Диоксидин

Препарат Диоксидин® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного сред- него отита, вызванных чувствительной микрофлорой. Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Диоксидин®: • если у Вас аллергия на гидроксиметилхиноксалиндиоксид или любые другие компо- ненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также к другим препаратам группы хиноксалина; • если у Вас недостаточность надпочечников (в настоящее время или была диагности- рована ранее); • если Вы беременны или кормите грудью; • не применяйте препарат Диоксидин® у детей в возрасте до 18 лет. 1 010290 от 20.03.2026 № 316

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослым по 5 капель раствора 3 раза в день. Дети Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена). Способ применения Раствор препарата следует закапывать в наружный слуховой проход пациенту, лежащему на боку. Для исключения соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слу- ховой проход ватную турунду. 2 010290 от 20.03.2026 № 316 0022 Продолжительность терапии Длительность курса лечения 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лече- ния может составить 6-8 дней). Если Вы применили препарат Диоксидин® больше чем следовало При передозировке препаратом Диоксидин® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей замести- тельной гормонотерапии. В случае передозировки препарата Диоксидин® немедленно обратитесь к врачу. Если Вы забыли применить препарат Диоксидин® В случае пропуска отдельных доз не следует использовать двойную дозу препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работ- нику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диоксидин® может вызывать нежела- тельные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции При внутриполостном введении Частота неизвестна • аллергические реакции. При возникновении аллергических реакций сразу прекратите прием препарата. При тяже- лых состояниях немедленно обратитесь за медицинской помощью. Другие нежелательные реакции При внутриполостном введении Частота неизвестна: • головная боль; • появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей (фотосен- сибилизирующий эффект); • нарушения пищеварения, проявляющиеся чувством полноты в верхней части живота, из- жогой, тошнотой, отрыжкой или болью в верхней части живота (диспепсические расстрой- ства); • судорожные сокращения мышц; • озноб; • повышение температуры тела. При наружном применении Частота неизвестна: • воспаление кожи вокруг места непосредственного действия препарата (околораневой дер- матит); • зуд. При местном применении Частота неизвестна: • накопления в крови избыточного количества билирубина, которое может проявляться желтушной окраской кожи, слизистых оболочек и белков глаз (гипербилирубинемия); • уменьшение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия); • увеличение числа белых кровяных телец (лимфоцитов) в периферической крови (лимфо- цитоз). Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут 3 010290 от 20.03.2026 № 316 возникать не более чем у 1 человека из 10), нечасто (могут возникать не более чем у 1 0022 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела- тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекар- ственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы по- могаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (499) 578-06-70; +7 (499) 578-02-20 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских из- делий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохра- нения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13. Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5. Телефон: (+374 10) 231682; (+374 10) 230896; (+374 60) 830073 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 200505; (+374 96) 220505 Электронная почта: admin@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а. Телефон: +375 (17) 299-55-14 Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здраво- охранения Кыргызской Республики 4 010290 от 20.03.2026 № 316 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25. 0022 Телефон: +996 (312) 21-92-78 Телефон горячей линии: 0800-800-26-26 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Диоксидин®: • если у Вас аллергия на гидроксиметилхиноксалиндиоксид или любые другие компо- ненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также к другим препаратам группы хиноксалина; • если у Вас недостаточность надпочечников (в настоящее время или была диагности- рована ранее); • если Вы беременны или кормите грудью; • не применяйте препарат Диоксидин® у детей в возрасте до 18 лет. 1 010290 от 20.03.2026 № 316 Особые указания и меры предосторожности 0022 ® Перед применением препарата Диоксидин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу: Если у Вас заболевания почек (почечная недостаточность). Особые указания Препарат Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспо- ринов, фторхинолонов. Препарат Диоксидин® применяют с осторожностью у пациентов с почечной недостаточно- стью. Препарат Диоксидин® характеризуется узким интервалом между дозами, в пределах кото- рых он оказывает терапевтическое действие, не вызывая вредных для здоровья эффектов (узкой терапевтической широтой), поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения. Дети и подростки Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена). Другие препараты и препарат Диоксидин® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сведения о взаимодействии препарата Диоксидин® с другими лекарственными средствами отсутствуют. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере- менность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Не принимайте препарат во время беременности. • Не кормите грудью во время лечения данным препаратом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных побочных реак- ций при местном применении препарата Диоксидин®, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат Диоксидин® содержит Действующим веществом является гидроксиметилхиноксалиндиоксид. 1 мл раствора содержит 2,5 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода для инъекций. Внешний вид препарата Диоксидин® и содержимое упаковки Прозрачный зеленовато-желтый раствор. По 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и пробкой-капельницей из полиэтилена низ- кого давления. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм») 141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63. Электронный адрес: info@valentapharm.com Производитель Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А. Телефон: +7 (812) 385-47-87, факс +7 (812) 385-47-88. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий сле- дует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостовере- ния: Российская Федерация Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм») 141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63. Электронный адрес: info@valentapharm.com 5 010290 от 20.03.2026 № 316 Республика Казахстан 0022 Представительство АО «Валента Фарм» в Республике Казахстан 050009, г. Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, д. 151, офис 1106. Телефон: +7 (727) 3341551 Электронный адрес: asia@valentapharm.com Республика Армения ООО «Бета Фарм» 0014, г. Ереван, ул. Назарбекян, д. 41/6. Телефон: +374 (10) 671340 Электронный адрес: karen.mkrtchyan@betapharm.am Республика Беларусь ООО «ИЛПО» 220013, г. Минск, ул. 2-ая Шестая линия, д. 9, корп. 7. Телефон: +375 (17) 270-55-84, факс +375 (17) 270-55-95 Электронный адрес: ilpo@nsys.by Кыргызская Республика ООО «PHARM-TRADE» 720051, г. Бишкек, ул. Курманжан Датка, д. 133. Телефон: + 996 312 36-90-39 Электронный адрес: z.abdullaeva@pharmtrade.kg Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/ 6