Эзомепразол-ГЕН

Препарат Эзомепразол - ГЕН для внутривенного введения применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года в тех случаях, когда лечение путем приема препаратов внутрь (через рот, путем проглатывания) невозможно. Препарат Эзомепразол применяется для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний: У взрослых от 18 лет и старше: • заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) (ГЭРБ)) у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни; Страница 1 из 11 • заживление язв желудка или двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом противовоспалительных и обезболивающих (нестероидных противовоспалительных) препаратов (НПВП); • профилактика язв желудка или двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом противовоспалительных и обезболивающих (нестероидных противовоспалительных) препаратов (НПВП) у пациентов, относящихся к группе риска; • профилактика повторных кровотечений из язв желудка или двенадцатиперстной кишки после проведения процедуры по остановке кровотечения (эндоскопического гемостаза). У детей и подростков от 1 года до 18 лет: • заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) (ГЭРБ)) с эрозивным рефлюкс-эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни. Способ действия препарата Эзомепразол - ГЕН Эзомепразол (действующее вещество препарата Эзомепразол - ГЕН) подавляет протонный насос — особый белок клеток желудка, который выкачивает в желудок ионы водорода, из которых образуется соляная кислота. При его подавлении в желудке вырабатывается меньше кислоты, благодаря чему уменьшается ее повреждающее действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не применяйте препарат Эзомепразол – ГЕН, если: • у Вас аллергия на эзомепразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас аллергия на замещенные бензимидазолы (другие препараты из группы «ингибиторов протонного насоса», например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол); • Вы хотите дать препарат ребенку возрастом менее 1 года; • Вы хотите дать препарат ребенку возрастом менее 18 лет для лечения других заболеваний, кроме ГЭРБ; • Вы принимаете препараты, содержащие атазанавир или нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции) (см. также подраздел «Другие препараты и препарат Эзомепразол - ГЕН»).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Эзомепразол - ГЕН составляет 20 мг или 40 мг 1 раз в стуки. Рекомендуемая доза для профилактики повторных кровотечений из язв желудка или двенадцатиперстной кишки – 80 мг в виде внутривенного капельного введения (инфузии) в течение 30 мин. Затем в течение 3 дней Вы будете получать непрерывную инфузию 8 мг/час. Страница 4 из 11 Если у Вас нарушения функции печени (серьезные проблемы с печенью) Если у Вас нарушения функции печени максимальная суточная доза при ГЭРБ составляет 20 мг. Рекомендуемая доза при кровотечениях из язв желудка или двенадцатиперстной кишки составляет 80 мг в виде внутривенной инфузии в течение 30 мин. Затем в течение 3 дней Вы будете получать непрерывную инфузию 4 мг/час. Применение у детей от 1 до 11 лет Рекомендуемая доза – 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки. Применение у подростков от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза – 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки. Путь и (или) способ введения Внутривенно. Квалифицированный медицинский работник введет Вам препарат Эзомепразол - ГЕН в вену в виде укола (внутривенной инъекции) или капельницы (инфузии), перед введением приготовив соответствующий раствор препарата. Если Вы применили препарата Эзомепразол - ГЕН больше, чем следовало Лечение препаратом Эзомепразол - ГЕН подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Если Вам кажется, что Вам ввели препарата больше, чем требуется, скажите об этом врачу или медицинской сестре. При необходимости Вы получите соответствующее лечение и останетесь под наблюдением врача. Если Вы забыли применить препарат Эзомепразол - ГЕН Препарат Эзомепразол - ГЕН применяется под квалифицированным медицинским наблюдением, поэтому маловероятно, что очередное введение препарата будет пропущено. Однако, если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить введение препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Страница 5 из 11

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Эзомепразол - ГЕН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); • свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция/анафилактический шок); • пожелтение кожи, потемнение цвета мочи и быстрая утомляемость, что может быть симптомами проблем с печенью (гепатит с желтухой или без); Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • повышение температуры тела более 38 °С (лихорадка) и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); • гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка, повышение уровня белых кровяных клеток (лейкоцитов), участвующих в защите организма от чужеродных агентов – токсинов, бактерий, вирусов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез); • лихорадка, кожная сыпь, отек лица, повышение уровня эозинофилов (разновидности лейкоцитов) в крови, нарушение функции печени и почек (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами – DRESS-синдром). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Эзомепразол - ГЕН Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • боль в животе, запор, диарея, вздутие живота (метеоризм), тошнота/рвота; • реакции в месте введения препарата (покраснение, уплотнение). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • отеки стоп и лодыжек (периферические отеки); • нарушения сна (бессонница); • головокружение, ощущение покалывания (парестезии), сонливость; • сухость во рту; • изменение показателей крови, отражающих работу печени (повышение активности «печеночных» ферментов); Страница 6 из 11 • воспаления на коже (дерматит); • кожный зуд; • сыпь, кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови; • лихорадка; • низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия); • депрессия, чувство возбуждения, спутанность сознания (замешательство); • нарушение вкуса; • нечеткость зрения; • воспаление полости рта (стоматит); • грибковая инфекция в кишечнике (кандидоз желудочно-кишечного тракта); • сильное выпадение волос (алопеция); • кожная сыпь, возникающая под действием солнечных лучей (фотосенсибилизация); • боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия); • плохое самочувствие и слабость (недомогание); • повышенное потоотделение (потливость). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение уровня разновидности гранулоцитов (вид лейкоцитов) в крови (агранулоцитоз); • снижение количества всех клеток крови: лейкоцитов, тромбоцитов и красных кровяных клеток (эритроцитов) (панцитопения); • понижение уровня магния в крови (гипомагниемия), что может приводить к снижению уровней кальция (гипокальциемия) и калия в крови (гипокалиемия); • галлюцинации; • агрессивное поведение; • воспаления кишечника, обычно сопровождающиеся диареей (микроскопический колит); • печеночной недостаточность; • поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеванием печени; • мышечная слабость; • воспаление почечных канальцев и окружающих их тканей (интерстициальный нефрит); • увеличение груди у мужчин (гинекомастия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – Страница 7 из 11 члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 78 99 11 Электронная почта: farm@dari.kz Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте препарат Эзомепразол – ГЕН, если: • у Вас аллергия на эзомепразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас аллергия на замещенные бензимидазолы (другие препараты из группы «ингибиторов протонного насоса», например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол); • Вы хотите дать препарат ребенку возрастом менее 1 года; • Вы хотите дать препарат ребенку возрастом менее 18 лет для лечения других заболеваний, кроме ГЭРБ; • Вы принимаете препараты, содержащие атазанавир или нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции) (см. также подраздел «Другие препараты и препарат Эзомепразол - ГЕН»). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Эзомепразол - ГЕН проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Обязательно предупредите врача до начала лечения, если у Вас: • имеется почечная недостаточность тяжелой степени, Страница 2 из 11 • повышен риск развития остеопороза или переломов, в этом случае во время лечения препаратом Эзомепразол - ГЕН Вы должны находиться под дополнительным наблюдением врача. Препарат Эзомепразол - ГЕН может скрывать симптомы других заболеваний. Поэтому, если что-либо из перечисленного ниже произойдет с Вами до лечения, во время лечения или после лечения препарата Эзомепразол - ГЕН, немедленно обратитесь к врачу: • Вы начали стремительно и без причины терять вес и/или испытываете проблемы с глотанием (дисфагия); • у Вас повторяющаяся рвота или рвота с кровью; • Вы заметили у себя черный стул или фекалии с примесью крови (мелена). Дети и подростки Не давайте препарат Эзомепразол - ГЕН детям в возрасте до 1 года. Не давайте препарат Эзомепразол - ГЕН детям в возрасте до 18 лет для лечения других заболеваний, кроме ГЭРБ с эрозивным рефлюкс-эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни. Другие препараты и препарат Эзомепразол - ГЕН Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Эзомепразол - ГЕН, если Вы применяете препараты, содержащие нелфинавир и атазанавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции). Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете любой из препаратов, перечисленных ниже: • саквинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции); • клопидогрел (применяется для предотвращения возникновения тромбов), поскольку совместное применение эзомепразола с клопидогрелом может вызывать сердечно- сосудистые осложнения; • препараты от грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол или вориконазол); • эрлотиниб (применяется для лечения рака); • препараты для лечения депрессии (циталопрам, имипрамин или кломипрамин); • диазепам (применяется для лечения тревоги, расслабления мышц или при эпилепсии); • фенитоин (применяется при эпилепсии). Если Вы применяете фенитоин, Ваш лечащий врач должен обследовать Вас в начале и по окончании применения препарата Эзомепразол - ГЕН; • препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин. Ваш лечащий врач должен обследовать Вас в начале и по окончании лечения препаратом Эзомепразол - ГЕН; • цилостазол (применяется для лечения спазмов в ногах, возникающих при ходьбе из-за недостаточного кровоснабжения (перемежающаяся хромота)); • цизаприд (применяется при расстройствах желудка и изжоге); • дигоксин (применяется для лечения проблем с сердцем); • метотрексат (применяется в высоких дозах для лечения рака). Если Вы принимаете высокие дозы метотрексата, Ваш лечащий врач может принять решение о приостановке лечения препаратом Эзомепразол - ГЕН; Страница 3 из 11 • такролимус (применяется после трансплантации органов); • рифампицин (применяется для лечения туберкулеза); • препараты, содержащие зверобой (применяются при легкой форме депрессии); • кларитромицин (антибиотик от некоторых видов инфекций). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Если Вы беременны, Вы можете применять препарат Эзомепразол - ГЕН только в том случае, если Ваш лечащий врач решил, что ожидаемая польза от лечения для Вас больше, чем возможный риск для плода. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли препарат Эзомепразол - ГЕН с грудным молоком, поэтому не применяйте препарат в период грудного вскармливания. Если врач Вам назначил препарат Эзомепразол - ГЕН – кормление грудью на период лечения следует прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В связи с тем, что во время лечения препаратом Эзомепразол - ГЕН могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете заниматься данными видами деятельности. Препарат Эзомепразол - ГЕН содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одном флаконе, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Эзомепразол - ГЕН содержит Действующим веществом является эзомепразол. Каждый флакон содержит 42,55 мг эзомепразола натрия (40,0 мг в пересчете на эзомепразол). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетата дигидрат; натрия гидроксид. Внешний вид препарата Эзомепразол - ГЕН и содержимое упаковки Лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого или почти белого цвета. Страница 8 из 11 Держатель регистрационного удостоверения Турция АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш. Адрес: Мустафа Кемаль мах. 2119-я улица №3, кв: 2–3, Чанкая, Анкара, Турция Телефон: + 90 312 945 14 36 Факс: + 90 312 945 14 36 E-mail: info@genilac.com Производитель Турция АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Be Тидж. А.Ш. Адрес: Анкара, район Синджан, АСО 2 и 3, ОСБ Мах., 2013-я улица № 24, Турция Телефон: + 90 312 945 14 36 Факс: + 90 312 945 14 36 E-mail: info@genilac.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Московское представительство Акционерного Общества Ген Илач ве Саглык Юрюнлери Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети Адрес: 121170, г. Москва, ул. Неверовского, д. 9, 4 этаж, помещение I, комната № 24, офис № 414а Телефон: +7 (495) 929-70-88 E-mail: genilachmoscow@gmail.com Республика Казахстан Представительство АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет» в Республике Казахстан Адрес: г. Алматы 050042, ул. Жандосова 98, БЦ Навои Тауэрс, офис 401 Телефон: 8 (727) 3911097, 8 (727) 2434777 Телефон/факс: 8 (727) 3911097 (внут. 101) e-mail: infokz@genilac.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ Страница 9 из 11 <--------------------------------- (линия отрыва или отреза) -------------------------------------------> Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Приготовление раствора Деградация приготовленного раствора главным образом зависит от значения pH, в связи с чем для растворения препарата должен быть использован только 0,9 % раствор натрия хлорида для внутривенного введения. Приготовленный раствор не должен смешиваться или вводиться совместно с другими лекарственными средствами. Перед применением раствор следует оценить визуально на предмет отсутствия видимых механических примесей и изменения цвета. Только прозрачный раствор может быть использован. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед применением являются ответственностью пользователя. Инъекция 40 мг* Раствор для инъекций (8 мг/мл) готовится путем добавления 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для внутривенного введения во флакон с 40 мг эзомепразола Инфузия 40 мг* Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с 40 мг эзомепразола в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для внутривенного введения Инфузия 80 мг* Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого двух флаконов с эзомепразола 40 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для внутривенного введения • Восстановленный раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета. Способ применения Внутривенно. Только прозрачный раствор может быть использован. Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения). Приготовленный раствор следует использовать в течение 12 часов. Хранить при температуре не выше 30 °С. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2 – 4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают. Взрослые Инъекции Доза 40 мг Приготовленный раствор эзомепразола (5 мл, 8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут Доза 20 мг* Половина приготовленного раствора эзомепразола (2,5 мл, 8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут Страница 10 из 11 Инфузии Доза 40 мг Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 – 30 минут Доза 20 мг* Половина приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 – 30 минут Доза 80 мг Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут Доза 8 мг/ч Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде продленной внутривенной инфузии в течение 71,5 часов (8 мг/ч) • Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы. Дети (в возрасте от 1 года до 18 лет) Инъекции Доза 40 мг Приготовленный раствор эзомепразола (5 мл, 8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут Доза 20 мг* Половина приготовленного раствора эзомепразола (2,5 мл, 8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут Доза 10 мг* Четверть (1,25 мл) приготовленного раствора эзомепразола (8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут Инфузии Доза 40 мг Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 – 30 минут Доза 20 мг* Половина приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 – 30 минут Доза 10 мг* Четверть (1,25 мл) приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 – 30 минут • Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы. Хранение Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света (флакон в пачке или коробке). Приготовленный раствор После восстановления раствор хранить при температуре ниже 30 ºС не более 12 часов. Страница 11 из 11 Қосымша парақ – пациентке арналған ақпарат Эзомепразол – ГЕН, 40 мг, вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат Әсер етуші зат: эзомепразол Препаратты қолданар алдында қосымша парақты толық оқып шығыңыз, себебі онда Сіз үшін маңызды мәліметтер бар. Қосымша парақты сақтаңыз. Сізге оны тағы бір рет оқып шығу қажет болуы мүмкін. Егер Сізде қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге немесе мейіргерге хабарласыңыз. Препарат Сізге ғана тағайындалған. Оны басқа адамдарға бермеңіз. Ол, егер тіпті олардың ауру симптомдары Сіздегімен сәйкес болса да, оларға зиян тигізуі мүмкін. Егер Сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар пайда болса, емдеуші дәрігерге немесе мейіргерге хабарласыңыз. Осындай нұсқау кез келген болуы мүмкін, оның ішінде қосымша парақтың 4 бөлімінде атап көрсетілмеген жағымсыз реакцияларға да қатысты болады. Қосымша парақтың мазмұны 1) Эзомепразол - ГЕН қандай препарат және оны не үшін қолданады. 2) Эзомепразол - ГЕН препаратын қолданар алдында не туралы білу керек. 3) Эзомепразол - ГЕН препаратын қолдану. 4) Болуы мүмкін жағымсыз реакциялар. 5) Эзомепразол - ГЕН препаратын сақтау. 6) Қаптаманың ішіндегісі және басқа да мәліметтер. 1) Эзомепразол - ГЕН қандай препарат және оны не үшін қолданады Эзомепразол - ГЕН препаратының құрамында «протон сорғысының тежегіштері» деп аталатын препараттарға жататын әсер етуші зат – эзомепразол бар. Бұл препараттар (Эзомепразол - ГЕН препаратын қоса) асқазан өндіретін қышқыл мөлшерін төмендетеді. Қолданылуы Вена ішіне енгізуге арналған Эзомепразол - ГЕН препараты ересектер мен балаларда 1 жастан бастап препараттарды ішке қабылдау жолымен емделу мүмкін болмаған жағдайларда (ауыз арқылы, жұту жолымен) қолданылады. Эзомепразол препараты келесі аурулар мен жай-күйлердің профилактикасы мен емдеуі үшін қолданылады: 18 жастан бастап және одан асқан ересектерде: • эзофагит және/немесе рефлюкс ауруының айқын симптомдары бар пациенттерде асқазан ішіндегісінің өңешке лықсуы (гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы) (ГЭРА)); Страница 1 из 11 • қабынуға қарсы және ауыруды басатын (қабынуға қарсы стероидты емес) препараттарды (ҚҚСП) қабылдаумен байланысты асқазан немесе он екі елі ішек ойық жараларының жазылуы; • қауіп тобына жататын пациенттерде қабынуға қарсы және ауыруды басатын (қабынуға қарсы стероидты емес) препараттарды (ҚҚСП) қабылдаумен байланысты асқазан немесе он екі елі ішек ойық жараларының профилактикасы; • қан кетуді тоқтату емшарасын (эндоскопиялық гемостаз) жүргізуден кейін асқазан немесе он екі елі ішек ойық жараларынан қайталамалы қан кету профилактикасы. 1 жастан 18 жасқа дейінгібалалар мен жасөспірімдерде: • эрозиялық рефлюкс-эзофагит және/немесе рефлюкс ауруының айқын симптомдарымен асқазан ішіндегісінің өңешке лықсуы (гастро-эзофагеальді рефлюкс ауруы) (ГЭРА)). Эзомепразол - ГЕН препаратының әсер ету тәсілі Эзомепразол (Эзомепразол - ГЕН препаратының әсер етуші заты) асқазанда тұз қышқылын түзетін сутегі иондары тартып шығаратын асқазан жасушаларының ерекше ақуызы — протон сорғысын бәсеңдетеді. Ол асқазанда бәсеңдегенде қышқыл азырақ өндіріледі, соның арқасында, оның асқазан мен он екі елі ішектің шырышты қабығын зақымдайтын әсері азаяды. Егер жақсару басталмаса немесе Сіз нашарлау сезінсеңіз, дәрігерге қаралу қажет. 2) Эзомепразол - ГЕН препаратын қолданар алдында не туралы білу керек Қолдануға болмайтын жағдайлар Эзомепразол - ГЕН препаратын қолданбаңыз, егер: • Сізде эзомепразолға немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне (қосымша парақтың 6 бөлімінде тізбеленген) аллергия болса; • Сізде алмастырылған бензимидазолдарға («протон сорғысының тежегіштері» тобының басқа препараттары, мысалы, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол) аллергия болса; • Сіз препаратты 1 жасқа толмаған сәбиге бергіңіз келсе; • Сіз препаратты, ГЭРА-дан тыс, басқа ауруларды емдеу үшін 18 жасқа толмаған балаға бергіңіз келсе; • Сіз құрамында атазанавир немесе нелфинавир бар препараттарды (АИТВ инфекциясын емдеуге арналған препараттар) қабылдап жүрсеңіз («Басқа препараттар және Эзомепразол - ГЕН препараты» қосалқы бөлімін де қараңыз). Айрықша нұсқаулар және сақтандыру шаралары Эзомепразол - ГЕН препаратын қолданар алдында емдеуші дәрігермен немесе мейіргермен кеңесіңіз. Емдеу басталғанша міндетті түрде дәрігерге ескертіңіз, егер Сізде: • ауыр дәрежедегі бүйрек жеткіліксіздігі болса, • остеопороз немесе сынудың даму қаупі жоғары болса, Страница 2 из 11 бұл жағдайда Эзомепразол - ГЕН препаратымен емделу кезінде Сіз дәрігердің қосымша қадағалауында болуға тиіссіз. Эзомепразол - ГЕН препараты басқа аурулар симптомдарын бүркемелеуі мүмкін. Сондықтан, егер Сізде Эзомепразол - ГЕН препаратымен емдеуге дейін, емдеу кезінде немесе емдеуден кейін төменде тізбеленгендердің біреуі болса, дереу дәрігерге қаралыңыз: • Сіз қарқынмен және себепсіз салмақ жоғалта бастасаңыз және/немесе жұтыну кінәратын (дисфагия) сезінсеңіз; • Сізде қайталамалы құсу немесе қан аралас құсу болса; • Сіз өзіңізден нәжістің қараюын немесе қан аралас дәретті (мелена) байқасаңыз. Балалар және жасөспірімдер Эзомепразол - ГЕН препаратын 1 жасқа дейінгі балаларға бермеңіз. Эзомепразол - ГЕН препаратын эрозиялық рефлюкс-эзофагитпен және/немесе рефлюкс аурының айқын симптомдарымен, ГЭРА-дан тыс, басқа ауруларды емдеу үшін 18 жасқа дейінгі балаларға бермеңіз. Басқа препараттар және Эзомепразол - ГЕН препараты Сіздің қандай да бір басқа препараттарды қолданып жүргеніңіз, таяуда қолданғаныңыз немесе қолдана бастауыңыз мүмкін екені жөнінде емдеуші дәрігерге мәлімдеңіз. Егер Сіз құрамында атазанавир мен нелфинавир бар препараттарды (АИТВ инфекциясын емдеуге арналған препараттар) қолданып жүрсеңіз, Эзомепразол - ГЕН препаратын қолданбаңыз. Егер Сіз төменде тізбеленген препараттардың кез келгенін қолданып жүрсеңіз, емдеуші дәрігерге мәлімдеңіз: • саквинавир (АИТВ инфекциясын емдеу үшін қолданылады); • клопидогрел (тромб түзілуін болдырмау үшін қолданылады), өйткені эзомепразолды клопидогрелмен бірге қолдану жүрек-қантамыр асқынуларын тудыруы мүмкін; • зеңді инфекцияларға қарсы препараттар (кетоконазол, итраконазол немесе вориконазол); • эрлотиниб (обырды емдеу үшін қолданылады); • депрессияны емдеуге арналған препараттар (циталопрам, имипрамин немесе кломипрамин); • диазепам (үрейді, бұлшықеттер босаңсуын емдеу үшін немесе эпилепсияда қолданылады); • фенитоин (эпилепсияда қолданылады). Егер Сіз фенитоин қолданып жүрсеңіз, Сіздің емдеуші дәрігеріңіз Эзомепразол - ГЕН препаратын қолданудың басында және ол аяқталған соң Сізді тексеруден өткізуі тиіс; • варфарин сияқты қанды сұйылтатын препараттар. Сіздің емдеуші дәрігеріңіз Эзомепразол - ГЕН препаратымен емдеудің басында және ол аяқталған соң Сізді тексеруден өткізуі тиіс; • цилостазол (қанмен жеткіліксіз қамтылу салдарынан жүру кезінде туындаған аяқтағы түйілуді (мезгіл-мезгіл ақсаңдау) емдеу үшін қолданылады); • цизаприд (асқазан бұзылыстарында және қыжылда қолданылады); Страница 3 из 11 • дигоксин (жүрек кінәраттарын емдеу үшін қолданылады); • метотрексат (обырды емдеу үшін жоғары дозаларда қолданылады). Егер Сіз метотрексаттың жоғары дозаларын қабылдап жүрсеңіз, Сіздің емдеуші дәрігеріңіз Эзомепразол - ГЕН препаратымен емделуді тоқтата тұру шешімін қабылдай алады; • такролимус (ағзалар трансплантациясынан кейін қолданылады); • рифампицин (туберкулезді емдеу үшін қолданылады); • құрамында шайқурай бар препараттар (депрессияның жеңіл түрінде қолданылады); • кларитромицин (инфекциялардың кейбір түрлеріне қарсы антибиотик). Жүктілік және бала емізу Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, жүкті болып қалдым деп ойласаңыз немесе бала көтеруді жоспарласаңыз, препаратты қолдануды бастар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Жүктілік Егер Сіз жүкті болсаңыз, Сіз егер Өз емдеуші дәрігеріңіз Сіз үшін емдеуден күтілетін пайданы шаранаға төнуі мүмкін қауіптен артық деп шешкен жағдайда ғана, Эзомепразол • ГЕН препаратын қолдана аласыз. Бала емізу Эзомепразол - ГЕН препаратының емшек сүтімен бөліну-бөлінбеуі белгісіз, сондықтан препаратты бала емізу кезеңінде қолданбаңыз. Егер дәрігер Сізге Эзомепразол - ГЕН препаратын тағайындаса, емделу кезеңінде бала емізуді тоқтату керек. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу Эзомепразол препаратымен емдеу кезінде бас айналу, анық көрмеу және ұйқышылдық сияқты жағымсыз реакциялар туындауы мүмкін екеніне байланысты, көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақтық шарасын қадағалау керек. Егер Сіз осындай қызмет түрлерімен шұғылдануды жоспарласаңыз, міндетті түрде емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Эзомепразол - ГЕН препаратының құрамында натрий бар Аталған препарат құрамында бір құтыда 1 ммоль мөлшерінен аз (23 мг) натрий бар, яғни, шын мәнінде, құрамында натрий жоқ. 3) Эзомепразол - ГЕН препаратын қолдану Препаратты үнемі емдеуші дәрігер нұсқауларымен толық сәйкестікте қолданыңыз. Күмән пайда болса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Ұсынылатын доза Страница 4 из 11 Эзомепразол - ГЕН препаратының ұсынылатын дозасы тәулігіне 1 рет 20 мг немесе 40 мг құрайды. Асқазан мен он екі елі ішек ойық жараларынан қайталамалы қан кету профилактикасында ұсынылатын доза – 30 минут бойы вена ішіне тамшылы енгізу (инфузия) түрінде 80 мг. Одан кейін 3 күн бойы. Сіз 8 мг/сағат үздіксіз инфузия аласыз. Егер Сізде бауыр функциясының бұзылуы (күрделі бауыр кінәраттары) болса Егер Сізде бауыр функциясының бұзылуы болса, ГЭРА кезінде ең жоғары тәуліктік доза 20 мг құрайды. Асқазан мен он екі елі ішек ойық жараларынан қан кету кезінде ұсынылатын доза 30 минут бойы вена ішіне инфузия түрінде 80 мг құрайды. Одан кейін 3 күн бойы. Сіз 4 мг/сағат үздіксіз инфузия аласыз. 1-ден 11 жасқа дейінгі балаларда қолдану Ұсынылатын доза – тәулігіне 1 рет 10 мг немесе 20 мг. 12-ден 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану Ұсынылатын доза – тәулігіне 1 рет 20 мг немесе 40 мг. Енгізу жолы және (немесе) тәсілі Вена ішіне. Білікті медициналық қызметкер енгізер алдында препараттың тиісті ерітіндісін дайындап алып, Сізге егу (венаішілік инъекция) немесе тамшылатқыш (инфузия) арқылы Эзомепразол - ГЕН препаратын венаға енгізеді. Егер Сіз Эзомепразол - ГЕН препаратын керектісінен көбірек қабылдап қойсаңыз Эзомепразол - ГЕН препаратымен емдеуді дәрігер таңдайды және бақылайды, сондықтан Сіздің оны керектісінен көп немесе аз алып қалу ықтималдығыңыз тым төмен. Егер Сізге препаратты Өзіңізге керектісінен көбірек енгізіп қойғандай көрінсе, бұл жөнінде дәрігерге немесе мейіргерге айтыңыз. Қажет болса, Сіз тиісті емді қабылдайсыз және дәрігердің қадағалауында қаласыз. Егер Сіз Эзомепразол - ГЕН препаратын қолдануды ұмытып кетсеңіз Эзомепразол - ГЕН препараты білікті медициналық қадағалаумен қолданылады, сондықтан препаратты кезекті мәрте енгізуді өткізіп алу ықтималдығы аз. Алайда, егер Сіз препаратты өткізіп алу мүмкіндігіне алаңдаулы болсаңыз, Өз емдеуші дәрігеріңізге хабарласыңыз. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз. Препаратты қолдану жөнінде сұрақтар болса, емдеуші дәрігерге немесе мейіргерге хабарласыңыз. Страница 5 из 11 4) Болуы мүмкін жағымсыз реакциялар Барлық дәрілік препарат сияқты, препарат жағымсыз реакциялар туғызуы мүмкін, алайда, олар бәрінде бірдей туындамайды. Эзомепразол - ГЕН препаратын қолдануды тоқтатыңыз және дереу медициналық жәрдемге жүгініңіз, егер мыналар туындаған жағдайда: Сирек (1 000 адамның, көп дегенде, 1-де туындауы мүмкін): • тыныс тарылуын, дауыс қарлығуын және күркілдеген жөтел тудыра отырып, көмейге таралып кетуі мүмкін беттің және ауыз шырышты қабығының ісінуі (ангионевроздық ісіну); • ысқырықты сырылдар, тыныс тарылуы, бөртпе, қышыну, бет ісінуі, естен тану – жедел аллергиялық реакция белгілері (анафилаксиялық реакция/ анафилаксиялық шок); • бауыр кінәраттарының симптомдары болуы мүмкін терінің сарғайып кетуі, несеп түсінің күңгірттенуі және жылдам қалжырау (сарғаюмен немесе онсыз гепатит); Өте сирек (10 000 адамның, көп дегенде, 1-де туындауы мүмкін): • дене температурасының 38 °С-ден асып көтерілуі (қызба) және дімкәстану, одан кейін дақтар, сулы бөртпелер, суланғыш эрозиялар, қыртыстар түрінде теріде және шырышты қабықтарда таралатын бөртпе; тері бөліктерінің ажырауы (Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз); • терінің қызаруы мен ісінуі аясындағы іріңді бөрту, қызба, қан талдауында организмді бөгде текті агенттерден – уыттар, бактериялар, вирустардан қорғауға қатысатын ақ қан денешіктері (лейкоциттер) деңгейінің жоғарылауы (жедел жайылған экзантематозды пустулез); • қызба, тері бөртпесі, бет ісінуі, қандағы эозинофилдер (лейкоциттердің бір түрі) деңгейінің жоғарылауы, бауыр және бүйрек функциясының бұзылуы (эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен болатын дәрілік бөртпе – DRESS-синдром). Эзомепразол - ГЕН препаратын қолдану кезінде байқалуы мүмкін басқа болжамды жағымсыз реакциялар Жиі (10 адамның, көп дегенде, 1-де туындауы мүмкін): • бас ауыру; • іштің ауыруы, іш қату, диарея, іштің кебуі (метеоризм), жүрек айну/құсу; • препаратты енгізген жердегі реакциялар (қызару, қатаю). Жиі емес (100 адамның, көп дегенде, 1-де туындауы мүмкін): • табан мен тобықтың ісінуі (шеткері ісінулер); • ұйқы бұзылулары (ұйқысыздық); • бас айналу, сырқырауды сезіну (парестезиялар), ұйқышылдық; • ауыз кеберсуі; • бауыр жұмысын көріністейтін қан көрсеткіштерінің өзгеруі («бауыр» ферменттері белсенділігінің жоғарылауы); Страница 6 из 11 • терідегі қабыну (дерматит); • терінің қышынуы; • бөртпе, қызарумен болатын терінің аллергиялық реакциясы (есекжем). Сирек (1 000 адамның, көп дегенде, 1-де туындауы мүмкін): • қандағы лейкоциттер (лейкопения) мен тромбоциттер (тромбоцитопения) санының азаюы; • қызба; • қандағы төмен натрий деңгейі (гипонатриемия); • депрессия, қозу сезімі, сананың шатасуы (абыржу); • дәм сезудің бұзылуы; • анық көрмеу; • ауыз қуысының қабынуы (стоматит); • ішектегі зеңді инфекция (асқазан-ішек жолының кандидозы); • шаштың қатты түсуі (алопеция); • күн сәулесінің әсерінен туындайтын тері бөртпесі (фотосенсибилизация); • буындар ауыруы (артралгия) немесе бұлшықеттер ауыруы (миалгия); • нашар хал-ахуал және әлсіздік (дімкәстану); • қатты терлеп кету (тершеңдік). Өте сирек (10 000 адамның, көп дегенде, 1-де туындауы мүмкін): • қандағы гранулоциттердің бір түрі (лейкоциттер түрі) деңгейінің төмендеуі (агранулоцитоз); • барлық қан жасушалары: лейкоциттер, тромбоциттер мен қызыл қан денешіктері (эритроциттер) санының төмендеуі (панцитопения); • қандағы кальций (гипокальциемия) мен калий (гипокалиемия) деңгейлерінің төмендеуіне әкелуі мүмкін қандағы магний деңгейінің төмендеуі (гипомагниемия); • елестеулер; • озбыр мінез-құлық; • әдетте, диареямен қатар жүретін ішек қабынуы (микроскопиялық колит); • бауыр жеткіліксіздігі; • бауыр ауруы бар пациенттерде мидың зақымдануы (энцефалопатия); • бұлшықет әлсіздігі; • бүйрек өзекшелерінің және оларды қоршаған тіндердің қабынуы (интерстициальді нефрит); • ерлерде кеуденің жалпайып кетуі (гинекомастия). Жағымсыз реакциялар туралы хабарлау Егер Сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар туындаса, дәрігермен немесе мейіргермен кеңесіңіз. Осы нұсқау кез келген болуы мүмкін, оның ішінде қосымша парақта атап көрсетілмеген жағымсыз реакцияларға да қатысты болады. Сізге, сонымен қатар, Еуразиялық экономикалық одаққа мүше-мемлекеттер аумағында анықталған дәрілік препараттар тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз Страница 7 из 11 реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық дерекқорға жағымсыз реакциялар жөнінде мәлімдеуге болады. Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау саласын қадағалау жөніндегі федералдық қызмет (Росздравнадзор) Мекенжай: 109012, Мәскеу қ., Славян алаңы, 4 үй, 1 құр. Росздравнадзор жедел желі телефоны: +7 (800) 550 99 03 Электрондық пошта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/ Қазақстан Республикасы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК Мекенжай: 010000, Астана қ., Байқоңыр ауданы, А. Иманов көш., 13 Телефон: +7 (7172) 78 99 11 Электрондық пошта: farm@dari.kz Интернет-сайт: http://www.ndda.kz 5) Эзомепразол - ГЕН препаратын сақтау Препаратты бала оны көре алмайтындай балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Препаратты құтыда көрсетілген жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) өткеннен кейін қолданбаңыз. Жарамдылық мерзімінің өткен күні ағымдағы айдың соңғы күні болып табылады. Эзомепразол - ГЕН препаратын жарықтан қорғау үшін түпнұсқалық қаптамасында (қорапшадағы құты) 25 °С-ден аспайтын температурада сақтаңыз. Препаратты кәріз жүйесіне тастамаңыз (төкпеңіз). Дәріхана қызметкерінен енді қажет болмайтын препаратты қалай кәдеге жарату (жою) керектігін нақты анықтаңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді. 6) Қаптаманың ішіндегісі және басқа да мәліметтер Эзомепразол - ГЕН препаратының құрамында Әсер етуші зат – эзомепразол. Әр құтының ішінде 42,55 мг натрий эзомепразолы (40,0 мг эзомепразолға шаққанда) бар. Басқа да ингредиенттер (қосымша заттар): динатрий эдетаты дигидраты; натрий гидроксиді. Эзомепразол - ГЕН препаратының сыртқы түрі және қаптаманың ішіндегісі Ақ немесе ақ дерлік түсті лиофилизацияланған ұнтақ немесе тығыздалған масса. Тіркеу куәлігінің ұстаушысы Түркия Страница 8 из 11 Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш. АҚ Мекенжай: Мұстафа Кемал мах. 2119-шы көше №3, 2-3 пәтер, Чанкая, Анкара, Түркия Телефон: + 90 312 945 14 36 Факс: + 90 312 945 14 36 E-mail: info@genilac.com Өндіруші Түркия Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Be Тидж. А.Ш. АҚ Мекенжай: Анкара, Синджан ауданы, АСО 2 және 3, ОСБ Мах., 2013-ші көше №24, Түркия Телефон: + 90 312 945 14 36 Факс: + 90 312 945 14 36 E-mail: info@genilac.com Препарат туралы кез келген ақпарат алу үшін, сондай-ақ шағымдар туындаған жағдайларда тіркеу куәлігі ұстаушысының жергілікті өкіліне хабарласу керек: Ресей Федерациясы Ген Илач ве Саглык Юрюнлери Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети акционерлік қоғамының Мәскеулік өкілдігі Мекенжай: 121170, Мәскеу қ., Неверовский көш., 9 үй, 4 қабат, I орынжай, №24 бөлме, № 414а кеңсе Телефон: +7 (495) 929-70-88 E-mail: genilachmoscow@gmail.com Қазақстан Республикасы Қазақстан Республикасындағы «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет» АҚ өкілдігі Мекенжай: Алматы қ. 050042, Жандосов көш. 98, Науаи Тауэрс БО, 401 кеңсе Телефон: 8 (727) 3911097, 8 (727) 2434777 Телефон/факс: 8 (727) 3911097 (ішкі 101) e-mail: infokz@genilac.com Қосымша парақ қайта қаралды Басқа да ақпарат көздері Аталған препарат туралы толық мәліметтер Одақ веб-сайтында баяндалады: http://eec.eaeunion.org/ Страница 9 из 11 <--------------------------------- (жұлып немесе қиып алу сызығы) ------------------------------------- ------> Келесі мәліметтер тек қана медициналық қызметкерлерге арналған: Ерітіндіні дайындау Дайындалған ерітіндінің ыдырауы, ең алдымен, pH мәніне байланысты, осыған байланысты, препаратты еріту үшін тек вена ішіне енгізуге арналған 0,9% натрий хлориді ерітіндісі пайдаланылуы тиіс. Дайындалған ерітінді басқа дәрілік заттармен араластырылмауы немесе бірге енгізілмеуі тиіс. Ерітіндіні қолданар алдында көрінетін механикалық қоспаларының және түс өзгерісінің болмауы тұрғысынан көзбен қарап бағалау керек. Тек мөлдір ерітіндіні пайдалануға болады. Микробиологиялық тұрғыдан дайындалған ерітіндіні әзірлеуден кейін бірден енгізуге кеңес беріледі. Егер дереу пайдаланылмаса, қолданар алдында сақтау уақыты мен шарттары пайдаланушының жауапкершілігінде болады. 40 мг инъекция* Инъекцияға арналған ерітінді (8 мг/мл) 40 мг эзомепразолмен құтыға вена ішіне енгізуге арналған 5 мл 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісін қосу арқылы дайындалады. 40 мг инфузия* Инфузиялық ерітінді 40 мг эзомепразолмен бір құтының ішіндегісін вена ішіне енгізуге арналған 100 мл 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісінде еріту арқылы дайындалады. 80 мг инфузия* Инфузиялық ерітінді 40 мг эзомепразолмен екі құтының ішіндегісін вена ішіне енгізуге арналған 100 мл 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісінде еріту арқылы дайындалады. • Қалпына келтірілген ерітінді түссізден бозғылт-сары түске дейінгі мөлдір сұйықтық түрінде болады. Қолдану тәсілі Вена ішіне. Тек мөлдір ерітіндіні пайдалануға болады. Дайындалған ерітіндіні әзірлеуден кейін бірден енгізу ұсынылады (микробиологиялық тұрғыдан). Дайындалған ерітіндіні 12 сағат бойы пайдалану керек. 30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Емдік әсеріне жетуден кейін ерітіндіні 2 – 4 апта ішінде әркімге жеке таңдалған дозамен жалғастырады, одан кейін дозаны біртіндеп азайтады. Ересектер Инъекциялар 40 мг доза Эзомепразолдың дайындалған ерітіндісі (5 мл, 8 мг/мл) кемінде 3 минут ішінде вена ішіне енгізіледі. Страница 10 из 11 20 мг доза * Эзомепразолдың дайындалған ерітіндісінің жартысы (2,5 мл, 8 мг/мл) кемінде 3 минут ішінде вена ішіне енгізіледі. Инфузиялар 40 мг доза Эзомепразолдың дайындалған ерітіндісі 10 – 30 минут ішінде венаішілік инфузия түрінде енгізіледі. 20 мг доза * Эзомепразолдың дайындалған ерітіндісінің жартысы 10 – 30 минут ішінде венаішілік инфузия түрінде енгізіледі. 80 мг доза Эзомепразолдың дайындалған ерітіндісі 30 минут ішінде венаішілік инфузия түрінде енгізіледі. 8 мг/сағат Эзомепразолдың дайындалған ерітіндісі 71,5 сағат бойы доза (8 мг/сағат) ұзаққа созылатын венаішілік инфузия түрінде енгізіледі. • Ерітіндінің пайдаланылмаған қалдықтары жойылуы тиіс. Балалар (1 жастан 18 жасқа дейінгі аралықта) Инъекциялар 40 мг доза Эзомепразолдың дайындалған ерітіндісі (5 мл, 8 мг/мл) кемінде 3 минут ішінде вена ішіне енгізіледі. 20 мг доза * Эзомепразолдың дайындалған ерітіндісінің жартысы (2,5 мл, 8 мг/мл) кемінде 3 минут ішінде вена ішіне енгізіледі. 10 мг доза * Эзомепразолдың дайындалған ерітіндісінің (8 мг/мл) төрттен бірі (1, 25 мл) кемінде 3 минут ішінде вена ішіне енгізіледі. Инфузиялар 40 мг доза Эзомепразолдың дайындалған ерітіндісі 10 – 30 минут ішінде венаішілік инфузия түрінде енгізіледі. 20 мг доза * Эзомепразолдың дайындалған ерітіндісінің жартысы 10 – 30 минут ішінде венаішілік инфузия түрінде енгізіледі. 10 мг доза * Эзомепразолдың дайындалған ерітіндісінің (8 мг/мл) төрттен бірі (1, 25 мл) кемінде 3 минут ішінде венаішілік инфузия түрінде енгізіледі. • Ерітіндінің пайдаланылмаған қалдықтары жойылуы тиіс. Сақтау Жарықтан қорғаy үшін түпнұсқалық қаптамасында (қорапшадағы немесе қораптағы құты) 25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Дайындалған ерітінді Қалпына келтіруден кейін ерітіндіні 30 ºС-ден аспайтын температурада 12 сағаттан асырмай сақтау керек. Страница 11 из 11