ТРИАТРИЦИН

Препарат ТРИАТРИЦИН применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте от 6 до 18 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болевым синдромом: 2 • фарингит, ларингит, тонзиллит; • воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит). Способ действия препарата ТРИАТРИЦИН Действие препарата обусловлено эффектами его компонентов: • Бензалкония хлорид – антисептик, активен в отношении многих патогенных (болезнетворных) бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших. • Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании. • Тиротрицин – антибиотик местного действия.

Не принимайте препарат ТРИАТРИЦИН: • если у Вас аллергия на бензалкония хлорид, бензокаин, тиротрицин, парааминобензойную кислоту, четвертичные соединения аммония или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас имеются свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»). Если Вы считаете, что любое из вышеперечисленного относится к Вам, не принимайте препарат ТРИАТРИЦИН. Если Вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза 1 таблетка каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. 4 Путь и (или) способ введения Местно. Таблетки нужно медленно рассасывать в полости рта. Не принимайте пищу и не жуйте жевательную резинку в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск попадания пищи или жидкости в дыхательные пути (аспирация) и повреждения слизистой оболочки ротовой полости. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки. Продолжительность терапии Курс лечения – 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости только по рекомендации врача. Если Вы приняли препарата ТРИАТРИЦИН больше, чем следовало В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Если Вы случайно приняли таблеток больше, чем следует, то у Вас могут возникнуть нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, понос (диарея); метгемоглобинемия (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи). В случае передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат ТРИАТРИЦИН Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТРИАТРИЦИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата ТРИАТРИЦИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: • кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; • ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; • судороги, тахикардия (учащенное сердцебиение), дерматит. У восприимчивых людей возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, такими как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем. 5 У сенсибилизированных людей (людей с повышенной чувствительностью к аллергену) могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты перечной (включая одышку). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТРИАТРИЦИН: • тошнота; • понос (диарея); • снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла; • метгемоглобинемия, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев (в частности развитие метгемоглобинемии возможно при наличии больших ран в полости рта и горла); • кровотечение из свежих ран в полости рта и горле (см. раздел 2. «Противопоказания»). Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков У детей в особенности возможно развитие метгемоглобинемии после местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: + 7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Caйт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат ТРИАТРИЦИН: • если у Вас аллергия на бензалкония хлорид, бензокаин, тиротрицин, парааминобензойную кислоту, четвертичные соединения аммония или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас имеются свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»). Если Вы считаете, что любое из вышеперечисленного относится к Вам, не принимайте препарат ТРИАТРИЦИН. Если Вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата ТРИАТРИЦИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) Вам следует обратиться за консультацией к врачу. Если у Вас аллергический контактный дерматит (воспаление кожных покровов при контакте с аллергеном), то следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата. 3 Дети и подростки Дети в возрасте от 0 до 6 лет Не давайте препарат ТРИАТРИЦИН детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям. Другие препараты и препарат ТРИАТРИЦИН Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение препарата ТРИАТРИЦИН во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом. Врач проведет оценку потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами ТРИАТРИЦИН не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат ТРИАТРИЦИН содержит сорбитол и сахарозу Информация для людей с сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ≈ 0,07 хлебных единиц (ХЕ). Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат ТРИАТРИЦИН содержит Действующими веществами являются: бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин. Каждая таблетка содержит 1,0 мг бензалкония хлорида, 1,5 мг бензокаина, 0,5 мг тиротрицина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол, тальк, сахарозы стеарат, повидон К-25, кармеллоза натрия, мяты перечной листьев масло, натрия сахаринат. Препарат ТРИАТРИЦИН содержит сорбитол и сахарозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата ТРИАТРИЦИН и содержимое упаковки Таблетки для рассасывания. Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской белого или почти белого цвета с характерным запахом. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «ТИРОФАРМ» (ООО «ТИРОФАРМ») 125367, г. Москва, Полесский проезд, д. 16, стр. 1, помещ. 9/1/3 Тел.: +7 (495) 741-46-47 Адрес электронной почты: info@pph.group Производитель Российская Федерация ООО «ЮжФарм» Краснодарский край, муниципальный район Крымский, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка 7 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «ТИРОФАРМ» (ООО «ТИРОФАРМ») 125367, г. Москва, Полесский проезд, д. 16, стр. 1, помещ. 9/1/3 Тел.: +7 (495) 741-46-47 Адрес электронной почты: info@pph.group Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/