Фаминосалк
АТХ J04AA01;
J04AA02ЖНВЛП
Простыми словами
«Фаминосалк» — противотуберкулезное средство; действующее вещество — аминосалициловая кислота. Входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП). Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Туберкулез различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулезными средствами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.
Противопоказания+
Гиперчувствительность к аминосалициловой кислоте (в том числе к другим салицилатам) и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе); тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; декомпенсированный гипотиреоз; эпилепсия; тромбофлебит; гипокоагуляция; период грудного вскармливания; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; артериальная
2
гипертензия; отеки, обусловленные гипернатриемией; амилоидоз внутренних органов; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Побочные действия+
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, изжога, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры; гепатомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лекарственный гепатит, в том числе с летальным исходом, частично выраженный синдром мальабсорбции, кровотечение из пептической язвы. Со стороны крови и кроветворных органов: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), нейтропения, лимфоцитоз, эозинофилия, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, гипербилирубинемия, В12- дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса. 3
Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, глюкозурия, кристаллурия. Аллергические реакции: зуд, сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), бронхоспазм, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулиты, ангионевротический отек, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла. Прочие: артралгия; лихорадка, боль в горле, необычная кровоточивость и кровоподтеки; гипогликемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови; психоз, судороги, симптомы паралича; при длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб (с микседемой или без неё); перикардит, отек суставов; волчаночноподобный синдром, сопровождающийся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм); энцефалопатия, неврит зрительного нерва; суперинфекция.
Взаимодействие с другими препаратами+
Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину. Аминосалициловая кислота нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместного применения с рифампицином следует разделить во времени прием препаратов. Аминосалициловая кислота нарушает усвоение витамина В12 почти на 55%, вследствие чего возможно развитие анемии. При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии. Применение препарата вместе с фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения фенитоина в плазме крови. Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови. Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови. 4
Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата. Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов). При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне парааминобензойной кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормонов в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Пробеницид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.
Особые указания+
Почечная и/или печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести, компенсированный гипотиреоз, хроническая сердечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, сахарный диабет, острый гепатит.
Применение аминосалициловой кислоты при беременности возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения аминосалициловой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применении и дозы Внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, яблочный, томатный). Не разжевывать! При повышенной кислотности желудочного сока запивать водой. Взрослым - по 9-12 г в сутки (3-4 г 3 раза в день), для истощенных взрослых пациентов (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости - в дозе 6 г в сутки. У детей от 3 до 18 лет применяют из расчета 0,15-0,2 г/ кг массы тела в сутки в 3-4 приема, не более 10 г в сутки. При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза - 4-6 г в сутки. Количество курсов и общая продолжительность лечения определяется индивидуально. В условиях амбулаторного лечения можно применять всю суточную дозу на один прием (в случае хорошей переносимости).
Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия. В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз). Необходимо поддерживать значение pH мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата. У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
Состав+
Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество: Натрия пара-аминосалицилата дигидрат 1500 мг Вспомогательные вещества: Ядро: гипромеллоза Е5 - 15,0 мг, повидон (коллидон К30) - 78,0 мг, макрогол 6000 - 9,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 9,0 мг, натрия стеарилфумарат - 9,0 мг. Оболочка: Готовая кишечнорастворимая оболочка - 180,0 мг. (Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 97,56 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль
6000) - 4,5 мг, тальк - 45 мг, триэтилцитрат - 21,06 мг, титана диоксид - 11,88 мг). Описание Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы. На поперечном разрезе таблетки ядро белого цвета или белого с сероватым оттенком цвета.
Формы выпуска и дозировки1
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
1500 мг
от 2 175,00 ₽
12 уп.
Указана предельная отпускная цена производителя (ЖНВЛП). Розничная цена в аптеке выше на величину наценки.
Зарегистрированные упаковки12+
| Упаковка | Производитель | Цена ЖНВЛП | Штрих-код |
|---|---|---|---|
| 1 УПАКОВКИ | АО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ | 2 175,00 ₽ | 4605310020357 |
| 1 УПАКОВКИ | АО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ | 4 350,00 ₽ | 4605310020364 |
| 1 УПАКОВКИ | АО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ | 16 182,00 ₽ | 4605310020371 |
| 1 УПАКОВКИ | АО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ | 21 750,00 ₽ | 4605310020388 |
| 1 УПАКОВКИ | АО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ | — | — |
| 1 УПАКОВКИ | АО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ | — | — |
| 1 УПАКОВКИ | АО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ | — | — |
| 1 БАНКА | АО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ | — | — |
| 1 УПАКОВКИ | АО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ | — | — |
| 1 БАНКА | АО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ | — | — |
| 1 БАНКА | АО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ | — | — |
| 1 БАНКА | АО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ | — | — |
Аналоги по действующему веществу22
АквапаскАмиктобинАминосалициловая кислотаАМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТАВерпас-СРМАК-ПАСМонопасНатрия пара-аминосалицилатНАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТПазерПара-аминосалицилат натрияПара-аминосалицилат натрия-БинергияПАС НатрияПАС ТабПАС-ЭдвансдПАСКПАСК натриевая сольПАСК-АкриПАСК-ЭдвансдПасконатРоупасСимпас
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация2
РУ ЛП-№(000711)-(РГ-RU)РУ ЛП-004464
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.