Зеркалин

Препарат Зеркалин® предназначен для взрослых и детей в возрасте от 12 лет для лечения угревой сыпи (acne vulgaris). Способ действия препарата Зеркалин® Клиндамицин является антибиотиком, который останавливает размножение бактерий, приводящих к воспалению при акне. В высоких концентрациях он может вызывать гибель некоторых бактерий. Кроме того, клиндамицин оказывает противовоспалительное действие и способствует снижению образования комедонов.

Не применяйте препарат Зеркалин® если: • у Вас аллергия на клиндамицин, другой антибиотик – линкомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Вы ранее страдали острым воспалением кишечника (колит), связанным с приемом антибиотиков.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Путь и (или) способ введения Препарат наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи. Препарат Зеркалин® предназначен только для наружного применения. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата. Продолжительность лечения Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев. Если Вы применили больше препарата Зеркалин®, чем следовало При наружном применении чрезмерного количества препарата Зеркалин® могут возникнуть нежелательные реакции, связанные с всасыванием препарата в кровоток. У Вас может появиться диарея, в том числе с кровью, а также воспаление кишечника. В случае появления нежелательных реакций вследствие чрезмерного применения препарата, следует обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения. Если Вы забыли применить препарат Зеркалин® Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли применить препарат Зеркалин® просто продолжите применение препарата в соответствии с данным листком-вкладышем или рекомендациями врача. При возникновении любых вопросов по применению препарата Зеркалин® обратитесь к своему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зеркалин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При появлении нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом. Ниже представлены возможные нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения препарата Зеркалин®: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10) • Сухость кожи, раздражение кожи, крапивница. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) • Повышенное салоотделение (себорея). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) • Нарушение пищеварения. Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных) • Воспаление кишечника с диареей, боль в животе; • Воспаление кожи, вызванное контактом с раздражителем (контактный дерматит); • Воспаление в области волосяных фолликулов (фолликулит); • Боль в глазах. Сообщение о нежелательных реакциях Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Тел./факс: +375 17 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Интернет-сайт: www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 235135 Электронная почта: farm@dari.kz Интернет-сайт: https://www.ndda.kz/ Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25 Телефон: +996 (312) 21 92 86, +996 (312) 21 92 78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Интернет-сайт: https://www.pharm.kg Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: (+374 10) 231682, 230896, (+374 60) 830073 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 200505, (+374 96) 220505 Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am Интернет-сайт: http://www.pharm.am Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Не применяйте препарат Зеркалин® если: • у Вас аллергия на клиндамицин, другой антибиотик – линкомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Вы ранее страдали острым воспалением кишечника (колит), связанным с приемом антибиотиков. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Зеркалин® проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Следует избегать попадания препарата Зеркалин® на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой. • Применение препарата Зеркалин® (как и других антибиотиков) внутрь или в виде инъекций (парентерально) в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и воспаления кишечника с диареей (псевдомембранозного колита). При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и воспаления кишечника редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи, следует прекратить прием препарата Зеркалин® и обратиться к врачу. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Зеркалин® Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. • Не рекомендуется одновременное применение препарата Зеркалин ® с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу. • Если Вы принимаете препараты, содержащие антибиотик эритромицин, совместное применение с препаратом Зеркалин®, может ослабить эффективность лечения. • Если Вы принимаете миорелаксанты периферического действия, препарат Зеркалин ® следует применять с осторожностью, так как он может усилить их действие. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что, забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Зеркалин® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Зеркалин® содержит: Действующим веществом является клиндамицин. 1 мл раствора для наружного применения содержит 10 мг клиндамицина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт этиловый 96%); пропиленгликоль; вода очищенная. Внешний вид препарата Зеркалин® и содержимое упаковки Раствор для наружного применения. Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом этанола. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Хорватия ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 30 тел./факс: +7 (495) 970-18-82 Электронная почта: PharmNadzor@jgl.ru Республика Беларусь Акционерное общество «JADRAN-GALENSKI LАBORATORIJ d.d.» Республика Хорватия, действующее через Представительство акционерного общества «JADRAN-GALENSKI LАBORATORIJ d.d.» (Республика Хорватия) в Республике Беларусь Адрес: 220062, г. Минск, пр. Победителей, д.104, помещение 6 Тел.: + 375 29 166 71 25 Электронная почта: Elena.Yartseva@jglpharma.com Республика Казахстан ТОО «JADRAN Kazakhstan» (ЯДРАН Казахстан) Адрес: 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, н.п. 122 Тел.: +7 (727) 313 20 51 Электронная почта: Regulatory-KZ@jgl.ru Кыргызская Республика ОсОО «ДАСМЕД» Адрес: 720043, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1 Тел.: +996 312 35 75 42 Электронная почта: pv@dasmed.kg Республика Армения ООО «ФАРМ ТРАСТ» Адрес: 0029, г. Ереван, квартал Силикян, 2-я улица, 25/1 Тел.: (+374 10) 33 34 14 Адрес электронной почты: pharmtrust@yandex.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/