Доритрицин

1) ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ДОРИТРИЦИН® И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Действующими веществами препарата ДОРИТРИЦИН® являются бензалкония хлорид, бензокаин и тиротрицин. Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла; антибиотики. Показания к применению Препарат ДОРИТРИЦИН® применяется у взрослых и детей старше 6 лет при симптоматическом лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болями в горле: • фарингит, ларингит, тонзиллит; • воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит). Способ действия препарата ДОРИТРИЦИН® ДОРИТРИЦИН® – комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта. Стр. 1 из 6 Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла. Бензалкония хлорид – антисептик, нарушает жизнедеятельность микроорганизмов, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших. Тиротрицин – антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу. 2) О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ДОРИТРИЦИН® При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. Противопоказания Не принимайте препарат ДОРИТРИЦИН®, если к Вам применимо что-либо из нижеперечисленного. • Если у Вас аллергия на бензалкония хлорид, бензокаин, тиротрицин, парааминобензойную кислоту, четвертичные соединения аммония или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата ДОРИТРИЦИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Детям старше 6 лет прием препарата рекомендуется только по медицинским показаниям. При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. Если когда-либо в прошлом при нанесении препаратов на кожу Вы замечали появление покраснения кожи, отечности кожи, ощущение кожного зуда и жжения в месте нанесения препарата, появление мелких пузырьков или узелков (аллергический контактный дерматит) следует избегать применения препарата ДОРИТРИЦИН® из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между приемом препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата. Дети Не давайте препарат ДОРИТРИЦИН® детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Другие препараты и препарат ДОРИТРИЦИН® Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата ДОРИТРИЦИН® с другими лекарственными средствами. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Стр. 2 из 6 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Прием препарата ДОРИТРИЦИН® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат ДОРИТРИЦИН® содержит сахарозу и сорбитол Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ≈ 0,07 хлебных единиц (ХЕ). Препарат ДОРИТРИЦИН® содержит натрий В рекомендованной суточной дозе (6 таблеток) препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть, по сути препарат не содержит натрия. 3) ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ДОРИТРИЦИН® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые и дети старше 6 лет Препарат медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости – по рекомендации врача. Путь и (или) способ введения: Препарат предназначен для рассасывания в полости рта. Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после приема препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск аспирации, и повреждения слизистой оболочки ротовой полости. Если Вы приняли препарат ДОРИТРИЦИН® больше, чем следовало В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный прием больших доз препарата ДОРИТРИЦИН® может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи). Лечение Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу. Если Вы забыли принять препарат ДОРИТРИЦИН® Пропущенную дозу препарата следует принять сразу же. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. 4) ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДОРИТРИЦИН® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Стр. 3 из 6 Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих нежелательных реакций: • свистящие хрипы, затруднение дыхания, зуд и покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница), кожная сыпь, отек слизистой оболочки рта и горла, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (аллергические/анафилактические реакции), • внезапные непроизвольные сокращения мышц тела и конечностей, носящие приступообразный характер (судороги), • покраснение кожи, отечность кожи, ощущение кожного зуда и жжения, появление кожной сыпи в виде мелких пузырьков или узелков (дерматит), • одышка, синеватая окраска губ и пальцев (цианоз), нарушение ритма сердца, симптомы возбуждения (метгемоглобинемия) (при наличии больших ран в полости рта и горла и особенно у детей). У восприимчивых пациентов могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты перечной (включая одышку). У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, таких, как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем. Другие нежелательные реакции • тошнота, • понос (диарея), • ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла, • учащенное сердцебиение (тахикардия), • снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла, • кровотечение (при наличии свежих ран в полости рта и горла). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Стр. 4 из 6 5) ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ДОРИТРИЦИН® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного в маркировке. Хранить препарат при температуре от 15 ° до 25 °С. Срок годности (срок хранения) – 3 года. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6) СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ. Препарат ДОРИТРИЦИН® содержит Действующие вещества: бензокаин + бензалкония хлорид + тиротрицин. Каждая таблетка содержит 1,5 мг бензокаина, 1 мг бензалкония хлорида, 0,5 мг тиротрицина. Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): сорбитол, тальк, повидон К 25, кармеллоза натрия, сахарозы стеарат, мяты перечной листьев масло, L-лизина моногидрат, натрия сахаринат. Внешний вид препарата ДОРИТРИЦИН® и содержимое упаковки Таблетки для рассасывания. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и мятным запахом; на одной стороне выгравировано «DORITHRICIN». Первичная упаковка: По 10 таблеток в блистер из трехслойной пленки (ПВХ/ПТФХЭ/ПВХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ) и алюминиевой фольги. Вторичная упаковка: 1 или 2 блистера вместе с листком вкладышем в картонной пачке. Держатель регистрационного удостоверения Германия Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ Адрес: Куловег 37, 58638 Изерлон. Телефон: +49 2371 937-111 Факс: +49 2371 937-329 Адрес электронной почты: info@medice-pharma.de Производитель Германия Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ Адрес: Куловег 37, 58638 Изерлон. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «фармрег.ру» 115477, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58, пом. XIII комната 98/1008/1. Тел.: +7 (499) 940-10-93, 8-800-775-85-21 Электронная почта: pv@pharmreg.ru Стр. 5 из 6 Листок-вкладыш пересмотрен Стр. 6 из 6