio.org Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org. 7